Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska egenskaper hos Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) under graviditet: Det italienska registret för Coronavirus under graviditet. (I-COVID)

19 mars 2020 uppdaterad av: Gabriele Saccone, Federico II University

Kliniska egenskaper hos Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) under graviditet: Det italienska registret för Coronavirus under graviditet

Det nya coronaviruset (2019-nCoV), även känt som Wuhan coronavirus, orsakar 2019-nCoV akuta luftvägssjukdomar. Antalet patienter som smittats av 2019-nCoV i Italien följde noga en exponentiell trend, och Italien rapporterade det högsta antalet infekterade patienter och dödsfall i världen exklusive Kina.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Coronavirus (CoV) är den största gruppen av virus som tillhör Nidovirales-ordningen. De är omslutna, icke-segmenterade positiva sens RNA-virus.1 Coronavirus tros orsaka en betydande andel av alla vanliga förkylningar hos vuxna och barn. Det nya coronaviruset (2019-nCoV), även känt som Wuhan coronavirus, orsakar 2019-nCoV akuta luftvägssjukdomar. De första fallen av 2019-nCoV inträffade i Wuahn, Kina i december 2019.2 En nyligen genomförd granskning utvärderade den potentiella effekten av 2019-nCoV vid graviditet.3 Författarna rapporterade publicerade data om CoVs hos gravida kvinnor, inklusive 2019-nCoV, allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS-COV) och Mellanöstern respiratoriskt syndrom (MERS-COV). Granskningen inkluderade 12 kvinnor med SARS-COV,4 11 kvinnor MERS-COV,5 och 9 kvinnor med 2019-n-CoV6 under graviditet. Inga fall av vertikal transmission rapporterades, men författarna visade en hög frekvens av för tidig födsel (45,8 %), kejsarsnitt (70,8 %), moderns inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) (63,3 %) och moderns död (18,8 %). ).

Antalet patienter som smittats i Italien följde noga en exponentiell trend, och Italien rapporterade det högsta antalet smittade patienter och dödsfall i världen exklusive Kina.7 Därför kan Italien vara en stor källa till data, inklusive data om gravida kvinnor.

Syftet med denna studie var att utvärdera graviditet och perinatala utfall hos gravida kvinnor med 2019-n-CoV.

Detta var en multicenter, retrospektiv kohortstudie. Kliniska journaler och sammanställda data från alla på varandra följande gravida kvinnor på sjukhus och öppenvård med laboratoriebekräftade 2019-n-CoV Data om aktuell exponeringshistoria, kliniska symtom eller tecken, laboratoriefynd och maternala och perinatala resultat samlades in. Alla medicinska läkare skickades till koordinatorcentret vid University of Neapel Federico II. Uppgifterna fördes in i en datoriserad databas och korskontrollerades. Om kärndata saknades skickades förfrågningar om förtydliganden till samordnarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Napoli, Italien, 80100
        • Rekrytering
        • University of Naples Federico II
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravida kvinnor med laboratoriebekräftad 2019-n-CoV

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor med laboratoriebekräftad 2019-n-CoV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternala och perinatala utfall
Tidsram: under graviditeten och vid förlossningen av barnet
olika maternatal och perinatala resultat utvärderades inklusive: inläggning på intensivvårdsavdelning, användning av mekanisk ventilation, mödradöd, tidig graviditetsförlust, perinatal död, intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR), för tidig födsel, förlossningssätt, LBW, inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) ), och kliniska eller serologiska bevis på vertikal transmission
under graviditeten och vid förlossningen av barnet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

20 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2020

Första postat (Faktisk)

20 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

inte bestämt än

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera