妊娠中のコロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) の臨床的特徴: 妊娠中のコロナウイルスに関するイタリアのレジストリ。 (I-COVID)
妊娠中のコロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) の臨床的特徴: 妊娠中のコロナウイルスに関するイタリアのレジストリ
調査の概要
詳細な説明
コロナウイルス(CoV)は、ニドウイルス目に属するウイルスの最大のグループです。 コロナウイルスは、エンベロープを持ち、分節化されていないポジティブセンス RNA ウイルスです。1 コロナウイルスは、成人と子供のすべての風邪のかなりの部分を引き起こすと考えられています。 武漢コロナウイルスとしても知られる新型コロナウイルス (2019-nCoV) は、2019-nCoV 急性呼吸器疾患を引き起こします。 2019-nCoV の最初の症例は、2019 年 12 月に中国のウアンで発生しました。2 最近のレビューでは、2019-nCoV が妊娠に及ぼす潜在的な影響を評価しました。3 著者らは、2019-nCoV、重症急性呼吸器症候群(SARS-COV)、中東呼吸器症候群(MERS-COV)を含む妊婦のCoVに関する公表データを報告した。 このレビューには、SARS-COVに感染した女性12人4、MERS-COVに感染した女性11人、妊娠中の2019-n-CoV6に感染した女性9人が含まれていた。 垂直伝播の症例は報告されていないが、著者らは、早産(45.8%)、帝王切開(70.8%)、母親の集中治療室(ICU)入院(63.3%)、および母親の死亡(18.8%)の割合が高いことを示した。 )。
イタリアの感染者数は指数関数的な傾向をほぼたどっており、イタリアは中国を除くと世界で最も感染者数と死亡者数が報告されている7。したがって、イタリアは妊婦に関するデータを含む優れたデータ源となり得る。
この研究の目的は、2019-n-CoV に感染した妊婦の妊娠および周産期の転帰を評価することでした。
これは多施設共同、後ろ向き、コホート研究でした。 臨床検査で2019-n-CoV感染が確認された連続した入院および外来のすべての妊婦の臨床記録と編集されたデータ。最近の曝露歴、臨床症状または兆候、検査所見、および母体および周産期の転帰に関するデータが収集された。 すべての医療記録はナポリ大学フェデリコ 2 世のコーディネーター センターに送られました。 データはコンピュータ化されたデータベースに入力され、相互チェックされました。 コアデータが欠落している場合は、説明のリクエストがコーディネーターに送信されました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Napoli、イタリア、80100
- 募集
- University of Naples Federico II
-
コンタクト:
- Gabriele Saccone, MD
- 電話番号:0817462202
- メール:gabriele.saccone@unina.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 検査で2019-n-CoV感染が確認された妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
母体および周産期の転帰
時間枠:妊娠中と赤ちゃんの出産時
|
ICU への入院、人工呼吸器の使用、母体死亡、早期流産、周産期死亡、子宮内発育制限 (IUGR)、早産、分娩方法、LBW、新生児 ICU (NICU) への入院など、さまざまな母体および周産期アウトカムが評価されました。 )、および垂直感染の臨床的または血清学的証拠
|
妊娠中と赤ちゃんの出産時
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5/20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。