ADHD 아동 및 청소년의 마음챙김 기반 인지 훈련
2022년 3월 1일 업데이트: Andeea Robe, Babes-Bolyai University
무작위 통제 시험: ADHD가 있는 아동 및 청소년의 CVC 및 핵심 증상에 대한 단일 세션의 마음챙김 기반 인지 훈련의 효과
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 가장 흔한 신경 발달 장애 중 하나이며, 전 세계적으로 어린이들 사이에서 7.2%의 유병률을 보입니다. 약물 및 행동 요법이 핵심 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났지만 ADHD 환자의 약 30%는 치료 반응 및 증상 완화에 도달하지 못했습니다. 또한 일부 어린이는 약물과 관련된 부작용을 경험할 수 있습니다. 따라서 마음챙김 기반 개입(MBI)과 같은 다른 심리학적 접근법이 ADHD 관리를 위해 고안되었습니다.
최근 연구에 따르면 ADHD는 작업 요구에 대한 반응으로 감소된 미주 매개 HRV를 특징으로 하는 자율 신경계 조절 장애와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. HRV는 자율 신경계(ANS) 활동의 정확하고 비침습적이며 비용 효율적인 정량 바이오마커입니다. MBI가 ADHD 핵심 증상을 상당히 감소시킬 수 있고 부교감 신경 조절을 증가시켜 HRV를 향상시킬 수 있다는 증거가 있습니다. ADHD 핵심 증상, 작업 관련 HRV 및 기분에 대한 MBI의 차등 효과를 공동으로 조사한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 ADHD가 있는 6세-17세의 아동 및 청소년의 CVC, 핵심 증상 및 기분에 대한 마음챙김 기반 인지 훈련의 단일 세션의 효과를 평가하는 것입니다. 정신 건강 전문가, 교사 및/또는 부모에 의해.
연구 개요
상세 설명
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 가장 흔한 신경 발달 장애 중 하나이며, 전 세계적으로 어린이들 사이에서 7.2%의 유병률을 보입니다. ADHD가 있는 어린이/청소년은 심각한 질병 부담에 직면합니다. 그들은 학업 성취도와 성취도가 낮고 위험한 성행위 비율이 높으며 원치 않는 조기 임신을 경험하고 물질 사용 및 관계 어려움의 위험이 증가합니다. 약물 및 행동 치료, 특히 부모와 적극적인 아동 및 교사 참여가 핵심 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났지만 ADHD 환자의 약 30%는 치료 반응 및 증상 완화에 도달하지 못했습니다. 또한 일부 어린이는 수면 문제 또는 체중 감소와 같은 약물과 관련된 부작용을 경험할 수 있습니다. 따라서 마음챙김 기반 개입(MBI)과 같은 다른 심리학적 접근법이 ADHD 관리를 위해 고안되었습니다.
심박 변이도(HRV)는 연속적인 심장 박동 사이의 시간 변동을 나타내며 시간 및 주파수 영역 측정으로 평가할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 ADHD는 작업 요구에 대한 반응으로 감소된 미주 매개 HRV를 특징으로 하는 자율 신경계 조절 장애와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. HRV는 자율 신경계(ANS) 활동의 정확하고 비침습적이며 비용 효율적인 정량 바이오마커입니다.
수년에 걸쳐 다양한 임상적 건강 상태에 대한 마음챙김의 사용을 지원하기 위한 연구가 누적되었습니다. MBI가 ADHD 핵심 증상을 상당히 감소시킬 수 있고 부교감 신경 조절을 증가시켜 HRV를 향상시킬 수 있다는 증거가 있습니다.
떠오르는 연구에서 마음챙김이 ADHD의 핵심 증상을 개선하는 것으로 나타났지만, 이 분야에 대한 대부분의 연구는 광범위한 수주 훈련을 포함합니다. 맥락에서 간단한 마음챙김 프로그램을 평가하는 연구는 제한적입니다. 따라서 본 연구의 목적은 6-17세 ADHD 아동 및 청소년의 CVC, 핵심 증상 및 기분에 대한 단일 세션의 마음챙김 기반 인지 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cluj Napoca, 루마니아, 400380
- S.C. Rega Med SRL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ADHD 임상진단 확정
- 루마니아어로 구두로 의사소통하고 글을 쓸 수 있습니다.
- 정상적인 지적 능력.
- 약물을 복용하지 않음/ADHD 특정 약물(용량/유형) 또는 임상시험 시작 3개월 이내에 심리적 개입에 변화가 없음.
제외 기준:
- 품행장애, ODD, OCD의 동반이환
- 기타 만성 질환
- 이전에 마음챙김 기반 교육 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입/치료
마음챙김 기반 인지 훈련은 한 세션으로 제공되며 짧은 마음챙김 연습이 포함됩니다.
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마음챙김 기반 인지 훈련에는 a) 호흡 운동, b) 바디 스캔 연습, c) 마음챙김 주의력 연습의 세 가지 짧은 마음챙김 연습이 포함됩니다.
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위약 비교기: 개입 없음
제어 연습 참가자는 오디오북 The Hobbit, JRR Tolkien의 첫 번째 장을 듣게 됩니다.
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참가자들은 오디오북 The Hobbit, JRR Tolkien의 첫 번째 장을 듣게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전산화된 CPT(연속 성능 테스트) 중 응답을 수정하기 위한 반응 시간(RT)
기간: 개입 직후(시간 1) 및 개입 후 추가 4주 후(시간 2)에 기준선 RT(시간 0)로부터의 변화.
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피실험자가 X를 제외한 모든 문자에 대해 스페이스바를 눌러야 하는 비x CPT 작업입니다.
RT는 자극 제시와 내담자의 반응 사이의 시간을 측정합니다.
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개입 직후(시간 1) 및 개입 후 추가 4주 후(시간 2)에 기준선 RT(시간 0)로부터의 변화.
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전산화된 연속 성능 테스트(CPT) 중 % 누락 오류(OR)
기간: 개입 직후(시간 1) 및 개입 후 추가 4주 후(시간 2)에 기준선 OR(시간 0)로부터의 변화.
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피실험자가 X를 제외한 모든 문자에 대해 스페이스바를 눌러야 하는 비x CPT 작업입니다.
OR은 대상이 제시되었지만 클라이언트가 응답/마우스를 클릭하지 않은 횟수를 나타냅니다.
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개입 직후(시간 1) 및 개입 후 추가 4주 후(시간 2)에 기준선 OR(시간 0)로부터의 변화.
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전산화된 연속 성능 테스트(CPT) 중 % 커미션 오류(CR)
기간: 개입 직후(시간 1) 및 개입 후 추가 4주 후(시간 2)에 기준선 CR(시간 0)로부터의 변화.
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피실험자가 X를 제외한 모든 문자에 대해 스페이스바를 눌러야 하는 비x CPT 작업입니다.
CR 점수는 클라이언트가 응답했지만 대상이 제시되지 않은 횟수를 나타냅니다.
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개입 직후(시간 1) 및 개입 후 추가 4주 후(시간 2)에 기준선 CR(시간 0)로부터의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미주 매개 심박 변이도(HRV)= 심장 미주 조절(CVC)
기간: 개입 직후(시간 1) 및 추가 4주 후(시간 2)에 기준선 CVC(시간 0)로부터의 변화
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연속적인 심장 박동 사이의 시간 변동입니다.
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개입 직후(시간 1) 및 추가 4주 후(시간 2)에 기준선 CVC(시간 0)로부터의 변화
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분위기
기간: 개입 직후(시간 1) 및 추가 4주 후(시간 2) 기준선 기분(시간 0)의 변화
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기분은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 4가지 기본 감정을 통해 평가됩니다(예: 현재 어느 정도 불안, 슬픔, 분노 또는 걱정을 경험하고 있습니까?').
10cm(100mm)의 수평선과 극단적인 느낌(예: '전혀' 대 '매우')을 표현하기 위해 선의 양쪽에 구두 설명자가 사용됩니다.
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개입 직후(시간 1) 및 추가 4주 후(시간 2) 기준선 기분(시간 0)의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 행동 체크리스트(CBCL)의 경험적 기반 증후군 척도: 불안/우울, 위축/우울, 신체적 불만, 사회적 문제, 사고 문제, 주의력 문제, 규칙 위반 행동, 공격적 행동
기간: 개입 후 4주째 기준선(시간 0)으로부터의 시간 변화 '(시간 2).
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6-18세를 위한 아동 행동 체크리스트(Achenbach & Rescorla, 2004)는 아동 행동 체크리스트(CBCL)는 아동과 청소년의 정서적 및 행동적 문제를 감지하기 위해 부모가 완성한 체크리스트입니다.
113개의 질문으로 구성되어 있으며 3점 리커트 척도(0=없음, 1=가끔 발생, 2=자주 발생)로 점수가 매겨집니다.
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개입 후 4주째 기준선(시간 0)으로부터의 시간 변화 '(시간 2).
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부주의(IA) 하위 척도 원점수 및 과잉 행동-충동성(HI) 하위 척도 원 점수
기간: 중재 후 4주(시간 2)에 기준선(시간 0)에서 시간 IA 및 HI 하위 척도의 변화
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ADHD 등급 척도-IV: 부모 버전; 부모가 "항상 또는 매우 자주", "자주", "다소" 또는 "거의 또는 전혀" 중 하나를 사용하여 선천적 또는 과잉 행동-충동과 관련된 특정 행동의 빈도를 평가하는 18개의 질문으로 구성된 설문지입니다. ".
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중재 후 4주(시간 2)에 기준선(시간 0)에서 시간 IA 및 HI 하위 척도의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreea Robe, UBB
- 연구 책임자: Anca Dobrean, UBB
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Thomas R, Sanders S, Doust J, Beller E, Glasziou P. Prevalence of attention-deficit/hyperactivity disorder: a systematic review and meta-analysis. Pediatrics. 2015 Apr;135(4):e994-1001. doi: 10.1542/peds.2014-3482. Epub 2015 Mar 2.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Phd study ARobe
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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