Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulnessbaserad kognitiv träning hos barn och ungdomar med ADHD

1 mars 2022 uppdaterad av: Andeea Robe, Babes-Bolyai University

A Randomized-Controlled Trial: The Effectiveness of a Single-Session av Mindfulness-baserad kognitiv träning om CVC och kärnsymtom hos barn och ungdomar med ADHD

Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) är en av de vanligaste neuroutvecklingsstörningarna, med en sammanlagd världsomspännande prevalens på 7,2 % bland barn. Även om medicinering och beteendeterapi har visat sig vara effektiva för att minska kärnsymptomen, skulle cirka 30 % av patienterna med ADHD inte uppnå behandlingssvaret och symtomatisk remission. Dessutom kan vissa barn uppleva biverkningar relaterade till medicinering. Därför har andra psykologiska tillvägagångssätt som Mindfulness-baserade interventioner (MBI) designats för hantering av ADHD.

Ny forskning visade att ADHD är associerat med dysreglering av det autonoma nervsystemet, kännetecknat av minskad vagalt medierad HRV, som svar på en uppgiftskrav. HRV är en korrekt, icke-invasiv, kostnadseffektiv kvantitativ biomarkör för aktivitet i det autonoma nervsystemet (ANS). Det finns bevis för att MBIs avsevärt skulle kunna minska ADHD-kärnsymptomen och kan förstärka HRV genom ökad parasympatisk modulering. Inga studier har gemensamt undersökt den differentiella effekten av MBI på ADHD-kärnsymtom, uppgiftsrelaterad HRV och humör.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en enstaka session med mindfulnessbaserad kognitiv träning om CVC, kärnsymptom och humör hos barn och ungdomar med ADHD, i åldern 6-17 år, remitterade till en öppenvårdsavdelning för rumänsk barn- och ungdomspsykiatri. av psykisk vårdpersonal, lärare och/eller föräldrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) är en av de vanligaste neuroutvecklingsstörningarna, med en sammanlagd världsomspännande prevalens på 7,2 % bland barn. Barn/ungdomar med ADHD står inför en betydande sjukdomsbörda; de upplever sämre akademiska prestationer och prestationer, högre andel riskfyllda sexuella handlingar och tidiga oönskade graviditeter, ökar risken för missbruk och relationssvårigheter. Även om medicinering och beteendeterapi, särskilt ges av föräldrar och med aktivt barn och lärare, har visat sig vara effektiva för att minska kärnsymtomen, skulle cirka 30 % av patienterna med ADHD inte uppnå behandlingssvaret och symtomatisk remission. Dessutom kan vissa barn uppleva biverkningar relaterade till medicinering som sömnproblem eller viktminskning. Därför har andra psykologiska tillvägagångssätt som Mindfulness-baserade interventioner (MBI) designats för hantering av ADHD.

Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) representerar svängningen i tiden mellan på varandra följande hjärtslag, och den kan utvärderas genom tids- och frekvensdomänmätningar. Ny forskning visade att ADHD är associerat med dysreglering av det autonoma nervsystemet, kännetecknat av minskad vagalt medierad HRV, som svar på en uppgiftskrav. HRV är en korrekt, icke-invasiv, kostnadseffektiv kvantitativ biomarkör för aktivitet i det autonoma nervsystemet (ANS).

Under åren har forskning samlats för att stödja användningen av mindfulness för olika kliniska hälsotillstånd. Det finns bevis för att MBIs avsevärt skulle kunna minska ADHD-kärnsymptomen och kan förstärka HRV genom ökad parasympatisk modulering.

Även om framväxande forskning har visat att mindfulness har lett till förbättringar av de centrala symptomen på ADHD, involverar det mesta av forskningen inom detta område omfattande flerveckorsträningar; det finns begränsad forskning som utvärderar korta mindfulness-program i sammanhanget. Därför är syftet med denna studie att utvärdera effektiviteten av en enstaka session med mindfulnessbaserad kognitiv träning på CVC, kärnsymptom och humör hos barn och ungdomar med ADHD, i åldern 6-17 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cluj Napoca, Rumänien, 400380
        • S.C. Rega Med SRL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad klinisk diagnos av ADHD
  • Kunna muntligt kommunicera och skriva på rumänska.
  • Normal intellektuell förmåga.
  • Tar inte någon medicin/Ingen förändring av ADHD-specifik medicinering (dos/typ) eller psykologisk intervention inom 3 månader efter försöksstart.

Exklusions kriterier:

  • Comorbidities of Conduct Disorder, ODD, OCD
  • Andra kroniska sjukdomar
  • Tidigare deltagande i mindfulnessbaserad träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention/behandling
Den mindfulnessbaserade kognitiva träningen kommer att ges i en session och kommer att innehålla korta mindfulnessövningar.
Den mindfulnessbaserade kognitiva träningen kommer att innehålla tre korta mindfulnessövningar: a) en andningsövning, b) en kroppsskanningsövning och c) en uppmärksamhetsövning med uppmärksamhet.
Placebo-jämförare: Inget ingripande
Kontrollövning, deltagarna kommer att lyssna på första kapitlet i ljudboken Hobbiten, JRR Tolkien.
Deltagarna kommer att lyssna på det första kapitlet i ljudboken Hobbiten, JRR Tolkien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktionstid (RT) för att korrigera svar under ett datoriserat kontinuerligt prestandatest (CPT)
Tidsram: Ändring från baslinje RT (tid 0) omedelbart efter interventionen (tid 1) och efter ytterligare 4 veckor efter interventionen (tid 2).
En icke-x CPT-uppgift där försökspersonerna måste trycka på mellanslagstangenten för valfri bokstav utom X. RT mäter hur lång tid det tar mellan presentationen av stimulansen och klientens svar.
Ändring från baslinje RT (tid 0) omedelbart efter interventionen (tid 1) och efter ytterligare 4 veckor efter interventionen (tid 2).
% utelämnande fel (OR) under ett datoriserat kontinuerligt prestandatest (CPT)
Tidsram: Ändring från baslinje ELLER (tid 0) omedelbart efter interventionen (tid 1) och efter ytterligare 4 veckor efter interventionen (tid 2).
En icke-x CPT-uppgift där försökspersonerna måste trycka på mellanslagstangenten för valfri bokstav utom X. ELLER anger antalet gånger målet presenterades, men klienten svarade inte/klickade med musen.
Ändring från baslinje ELLER (tid 0) omedelbart efter interventionen (tid 1) och efter ytterligare 4 veckor efter interventionen (tid 2).
% provisionsfel (CR) under ett datoriserat kontinuerligt prestandatest (CPT)
Tidsram: Ändring från baslinje CR (tid 0) omedelbart efter interventionen (tid 1) och efter ytterligare 4 veckor efter interventionen (tid 2).
En icke-x CPT-uppgift där försökspersonerna måste trycka på mellanslagstangenten för valfri bokstav utom X. Poängen för CR indikerar antalet gånger klienten svarat men inget mål presenterades.
Ändring från baslinje CR (tid 0) omedelbart efter interventionen (tid 1) och efter ytterligare 4 veckor efter interventionen (tid 2).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vagalt medierad hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)= Cardiac Vagal Control (CVC)
Tidsram: Ändring från baslinje CVC (tid 0) omedelbart efter interventionen (tid 1) och efter ytterligare 4 veckor (tid 2)
Svängningen i tid mellan på varandra följande hjärtslag.
Ändring från baslinje CVC (tid 0) omedelbart efter interventionen (tid 1) och efter ytterligare 4 veckor (tid 2)
Humör
Tidsram: Förändring från baslinjehumör (tid 0) omedelbart efter interventionen (tid 1) och efter ytterligare 4 veckor (tid 2)
Humör kommer att utvärderas genom fyra grundläggande känslor, med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS) (t.ex. I vilken utsträckning upplever du ångest, sorg, ilska eller oro för tillfället?'). En 10 cm (100 mm) horisontell linje med verbala beskrivningar på varje sida av linjen för att uttrycka känslans ytterligheter (t.ex. 'inte alls' kontra 'väldigt mycket') kommer att användas.
Förändring från baslinjehumör (tid 0) omedelbart efter interventionen (tid 1) och efter ytterligare 4 veckor (tid 2)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De empiriskt baserade syndromskalorna i Child Behavioural Checklist (CBCL): orolig/deprimerad, tillbakadragen/deprimerad, somatiska klagomål, sociala problem, tankeproblem, uppmärksamhetsproblem, regelbrytande beteende, aggressivt beteende
Tidsram: Tidsförändringar från baslinjen (tid 0) vid 4 veckor efter interventionen '(tid 2).
Child Behavioural Checklist for Ages 6-18, (Achenbach & Rescorla, 2004) är The Child Behaviour Checklist (CBCL) är en checklista som föräldrar fyller i för att upptäcka känslomässiga och beteendemässiga problem hos barn och ungdomar. Den består av 113 frågor, poängsatta på en tregradig Likert-skala (0=frånvarande, 1= förekommer ibland, 2=förekommer ofta).
Tidsförändringar från baslinjen (tid 0) vid 4 veckor efter interventionen '(tid 2).
Ouppmärksamhet (IA) subskala råpoäng och Hyperactivity-Impulsivity (HI) subskala råpoäng
Tidsram: Förändringar i tid IA och HI subskala från baslinje (tid 0) vid 4 veckor efter interventionen (tid 2)
ADHD Rating Scale-IV: Parent Version; är ett frågeformulär med 18 frågor där föräldrarna bedömer frekvensen av ett specifikt beteende relaterat till medföddhet eller hyperaktivitet-impulsivitet genom att använda något av följande "alltid eller väldigt ofta", "ofta", "något" eller "sällan eller aldrig" ".
Förändringar i tid IA och HI subskala från baslinje (tid 0) vid 4 veckor efter interventionen (tid 2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andreea Robe, UBB
  • Studierektor: Anca Dobrean, UBB

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2020

Första postat (Faktisk)

20 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Phd study ARobe

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera