Entraînement cognitif basé sur la pleine conscience chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH
Un essai contrôlé randomisé : l'efficacité d'une séance unique d'entraînement cognitif basé sur la pleine conscience sur le CVC et les principaux symptômes chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH
Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est l'un des troubles neurodéveloppementaux les plus courants, avec une prévalence mondiale globale de 7,2 % chez les enfants. Bien que les médicaments et la thérapie comportementale se soient avérés efficaces pour réduire les principaux symptômes, environ 30 % des patients atteints de TDAH n'obtiendraient pas la réponse au traitement ni la rémission symptomatique. De plus, certains enfants peuvent éprouver des effets secondaires liés aux médicaments. Par conséquent, d'autres approches psychologiques telles que les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) ont été conçues pour la gestion du TDAH.
Des recherches récentes ont montré que le TDAH est associé à une dérégulation du système nerveux autonome, caractérisée par une VRC à médiation vagale réduite, en réponse à une demande de tâche. Le HRV est un biomarqueur quantitatif précis, non invasif et rentable de l'activité du système nerveux autonome (ANS). Il existe des preuves que les MBI pourraient réduire de manière significative les principaux symptômes du TDAH et améliorer la VRC grâce à une modulation parasympathique accrue. Aucune étude n'a examiné conjointement l'effet différentiel des MBI sur les principaux symptômes du TDAH, la HRV liée aux tâches et l'humeur.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une séance unique d'entraînement cognitif basé sur la pleine conscience sur le CVC, les principaux symptômes et l'humeur chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH, âgés de 6 à 17 ans, référés à une unité psychiatrique roumaine pour enfants et adolescents. par des professionnels de la santé mentale, des enseignants et/ou des parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) est l'un des troubles neurodéveloppementaux les plus courants, avec une prévalence mondiale globale de 7,2 % chez les enfants. Les enfants/adolescents atteints de TDAH sont confrontés à un lourd fardeau de maladie ; ils connaissent des résultats et des résultats scolaires plus faibles, des taux plus élevés de pratiques sexuelles à risque et de grossesses précoces non désirées, un risque accru de consommation de substances et des difficultés relationnelles. Bien que les médicaments et la thérapie comportementale, en particulier administrés par les parents et avec la participation active des enfants et des enseignants, se soient avérés efficaces pour réduire les principaux symptômes, environ 30 % des patients atteints de TDAH n'obtiendraient pas la réponse au traitement ni la rémission symptomatique. De plus, certains enfants peuvent éprouver des effets secondaires liés aux médicaments, comme des problèmes de sommeil ou une perte de poids. Par conséquent, d'autres approches psychologiques telles que les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) ont été conçues pour la gestion du TDAH.
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) représente l'oscillation dans le temps entre les battements cardiaques successifs, et elle peut être évaluée par des mesures dans le domaine temporel et fréquentiel. Des recherches récentes ont montré que le TDAH est associé à une dérégulation du système nerveux autonome, caractérisée par une VRC à médiation vagale réduite, en réponse à une demande de tâche. Le HRV est un biomarqueur quantitatif précis, non invasif et rentable de l'activité du système nerveux autonome (ANS).
Au fil des ans, les recherches se sont accumulées pour soutenir l'utilisation de la pleine conscience pour diverses conditions de santé cliniques. Il existe des preuves que les MBI pourraient réduire de manière significative les principaux symptômes du TDAH et améliorer la VRC grâce à une modulation parasympathique accrue.
Bien que des recherches émergentes aient montré que la pleine conscience a conduit à des améliorations des principaux symptômes du TDAH, la plupart des recherches dans ce domaine impliquent des formations approfondies de plusieurs semaines ; il existe peu de recherches évaluant de brefs programmes de pleine conscience dans le contexte. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une séance unique d'entraînement cognitif basé sur la pleine conscience sur le CVC, les principaux symptômes et l'humeur chez les enfants et les adolescents atteints de TDAH, âgés de 6 à 17 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cluj Napoca, Roumanie, 400380
- S.C. Rega Med SRL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique confirmé de TDAH
- Capable de communiquer verbalement et d'écrire en roumain.
- Capacité intellectuelle normale.
- Ne prenant aucun médicament / Aucun changement de médicament spécifique au TDAH (dose / type) ou d'intervention psychologique dans les 3 mois suivant le début de l'essai.
Critère d'exclusion:
- Comorbidités du trouble des conduites, ODD, OCD
- Autres maladies chroniques
- Participation antérieure à une formation basée sur la pleine conscience
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention/traitement
L'entraînement cognitif basé sur la pleine conscience sera dispensé en une seule session et comprendra de courts exercices de pleine conscience.
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L'entraînement cognitif basé sur la pleine conscience comprendra trois courts exercices de pleine conscience : a) un exercice de respiration, b) un exercice d'analyse corporelle et c) un exercice d'attention et de pleine conscience.
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Comparateur placebo: Aucune intervention
Exercice de contrôle, les participants écouteront le premier chapitre du livre audio Le Hobbit, JRR Tolkien.
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Les participants écouteront le premier chapitre du livre audio Le Hobbit, JRR Tolkien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réaction (RT) pour corriger les réponses lors d'un test de performance continu informatisé (CPT)
Délai: Changement par rapport à la RT initiale (temps 0) immédiatement après l'intervention (temps 1) et après 4 semaines supplémentaires après l'intervention (temps 2) .
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Une tâche CPT non-x dans laquelle les sujets doivent appuyer sur la barre d'espace pour n'importe quelle lettre sauf X.
Le RT mesure le temps entre la présentation du stimulus et la réponse du client.
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Changement par rapport à la RT initiale (temps 0) immédiatement après l'intervention (temps 1) et après 4 semaines supplémentaires après l'intervention (temps 2) .
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% d'erreurs d'omission (OR) lors d'un test de performance continu informatisé (CPT)
Délai: Changement par rapport au départ OR (temps 0) immédiatement après l'intervention (temps 1) et après 4 semaines supplémentaires après l'intervention (temps 2) .
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Une tâche CPT non-x dans laquelle les sujets doivent appuyer sur la barre d'espace pour n'importe quelle lettre sauf X.
L'OR indique le nombre de fois où la cible a été présentée, mais le client n'a pas répondu/cliqué sur la souris.
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Changement par rapport au départ OR (temps 0) immédiatement après l'intervention (temps 1) et après 4 semaines supplémentaires après l'intervention (temps 2) .
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% d'erreurs de commission (CR) lors d'un test de performance continu informatisé (CPT)
Délai: Changement par rapport à la RC initiale (temps 0) immédiatement après l'intervention (temps 1) et après 4 semaines supplémentaires après l'intervention (temps 2) .
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Une tâche CPT non-x dans laquelle les sujets doivent appuyer sur la barre d'espace pour n'importe quelle lettre sauf X.
Le score de RC indique le nombre de fois où le client a répondu mais aucun objectif n'a été présenté.
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Changement par rapport à la RC initiale (temps 0) immédiatement après l'intervention (temps 1) et après 4 semaines supplémentaires après l'intervention (temps 2) .
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque à médiation vagale (HRV) = contrôle vagal cardiaque (CVC)
Délai: Changement par rapport au CVC initial (temps 0) immédiatement après l'intervention (temps 1) et après 4 semaines supplémentaires (temps 2)
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L'oscillation dans le temps entre les battements cardiaques successifs.
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Changement par rapport au CVC initial (temps 0) immédiatement après l'intervention (temps 1) et après 4 semaines supplémentaires (temps 2)
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Humeur
Délai: Changement par rapport à l'humeur de base (temps 0) immédiatement après l'intervention (temps 1) et après 4 semaines supplémentaires (temps 2)
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L'humeur sera évaluée à travers 4 émotions de base, à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (par exemple, dans quelle mesure ressentez-vous de l'anxiété, de la tristesse, de la colère ou de l'inquiétude en ce moment ?).
Une ligne horizontale de 10 cm (100 mm) avec des descripteurs verbaux de chaque côté de la ligne pour exprimer les extrêmes du sentiment (par exemple, « pas du tout » par rapport à « beaucoup ») sera utilisée.
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Changement par rapport à l'humeur de base (temps 0) immédiatement après l'intervention (temps 1) et après 4 semaines supplémentaires (temps 2)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les échelles de syndromes empiriques de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) : anxieux/déprimé, retiré/déprimé, plaintes somatiques, problèmes sociaux, problèmes de pensée, problèmes d'attention, comportement enfreignant les règles, comportement agressif
Délai: Changements dans le temps depuis la ligne de base (temps 0) à 4 semaines après l'intervention '(temps 2).
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La liste de contrôle du comportement de l'enfant pour les 6 à 18 ans (Achenbach & Rescorla, 2004) est la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) est une liste de contrôle que les parents complètent pour détecter les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants et les adolescents.
Il se compose de 113 questions, notées sur une échelle de Likert à trois points (0 = absent, 1 = se produit parfois, 2 = se produit souvent).
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Changements dans le temps depuis la ligne de base (temps 0) à 4 semaines après l'intervention '(temps 2).
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Score brut de la sous-échelle d'inattention (IA) et score brut de la sous-échelle d'hyperactivité-impulsivité (HI)
Délai: Changements dans le temps des sous-échelles IA et HI par rapport au départ (temps 0) à 4 semaines après l'intervention (temps 2)
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Échelle d'évaluation du TDAH-IV : version parentale ; est un questionnaire de 18 questions dans lequel les parents évaluent la fréquence d'un comportement spécifique lié à l'innatention ou à l'hyperactivité-impulsivité en utilisant l'une des réponses suivantes "toujours ou très souvent", "souvent", "quelque peu", ou "rarement ou jamais ".
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Changements dans le temps des sous-échelles IA et HI par rapport au départ (temps 0) à 4 semaines après l'intervention (temps 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreea Robe, UBB
- Directeur d'études: Anca Dobrean, UBB
Publications et liens utiles
Publications générales
- Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods. 2009 Nov;41(4):1149-60. doi: 10.3758/BRM.41.4.1149.
- Beauchaine TP, Thayer JF. Heart rate variability as a transdiagnostic biomarker of psychopathology. Int J Psychophysiol. 2015 Nov;98(2 Pt 2):338-350. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2015.08.004. Epub 2015 Aug 11.
- Thomas R, Sanders S, Doust J, Beller E, Glasziou P. Prevalence of attention-deficit/hyperactivity disorder: a systematic review and meta-analysis. Pediatrics. 2015 Apr;135(4):e994-1001. doi: 10.1542/peds.2014-3482. Epub 2015 Mar 2.
- Catala-Lopez F, Hutton B, Nunez-Beltran A, Page MJ, Ridao M, Macias Saint-Gerons D, Catala MA, Tabares-Seisdedos R, Moher D. The pharmacological and non-pharmacological treatment of attention deficit hyperactivity disorder in children and adolescents: A systematic review with network meta-analyses of randomised trials. PLoS One. 2017 Jul 12;12(7):e0180355. doi: 10.1371/journal.pone.0180355. eCollection 2017.
- DuPaul, G. J., Power, T. J., Anastopoulos, A. D., & Reid, R. (1998). ADHD Rating Scale-IV: Checklists, norms, and clinical interpretation. Guilford Press.
- Graham J, Coghill D. Adverse effects of pharmacotherapies for attention-deficit hyperactivity disorder: epidemiology, prevention and management. CNS Drugs. 2008;22(3):213-37. doi: 10.2165/00023210-200822030-00003.
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- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2004). The Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) for Ages 1.5 to 18 Years. In The use of psychological testing for treatment planning and outcomes assessment: Instruments for children and adolescents, Volume 2, 3rd ed. (pp. 179-213). Lawrence Erlbaum Associates Publishers.
- Robe A, Dobrean A. The effectiveness of a single session of mindfulness-based cognitive training on cardiac vagal control and core symptoms in children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD): a preliminary randomized controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 May 24:1-10. doi: 10.1007/s00787-022-02005-7. Online ahead of print.
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