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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04317547
안전한 청소년 운전 개입의 번역 연구
2024년 8월 21일 업데이트: Ginger Yang
교통법규 위반 청소년 운전자의 안전 운전을 개선하기 위한 하이브리드 효율성 구현 시험
Steering Teens Safe(STS)는 조사관이 개발한 증거 기반 및 부모 중심 개입으로, 부모의 의사소통 기술을 향상시켜 안전한 청소년 운전 관행을 개선하는 것을 목표로 합니다.
이 번역 연구의 목적은 교통 위반을 저지른 10대 운전자의 운전 결과에 대한 STS의 영향을 평가하고 카운티 법원과 이러한 고위험 10대 운전자 및 그들의 부모.
조사관은 다음과 같은 구체적인 목표를 테스트합니다. 목표 1: 교통법규를 위반한 십대 운전자 사이에서 부모-십대 의사소통 및 위험한 운전 결과(위험한 운전 이벤트, 안전하지 않은 운전 행동 및 재범)에 대한 개입의 효과를 결정합니다.
목표 2: 개입 채택 및 이행 충실도 평가 우리는 오하이오 프랭클린 카운티 청소년 교통국(Ohio Franklin County Juvenile Traffic)에서 교통 위반을 저지른 십대 운전자(16~17세)와 부모/법적 보호자로 구성된 90명의 부모-십대 부부를 등록할 것입니다. 10대 의무 법정 청문회 이후 법원.
등록된 dyad는 2개의 연구 그룹(n=45/그룹) 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 1) 제어, 부모에 대한 피드백이나 의사 소통 교육 없이 장치 설치만, 또는 2) 중재, 십대 및 부모에 대한 장치 피드백, 학부모는 또한 개별화된 가상 커뮤니케이션 교육을 받게 됩니다.
예상 결과는 운전 피드백 기술로 강화된 STS의 효율성을 확립하고 법원 환경에서 STS의 구현 충실도를 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자동차 충돌(MVC)은 미국 청소년의 주요 사망 원인입니다. 교통 위반을 저지른 청소년 운전자는 상대보다 MVC에 대해 훨씬 더 큰 위험에 처해 있습니다. 부모 중심 개입은 십대 운전 안전을 개선하기 위한 효과적인 전략이지만, 이러한 개입의 대부분은 십대 운전자를 대상으로 하며 보편적인 개입(모든 위험 프로필의 십대를 위한)으로 구현됩니다. 교통 위반 딱지와 같은 고위험 십대 운전자들 사이에서 번역되고 시행될 때 이러한 증거 기반 개입의 효과에 대한 증거는 부족합니다.
현재 프로젝트는 STS 프로그램을 교통 위반을 저지른 고위험 청소년 운전자와 그 부모의 요구에 맞게 전환한다는 점에서 의미가 있습니다. 이 연구는 지역 법원 시스템과 협력하고 참신하고 최첨단 차량 내 기술을 활용하기 때문에 혁신적입니다. 현재 연구 결과는 MVC 관련 충돌, 부상 및 사망을 줄임으로써 청소년 운전 안전을 개선하기 위한 청소년 교통 법원의 관행 및 정책에 상당한 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 위반 당시 16-17세
- 이동 위반으로 유죄 판결을 받음.
- 자동차 보험 증명서와 함께 오하이오 주에서 발급한 유효한 중간 운전 면허증을 소지해야 합니다.
- On-board Diagnostics II 시스템 포트가 있는 차량(예: 1996년 이후에 제조된 차량)에 운전자가 주요 운전자로 있는 차량에 대한 액세스
- 블루투스 기능이 있는 스마트폰;
- 최소 한 명의 법적 보호자.
제외 기준:
- 부상, 면허 정지 또는 차량 손상으로 인해 운전할 수 없는 경우
- 차량에 이미 차량 내 주행 피드백 시스템이 설치되어 있습니다.
- 주간 평균 운전 시간이 매우 낮음(예: 주당 1시간 미만);
- 현재 다른 운전 관련 연구에 등록되어 있습니다.
- 주정부;
- 비영어권 학부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
Azūga™ 차량 내 주행 피드백 기술이 탑재될 예정입니다.32
이 운전 피드백 기술은 차량의 온보드 진단(OBD) 포트에 연결된 호출기 크기의 장치(청소년의 차에 설치됨)와 스마트폰 앱(청소년의 스마트폰에 다운로드됨)으로 구성됩니다.
모든 피드백 기능이 비활성화됩니다.
컨트롤 다이드는 운전 피드백을 받지 않습니다.
부모는 STS를 받지 않습니다.
또한 무선 미니 카메라가 십대 차량의 대시보드에 설치되어 안면 인증 기술을 사용하여 참여 운전자를 식별합니다.
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실험적: 개입 그룹
학부모는 STS를 받게 되며 여기에는 1) 교통 안전 커뮤니케이션 전문가가 제공하는 개별 가상 커뮤니케이션 교육 및 부스터 세션이 포함됩니다. 2) 온라인 부모-청소년 안전 운전 커뮤니케이션 가이드.
또한 위에서 설명한 대로 Azūga™ 차량 내 장치 및 앱이 설치되고 모든 피드백 기능이 활성화됩니다.
세 가지 유형의 피드백이 청소년에게 제공됩니다. 1) 직접적인 오디오 피드백; 2) 상세한 누적 주행 데이터; 3) 맞춤형 주간 운전 요약 보고서.
이 그룹의 부모는 십대의 누적 운전 데이터 및 주간 운전 요약 보고서에 액세스할 수 있습니다.
또한 무선 미니 카메라가 십대 차량의 대시보드에 설치되어 안면 인증 기술을 사용하여 참여 운전자를 식별합니다.
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STS의 목표는 개입 부모에게 지도 및 의사소통 기술을 제공하여 부모가 특정 운전 안전 주제(예: 과속, 안전 벨트 사용, 부주의한 운전)에 대해 십대 자녀와 효과적으로 의사소통할 수 있도록 하는 것입니다.
우리가 제안한 부모 교육에는 개별화된 가상 통신 교육(훈련된 연구팀 구성원이 Skype를 통해 부모에게 제공) 및 부모-십대 안전 운전 통신 가이드(온라인에서 사용 가능)의 두 가지 구성 요소가 있습니다.
다른 이름들:
주행 피드백 기술에는 Azūga™ 차량 내 장치와 스마트폰 앱이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모-십대 커뮤니케이션의 빈도
기간: 6개월/수업기간
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운전 안전에 관한 부모-십대 간 의사소통의 빈도.
이것은 부모가 운전 주제에 대해 십대와 얼마나 자주 주제를 논의했는지 묻는 설문 조사를 통해 측정됩니다.
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6개월/수업기간
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위험한 운전 이벤트 수 및 안전하지 않은 행동 비율
기간: 6개월/수업기간
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급제동, 급가속, 과속, 부주의 운전, 안전벨트 미착용 등의 상황.
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6개월/수업기간
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상습적 범행
기간: 공부 후 최대 1년
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재범률은 참여 청소년의 운전 면허증 번호와 교통 교통 인용 및 법원 처분 데이터를 연결하여 두 그룹의 청소년 사이에서 측정됩니다.
등록 후 12개월 동안의 위반 날짜 및 유형, 지표 위반에서 후속 위반까지의 일수를 포함하여 재범 여부를 분석합니다.
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공부 후 최대 1년
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개입의 채택
기간: 6개월/수업기간
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프랭클린 카운티 청소년 교통 법원의 공개적으로 이용 가능한 법원 데이터를 사용하여 중재를 채택하고 오하이오의 다른 모든 청소년 교통 법원과 비교합니다.
또한 참가자 특성 데이터를 사용하여 오하이오에서 이동 위반이 있는 비참여 십대와 비교할 것입니다.
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6개월/수업기간
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구현 충실도
기간: 6개월/수업기간
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자체 보고 설문지를 통한 커뮤니티 교육 참여, Google Analytics를 통한 장치 피드백 참여 및 충실도 체크리스트를 결합하여 구현 충실도를 보고합니다.
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6개월/수업기간
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부모-십대 의사소통의 질
기간: 6개월/수업기간
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운전 안전에 대한 부모-십대 간 의사소통의 질은 부모와 십대가 기록한 각 운전 주제의 평균 등급을 통해 측정됩니다.
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6개월/수업기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- McCartt AT, Shabanova VI, Leaf WA. Driving experience, crashes and traffic citations of teenage beginning drivers. Accid Anal Prev. 2003 May;35(3):311-20. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00006-4.
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- Winston FK, Puzino K, Romer D. Precision prevention: time to move beyond universal interventions. Inj Prev. 2016 Apr;22(2):87-91. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041691. Epub 2015 Aug 13. No abstract available.
- Gielen AC, Frattaroli S, Pollack KM, Peek-Asa C, Yang JG. How the science of injury prevention contributes to advancing home fire safety in the USA: successes and opportunities. Inj Prev. 2018 Jun;24(Suppl 1):i7-i13. doi: 10.1136/injuryprev-2017-042356. Epub 2018 Feb 26.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 비식별 데이터는 자세한 연구 프로토콜과 함께 합당한 요청 시 PI인 Dr. Jingzhen Yang에게 제공됩니다.
데이터는 개인 정보 제한으로 인해 공개적으로 사용할 수 없습니다.
IPD 공유 기간
요약 데이터가 게시된 후 6개월부터 시작합니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구를 위해 수집된 비식별 데이터 및 데이터 사전은 PI, Jingzhen Yang 박사(ginger.yang@nationwidechildrens.org)의 연구 제안 승인 후 다른 연구자가 사용할 수 있습니다. 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획 PI, Dr. Jingzhen Yang에서도 구할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위험 행위에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘