Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelsesundersøgelse af en sikker teenagerkørsel

21. august 2024 opdateret af: Ginger Yang

En hybrid effektivitets-implementeringsforsøg for at forbedre sikker kørsel blandt teenagebilister med færdselsovertrædelser

Steering Teens Safe (STS) er en evidensbaseret og forældrefokuseret intervention udviklet af efterforskerne, som har til formål at forbedre sikker teenagers kørselspraksis ved at forbedre forældrenes kommunikationsevner. Formålet med denne oversættelsesundersøgelse er at vurdere effekten af ​​STS på kørselsresultater blandt teenagebilister, der har begået en færdselsovertrædelse, og at vurdere vedtagelsen og implementeringstroskaben af ​​STS i en county-domstol og blandt disse højrisiko-teen-chauffører og deres forældre. Efterforskerne vil teste følgende specifikke mål: Mål 1: Bestem virkningerne af interventionen på forældre-teen-kommunikation og risikable kørselsresultater (risikofyldte kørselsbegivenheder, usikker kørselsadfærd og recidiv) blandt teenagebilister med en eller flere trafikovertrædelser. Mål 2: Vurder vedtagelsen af ​​interventionen og implementerings-troskab Vi vil tilmelde 90 forældre-teenager-dyader, bestående af en teen-chauffør (16 til 17 år), der begik en overtrædelse af flytning og en forælder/værge, fra Ohio Franklin County Juvenile Traffic Retten efter teenagernes obligatoriske retsmøde. Tilmeldte dyader vil blive tilfældigt tildelt 1 ud af 2 undersøgelsesgrupper (n=45/gruppe): 1) Kontrol, kun installation af enhed uden feedback til eller kommunikationstræning for forældre, eller 2) Intervention, enhedsfeedback til teenagere og forældre, og forældre vil også modtage individualiseret virtuel kommunikationstræning. Det forventede resultat er at fastslå effektiviteten af ​​STS forstærket med drivende feedback-teknologi og at etablere implementeringstroskaben af ​​STS i et retsmiljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motorkøretøjskollisioner (MVC'er) er den største dødsårsag blandt teenagere i USA. Teenagebilister, der har begået en trafikovertrædelse, har en endnu større risiko for MVC'er end deres modparter. Mens forældrefokuserede interventioner er en effektiv strategi til at forbedre teenagers kørselssikkerhed, er de fleste af disse interventioner rettet mod teenagebilister, implementeret som universelle interventioner (for teenagere med alle risikoprofiler). Der mangler dokumentation for effektiviteten af ​​disse evidensbaserede interventioner, når de oversættes og implementeres blandt højrisiko-teenagebilister, såsom dem med en trafikangivelse.

Det nuværende projekt er vigtigt, fordi det vil oversætte STS-programmet til behovene hos højrisiko-teenagebilister, der har begået en trafikforseelse, og deres forældre. Denne undersøgelse er innovativ, fordi den samarbejder med det lokale domstolssystem og bruger ny og banebrydende teknologi i køretøjer. Resultaterne af den aktuelle undersøgelse vil have en betydelig indvirkning på ungdomstrafikdomstolens praksis og politikker, der sigter mod at forbedre teenagers køresikkerhed ved at reducere MVC-relaterede ulykker, kvæstelser og dødsfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-17 år på tidspunktet for overtrædelsen;
  • Dømt for en bevægende overtrædelse;
  • Besidde et gyldigt mellemliggende kørekort udstedt af staten Ohio, med bevis for bilforsikring;
  • Adgang til et køretøj med en On-board Diagnostics II-systemport (dvs. biler fremstillet efter 1996), hvor han/hun er den primære chauffør;
  • Smartphone med Bluetooth-funktioner;
  • Mindst én værge.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at køre på grund af skade, frakendelse af kørekort eller skade på bilen;
  • Køretøjet har allerede et kørefeedbacksystem installeret i køretøjet;
  • Ekstremt lav gennemsnitlig ugentlig køretid (f.eks. <1 time om ugen);
  • Er i øjeblikket tilmeldt en anden kørselsrelateret undersøgelse;
  • Statens afdeling;
  • Ikke-engelsktalende forælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Azūga™-tilbagemeldingsteknologien til kørsel i køretøjer vil blive installeret.32 Denne kørselsfeedback-teknologi består af en enhed på størrelse med personsøgeren, der er tilsluttet køretøjets indbyggede diagnostiske port (OBD) (installeret i teenagerens bil) og en smartphone-app (downloadet på teenagerens smartphone). Alle feedbackfunktioner vil blive deaktiveret. Kontroldyader modtager ingen kørselsfeedback. Forælderen vil ikke modtage STS. Derudover vil et trådløst minikamera blive installeret på instrumentbrættet i teenagers bil for at identificere den deltagende chauffør ved hjælp af ansigtsverifikationsteknologi.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forældre vil modtage STS, som vil omfatte 1) Individualiseret virtuel kommunikationstræning og en booster-session leveret af en trafiksikkerhedskommunikationsspecialist; og 2) En online kommunikationsvejledning til sikker kørsel mellem forældre og teenagere. Derudover vil Azūga™-enheden og appen i køretøjet blive installeret som beskrevet ovenfor, og alle feedbackfunktioner vil blive aktiveret. Tre typer feedback vil blive givet til teenagere: 1) Direkte lydfeedback; 2) Detaljerede kumulative kørselsdata; og 3) En tilpasset ugentlig kørselsoversigt. Forældre i denne gruppe vil modtage adgang til teenagerens kumulative kørselsdata og en ugentlig kørselsoversigt. Derudover vil et trådløst minikamera blive installeret på instrumentbrættet i teenagers bil for at identificere den deltagende chauffør ved hjælp af ansigtsverifikationsteknologi.
Adfærdsmæssigt: Steering Teens Safe (STS)
Målet med STS er at give interventionsforældre vejledning og kommunikationsfærdigheder, som gør forældre i stand til effektivt at kommunikere med deres teenagere om specifikke emner vedrørende køresikkerhed (f.eks. hastighedsoverskridelse, brug af sele, distraheret kørsel). Vores foreslåede forældretræning har to komponenter: en individualiseret virtuel kommunikationstræning (leveres til forældre via Skype af et uddannet forskerteammedlem) og en kommunikationsvejledning til sikker kørsel mellem forældre og teenagere (tilgængelig online).
Andre navne:
  • STS
Adfærdsmæssigt: Driving Feedback-teknologi.
Kørefeedback-teknologien vil omfatte Azūga™-enheden i køretøjet og smartphone-appen.
Andre navne:
  • Azuga enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af forældre-teen-kommunikation
Tidsramme: Seks måneder/studieperiode
Hyppighed af forældre-teenager-kommunikation om køresikkerhed. Dette vil blive målt gennem en undersøgelse, der spørger forældre, hvor ofte de diskuterede emnet med deres teenager om emner i bilkørsel.
Seks måneder/studieperiode
Antal risikable kørselsbegivenheder og usikker adfærd
Tidsramme: Seks måneder/studieperiode
Hændelser med hård opbremsning, pludselig acceleration, hastighedsoverskridelser, distraheret kørsel og ingen brug af sele.
Seks måneder/studieperiode
Recidiv
Tidsramme: Op til et års efterstudieperiode
Tilbagefald vil blive målt blandt teenagere i begge grupper ved at sammenkæde trafikhenvisninger og domstolens dispositionsdata med den deltagende teenagers kørekortnummer. Tilbagefald i løbet af de 12 måneder efter tilmelding, inklusive dato og type af overtrædelse, og dage fra indeksovertrædelse til efterfølgende overtrædelse vil blive analyseret
Op til et års efterstudieperiode
Vedtagelse af interventionen
Tidsramme: Seks måneder/studieperiode
Vedtagelse af indgrebet ved at bruge offentligt tilgængelige domstolsdata fra Franklin County Juvenile Traffic Court og sammenligne det med alle andre ungdomstrafikdomstole i Ohio. Vi vil også bruge deltagerkarakteristiske data og sammenligne dem med ikke-deltagende teenagere med en bevægende krænkelse i Ohio.
Seks måneder/studieperiode
Implementeringstroskab
Tidsramme: Seks måneder/studieperiode
Engagement med fællesskabstræning via et selvrapporteringsspørgeskema, engagement med enhedsfeedback via Google Analytics og en troskabstjekliste vil blive kombineret for at rapportere implementeringsfidelitet
Seks måneder/studieperiode
Kvaliteten af ​​forældre-teen kommunikation
Tidsramme: Seks måneder/studieperiode
Kvaliteten af ​​forældre-teenagers kommunikation om køresikkerhed vil blive målt gennem en gennemsnitlig vurdering af hvert kørselsemne, som registreres af forældre og teenager.
Seks måneder/studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ginger Yang

Samarbejdspartnere

University of Iowa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data, der er brugt og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, sammen med en detaljeret undersøgelsesprotokol, er tilgængelige fra PI, Dr. Jingzhen Yang, efter rimelig anmodning. Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af privatlivsbegrænsninger.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​de sammenfattende data.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede data indsamlet til undersøgelsen og en dataordbog vil blive stillet til rådighed for andre forskere efter godkendelse af et undersøgelsesforslag af PI, Dr. Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org) Undersøgelsesprotokollen og statistisk analyseplan er også tilgængelige fra PI, Dr. Jingzhen Yang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikoadfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner