Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перевод исследования безопасного вмешательства подростка за рулем

21 августа 2024 г. обновлено: Ginger Yang

Испытание гибридной эффективности-реализации для повышения безопасного вождения среди водителей-подростков с нарушениями правил дорожного движения

Steering Teens Safe (STS) — это основанная на фактических данных и ориентированная на родителей интервенция, разработанная исследователями и направленная на улучшение практики безопасного вождения подростков за счет улучшения навыков общения родителей. Цель этого переводческого исследования состоит в том, чтобы оценить влияние STS на результаты вождения среди водителей-подростков, совершивших нарушение правил дорожного движения, а также оценить точность принятия и реализации STS в условиях окружного суда, а также среди этих водителей-подростков с высоким уровнем риска и их родители. Исследователи будут проверять следующие конкретные цели: Цель 1: Определить влияние вмешательства на общение между родителями и подростками и рискованные последствия вождения (рискованное вождение, небезопасное поведение за рулем и рецидивизм) среди водителей-подростков с нарушением правил дорожного движения. Цель 2: оценить принятие вмешательства и точность реализации. Мы зарегистрируем 90 пар родителей и подростков, включая подростка-водителя (от 16 до 17 лет), совершившего нарушение правил перевозки, и родителя/законного опекуна из Управления по делам несовершеннолетних округа Франклин, штат Огайо. Суд после обязательного судебного слушания по делам подростков. Зарегистрированные пары будут случайным образом распределены в 1 из 2 учебных групп (n = 45/группа): 1) контроль, установка устройства только без обратной связи с родителями и без обучения общению с родителями или 2) вмешательство, обратная связь с устройством для подростков и родителей, и родители также пройдут индивидуальное обучение виртуальному общению. Ожидаемый результат заключается в установлении эффективности STS, дополненной технологией обратной связи, и установлении точности реализации STS в судебном порядке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дорожно-транспортные происшествия (ДТС) являются основной причиной смерти подростков в Соединенных Штатах. Водители-подростки, совершившие нарушение правил дорожного движения, подвергаются еще большему риску MVC, чем их коллеги. В то время как вмешательства, ориентированные на родителей, являются эффективной стратегией повышения безопасности подростков за рулем, большинство из этих вмешательств, нацеленных на подростков-водителей, реализуются как универсальные вмешательства (для подростков всех профилей риска). Доказательств эффективности этих основанных на фактических данных вмешательств при переводе и применении среди водителей-подростков с высоким уровнем риска, таких как водители с дорожно-транспортным происшествием, не хватает.

Текущий проект важен, потому что он переведет программу STS на нужды водителей-подростков из группы высокого риска, совершивших нарушение правил дорожного движения, и их родителей. Это исследование является инновационным, поскольку оно сотрудничает с местной судебной системой и использует новейшие передовые автомобильные технологии. Результаты текущего исследования окажут значительное влияние на практику и политику судов по делам несовершеннолетних, направленные на повышение безопасности вождения подростков за счет сокращения аварий, травм и смертей, связанных с MVC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 16-17 лет на момент нарушения;
  • Осужден за нарушение правил перевозки;
  • Иметь действующие промежуточные водительские права, выданные штатом Огайо, с подтверждением страховки автомобиля;
  • Доступ к транспортному средству с портом системы бортовой диагностики II (т. е. автомобили, выпущенные после 1996 года), в котором он / она является основным водителем;
  • Смартфон с возможностями Bluetooth;
  • По крайней мере один законный опекун.

Критерий исключения:

  • Невозможность управлять автомобилем из-за травмы, лишения прав или повреждения автомобиля;
  • В автомобиле уже установлена ​​бортовая система обратной связи;
  • Чрезвычайно низкое среднее еженедельное время вождения (например, <1 часа в неделю);
  • В настоящее время участвует в другом исследовании, связанном с вождением;
  • Опека государства;
  • Родитель, не говорящий по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Будет установлена ​​автомобильная технология обратной связи Azūga™32. Эта технология обратной связи от вождения состоит из устройства размером с пейджер, подключенного к порту бортовой диагностики (OBD) автомобиля (установленного в автомобиле подростка), и приложения для смартфона (загруженного на смартфон подростка). Все функции обратной связи будут отключены. Контрольные пары не получат никакой обратной связи. Родитель не получит STS. Кроме того, на приборной панели автомобиля подростка будет установлена ​​беспроводная мини-камера, которая будет идентифицировать водителя-участника с помощью технологии проверки лица.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Родители получат STS, который будет включать 1) Индивидуальный тренинг по виртуальному общению и дополнительный сеанс, проводимый специалистом по коммуникациям по безопасности дорожного движения; и 2) онлайн-руководство по безопасному вождению родителей и подростков. Кроме того, автомобильное устройство и приложение Azūga™ будут установлены, как описано выше, и будут включены все функции обратной связи. Подросткам будут предоставлены три типа обратной связи: 1) Прямая звуковая обратная связь; 2) Подробные совокупные данные о вождении; и 3) настраиваемый еженедельный сводной отчет о вождении. Родители в этой группе получат доступ к совокупным данным о вождении подростка и еженедельному сводному отчету о вождении. Кроме того, на приборной панели автомобиля подростка будет установлена ​​беспроводная мини-камера, которая будет идентифицировать водителя-участника с помощью технологии проверки лица.
Поведенческий: Безопасность для подростков (STS)
Цель STS состоит в том, чтобы предоставить родителям-интервенторам руководство и навыки общения, которые позволят родителям эффективно общаться со своими подростками по конкретным темам безопасности вождения (например, превышение скорости, использование ремней безопасности, отвлечение внимания от вождения). Предлагаемый нами тренинг для родителей состоит из двух компонентов: индивидуального тренинга по виртуальному общению (предоставляется родителям через Skype обученным членом исследовательской группы) и руководства по безопасному вождению для родителей и подростков (доступно онлайн).
Другие имена:
  • СТС
Поведенческий: Технология обратной связи вождения.
Технология обратной связи за рулем будет включать автомобильное устройство Azūga™ и приложение для смартфона.
Другие имена:
  • Устройство Азуга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота общения родителей и подростков
Временное ограничение: Шесть месяцев/период обучения
Частота общения родителей и подростков о безопасности вождения. Это будет измеряться с помощью опроса родителей, как часто они обсуждали эту тему со своим подростком на темы вождения.
Шесть месяцев/период обучения
Количество случаев рискованного вождения и показатели небезопасного поведения
Временное ограничение: Шесть месяцев/период обучения
Случаи резкого торможения, резкого ускорения, превышения скорости, отвлеченного вождения и непристегнутого ремня безопасности.
Шесть месяцев/период обучения
Рецидивизм
Временное ограничение: До одного года после окончания обучения
Рецидивизм будет измеряться среди подростков в обеих группах путем связывания данных о штрафах за нарушение правил дорожного движения и данных о решении суда с номером водительского удостоверения участвующего подростка. Будут проанализированы рецидивы в течение 12 месяцев после зачисления, включая дату и тип нарушения, а также дни с момента нарушения индекса до последующего нарушения.
До одного года после окончания обучения
Принятие вмешательства
Временное ограничение: Шесть месяцев/период обучения
Принятие вмешательства с использованием общедоступных данных суда по делам несовершеннолетних округа Франклин и сравнение их со всеми другими судами по делам несовершеннолетних в Огайо. Мы также будем использовать данные о характеристиках участников и сравнить их с неучаствующими подростками с нарушениями движения в Огайо.
Шесть месяцев/период обучения
Верность реализации
Временное ограничение: Шесть месяцев/период обучения
Участие в обучении сообщества с помощью анкеты для самоотчетов, взаимодействие с отзывами об устройствах через Google Analytics и контрольный список верности будут объединены для отчета о верности реализации.
Шесть месяцев/период обучения
Качество общения родителей и подростков
Временное ограничение: Шесть месяцев/период обучения
Качество общения родителей и подростков о безопасности вождения будет измеряться средней оценкой каждой темы вождения, которая записывается родителем и подростком.
Шесть месяцев/период обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ginger Yang

Соавторы

University of Iowa

Следователи

  • Главный следователь: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, вместе с подробным протоколом исследования можно получить у ИП, доктора Цзинчжэня Янга, по разумному запросу. Данные не являются общедоступными из-за ограничений конфиденциальности.

Сроки обмена IPD

Через 6 месяцев после публикации сводных данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные данные, собранные для исследования, и словарь данных будут доступны другим исследователям после утверждения предложения об исследовании со стороны PI, доктора Цзинчжэня Янга (ginger.yang@nationwidechildrens.org). Протокол исследования и план статистического анализа. также доступны от PI, доктор Jingzhen Ян.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться