Étude de traduction d'une intervention sur la conduite sécuritaire chez les adolescents
21 août 2024 mis à jour par: Ginger Yang
Un essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre pour améliorer la sécurité de la conduite chez les conducteurs adolescents ayant commis des infractions au code de la route
Steering Teens Safe (STS) est une intervention fondée sur des données probantes et axée sur les parents développée par les enquêteurs, qui vise à améliorer les pratiques de conduite sécuritaire des adolescents en améliorant les compétences de communication des parents.
L'objectif de cette étude de traduction est d'évaluer l'effet du STS sur les résultats de conduite chez les conducteurs adolescents qui ont commis une infraction au code de la route, et d'évaluer la fidélité de l'adoption et de la mise en œuvre du STS dans un tribunal de comté et parmi ces conducteurs adolescents à haut risque et Leurs parents.
Les enquêteurs testeront les objectifs spécifiques suivants : Objectif 1 : Déterminer les effets de l'intervention sur les communications parents-adolescents et les résultats de conduite à risque (événements de conduite à risque, comportements de conduite dangereux et récidive) chez les conducteurs adolescents ayant commis une ou plusieurs infractions au code de la route.
Objectif 2 : Évaluer l'adoption de l'intervention et la fidélité de la mise en œuvre Nous allons inscrire 90 dyades parents-adolescents, composées d'un conducteur adolescent (16 à 17 ans) qui a commis une infraction de déplacement et d'un parent/tuteur légal, de l'Ohio Franklin County Juvenile Traffic Cour suivant l'audience obligatoire des adolescents.
Les dyades inscrites seront assignées au hasard à 1 des 2 groupes d'étude (n = 45/groupe) : 1) Contrôle, installation de l'appareil uniquement sans rétroaction ni formation à la communication pour les parents, ou 2) Intervention, rétroaction de l'appareil aux adolescents et aux parents, et les parents recevront également une formation personnalisée en communication virtuelle.
Le résultat attendu est d'établir l'efficacité du STS augmenté de la technologie de rétroaction de conduite et d'établir la fidélité de la mise en œuvre du STS dans un contexte judiciaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les collisions de véhicules à moteur (MVC) sont la principale cause de décès chez les adolescents aux États-Unis. Les conducteurs adolescents qui ont commis une infraction au code de la route courent un risque encore plus élevé de MVC que leurs homologues. Bien que les interventions axées sur les parents constituent une stratégie efficace pour améliorer la sécurité des adolescents au volant, la plupart de ces interventions ciblant les conducteurs adolescents sont mises en œuvre en tant qu'interventions universelles (pour les adolescents de tous les profils de risque). Les preuves de l'efficacité de ces interventions fondées sur des données probantes lorsqu'elles sont traduites et mises en œuvre chez les conducteurs adolescents à haut risque, tels que ceux qui ont une contravention au code de la route, font défaut.
Le projet actuel est important car il adaptera le programme STS aux besoins des conducteurs adolescents à haut risque qui ont commis une infraction au code de la route et de leurs parents. Cette étude est innovante car elle s'associe au système judiciaire local et utilise une technologie embarquée innovante et de pointe. Les conclusions de l'étude actuelle auront un impact significatif sur les pratiques et les politiques des tribunaux de la circulation pour mineurs visant à améliorer la sécurité de conduite des adolescents en réduisant les accidents, les blessures et les décès liés aux MVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Nationwide Children's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 16-17 ans au moment de la violation ;
- Condamné pour une infraction de déménagement ;
- Posséder un permis de conduire intermédiaire valide délivré par l'État de l'Ohio, avec une preuve d'assurance automobile ;
- Accès à un véhicule équipé d'un port du système On-board Diagnostics II (c'est-à-dire les voitures fabriquées après 1996) dans lequel il/elle est le conducteur principal ;
- Smartphone avec capacités Bluetooth ;
- Au moins un tuteur légal.
Critère d'exclusion:
- Incapable de conduire en raison d'une blessure, d'une suspension de permis ou de dommages à la voiture ;
- Le véhicule est déjà équipé d'un système de retour d'information sur la conduite dans le véhicule ;
- Temps de conduite hebdomadaire moyen extrêmement faible (par ex. <1 heure par semaine);
- Actuellement inscrit à une autre étude liée à la conduite ;
- pupille de l'État ;
- Parent non anglophone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
La technologie de rétroaction de conduite embarquée Azūga™ sera installée.32
Cette technologie de rétroaction de conduite se compose d'un appareil de la taille d'un téléavertisseur branché sur le port de diagnostic embarqué (OBD) du véhicule (installé dans la voiture de l'adolescent) et d'une application pour téléphone intelligent (téléchargée sur le téléphone intelligent de l'adolescent).
Toutes les fonctionnalités de rétroaction seront désactivées.
Les dyades de contrôle ne recevront aucun retour de conduite.
Le parent ne recevra pas le STS.
De plus, une mini-caméra sans fil sera installée sur le tableau de bord de la voiture de l'adolescent pour identifier le conducteur participant à l'aide de la technologie de vérification faciale.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les parents recevront STS, qui comprendra 1) une formation personnalisée en communication virtuelle et une séance de rappel dispensée par un spécialiste de la communication en sécurité routière ; et 2) Un guide de communication en ligne parents-adolescents sur la conduite sécuritaire.
De plus, l'appareil et l'application embarqués Azūga™ seront installés comme décrit ci-dessus et toutes les fonctions de rétroaction seront activées.
Trois types de rétroaction seront offerts aux adolescents : 1) rétroaction audio directe; 2) Données de conduite cumulées détaillées ; et 3) Un rapport récapitulatif de conduite hebdomadaire personnalisé.
Les parents de ce groupe auront accès aux données de conduite cumulées de l'adolescent et à un rapport récapitulatif hebdomadaire sur la conduite.
De plus, une mini-caméra sans fil sera installée sur le tableau de bord de la voiture de l'adolescent pour identifier le conducteur participant à l'aide de la technologie de vérification faciale.
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L'objectif de STS est de fournir aux parents d'intervention des compétences d'orientation et de communication, ce qui permettra aux parents de communiquer efficacement avec leurs adolescents sur des sujets spécifiques de sécurité au volant (par exemple, la vitesse, l'utilisation de la ceinture de sécurité, la distraction au volant).
Notre proposition de formation parentale comporte deux volets : une formation individualisée en communication virtuelle (fournie aux parents via Skype par un membre de l'équipe de recherche formé) et un guide de communication parent-adolescent sur la conduite sécuritaire (disponible en ligne).
Autres noms:
La technologie de rétroaction de conduite comprendra l'appareil embarqué Azūga™ et l'application pour smartphone.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des communications parents-adolescents
Délai: Six mois/période d'études
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Fréquence des communications parents-adolescents sur la sécurité au volant.
Cela sera mesuré au moyen d'un sondage demandant aux parents à quelle fréquence ils ont discuté du sujet avec leur adolescent sur des sujets liés à la conduite.
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Six mois/période d'études
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Nombre d'événements de conduite à risque et taux de comportements dangereux
Délai: Six mois/période d'études
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Événements de freinage brutal, d'accélération soudaine, d'excès de vitesse, de conduite distraite et d'absence d'utilisation de la ceinture de sécurité.
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Six mois/période d'études
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Récidive
Délai: Jusqu'à un an après les études
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La récidive sera mesurée chez les adolescents des deux groupes en établissant un lien entre les citations de la circulation et les données sur les décisions judiciaires avec le numéro de permis de conduire de l'adolescent participant.
La récidive au cours des 12 mois suivant l'inscription, y compris la date et le type de violation, et les jours entre la violation de l'index et la violation subséquente seront analysés
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Jusqu'à un an après les études
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Adoption de l'intervention
Délai: Six mois/période d'études
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Adoption de l'intervention en utilisant les données judiciaires accessibles au public du tribunal de la circulation pour mineurs du comté de Franklin et en les comparant à tous les autres tribunaux de la circulation pour mineurs de l'Ohio.
Nous utiliserons également les données caractéristiques des participants et les comparerons aux adolescents non participants avec une violation de mouvement dans l'Ohio.
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Six mois/période d'études
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Fidélité de la mise en œuvre
Délai: Six mois/période d'études
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L'engagement avec la formation communautaire via un questionnaire d'auto-évaluation, l'engagement avec les commentaires de l'appareil via Google Analytics et une liste de contrôle de fidélité seront combinés pour signaler la fidélité de la mise en œuvre
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Six mois/période d'études
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Qualité de la communication parent-ado
Délai: Six mois/période d'études
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La qualité de la communication parent-adolescent sur la sécurité au volant sera mesurée par une note moyenne de chaque sujet de conduite qui est enregistrée par le parent et l'adolescent.
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Six mois/période d'études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Peek-Asa C, Cavanaugh JE, Yang J, Chande V, Young T, Ramirez M. Steering teens safe: a randomized trial of a parent-based intervention to improve safe teen driving. BMC Public Health. 2014 Jul 31;14:777. doi: 10.1186/1471-2458-14-777.
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- McCartt AT, Farmer CM, Jenness JW. Perceptions and experiences of participants in a study of in-vehicle monitoring of teenage drivers. Traffic Inj Prev. 2010 Aug;11(4):361-70. doi: 10.1080/15389588.2010.486428.
- Winston FK, Puzino K, Romer D. Precision prevention: time to move beyond universal interventions. Inj Prev. 2016 Apr;22(2):87-91. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041691. Epub 2015 Aug 13. No abstract available.
- Gielen AC, Frattaroli S, Pollack KM, Peek-Asa C, Yang JG. How the science of injury prevention contributes to advancing home fire safety in the USA: successes and opportunities. Inj Prev. 2018 Jun;24(Suppl 1):i7-i13. doi: 10.1136/injuryprev-2017-042356. Epub 2018 Feb 26.
- Franklin County Court of Common Pleas. Meet the Magistrate. [Accessed 2018 Jan 4]. https://drj.fccourts.org/DRJ.aspx?PN=Susan_House.htm
- Peek-Asa C, Reyes M, Hamman C, Butcher B, Cavanaugh J. In-vehicle video feedback systems and parent engagement: a randomized trial to improve safe teen driving. Transportation Research Board. January 2016. Washington D.C.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2020
Première publication (Réel)
23 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées utilisées et/ou analysées au cours de l'étude en cours, ainsi que le protocole d'étude détaillé, sont disponibles auprès du PI, le Dr Jingzhen Yang, sur demande raisonnable.
Les données ne sont pas accessibles au public en raison de restrictions de confidentialité.
Délai de partage IPD
À partir de 6 mois après la publication des données récapitulatives.
Critères d'accès au partage IPD
Les données anonymisées recueillies pour l'étude et un dictionnaire de données seront mis à la disposition d'autres chercheurs après l'approbation d'une proposition d'étude par le PI, le Dr Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org) Le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique sont également disponibles auprès du PI, le Dr Jingzhen Yang.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .