Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertaalstudie van een veilige rij-interventie voor tieners

21 augustus 2024 bijgewerkt door: Ginger Yang

Een hybride effectiviteits-implementatieproef om veilig rijden onder tienerbestuurders met verkeersovertredingen te verbeteren

Steering Teens Safe (STS) is een evidence-based en oudergerichte interventie ontwikkeld door de onderzoekers, die tot doel heeft de veilige rijpraktijken van tieners te verbeteren door de communicatieve vaardigheden van ouders te verbeteren. Het doel van deze vertaalstudie is om het effect van STS op rijresultaten te beoordelen onder tienerbestuurders die een verkeersovertreding hebben begaan, en om de acceptatie en implementatietrouw van STS te beoordelen in een districtsrechtbank en onder deze risicovolle tienerbestuurders en hun ouders. De onderzoekers testen de volgende specifieke doelen: Doel 1: Vaststellen van de effecten van de interventie op ouder-tienercommunicatie en risicovolle rij-uitkomsten (risicovolle rijgebeurtenissen, onveilig rijgedrag en recidive) onder tienerbestuurders met een verkeersovertreding(en). Doel 2: Beoordeel de acceptatie van de interventie en de getrouwheid van de implementatie We zullen 90 ouder-tienerparen inschrijven, bestaande uit een tienerbestuurder (16 tot 17 jaar) die een verkeersovertreding beging en een ouder/wettelijke voogd, van de Ohio Franklin County Juvenile Traffic Rechtbank na de verplichte rechtszitting van de tieners. Ingeschreven tweetallen worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 2 onderzoeksgroepen (n=45/groep): 1) controle, alleen apparaatinstallatie zonder feedback naar of communicatietraining voor ouders, of 2) interventie, apparaatfeedback aan tieners en ouders, en ouders krijgen ook geïndividualiseerde virtuele communicatietraining. Het verwachte resultaat is het vaststellen van de effectiviteit van STS aangevuld met driving feedback-technologie, en het vaststellen van de implementatiegetrouwheid van STS in een rechtszaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aanrijdingen met motorvoertuigen (MVC's) zijn de belangrijkste doodsoorzaak onder tieners in de Verenigde Staten. Tienerbestuurders die een verkeersovertreding hebben begaan, lopen een nog groter risico voor MVC's dan hun tegenhangers. Hoewel op ouders gerichte interventies een effectieve strategie zijn om de rijveiligheid van tieners te verbeteren, worden de meeste van deze interventies gericht op tienerbestuurders geïmplementeerd als universele interventies (voor tieners van alle risicoprofielen). Er is geen bewijs voor de effectiviteit van deze evidence-based interventies wanneer ze worden vertaald en geïmplementeerd bij tienerbestuurders met een hoog risico, zoals automobilisten met een verkeersbord.

Het huidige project is belangrijk omdat het het STS-programma zal vertalen naar de behoeften van tienerbestuurders met een hoog risico die een verkeersovertreding hebben begaan en hun ouders. Deze studie is innovatief omdat het samenwerkt met het lokale rechtssysteem en gebruik maakt van nieuwe en geavanceerde technologie in voertuigen. De bevindingen van de huidige studie zullen een aanzienlijke impact hebben op de praktijken en het beleid van jeugdrechtbanken die gericht zijn op het verbeteren van de rijveiligheid van tieners door het verminderen van MVC-gerelateerde ongevallen, verwondingen en sterfgevallen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 16-17 jaar op moment van overtreding;
  • Veroordeeld voor een bewegende overtreding;
  • In het bezit zijn van een geldig rijbewijs afgegeven door de staat Ohio, met een bewijs van autoverzekering;
  • Toegang tot een voertuig met een On-board Diagnostics II-systeempoort (d.w.z. auto's gemaakt na 1996) waarin hij/zij de primaire bestuurder is;
  • Smartphone met Bluetooth-mogelijkheden;
  • Ten minste één wettelijke voogd.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om te rijden vanwege een blessure, intrekking van het rijbewijs of autoschade;
  • In het voertuig is al een rijfeedbacksysteem in het voertuig geïnstalleerd;
  • Extreem lage gemiddelde wekelijkse rijtijd (bijv. <1 uur per week);
  • Momenteel bezig met een andere rijgerelateerde studie;
  • Eigendom van de staat;
  • Niet-Engels sprekende ouder.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De Azūga™ in-vehicle driving feedback-technologie zal worden geïnstalleerd.32 Deze rijfeedbacktechnologie bestaat uit een apparaat ter grootte van een pieper dat is aangesloten op de boorddiagnosepoort (OBD) van het voertuig (geïnstalleerd in de auto van de tiener) en een smartphone-app (gedownload op de smartphone van de tiener). Alle feedbackfuncties worden uitgeschakeld. Stuurduo's krijgen geen rijfeedback. De ouder ontvangt geen STS. Bovendien zal er een draadloze minicamera op het dashboard in de auto van de tiener worden geïnstalleerd om de deelnemende bestuurder te identificeren met behulp van gezichtsverificatietechnologie.
Experimenteel: Interventie Groep
Ouders ontvangen een STS, die bestaat uit: 1) Geïndividualiseerde virtuele communicatietraining en een boostersessie gegeven door een verkeersveiligheidscommunicatiespecialist; en 2) Een online ouder-tiener veilige communicatiegids voor autorijden. Bovendien worden het Azūga™-apparaat en de app in het voertuig geïnstalleerd zoals hierboven beschreven en worden alle feedbackfuncties ingeschakeld. Er worden drie soorten feedback gegeven aan tieners: 1) Directe audiofeedback; 2) Gedetailleerde cumulatieve rijgegevens; en 3) Een op maat gemaakt wekelijks rijoverzichtsrapport. Ouders in deze groep krijgen toegang tot de cumulatieve rijgegevens van de tiener en een wekelijks rijoverzicht. Bovendien zal er een draadloze minicamera op het dashboard in de auto van de tiener worden geïnstalleerd om de deelnemende bestuurder te identificeren met behulp van gezichtsverificatietechnologie.
Gedragsmatig: Tieners veilig sturen (STS)
Het doel van STS is om interventie-ouders begeleiding en communicatieve vaardigheden te bieden, waardoor ouders effectief met hun tieners kunnen communiceren over specifieke onderwerpen op het gebied van rijveiligheid (bijvoorbeeld te hard rijden, gebruik van de veiligheidsgordel, afgeleid rijden). Onze voorgestelde oudertraining bestaat uit twee componenten: een geïndividualiseerde virtuele communicatietraining (aan ouders gegeven via Skype door een getraind lid van het onderzoeksteam) en een ouder-tiener veilig communicatiegids (online beschikbaar).
Andere namen:
  • STS
Gedragsmatig: Driving Feedback-technologie.
De rijfeedbacktechnologie omvat het Azūga™-apparaat in het voertuig en de smartphone-app.
Andere namen:
  • Azuga-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van ouder-tienercommunicatie
Tijdsspanne: Zes maanden/studieperiode
Frequentie van ouder-tienercommunicatie over rijveiligheid. Dit wordt gemeten door middel van een enquête waarin ouders wordt gevraagd hoe vaak ze het onderwerp met hun tiener hebben besproken over autorijden.
Zes maanden/studieperiode
Aantal incidenten met risicovol rijgedrag en percentages onveilig gedrag
Tijdsspanne: Zes maanden/studieperiode
Gebeurtenissen van hard remmen, plotseling accelereren, te hard rijden, afgeleid rijden en geen gebruik van de veiligheidsgordel.
Zes maanden/studieperiode
Recidive
Tijdsspanne: Tot een jaar na de studieperiode
In beide groepen wordt de recidive onder tieners gemeten door verkeersinformatie en gegevens van de rechtbank te koppelen aan het rijbewijsnummer van de deelnemende tiener. Recidive gedurende de 12 maanden na inschrijving, inclusief datum en type overtreding, en dagen vanaf indexovertreding tot volgende overtreding worden geanalyseerd
Tot een jaar na de studieperiode
Goedkeuring van de tussenkomst
Tijdsspanne: Zes maanden/studieperiode
Goedkeuring van de interventie door openbaar beschikbare rechtbankgegevens van Franklin County Juvenile Traffic Court te gebruiken en deze te vergelijken met alle andere jeugdrechtbanken in Ohio. We zullen ook kenmerkende gegevens van deelnemers gebruiken en deze vergelijken met niet-deelnemende tieners met een bewegende overtreding in Ohio.
Zes maanden/studieperiode
Implementatie trouw
Tijdsspanne: Zes maanden/studieperiode
Betrokkenheid bij communitytraining via een zelfrapportagevragenlijst, betrokkenheid bij apparaatfeedback via Google Analytics en een getrouwheidschecklist worden gecombineerd om de getrouwheid van de implementatie te rapporteren
Zes maanden/studieperiode
Kwaliteit van ouder-tienercommunicatie
Tijdsspanne: Zes maanden/studieperiode
De kwaliteit van de communicatie tussen ouders en tieners over rijveiligheid wordt gemeten aan de hand van een gemiddelde beoordeling van elk rijonderwerp dat wordt geregistreerd door de ouder en de tiener.
Zes maanden/studieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ginger Yang

Medewerkers

University of Iowa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, samen met een gedetailleerd onderzoeksprotocol, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de PI, Dr. Jingzhen Yang. De gegevens zijn niet openbaar beschikbaar vanwege privacybeperkingen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden na publicatie van de samenvattende gegevens.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gegevens die zijn verzameld voor het onderzoek en een gegevenswoordenboek zullen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel door de PI, Dr. Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org) Het onderzoeksprotocol en het plan voor statistische analyse zijn ook verkrijgbaar bij de PI, Dr. Jingzhen Yang.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren