Estudio de traducción de una intervención de conducción segura para adolescentes
19 de mayo de 2023 actualizado por: Ginger Yang
Un ensayo híbrido de efectividad e implementación para mejorar la conducción segura entre los conductores adolescentes con infracciones de tránsito
Steering Teens Safe (STS) es una intervención basada en evidencia y enfocada en los padres desarrollada por los investigadores, que tiene como objetivo mejorar las prácticas seguras de conducción de los adolescentes al mejorar las habilidades de comunicación de los padres.
El objetivo de este estudio de traducción es evaluar el efecto de STS en los resultados de manejo entre los conductores adolescentes que han cometido una infracción de tránsito, y evaluar la fidelidad de adopción e implementación de STS en un entorno judicial del condado y entre estos conductores adolescentes de alto riesgo y sus padres.
Los investigadores probarán los siguientes objetivos específicos: Objetivo 1: Determinar los efectos de la intervención en las comunicaciones entre padres e hijos adolescentes y los resultados de conducción riesgosa (eventos de conducción riesgosa, comportamientos de conducción inseguros y reincidencia) entre los conductores adolescentes con infracciones de tránsito.
Objetivo 2: Evaluar la adopción de la intervención y la fidelidad de la implementación. Inscribiremos a 90 parejas de padres y adolescentes, compuestas por un conductor adolescente (de 16 a 17 años) que cometió una infracción de tránsito y un padre/tutor legal, del Departamento de Tráfico Juvenil del Condado de Franklin de Ohio. Tribunal después de la audiencia judicial obligatoria de los adolescentes.
Las díadas inscritas se asignarán aleatoriamente a 1 de 2 grupos de estudio (n=45/grupo): 1) Control, instalación del dispositivo solo sin comentarios ni capacitación en comunicación para los padres, o 2) Intervención, comentarios del dispositivo para adolescentes y padres, y los padres también recibirán capacitación individualizada en comunicación virtual.
El resultado esperado es establecer la efectividad de STS aumentada con tecnología de retroalimentación de conducción y establecer la fidelidad de implementación de STS en un entorno judicial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las colisiones de vehículos motorizados (MVC) son la principal causa de muerte entre los adolescentes en los Estados Unidos. Los conductores adolescentes que han cometido una infracción de tránsito corren un riesgo aún mayor de MVC que sus contrapartes. Si bien las intervenciones centradas en los padres son una estrategia eficaz para mejorar la seguridad de conducción de los adolescentes, la mayoría de estas intervenciones dirigidas a los conductores adolescentes se implementan como intervenciones universales (para adolescentes de todos los perfiles de riesgo). Falta evidencia sobre la efectividad de estas intervenciones basadas en evidencia cuando se traducen e implementan entre los conductores adolescentes de alto riesgo, como aquellos con una multa de tránsito.
El proyecto actual es significativo porque traducirá el programa STS a las necesidades de los conductores adolescentes de alto riesgo que han cometido una infracción de tránsito y sus padres. Este estudio es innovador porque se asocia con el sistema judicial local y utiliza tecnología novedosa y de vanguardia en los vehículos. Los hallazgos del estudio actual tendrán un impacto significativo en las prácticas y políticas de los tribunales juveniles de tránsito destinadas a mejorar la seguridad de conducción de los adolescentes mediante la reducción de accidentes, lesiones y muertes relacionadas con MVC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH
- Número de teléfono: 614-355-5852
- Correo electrónico: ginger.yang@nationwidechildrens.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Archana Kaur, MPH
- Número de teléfono: 614-355-5851
- Correo electrónico: Archana.Kaur@nationwidechildrens.org
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Reclutamiento
- Nationwide Children's Hospital
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Contacto:
- Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH
- Número de teléfono: 614-355-5852
- Correo electrónico: ginger.yang@nationwidechildrens.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16-17 años de edad en el momento de la infracción;
- Condenado por una infracción de tránsito;
- Poseer una licencia de conducir intermedia válida emitida por el estado de Ohio, con prueba de seguro de automóvil;
- Acceso a un vehículo con un puerto de sistema On-board Diagnostics II (es decir, automóviles fabricados después de 1996) en el que él/ella es el conductor principal;
- Teléfono inteligente con capacidades Bluetooth;
- Al menos un tutor legal.
Criterio de exclusión:
- No puede conducir debido a una lesión, suspensión de la licencia o daños al automóvil;
- El vehículo ya tiene instalado un sistema de retroalimentación de conducción en el vehículo;
- Tiempo de conducción semanal promedio extremadamente bajo (p. <1 hora por semana);
- Actualmente inscrito en otro estudio relacionado con la conducción;
- Tutela del Estado;
- Padre que no habla inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Se instalará la tecnología de retroalimentación de conducción en el vehículo Azūga™.32
Esta tecnología de retroalimentación de conducción consta de un dispositivo del tamaño de un buscapersonas conectado al puerto de diagnóstico a bordo (OBD) del vehículo (instalado en el automóvil del adolescente) y una aplicación para teléfono inteligente (descargada en el teléfono inteligente del adolescente).
Todas las funciones de comentarios estarán deshabilitadas.
Las díadas de control no recibirán retroalimentación de conducción.
El padre no recibirá STS.
Además, se instalará una minicámara inalámbrica en el tablero del automóvil del adolescente para identificar al conductor participante mediante tecnología de verificación facial.
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Experimental: Grupo de Intervención
Los padres recibirán STS, que incluirá 1) Capacitación de comunicación virtual individualizada y una sesión de refuerzo impartida por un especialista en comunicación de seguridad vial; y 2) Una guía de comunicación de conducción segura entre padres e hijos en línea.
Además, el dispositivo y la aplicación del vehículo Azūga™ se instalarán como se describe anteriormente y se habilitarán todas las funciones de retroalimentación.
Se proporcionarán tres tipos de comentarios a los adolescentes: 1) Comentarios de audio directos; 2) Datos de conducción acumulativos detallados; y 3) Un informe de resumen de conducción semanal personalizado.
Los padres de este grupo recibirán acceso a los datos acumulativos de conducción del adolescente y un informe de resumen de conducción semanal.
Además, se instalará una minicámara inalámbrica en el tablero del automóvil del adolescente para identificar al conductor participante mediante tecnología de verificación facial.
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El objetivo de STS es proporcionar a los padres de intervención orientación y habilidades de comunicación, lo que permitirá a los padres comunicarse de manera efectiva con sus hijos adolescentes sobre temas específicos de seguridad al conducir (p. ej., exceso de velocidad, uso del cinturón de seguridad, conducción distraída).
Nuestra propuesta de capacitación para padres tiene dos componentes: una capacitación de comunicación virtual individualizada (proporcionada a los padres a través de Skype por un miembro capacitado del equipo de investigación) y una guía de comunicación de conducción segura entre padres e hijos adolescentes (disponible en línea).
Otros nombres:
La tecnología de retroalimentación de conducción incluirá el dispositivo y la aplicación para teléfonos inteligentes Azūga™ en el vehículo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de las comunicaciones entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Seis meses/período de estudio
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Frecuencia de la comunicación entre padres e hijos sobre la seguridad al conducir.
Esto se medirá a través de una encuesta en la que se preguntará a los padres con qué frecuencia discutieron el tema con sus hijos adolescentes sobre temas relacionados con la conducción.
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Seis meses/período de estudio
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Número de eventos de conducción de riesgo y tasas de comportamiento inseguro
Periodo de tiempo: Seis meses/período de estudio
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Eventos de frenado brusco, aceleración repentina, exceso de velocidad, conducción distraída y falta de uso del cinturón de seguridad.
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Seis meses/período de estudio
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Reincidencia
Periodo de tiempo: Hasta un año después del período de estudios
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La reincidencia se medirá entre los adolescentes de ambos grupos al vincular las citaciones de tránsito y los datos de disposición judicial con el número de licencia de conducir del adolescente participante.
Se analizará la reincidencia durante los 12 meses posteriores a la inscripción, incluida la fecha y el tipo de infracción, y los días desde la infracción índice hasta la infracción subsiguiente.
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Hasta un año después del período de estudios
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Adopción de la intervención
Periodo de tiempo: Seis meses/período de estudio
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Adopción de la intervención mediante el uso de datos judiciales disponibles públicamente del Tribunal de tráfico juvenil del condado de Franklin y comparación con todos los demás tribunales de tráfico juvenil en Ohio.
También utilizaremos los datos de las características de los participantes y los compararemos con los adolescentes que no participan y que tienen una infracción de tránsito en Ohio.
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Seis meses/período de estudio
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Fidelidad de la implementación
Periodo de tiempo: Seis meses/período de estudio
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Se combinará el compromiso con la capacitación de la comunidad a través de un cuestionario de autoinforme, el compromiso con los comentarios del dispositivo a través de Google Analytics y una lista de verificación de fidelidad para informar la fidelidad de la implementación.
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Seis meses/período de estudio
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Calidad de la comunicación entre padres y adolescentes
Periodo de tiempo: Seis meses/período de estudio
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La calidad de la comunicación entre padres e hijos acerca de la seguridad al conducir se medirá a través de una calificación promedio de cada tema de manejo registrado por el padre y el adolescente.
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Seis meses/período de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- McCartt AT, Shabanova VI, Leaf WA. Driving experience, crashes and traffic citations of teenage beginning drivers. Accid Anal Prev. 2003 May;35(3):311-20. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00006-4.
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- McCartt AT, Farmer CM, Jenness JW. Perceptions and experiences of participants in a study of in-vehicle monitoring of teenage drivers. Traffic Inj Prev. 2010 Aug;11(4):361-70. doi: 10.1080/15389588.2010.486428.
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- Gielen AC, Frattaroli S, Pollack KM, Peek-Asa C, Yang JG. How the science of injury prevention contributes to advancing home fire safety in the USA: successes and opportunities. Inj Prev. 2018 Jun;24(Suppl 1):i7-i13. doi: 10.1136/injuryprev-2017-042356. Epub 2018 Feb 26.
- Franklin County Court of Common Pleas. Meet the Magistrate. [Accessed 2018 Jan 4]. https://drj.fccourts.org/DRJ.aspx?PN=Susan_House.htm
- Peek-Asa C, Reyes M, Hamman C, Butcher B, Cavanaugh J. In-vehicle video feedback systems and parent engagement: a randomized trial to improve safe teen driving. Transportation Research Board. January 2016. Washington D.C.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados utilizados y/o analizados durante el estudio actual, junto con el protocolo detallado del estudio, están disponibles del PI, Dr. Jingzhen Yang, a pedido razonable.
Los datos no están disponibles públicamente debido a restricciones de privacidad.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de los 6 meses posteriores a la publicación de los datos resumidos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos no identificados recopilados para el estudio y un diccionario de datos se pondrán a disposición de otros investigadores luego de la aprobación de una propuesta de estudio por parte del IP, Dr. Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org) El protocolo del estudio y el plan de análisis estadístico también están disponibles del PI, Dr. Jingzhen Yang.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .