Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oversettelsesstudie av en trygg tenåringskjøring

21. august 2024 oppdatert av: Ginger Yang

En hybrid effektivitets-implementeringsforsøk for å forbedre sikker kjøring blant tenåringssjåfører med trafikkbrudd

Steering Teens Safe (STS) er en evidensbasert og foreldrefokusert intervensjon utviklet av etterforskerne, som tar sikte på å forbedre sikker tenåringskjøringspraksis ved å forbedre foreldrenes kommunikasjonsferdigheter. Målet med denne oversettelsesstudien er å vurdere effekten av STS på kjøreresultater blant tenåringssjåfører som har begått et trafikkbrudd, og å vurdere adopsjonen og implementeringen av STS i en fylkesdomstol og blant disse høyrisiko tenåringssjåførene og deres foreldre. Etterforskerne vil teste følgende spesifikke mål: Mål 1: Bestem effekten av intervensjonen på kommunikasjon mellom foreldre og tenåringer og risikofylte kjøreutfall (risikofylte kjørehendelser, usikker kjøreatferd og tilbakefall) blant tenåringssjåfører med trafikkbrudd. Mål 2: Vurder vedtakelsen av intervensjonen og implementeringstroskap Vi vil registrere 90 foreldre-tenåringsdyader, bestående av en tenåringssjåfør (16 til 17 år) som begikk et flyttebrudd og en forelder/verge, fra Ohio Franklin County Juvenile Traffic Rett etter tenåringenes obligatoriske rettsmøte. Påmeldte dyader vil bli tilfeldig tildelt 1 av 2 studiegrupper (n=45/gruppe): 1) Kontroll, kun enhetsinstallasjon uten tilbakemelding til eller kommunikasjonstrening for foreldre, eller 2) Intervensjon, tilbakemelding fra enheter til tenåringer og foreldre, og foreldre vil også få individuell opplæring i virtuell kommunikasjon. Det forventede resultatet er å etablere effektiviteten til STS utvidet med drivende tilbakemeldingsteknologi, og å etablere implementeringstroskapen til STS i en rettssammenheng.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Motorkjøretøykollisjoner (MVC) er den ledende dødsårsaken blant tenåringer i USA. Tenåringssjåfører som har begått et trafikkbrudd har en enda større risiko for MVC-er enn deres motparter. Mens foreldrefokuserte intervensjoner er en effektiv strategi for å forbedre kjøresikkerheten for tenåringer, blir de fleste av disse intervensjonene rettet mot tenåringssjåfører implementert som universelle intervensjoner (for tenåringer med alle risikoprofiler). Det mangler bevis på effektiviteten av disse evidensbaserte intervensjonene når de oversettes og implementeres blant høyrisiko-tenåringssjåfører som de med trafikkhenvisning.

Det nåværende prosjektet er viktig fordi det vil oversette STS-programmet til behovene til tenåringssjåfører med høy risiko som har begått et trafikkbrudd og deres foreldre. Denne studien er nyskapende fordi den samarbeider med det lokale rettssystemet, og bruker ny og banebrytende teknologi i kjøretøy. Funnene fra den nåværende studien vil ha en betydelig innvirkning på ungdomstrafikkdomstolens praksis og retningslinjer som tar sikte på å forbedre sikkerheten for tenåringer ved å redusere MVC-relaterte krasj, skader og dødsfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 16-17 år på tidspunktet for bruddet;
  • Dømt for en bevegelig overtredelse;
  • Har et gyldig mellomliggende førerkort utstedt av staten Ohio, med bevis på bilforsikring;
  • Tilgang til et kjøretøy med en On-board Diagnostics II-systemport (dvs. biler laget etter 1996) der han/hun er den primære sjåføren;
  • Smarttelefon med Bluetooth-funksjoner;
  • Minst én verge.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kjøre på grunn av skade, førerkortsuspensjon eller bilskade;
  • Kjøretøyet har allerede installert et tilbakemeldingssystem for kjøring i kjøretøyet;
  • Ekstremt lav gjennomsnittlig ukentlig kjøretid (f.eks. <1 time per uke);
  • For tiden registrert i en annen kjørerelatert studie;
  • Ward of the State;
  • Ikke-engelsktalende forelder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Azūga™-tilbakemeldingsteknologien for kjøring i kjøretøy vil bli installert.32 Denne kjøretilbakemeldingsteknologien består av en enhet på størrelse med personsøkeren koblet til kjøretøyets diagnostiske port (OBD) (installert i tenåringens bil) og en smarttelefonapp (lastet ned på tenåringens smarttelefon). Alle tilbakemeldingsfunksjoner vil bli deaktivert. Kontrolldyader vil ikke motta tilbakemeldinger om kjøring. Forelderen vil ikke motta STS. I tillegg vil et trådløst minikamera installeres på dashbordet i tenåringsbilen for å identifisere den deltakende sjåføren ved hjelp av ansiktsverifiseringsteknologi.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Foreldre vil motta STS, som vil inkludere 1) Individualisert virtuell kommunikasjonstrening og en boosterøkt levert av en trafikksikkerhetskommunikasjonsspesialist; og 2) En nettbasert kommunikasjonsveiledning for trygg kjøring mellom foreldre og tenåringer. I tillegg vil Azūga™-enheten og appen for kjøretøyet installeres som beskrevet ovenfor, og alle tilbakemeldingsfunksjoner vil bli aktivert. Tre typer tilbakemeldinger vil bli gitt til tenåringer: 1) Direkte lydtilbakemeldinger; 2) Detaljerte kumulative kjøredata; og 3) En tilpasset ukentlig kjøresammendragsrapport. Foreldre i denne gruppen vil få tilgang til tenåringens kumulative kjøredata og en ukentlig kjøresammendragsrapport. I tillegg vil et trådløst minikamera installeres på dashbordet i tenåringsbilen for å identifisere den deltakende sjåføren ved hjelp av ansiktsverifiseringsteknologi.
Målet med STS er å gi intervensjonsforeldre veiledning og kommunikasjonsevner, som vil gjøre det mulig for foreldre å kommunisere effektivt med tenårene sine om spesifikke kjøresikkerhetsemner (f.eks. fartsovertredelse, bilbeltebruk, distrahert kjøring). Vår foreslåtte foreldreopplæring har to komponenter: en individualisert virtuell kommunikasjonstrening (gitt til foreldre via Skype av et opplært forskningsteammedlem) og en kommunikasjonsveiledning for sikker kjøring mellom foreldre og tenåringer (tilgjengelig på nettet).
Andre navn:
  • STS
Kjøretilbakemeldingsteknologien vil inkludere Azūga™-enheten i kjøretøyet og smarttelefonappen.
Andre navn:
  • Azuga enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av kommunikasjon mellom foreldre og tenåringer
Tidsramme: Seks måneder/studieperiode
Hyppighet av kommunikasjon mellom foreldre og tenåringer om kjøresikkerhet. Dette vil bli målt gjennom en undersøkelse som spør foreldrene hvor ofte de diskuterte emnet med tenåringen om kjøreemner.
Seks måneder/studieperiode
Antall risikable kjørehendelser og usikker atferd
Tidsramme: Seks måneder/studieperiode
Hendelser med hard bremsing, plutselig akselerasjon, fart, distrahert kjøring og ingen bruk av bilbelte.
Seks måneder/studieperiode
Gjentakelse
Tidsramme: Inntil ett års etterstudieperiode
Gjentakelse vil bli målt blant tenåringer i begge grupper ved å koble trafikkhenvisninger og rettsdisposisjonsdata med deltakende tenårings førerkortnummer. Gjentakelse i løpet av de 12 månedene etter registrering, inkludert dato og type brudd, og dager fra indeksbrudd til påfølgende brudd vil bli analysert
Inntil ett års etterstudieperiode
Vedtak av intervensjonen
Tidsramme: Seks måneder/studieperiode
Adopsjon av intervensjonen ved å bruke offentlig tilgjengelige rettsdata fra Franklin County Juvenile Traffic Court og sammenligne dem med alle andre ungdomstrafikkdomstoler i Ohio. Vi vil også bruke deltakerkarakteristiske data og sammenligne dem med ikke-deltakende tenåringer med et bevegende brudd i Ohio.
Seks måneder/studieperiode
Implementeringstroskap
Tidsramme: Seks måneder/studieperiode
Engasjement med fellesskapstrening via et spørreskjema for selvrapportering, engasjement med tilbakemeldinger fra enheter via Google Analytics og en sjekkliste for troskap vil bli kombinert for å rapportere implementeringsfidelitet
Seks måneder/studieperiode
Kvaliteten på kommunikasjon mellom foreldre og tenåringer
Tidsramme: Seks måneder/studieperiode
Kvaliteten på kommunikasjon mellom foreldre og tenåringer om kjøresikkerhet vil bli målt gjennom en gjennomsnittlig vurdering av hvert kjøreemne som registreres av foreldre og tenåringer.
Seks måneder/studieperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data brukt og/eller analysert under den nåværende studien, sammen med detaljert studieprotokoll, er tilgjengelig fra PI, Dr. Jingzhen Yang, på rimelig forespørsel. Dataene er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av personvernbegrensninger.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder etter at sammendragsdataene er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avidentifiserte data samlet inn for studien og en dataordbok vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere etter godkjenning av et studieforslag av PI, Dr. Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org) Studieprotokollen og plan for statistisk analyse er også tilgjengelig fra PI, Dr. Jingzhen Yang.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere