Estudo de tradução de uma intervenção de direção segura para adolescentes
21 de agosto de 2024 atualizado por: Ginger Yang
Um teste de implementação de eficácia híbrida para melhorar a direção segura entre motoristas adolescentes com infrações de trânsito
Steering Teens Safe (STS) é uma intervenção baseada em evidências e focada nos pais, desenvolvida pelos investigadores, que visa melhorar as práticas de direção segura para adolescentes, aprimorando as habilidades de comunicação dos pais.
O objetivo deste estudo de tradução é avaliar o efeito do STS nos resultados de direção entre motoristas adolescentes que cometeram uma infração de trânsito e avaliar a fidelidade da adoção e implementação do STS em um tribunal do condado e entre esses motoristas adolescentes de alto risco e seus pais.
Os investigadores testarão os seguintes objetivos específicos: Objetivo 1: Determinar os efeitos da intervenção nas comunicações pais-adolescentes e resultados de direção arriscada (eventos de direção arriscada, comportamentos de direção insegura e reincidência) entre motoristas adolescentes com infração(ões) de trânsito.
Objetivo 2: Avaliar a adoção da intervenção e a fidelidade da implementação Vamos inscrever 90 díades pais-adolescentes, composta por um motorista adolescente (16 a 17 anos) que cometeu uma infração de trânsito e um pai/responsável legal, do Ohio Franklin County Juvenile Traffic Tribunal após a audiência obrigatória dos adolescentes.
As díades inscritas serão designadas aleatoriamente para 1 de 2 grupos de estudo (n = 45/grupo): 1) Controle, instalação do dispositivo apenas sem feedback nem treinamento de comunicação para os pais, ou 2) Intervenção, feedback do dispositivo para adolescentes e pais e os pais também receberão treinamento de comunicação virtual individualizado.
O resultado esperado é estabelecer a eficácia do STS aumentada com a tecnologia de feedback de condução e estabelecer a fidelidade de implementação do STS em um ambiente judicial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Colisões de veículos motorizados (MVCs) são a principal causa de morte entre adolescentes nos Estados Unidos. Motoristas adolescentes que cometeram uma infração de trânsito correm um risco ainda maior de MVCs do que seus colegas. Embora as intervenções com foco nos pais sejam uma estratégia eficaz para melhorar a segurança na direção de adolescentes, a maioria dessas intervenções direcionadas a motoristas adolescentes é implementada como intervenções universais (para adolescentes de todos os perfis de risco). Faltam evidências sobre a eficácia dessas intervenções baseadas em evidências quando traduzidas e implementadas entre motoristas adolescentes de alto risco, como aqueles com uma multa de trânsito.
O projeto atual é significativo porque traduzirá o programa STS para as necessidades de motoristas adolescentes de alto risco que cometeram uma infração de trânsito e de seus pais. Este estudo é inovador porque faz parceria com o sistema judicial local e utiliza tecnologia veicular nova e de ponta. As descobertas do estudo atual terão um impacto significativo nas práticas e políticas do tribunal de trânsito juvenil destinadas a melhorar a segurança na direção de adolescentes, reduzindo acidentes, ferimentos e mortes relacionados ao MVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16-17 anos no momento da violação;
- Condenado por uma violação em movimento;
- Possuir uma carteira de habilitação intermediária válida emitida pelo estado de Ohio, com comprovante de seguro de carro;
- Acesso a um veículo com porta do sistema On-board Diagnostics II (ou seja, carros fabricados após 1996) no qual ele/ela é o condutor principal;
- Smartphone com recursos Bluetooth;
- Pelo menos um responsável legal.
Critério de exclusão:
- Incapaz de dirigir devido a lesão, suspensão da licença ou danos ao carro;
- O veículo já possui um sistema de feedback de direção instalado no veículo;
- Tempo de condução semanal médio extremamente baixo (p. <1 hora por semana);
- Atualmente matriculado em outro estudo relacionado à direção;
- Direcção do Estado;
- Pai que não fala inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
A tecnologia de feedback de direção do veículo Azūga™ será instalada.32
Essa tecnologia de feedback de direção consiste em um dispositivo do tamanho de um pager conectado à porta de diagnóstico a bordo (OBD) do veículo (instalada no carro do adolescente) e um aplicativo para smartphone (baixado no smartphone do adolescente).
Todos os recursos de feedback serão desativados.
As díades de controle não receberão feedback de condução.
O pai não receberá STS.
Além disso, uma minicâmera sem fio será instalada no painel do carro do adolescente para identificar o motorista participante usando a tecnologia de verificação facial.
|
|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Os pais receberão STS, que incluirá 1) Treinamento de comunicação virtual individualizado e uma sessão de reforço ministrada por um especialista em comunicação de segurança no trânsito; e 2) Um guia on-line de comunicação sobre direção segura para pais e adolescentes.
Além disso, o dispositivo e o aplicativo Azūga™ no veículo serão instalados conforme descrito acima e todos os recursos de feedback serão ativados.
Três tipos de feedback serão fornecidos aos adolescentes: 1) Feedback de áudio direto; 2) Dados de condução cumulativos detalhados; e 3) Um relatório de resumo de condução semanal personalizado.
Os pais neste grupo terão acesso aos dados cumulativos de direção do adolescente e a um relatório de resumo de direção semanal.
Além disso, uma minicâmera sem fio será instalada no painel do carro do adolescente para identificar o motorista participante usando a tecnologia de verificação facial.
|
O objetivo do STS é fornecer aos pais de intervenção habilidades de orientação e comunicação, o que permitirá que os pais se comuniquem efetivamente com seus filhos adolescentes sobre tópicos específicos de segurança na direção (por exemplo, excesso de velocidade, uso do cinto de segurança, direção distraída).
Nosso treinamento para pais proposto tem dois componentes: um treinamento de comunicação virtual individualizado (fornecido aos pais via Skype por um membro treinado da equipe de pesquisa) e um guia de comunicação para direção segura entre pais e adolescentes (disponível online).
Outros nomes:
A tecnologia de feedback de direção incluirá o dispositivo Azūga™ no veículo e o aplicativo para smartphone.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência das comunicações pais-adolescentes
Prazo: Seis meses/período de estudo
|
Frequência de comunicação entre pais e filhos sobre segurança na direção.
Isso será medido por meio de uma pesquisa perguntando aos pais com que frequência eles discutiram o tópico com seus filhos adolescentes sobre tópicos de direção.
|
Seis meses/período de estudo
|
|
Número de eventos de condução arriscada e taxas de comportamento inseguro
Prazo: Seis meses/período de estudo
|
Eventos de frenagem brusca, aceleração repentina, excesso de velocidade, direção distraída e falta de uso do cinto de segurança.
|
Seis meses/período de estudo
|
|
Reincidência
Prazo: Período pós-estudo de até um ano
|
A reincidência será medida entre os adolescentes em ambos os grupos, ligando as multas de trânsito e os dados do tribunal com o número da carteira de motorista do adolescente participante.
Serão analisadas as reincidências nos 12 meses seguintes à inscrição, incluindo data e tipo de infração, e dias desde a infração do índice até a infração subseqüente
|
Período pós-estudo de até um ano
|
|
Adoção da intervenção
Prazo: Seis meses/período de estudo
|
Adoção da intervenção usando dados judiciais publicamente disponíveis do Tribunal de Trânsito Juvenil do Condado de Franklin e comparando-os com todos os outros tribunais de trânsito juvenis em Ohio.
Também usaremos os dados característicos dos participantes e os compararemos com adolescentes não participantes com uma violação de trânsito em Ohio.
|
Seis meses/período de estudo
|
|
Fidelidade de implementação
Prazo: Seis meses/período de estudo
|
O envolvimento com o treinamento da comunidade por meio de um questionário de autorrelato, o envolvimento com o feedback do dispositivo por meio do Google Analytics e uma lista de verificação de fidelidade serão combinados para relatar a fidelidade da implementação
|
Seis meses/período de estudo
|
|
Qualidade da comunicação pais-adolescente
Prazo: Seis meses/período de estudo
|
A qualidade da comunicação pais-adolescente sobre segurança na direção será medida por meio de uma avaliação média de cada tópico de direção que é registrada pelos pais e pelo adolescente.
|
Seis meses/período de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mayhew DR, Simpson HM, Pak A. Changes in collision rates among novice drivers during the first months of driving. Accid Anal Prev. 2003 Sep;35(5):683-91. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00047-7.
- McCartt AT, Shabanova VI, Leaf WA. Driving experience, crashes and traffic citations of teenage beginning drivers. Accid Anal Prev. 2003 May;35(3):311-20. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00006-4.
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Mirman JH, Albert WD, Curry AE, Winston FK, Fisher Thiel MC, Durbin DR. TeenDrivingPlan effectiveness: the effect of quantity and diversity of supervised practice on teens' driving performance. J Adolesc Health. 2014 Nov;55(5):620-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.010. Epub 2014 Jun 9.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
- Masten SV, Foss RD, Marshall SW. Graduated driver licensing and fatal crashes involving 16- to 19-year-old drivers. JAMA. 2011 Sep 14;306(10):1098-103. doi: 10.1001/jama.2011.1277.
- Simons-Morton BG, Ouimet MC, Zhang Z, Klauer SE, Lee SE, Wang J, Albert PS, Dingus TA. Crash and risky driving involvement among novice adolescent drivers and their parents. Am J Public Health. 2011 Dec;101(12):2362-7. doi: 10.2105/AJPH.2011.300248. Epub 2011 Oct 20.
- Insurance Institute for Highway Safety (IIHS). Fatality Facts: Teenagers 2015. Arlington (VA): The Institute; 2017 [cited 2018 Jan 4]. http://www.iihs.org/iihs/topics/t/teenagers/fatalityfacts/teenagers
- Rajalin S. The connection between risky driving and involvement in fatal accidents. Accid Anal Prev. 1994 Oct;26(5):555-62. doi: 10.1016/0001-4575(94)90017-5.
- Summala H, Rajalin S, Radun I. Risky driving and recorded driving offences: a 24-year follow-up study. Accid Anal Prev. 2014 Dec;73:27-33. doi: 10.1016/j.aap.2014.08.008. Epub 2014 Aug 27.
- Alver Y, Demirel MC, Mutlu MM. Interaction between socio-demographic characteristics: traffic rule violations and traffic crash history for young drivers. Accid Anal Prev. 2014 Nov;72:95-104. doi: 10.1016/j.aap.2014.06.015. Epub 2014 Jul 12.
- Ayuso M, Guillen M, Alcaniz M. The impact of traffic violations on the estimated cost of traffic accidents with victims. Accid Anal Prev. 2010 Mar;42(2):709-17. doi: 10.1016/j.aap.2009.10.020. Epub 2009 Nov 22.
- Factor R. The effect of traffic tickets on road traffic crashes. Accid Anal Prev. 2014 Mar;64:86-91. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.010. Epub 2013 Dec 2.
- Gebers MA, Peck RC. Using traffic conviction correlates to identify high accident-risk drivers. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):903-12. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00098-2.
- Goldenbeld C, Reurings M, Van Norden Y, Stipdonk H. Crash involvement of motor vehicles in relationship to the number and severity of traffic offenses. An exploratory analysis of Dutch traffic offenses and crash data. Traffic Inj Prev. 2013;14(6):584-91. doi: 10.1080/15389588.2012.743125.
- Curry AE, Peek-Asa C, Hamann CJ, Mirman JH. Effectiveness of Parent-Focused Interventions to Increase Teen Driver Safety: A Critical Review. J Adolesc Health. 2015 Jul;57(1 Suppl):S6-14. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.01.003.
- Beck KH, Shattuck T, Raleigh R. Parental predictors of teen driving risk. Am J Health Behav. 2001 Jan-Feb;25(1):10-20. doi: 10.5993/ajhb.25.1.2.
- Hartos J, Eitel P, Simons-Morton B. Parenting practices and adolescent risky driving: a three-month prospective study. Health Educ Behav. 2002 Apr;29(2):194-206. doi: 10.1177/109019810202900205.
- Simons-Morton B. Parent involvement in novice teen driving: rationale, evidence of effects, and potential for enhancing graduated driver licensing effectiveness. J Safety Res. 2007;38(2):193-202. doi: 10.1016/j.jsr.2007.02.007. Epub 2007 Mar 26.
- Simons-Morton BG, Ouimet MC, Catalano RF. Parenting and the young driver problem. Am J Prev Med. 2008 Sep;35(3 Suppl):S294-303. doi: 10.1016/j.amepre.2008.06.018.
- Zakrajsek JS, Shope JT, Greenspan AI, Wang J, Bingham CR, Simons-Morton BG. Effectiveness of a brief parent-directed teen driver safety intervention (Checkpoints) delivered by driver education instructors. J Adolesc Health. 2013 Jul;53(1):27-33. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.12.010. Epub 2013 Mar 6.
- Goodwin AH, Foss RD, Margolis LH, Harrell S. Parent comments and instruction during the first four months of supervised driving: an opportunity missed? Accid Anal Prev. 2014 Aug;69:15-22. doi: 10.1016/j.aap.2014.02.015. Epub 2014 Mar 2.
- Simons-Morton BG, Hartos JL, Leaf WA, Preusser DF. Persistence of effects of the Checkpoints program on parental restrictions of teen driving privileges. Am J Public Health. 2005 Mar;95(3):447-52. doi: 10.2105/AJPH.2003.023127.
- Ramirez M, Yang J, Young T, Roth L, Garinger A, Snetselaar L, Peek-Asa C. Implementation evaluation of steering teens safe: engaging parents to deliver a new parent-based teen driving intervention to their teens. Health Educ Behav. 2013 Aug;40(4):426-34. doi: 10.1177/1090198112459517. Epub 2012 Oct 4.
- Peek-Asa C, Cavanaugh JE, Yang J, Chande V, Young T, Ramirez M. Steering teens safe: a randomized trial of a parent-based intervention to improve safe teen driving. BMC Public Health. 2014 Jul 31;14:777. doi: 10.1186/1471-2458-14-777.
- Yang J, Campo S, Ramirez M, Krapfl JR, Cheng G, Peek-Asa C. Family communication patterns and teen drivers' attitudes toward driving safety. J Pediatr Health Care. 2013 Sep-Oct;27(5):334-41. doi: 10.1016/j.pedhc.2012.01.002. Epub 2012 Feb 22.
- McCartt AT, Farmer CM, Jenness JW. Perceptions and experiences of participants in a study of in-vehicle monitoring of teenage drivers. Traffic Inj Prev. 2010 Aug;11(4):361-70. doi: 10.1080/15389588.2010.486428.
- Winston FK, Puzino K, Romer D. Precision prevention: time to move beyond universal interventions. Inj Prev. 2016 Apr;22(2):87-91. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041691. Epub 2015 Aug 13. No abstract available.
- Gielen AC, Frattaroli S, Pollack KM, Peek-Asa C, Yang JG. How the science of injury prevention contributes to advancing home fire safety in the USA: successes and opportunities. Inj Prev. 2018 Jun;24(Suppl 1):i7-i13. doi: 10.1136/injuryprev-2017-042356. Epub 2018 Feb 26.
- Franklin County Court of Common Pleas. Meet the Magistrate. [Accessed 2018 Jan 4]. https://drj.fccourts.org/DRJ.aspx?PN=Susan_House.htm
- Peek-Asa C, Reyes M, Hamman C, Butcher B, Cavanaugh J. In-vehicle video feedback systems and parent engagement: a randomized trial to improve safe teen driving. Transportation Research Board. January 2016. Washington D.C.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados usados e/ou analisados durante o estudo atual, juntamente com o protocolo de estudo detalhado, estão disponíveis com o PI, Dr. Jingzhen Yang, mediante solicitação razoável.
Os dados não estão disponíveis publicamente devido a restrições de privacidade.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 6 meses após a publicação dos dados resumidos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados não identificados coletados para o estudo e um dicionário de dados serão disponibilizados para outros pesquisadores após a aprovação de uma proposta de estudo pelo PI, Dr. Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org) O protocolo do estudo e o plano de análise estatística também estão disponíveis no PI, Dr. Jingzhen Yang.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .