Übersetzungsstudie einer Intervention zum sicheren Fahren von Teenagern
21. August 2024 aktualisiert von: Ginger Yang
Eine hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie zur Verbesserung des sicheren Fahrens bei jugendlichen Fahrern mit Verkehrsverstößen
Steering Teens Safe (STS) ist eine evidenzbasierte und elternorientierte Intervention, die von den Ermittlern entwickelt wurde und darauf abzielt, sichere Fahrpraktiken für Teenager durch Verbesserung der Kommunikationsfähigkeiten der Eltern zu verbessern.
Das Ziel dieser Übersetzungsstudie ist es, die Wirkung von STS auf die Fahrergebnisse bei jugendlichen Fahrern zu bewerten, die einen Verkehrsverstoß begangen haben, und die Akzeptanz und Umsetzungstreue von STS in einer Bezirksgerichtsumgebung und bei diesen jugendlichen Fahrern mit hohem Risiko zu bewerten ihre Eltern.
Die Ermittler werden die folgenden spezifischen Ziele testen: Ziel 1: Bestimmen Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Kommunikation zwischen Eltern und Teenagern und die Ergebnisse bei riskantem Fahren (riskante Fahrereignisse, unsicheres Fahrverhalten und Rückfall) bei jugendlichen Fahrern mit einem oder mehreren Verkehrsverstößen.
Ziel 2: Bewerten Sie die Annahme der Intervention und die Umsetzungstreue Wir werden 90 Eltern-Teenager-Dyaden einschreiben, bestehend aus einem jugendlichen Fahrer (16 bis 17 Jahre), der einen Verkehrsverstoß begangen hat, und einem Elternteil/Erziehungsberechtigten vom Ohio Franklin County Juvenile Traffic Gericht nach der obligatorischen Gerichtsverhandlung der Teenager.
Eingeschriebene Dyaden werden nach dem Zufallsprinzip 1 von 2 Studiengruppen (n=45/Gruppe) zugeteilt: 1) Kontrolle, Geräteinstallation nur ohne Feedback oder Kommunikationstraining für die Eltern, oder 2) Intervention, Gerätefeedback an Teenager und Eltern und Eltern erhalten außerdem ein individuelles virtuelles Kommunikationstraining.
Das erwartete Ergebnis besteht darin, die Wirksamkeit von STS, ergänzt durch die Fahrrückmeldungstechnologie, festzustellen und die Genauigkeit der Implementierung von STS in einem Gerichtsumfeld festzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kraftfahrzeugkollisionen (MVCs) sind die häufigste Todesursache bei Teenagern in den Vereinigten Staaten. Jugendliche Fahrer, die einen Verkehrsverstoß begangen haben, sind einem noch größeren Risiko für MVCs ausgesetzt als ihre Kollegen. Während elternorientierte Interventionen eine wirksame Strategie zur Verbesserung der Fahrsicherheit von Jugendlichen sind, werden die meisten dieser Interventionen auf jugendliche Fahrer als universelle Interventionen (für Jugendliche aller Risikoprofile) umgesetzt. Es fehlen Beweise für die Wirksamkeit dieser evidenzbasierten Interventionen, wenn sie bei jugendlichen Fahrern mit hohem Risiko übersetzt und implementiert werden, wie z.
Das aktuelle Projekt ist von Bedeutung, da es das STS-Programm auf die Bedürfnisse jugendlicher Fahrer mit hohem Risiko, die einen Verkehrsverstoß begangen haben, und ihrer Eltern übertragen wird. Diese Studie ist innovativ, weil sie mit dem lokalen Gerichtssystem zusammenarbeitet und neuartige und hochmoderne fahrzeuginterne Technologie nutzt. Die Ergebnisse der aktuellen Studie werden einen erheblichen Einfluss auf die Praktiken und Richtlinien der Jugendverkehrsgerichte haben, die darauf abzielen, die Fahrsicherheit von Jugendlichen zu verbessern, indem Unfälle, Verletzungen und Todesfälle im Zusammenhang mit MVC reduziert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 16-17 Jahre zum Zeitpunkt des Verstoßes;
- Verurteilt wegen eines Umzugsverstoßes;
- Besitzen Sie einen gültigen, vom Bundesstaat Ohio ausgestellten Zwischenführerschein mit Nachweis einer Kfz-Versicherung;
- Zugang zu einem Fahrzeug mit einem On-Board-Diagnose-II-Systemanschluss (d. h. Autos, die nach 1996 hergestellt wurden), in dem er/sie der Hauptfahrer ist;
- Smartphone mit Bluetooth-Fähigkeiten;
- Mindestens ein Erziehungsberechtigter.
Ausschlusskriterien:
- Fahrunfähig wegen Verletzung, Führerscheinentzug oder Autoschaden;
- Fahrzeug hat bereits ein fahrzeuginternes Fahrrückmeldungssystem installiert;
- Extrem niedrige durchschnittliche wöchentliche Fahrzeit (z. <1 Stunde pro Woche);
- Derzeit in einer anderen fahrbezogenen Studie eingeschrieben;
- Gemeinde des Staates;
- Nicht englischsprachiger Elternteil.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die fahrzeuginterne Fahrrückmeldungstechnologie Azūga™ wird installiert.32
Diese Fahr-Feedback-Technologie besteht aus einem Pager-großen Gerät, das an den On-Board-Diagnose-Port (OBD) des Fahrzeugs angeschlossen ist (im Auto des Teenagers installiert) und einer Smartphone-App (auf das Smartphone des Teenagers heruntergeladen).
Alle Feedback-Funktionen werden deaktiviert.
Kontrolldyaden erhalten kein Fahrfeedback.
Der Elternteil erhält kein STS.
Darüber hinaus wird eine drahtlose Minikamera auf dem Armaturenbrett im Auto des Teenagers installiert, um den teilnehmenden Fahrer mithilfe der Gesichtsverifizierungstechnologie zu identifizieren.
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Experimental: Interventionsgruppe
Eltern erhalten STS, das Folgendes umfasst: 1) Individualisiertes virtuelles Kommunikationstraining und eine Booster-Sitzung, die von einem Kommunikationsspezialisten für Verkehrssicherheit durchgeführt wird; und 2) ein Online-Kommunikationsleitfaden für Eltern und Jugendliche zum sicheren Fahren.
Darüber hinaus werden das Azūga™-Fahrzeuggerät und die App wie oben beschrieben installiert und alle Feedback-Funktionen werden aktiviert.
Teenager erhalten drei Arten von Feedback: 1) Direktes Audio-Feedback; 2) Detaillierte kumulative Fahrdaten; und 3) einen angepassten wöchentlichen zusammenfassenden Fahrtbericht.
Eltern in dieser Gruppe erhalten Zugriff auf die kumulativen Fahrdaten des Teenagers und einen wöchentlichen zusammenfassenden Fahrbericht.
Darüber hinaus wird eine drahtlose Minikamera auf dem Armaturenbrett im Auto des Teenagers installiert, um den teilnehmenden Fahrer mithilfe der Gesichtsverifizierungstechnologie zu identifizieren.
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Das Ziel von STS ist es, Interventionseltern Anleitungs- und Kommunikationsfähigkeiten zu vermitteln, die es Eltern ermöglichen, effektiv mit ihren Teenagern über bestimmte Themen der Fahrsicherheit zu kommunizieren (z. B. Geschwindigkeitsüberschreitung, Verwendung von Sicherheitsgurten, abgelenktes Fahren).
Unser vorgeschlagenes Elterntraining besteht aus zwei Komponenten: einem individualisierten virtuellen Kommunikationstraining (das Eltern über Skype von einem ausgebildeten Mitglied des Forschungsteams bereitgestellt wird) und einem Eltern-Jugendlichen-Kommunikationsleitfaden für sicheres Fahren (online verfügbar).
Andere Namen:
Die Driving-Feedback-Technologie wird das fahrzeuginterne Azūga™-Gerät und die Smartphone-App umfassen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit der Eltern-Teenager-Kommunikation
Zeitfenster: Sechs Monate/Studienzeit
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Häufigkeit der Eltern-Teenager-Kommunikation über Fahrsicherheit.
Dies wird durch eine Umfrage gemessen, in der Eltern gefragt werden, wie oft sie mit ihrem Teenager über das Thema Autofahren gesprochen haben.
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Sechs Monate/Studienzeit
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Anzahl riskanter Fahrereignisse und Raten unsicheren Verhaltens
Zeitfenster: Sechs Monate/Studienzeit
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Ereignisse wie starkes Bremsen, plötzliches Beschleunigen, Geschwindigkeitsüberschreitung, abgelenktes Fahren und Nichtbenutzung des Sicherheitsgurts.
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Sechs Monate/Studienzeit
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Rückfälligkeit
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr Nachstudienzeit
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Der Rückfall wird unter den Teenagern in beiden Gruppen gemessen, indem Verkehrsvorwürfe und Gerichtsdispositionsdaten mit der Führerscheinnummer des teilnehmenden Teenagers verknüpft werden.
Rückfälle während der 12 Monate nach der Registrierung, einschließlich Datum und Art des Verstoßes, und Tage von Indexverstößen bis zu nachfolgenden Verstößen werden analysiert
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Bis zu einem Jahr Nachstudienzeit
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Annahme der Intervention
Zeitfenster: Sechs Monate/Studienzeit
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Annahme der Intervention durch Verwendung öffentlich zugänglicher Gerichtsdaten des Franklin County Juvenile Traffic Court und Vergleich mit allen anderen Jugendverkehrsgerichten in Ohio.
Wir werden auch charakteristische Daten der Teilnehmer verwenden und sie mit nicht teilnehmenden Teenagern mit einem Umzugsverstoß in Ohio vergleichen.
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Sechs Monate/Studienzeit
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Umsetzungstreue
Zeitfenster: Sechs Monate/Studienzeit
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Engagement mit Community-Schulungen über einen Selbstberichtsfragebogen, Engagement mit Geräte-Feedback über Google Analytics und eine Genauigkeits-Checkliste werden kombiniert, um die Umsetzungstreue zu melden
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Sechs Monate/Studienzeit
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Qualität der Eltern-Teenager-Kommunikation
Zeitfenster: Sechs Monate/Studienzeit
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Die Qualität der Eltern-Teenager-Kommunikation über Fahrsicherheit wird anhand einer durchschnittlichen Bewertung jedes Fahrthemas gemessen, die von den Eltern und dem Teenager aufgezeichnet wird.
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Sechs Monate/Studienzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- McCartt AT, Shabanova VI, Leaf WA. Driving experience, crashes and traffic citations of teenage beginning drivers. Accid Anal Prev. 2003 May;35(3):311-20. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00006-4.
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Mirman JH, Albert WD, Curry AE, Winston FK, Fisher Thiel MC, Durbin DR. TeenDrivingPlan effectiveness: the effect of quantity and diversity of supervised practice on teens' driving performance. J Adolesc Health. 2014 Nov;55(5):620-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.010. Epub 2014 Jun 9.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
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- Goodwin AH, Foss RD, Margolis LH, Harrell S. Parent comments and instruction during the first four months of supervised driving: an opportunity missed? Accid Anal Prev. 2014 Aug;69:15-22. doi: 10.1016/j.aap.2014.02.015. Epub 2014 Mar 2.
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- Ramirez M, Yang J, Young T, Roth L, Garinger A, Snetselaar L, Peek-Asa C. Implementation evaluation of steering teens safe: engaging parents to deliver a new parent-based teen driving intervention to their teens. Health Educ Behav. 2013 Aug;40(4):426-34. doi: 10.1177/1090198112459517. Epub 2012 Oct 4.
- Peek-Asa C, Cavanaugh JE, Yang J, Chande V, Young T, Ramirez M. Steering teens safe: a randomized trial of a parent-based intervention to improve safe teen driving. BMC Public Health. 2014 Jul 31;14:777. doi: 10.1186/1471-2458-14-777.
- Yang J, Campo S, Ramirez M, Krapfl JR, Cheng G, Peek-Asa C. Family communication patterns and teen drivers' attitudes toward driving safety. J Pediatr Health Care. 2013 Sep-Oct;27(5):334-41. doi: 10.1016/j.pedhc.2012.01.002. Epub 2012 Feb 22.
- McCartt AT, Farmer CM, Jenness JW. Perceptions and experiences of participants in a study of in-vehicle monitoring of teenage drivers. Traffic Inj Prev. 2010 Aug;11(4):361-70. doi: 10.1080/15389588.2010.486428.
- Winston FK, Puzino K, Romer D. Precision prevention: time to move beyond universal interventions. Inj Prev. 2016 Apr;22(2):87-91. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041691. Epub 2015 Aug 13. No abstract available.
- Gielen AC, Frattaroli S, Pollack KM, Peek-Asa C, Yang JG. How the science of injury prevention contributes to advancing home fire safety in the USA: successes and opportunities. Inj Prev. 2018 Jun;24(Suppl 1):i7-i13. doi: 10.1136/injuryprev-2017-042356. Epub 2018 Feb 26.
- Franklin County Court of Common Pleas. Meet the Magistrate. [Accessed 2018 Jan 4]. https://drj.fccourts.org/DRJ.aspx?PN=Susan_House.htm
- Peek-Asa C, Reyes M, Hamman C, Butcher B, Cavanaugh J. In-vehicle video feedback systems and parent engagement: a randomized trial to improve safe teen driving. Transportation Research Board. January 2016. Washington D.C.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten, die während der aktuellen Studie verwendet und/oder analysiert wurden, sowie ein detailliertes Studienprotokoll sind auf begründete Anfrage vom PI, Dr. Jingzhen Yang, erhältlich.
Die Daten sind aus Datenschutzgründen nicht öffentlich zugänglich.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung der zusammenfassenden Daten.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anonymisierte Daten, die für die Studie gesammelt wurden, und ein Datenwörterbuch werden anderen Forschern nach Genehmigung eines Studienvorschlags durch den PI, Dr. Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org), zur Verfügung gestellt. Das Studienprotokoll und der statistische Analyseplan sind auch beim PI Dr. Jingzhen Yang erhältlich.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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