安全青少年驾驶干预的翻译研究
2024年8月21日 更新者：Ginger Yang
一项混合有效性实施试验，以提高交通违规青少年司机的安全驾驶
Steering Teens Safe (STS) 是由调查人员开发的以证据为基础且以家长为中心的干预措施，旨在通过提高家长的沟通技巧来改善青少年的安全驾驶习惯。
这项翻译研究的目的是评估 STS 对违反交通规则的青少年司机的驾驶结果的影响，并评估 STS 在县法院环境中以及这些高风险青少年司机中的采用和实施保真度和他们的父母。
调查人员将测试以下具体目标： 目标 1：确定干预措施对违反交通规则的青少年驾驶员的父母与青少年沟通和危险驾驶结果（危险驾驶事件、不安全驾驶行为和累犯）的影响。
目标 2：评估干预措施的采用和实施的保真度 我们将招募 90 名父母-青少年组合，其中包括一名违反行车规则的青少年司机（16 至 17 岁）和一名父母/法定监护人，来自俄亥俄州富兰克林县青少年交通局青少年强制性法庭听证会后的法庭。
登记的二人组将被随机分配到 2 个研究组中的 1 个（n=45/组）：1) 控制，仅安装设备，不向父母提供反馈或沟通培训，或 2) 干预，向青少年和父母提供设备反馈，以及父母还将接受个性化的虚拟沟通培训。
预期的结果是确定通过驱动反馈技术增强的 STS 的有效性，并确定 STS 在法庭环境中的实施保真度。
研究概览
详细说明
机动车碰撞 (MVC) 是美国青少年死亡的主要原因。 违反交通规则的青少年司机比他们的同行面临更大的 MVC 风险。 虽然以家长为中心的干预措施是提高青少年驾驶安全的有效策略，但大多数针对青少年司机的干预措施都是作为普遍干预措施实施的（针对所有风险状况的青少年）。 缺乏证据证明这些循证干预措施在高风险青少年司机（如交通罚单司机）中转化和实施时的有效性。
当前的项目意义重大，因为它将 STS 计划转化为违反交通规则的高风险青少年司机及其父母的需求。 这项研究是创新的，因为它与当地法院系统合作，并利用新颖和尖端的车载技术。 当前研究的结果将对少年交通法庭的做法和政策产生重大影响，这些做法和政策旨在通过减少与 MVC 相关的碰撞、伤害和死亡来提高青少年驾驶安全。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43215
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 违规时年龄为 16-17 岁；
- 因移动违规而被定罪；
- 持有俄亥俄州颁发的有效中级驾照，并附有汽车保险证明；
- 访问具有 On-board Diagnostics II 系统端口的车辆（即 1996 年之后制造的汽车），并且他/她是其中的主要驾驶员；
- 具有蓝牙功能的智能手机；
- 至少一名法定监护人。
排除标准：
- 由于受伤、吊销执照或汽车损坏而无法驾驶；
- 车辆已安装车载驾驶反馈系统；
- 极低的平均每周驾驶时间（例如 <每周 1 小时）；
- 目前正在参加另一项与驾驶相关的研究；
- 国家监护人；
- 不会说英语的父母。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
将安装 Azūga™ 车载驾驶反馈技术。 32
这种驾驶反馈技术包括一个插入车辆车载诊断 (OBD) 端口（安装在青少年汽车中）的寻呼机大小的设备和一个智能手机应用程序（下载在青少年的智能手机上）。
所有反馈功能都将被禁用。
控制二元组将不会收到任何驾驶反馈。
父母将不会收到 STS。
此外，青少年汽车的仪表盘上将安装一个无线微型摄像头，以使用面部验证技术识别参与的驾驶员。
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实验性的：干预组
家长将接受 STS，其中包括 1) 个性化的虚拟沟通培训和由交通安全沟通专家提供的强化课程； 2) 在线家长青少年安全驾驶交流指南。
此外，将如上所述安装 Azūga™ 车载设备和应用程序，并启用所有反馈功能。
将向青少年提供三种类型的反馈： 1) 直接音频反馈； 2）详细的累计驾驶数据； 3) 定制的每周驾驶总结报告。
该组中的父母将可以访问青少年的累积驾驶数据和每周驾驶总结报告。
此外，青少年汽车的仪表盘上将安装一个无线微型摄像头，以使用面部验证技术识别参与的驾驶员。
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STS 的目标是为干预父母提供指导和沟通技巧，这将使父母能够就特定的驾驶安全主题（例如，超速、安全带使用、分心驾驶）与他们的青少年进行有效沟通。
我们提议的家长培训有两个组成部分：个性化的虚拟沟通培训（由训练有素的研究团队成员通过 Skype 向家长提供）和家长与青少年安全驾驶沟通指南（在线提供）。
其他名称：
驾驶反馈技术将包括 Azūga™ 车载设备和智能手机应用程序。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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亲子沟通的频率
大体时间：六个月/学习期
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父母与青少年就驾驶安全进行交流的频率。
这将通过一项调查来衡量，该调查询问父母他们与青少年讨论驾驶话题的频率。
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六个月/学习期
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危险驾驶事件数量和不安全行为发生率
大体时间：六个月/学习期
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急刹车、突然加速、超速、分心驾驶和不系安全带等事件。
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六个月/学习期
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累犯
大体时间：研究后长达一年
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通过将交通引文和法院处置数据与参与青少年的驾照号码联系起来，将在两组青少年中衡量累犯率。
将分析入组后 12 个月内的再犯情况，包括违规日期和类型，以及从指标违规到后续违规的天数
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研究后长达一年
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采取干预措施
大体时间：六个月/学习期
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通过使用富兰克林县青少年交通法庭的公开法庭数据采用干预措施，并将其与俄亥俄州所有其他青少年交通法庭进行比较。
我们还将使用参与者特征数据并将其与俄亥俄州违规行为的未参与青少年进行比较。
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六个月/学习期
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执行保真度
大体时间：六个月/学习期
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通过自我报告问卷参与社区培训，通过 Google Analytics 参与设备反馈，以及保真度检查表将结合起来报告实施保真度
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六个月/学习期
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亲子沟通的质量
大体时间：六个月/学习期
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父母与青少年关于驾驶安全的沟通质量将通过父母和青少年记录的每个驾驶主题的平均评分来衡量。
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六个月/学习期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH、Nationwide Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- McCartt AT, Farmer CM, Jenness JW. Perceptions and experiences of participants in a study of in-vehicle monitoring of teenage drivers. Traffic Inj Prev. 2010 Aug;11(4):361-70. doi: 10.1080/15389588.2010.486428.
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- Gielen AC, Frattaroli S, Pollack KM, Peek-Asa C, Yang JG. How the science of injury prevention contributes to advancing home fire safety in the USA: successes and opportunities. Inj Prev. 2018 Jun;24(Suppl 1):i7-i13. doi: 10.1136/injuryprev-2017-042356. Epub 2018 Feb 26.
- Franklin County Court of Common Pleas. Meet the Magistrate. [Accessed 2018 Jan 4]. https://drj.fccourts.org/DRJ.aspx?PN=Susan_House.htm
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月28日
初级完成 (实际的)
2024年1月31日
研究完成 (实际的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月19日
首次发布 (实际的)
2020年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月21日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在当前研究期间使用和/或分析的去识别化数据，以及详细的研究方案，可根据合理要求从 PI Jingzhen Yang 博士处获得。
由于隐私限制，这些数据不公开。
IPD 共享时间框架
汇总数据发布后 6 个月开始。
IPD 共享访问标准
在 PI，Jingzhen Yang 博士 (ginger.yang@nationwidechildrens.org) 批准研究提案后，将为该研究收集的去识别化数据和数据字典将提供给其他研究人员 研究方案和统计分析计划也可以从 PI，Jingzhen Yang 博士那里获得。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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