Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překladová studie bezpečného řízení mladistvých

21. srpna 2024 aktualizováno: Ginger Yang

Hybridní test účinnosti a implementace pro zlepšení bezpečné jízdy mezi mladistvými řidiči s dopravními přestupky

Steering Teens Safe (STS) je intervence založená na důkazech a zaměřená na rodiče vyvinutá vyšetřovateli, jejímž cílem je zlepšit postupy bezpečného řízení mladistvých zlepšením komunikačních dovedností rodičů. Cílem této překladatelské studie je posoudit vliv STS na výsledky řízení u mladistvých řidičů, kteří se dopustili dopravního přestupku, a posoudit věrnost přijetí a implementace STS v prostředí okresního soudu a mezi těmito vysoce rizikovými mladistvými řidiči a jejich rodiče. Vyšetřovatelé budou testovat následující konkrétní cíle: Cíl 1: Určit účinky intervence na komunikaci rodičů a mladistvých a výsledky riskantní jízdy (rizikové události při řízení, nebezpečné chování při řízení a recidivu) u mladistvých řidičů s dopravním přestupkem. Cíl 2: Posoudit přijetí intervence a věrnost implementace Zaregistrujeme 90 dyád rodičů a dospívajících, které tvoří mladistvý řidič (16 až 17 let), který se dopustil přestupku, a rodič/zákonný zástupce, z Ohio Franklin County Juvenile Traffic Soud po povinném soudním jednání mladistvých. Zapsané dyády budou náhodně rozděleny do 1 ze 2 studijních skupin (n=45/skupina): 1) ovládání, instalace zařízení pouze bez zpětné vazby a komunikačního školení pro rodiče, nebo 2) intervence, zpětná vazba zařízení dospívajícím a rodičům a rodiče také absolvují individuální školení virtuální komunikace. Očekávaným výsledkem je stanovení účinnosti STS rozšířené o technologii zpětné vazby a zajištění věrnosti implementace STS v soudním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srážky motorových vozidel (MVC) jsou hlavní příčinou úmrtí mezi teenagery ve Spojených státech. Mladiství řidiči, kteří se dopustili dopravního přestupku, jsou pro MVC vystaveni ještě většímu riziku než jejich protějšky. Zatímco intervence zaměřené na rodiče jsou účinnou strategií ke zlepšení bezpečnosti jízdy mladistvými, většina těchto intervencí zaměřených na mladistvé řidiče je implementována jako univerzální intervence (pro dospívající se všemi rizikovými profily). Důkazy o účinnosti těchto intervencí založených na důkazech při jejich překladu a implementaci mezi vysoce rizikovými mladistvými řidiči, jako jsou například řidiči s dopravním upozorněním, chybí.

Současný projekt je významný, protože převede program STS na potřeby vysoce rizikových mladistvých řidičů, kteří se dopustili dopravního přestupku, a jejich rodičů. Tato studie je inovativní, protože spolupracuje s místním soudním systémem a využívá nové a špičkové technologie ve vozidle. Zjištění současné studie budou mít významný dopad na praktiky a zásady dopravních soudů pro mladistvé zaměřené na zlepšení bezpečnosti jízdy mladistvých snížením nehod, zranění a úmrtí souvisejících s MVC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16-17 let v době porušení;
  • Odsouzen za přestupek;
  • Mít platný střední řidičský průkaz vydaný státem Ohio s dokladem o pojištění vozidla;
  • Přístup k vozidlu se systémovým portem On-board Diagnostics II (tj. vozům vyrobeným po roce 1996), ve kterých je hlavním řidičem;
  • Smartphone s funkcí Bluetooth;
  • Alespoň jeden zákonný zástupce.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze řídit kvůli zranění, pozastavení řidičského oprávnění nebo poškození auta;
  • Vozidlo již má nainstalovaný systém zpětné vazby řízení ve vozidle;
  • Extrémně nízká průměrná týdenní doba jízdy (např. <1 hodina týdně);
  • V současné době zapsán do jiného studia souvisejícího s řízením;
  • Státní oddělení;
  • Neanglicky mluvící rodič.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bude instalována technologie Azūga™ ve vozidle pro zpětnou vazbu.32 Tato technologie zpětné vazby z jízdy se skládá ze zařízení velikosti pageru zapojeného do portu palubní diagnostiky (OBD) vozidla (instalovaného v autě dospívajícího) a aplikace pro chytré telefony (stažené do chytrého telefonu dospívajícího). Všechny funkce zpětné vazby budou deaktivovány. Kontrolní dyády nebudou dostávat žádnou zpětnou vazbu od řízení. Rodič nedostane STS. Kromě toho bude na palubní desku v autě teenagerů nainstalována bezdrátová minikamera, která pomocí technologie ověření obličeje identifikuje zúčastněného řidiče.
Experimentální: Zásahová skupina
Rodiče obdrží STS, který bude zahrnovat 1) Individuální školení virtuální komunikace a posilovací lekce vedená specialistou na komunikaci v oblasti bezpečnosti provozu; a 2) Online průvodce bezpečnou jízdou pro rodiče a dospívající. Kromě toho bude zařízení a aplikace Azūga™ ve vozidle nainstalováno, jak je popsáno výše, a budou povoleny všechny funkce zpětné vazby. Dospívajícím budou poskytnuty tři typy zpětné vazby: 1) Přímá zvuková zpětná vazba; 2) Podrobné kumulativní jízdní údaje; a 3) přizpůsobenou týdenní souhrnnou zprávu o jízdě. Rodiče v této skupině získají přístup ke kumulativním jízdním datům dospívajícího a týdenní souhrnné zprávě o jízdě. Kromě toho bude na palubní desku v autě teenagerů nainstalována bezdrátová minikamera, která pomocí technologie ověření obličeje identifikuje zúčastněného řidiče.
Behaviorální: Bezpečné řízení pro mladistvé (STS)
Cílem STS je poskytnout intervenujícím rodičům poradenství a komunikační dovednosti, které rodičům umožní efektivně komunikovat se svými dospívajícími o konkrétních tématech bezpečnosti řízení (např. překročení rychlosti, používání bezpečnostních pásů, rozptýlené řízení). Náš navrhovaný rodičovský výcvik má dvě složky: individuální trénink virtuální komunikace (poskytovaný rodičům přes Skype vyškoleným členem výzkumného týmu) a průvodce bezpečnou jízdou pro rodiče (dostupný online).
Ostatní jména:
  • STS
Behaviorální: Technologie zpětné vazby při řízení.
Technologie odezvy řízení bude zahrnovat zařízení Azūga™ ve vozidle a aplikaci pro chytré telefony.
Ostatní jména:
  • Zařízení Azuga

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence komunikace mezi rodiči a dospívajícími
Časové okno: Šest měsíců/doba studia
Frekvence komunikace rodičů a dospívajících o bezpečnosti jízdy. To bude měřeno prostřednictvím průzkumu, který se bude ptát rodičů, jak často na toto téma diskutovali se svým dospívajícím na témata týkající se řízení.
Šest měsíců/doba studia
Počet rizikových jízd a míry nebezpečného chování
Časové okno: Šest měsíců/doba studia
Události prudkého brzdění, náhlé zrychlení, překročení rychlosti, roztržitá jízda a nepoužívání bezpečnostních pásů.
Šest měsíců/doba studia
Recidiva
Časové okno: Až jeden rok po studiu
Recidiva bude měřena mezi dospívajícími v obou skupinách propojením dopravních citací a údajů o soudních dispozicích s číslem řidičského průkazu zúčastněného dospívajícího. Bude analyzována recidiva během 12 měsíců po registraci, včetně data a typu porušení a dnů od porušení indexu po následné porušení
Až jeden rok po studiu
Přijetí zásahu
Časové okno: Šest měsíců/doba studia
Přijetí zásahu pomocí veřejně dostupných soudních dat z Franklin County Juvenile Traffic Court a porovnání se všemi ostatními dopravními soudy pro mladistvé v Ohiu. Použijeme také údaje o charakteristikách účastníků a porovnáme je s nezúčastněnými dospívajícími s pohyblivým přestupkem v Ohiu.
Šest měsíců/doba studia
Věrnost implementace
Časové okno: Šest měsíců/doba studia
Zapojení do komunitního školení prostřednictvím dotazníku s vlastním hlášením, zapojení se zpětnou vazbou o zařízení prostřednictvím Google Analytics a kontrolní seznam věrnosti budou kombinovány tak, aby hlásily věrnost implementace.
Šest měsíců/doba studia
Kvalita komunikace mezi rodiči a dospívajícími
Časové okno: Šest měsíců/doba studia
Kvalita komunikace rodičů a dospívajících o bezpečnosti jízdy bude měřena prostřednictvím průměrného hodnocení každého tématu řízení, které rodič a dospívající zaznamenají.
Šest měsíců/doba studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ginger Yang

Spolupracovníci

University of Iowa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data použitá a/nebo analyzovaná během aktuální studie, spolu s podrobným protokolem studie, jsou k dispozici od PI, Dr. Jingzhen Yang, na rozumné vyžádání. Data nejsou veřejně dostupná z důvodu omezení soukromí.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 6 měsíci po zveřejnění souhrnných údajů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neidentifikovaná data shromážděná pro studii a datový slovník budou zpřístupněny ostatním výzkumníkům po schválení návrhu studie PI, Dr. Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org) Protokol studie a plán statistické analýzy jsou také k dispozici od PI, Dr. Jingzhen Yang.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizikové chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit