Fordítási tanulmány egy biztonságos tini vezetési beavatkozásról
2024. augusztus 21. frissítette: Ginger Yang
Hibrid hatékonyság-megvalósítási próba a közlekedési szabályokat megsértő tizenéves vezetők biztonságos vezetésének javítására
A Steering Teens Safe (STS) a nyomozók által kifejlesztett, bizonyítékokon alapuló és szülőközpontú beavatkozás, amelynek célja, hogy javítsa a tizenévesek biztonságos vezetési gyakorlatát a szülői kommunikációs készségek fejlesztésével.
Ennek a fordítási tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az STS hatását a vezetési eredményekre a közlekedési szabálysértést elkövető tinédzser vezetők körében, valamint felmérje az STS elfogadását és végrehajtásának hűségét a megyei bíróságon, valamint e magas kockázatú tinédzser vezetők és vezetők körében. a szüleik.
A nyomozók a következő konkrét célokat fogják tesztelni: 1. cél: Határozza meg a beavatkozás hatását a szülők tinédzser kommunikációjára és a kockázatos vezetési eredményekre (kockázatos vezetési események, nem biztonságos vezetési magatartások és visszaesés) a közlekedési szabálysértés(ek)et elkövető tizenéves járművezetők körében.
2. cél: A beavatkozás elfogadásának és a végrehajtás hűségének értékelése 90 szülő-tini diádot veszünk fel, köztük egy tinédzser sofőr (16-17 év), aki költözési szabálysértést követett el, és egy szülő/törvényes gyám, az Ohio Franklin megyei fiatalkorúak közlekedési osztályától. Bíróság a tizenévesek kötelező bírósági meghallgatását követően.
A beiratkozott diádok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a 2 vizsgálati csoport egyikébe (n=45/csoport): 1) Vezérlés, csak eszköztelepítés, visszajelzés nélkül és kommunikációs képzés a szülők számára, vagy 2) Beavatkozás, eszköz visszajelzés tinédzsereknek és szülőknek, és a szülők személyre szabott virtuális kommunikációs tréningben is részesülnek.
A várható eredmény a vezetési visszacsatolási technológiával kiegészített STS hatékonyságának megállapítása, valamint az STS implementációs hűségének megállapítása bírósági környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gépjármű-ütközések (MVC) a vezető halálokok a tizenévesek körében az Egyesült Államokban. Azok a tizenéves sofőrök, akik közlekedési szabálysértést követtek el, még nagyobb kockázatnak vannak kitéve az MVC-k számára, mint társaik. Míg a szülőközpontú beavatkozások hatékony stratégiát jelentenek a tizenévesek vezetési biztonságának javítására, a legtöbb ilyen beavatkozás a tinédzser vezetőket célozza meg univerzális beavatkozásként (minden kockázati profilú tizenévesek számára). Ezeknek a bizonyítékokon alapuló beavatkozásoknak a hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok hiányoznak, ha azokat a magas kockázatú tinédzser sofőrök körében alkalmazzák, például a közlekedési idézettel rendelkezők körében.
A jelenlegi projekt azért jelentős, mert az STS-programot a közlekedési szabálysértést elkövető, magas kockázatú tinédzser sofőrök és szüleik igényeire fordítja. Ez a tanulmány innovatív, mert együttműködik a helyi bírósági rendszerrel, és újszerű és csúcstechnológiát alkalmaz a járműben. A jelenlegi tanulmány megállapításai jelentős hatással lesznek a fiatalkorúak közlekedési bíróságainak gyakorlatára és politikájára, amelynek célja a tizenévesek vezetési biztonságának javítása az MVC-vel kapcsolatos balesetek, sérülések és halálesetek számának csökkentésével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 16-17 év a jogsértés idején;
- költözés miatt elítélték;
- Rendelkezzen Ohio állam által kiállított, középfokú vezetői engedéllyel, gépjármű-biztosítás igazolásával;
- Hozzáférés egy On-board Diagnostics II rendszerporttal rendelkező járműhöz (azaz 1996 után gyártott autókhoz), amelyben ő az elsődleges sofőr;
- Bluetooth funkcióval rendelkező okostelefon;
- Legalább egy törvényes gyám.
Kizárási kritériumok:
- Sérülés, jogosítvány felfüggesztése vagy autókár miatt nem tud vezetni;
- A járműben már fel van szerelve egy járműbe épített visszajelzési rendszer;
- Rendkívül alacsony átlagos heti vezetési idő (pl. <1 óra hetente);
- Jelenleg egy másik, vezetési vonatkozású tanulmányban vesz részt;
- Az állam gyámsága;
- Nem angolul beszélő szülő.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az Azūga™ járműbe épített vezetési visszajelzési technológiát telepítik.32
Ez a vezetési visszacsatolási technológia a jármű fedélzeti diagnosztikai (OBD) portjához csatlakoztatott személyhívó méretű eszközből (a tinédzser autójába telepítve) és egy okostelefon-alkalmazásból (a tinédzser okostelefonjára letöltve) áll.
Az összes visszajelzési funkció le lesz tiltva.
A vezérlő diádok nem kapnak visszajelzést a vezetésről.
A szülő nem kap STS-t.
Ezenkívül egy vezeték nélküli minikamerát szerelnek fel a tizenévesek autójának műszerfalára, amely arcellenőrző technológia segítségével azonosítja a résztvevő sofőrt.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A szülők STS-t kapnak, amely a következőket tartalmazza: 1) Személyre szabott virtuális kommunikációs tréning és egy közlekedésbiztonsági kommunikációs szakember által tartott booster foglalkozás; és 2) Egy online szülő-tinédzser biztonságos vezetési útmutató.
Ezenkívül az Azūga™ járműben lévő eszköz és alkalmazás a fent leírtak szerint telepítve lesz, és minden visszajelzési funkció engedélyezve lesz.
Háromféle visszajelzést biztosítunk a tizenéveseknek: 1) Közvetlen hangvisszajelzés; 2) Részletes összesített vezetési adatok; és 3) Egy személyre szabott heti vezetési összefoglaló jelentés.
Az ebbe a csoportba tartozó szülők hozzáférést kapnak a tinédzser összesített vezetési adataihoz és egy heti vezetési összefoglaló jelentéshez.
Ezenkívül egy vezeték nélküli minikamerát szerelnek fel a tizenévesek autójának műszerfalára, amely arcellenőrző technológia segítségével azonosítja a résztvevő sofőrt.
|
Az STS célja, hogy útmutatást és kommunikációs készségeket biztosítson a beavatkozó szülőknek, amelyek lehetővé teszik a szülők számára, hogy hatékonyan kommunikáljanak tinédzsereikkel bizonyos vezetésbiztonsági témákról (pl. gyorshajtás, biztonsági öv használata, zavart vezetés).
Javasolt szülői képzésünk két részből áll: egy személyre szabott virtuális kommunikációs tréningből (amelyet egy képzett kutatócsoport tagja Skype-on keresztül biztosít a szülőknek) és egy szülő-tinédzser biztonságos vezetési kommunikációs útmutatóból (online elérhető).
Más nevek:
A vezetési visszajelzési technológia magában foglalja majd az Azūga™ járműben lévő eszközt és okostelefon-alkalmazást.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülő-tini kommunikáció gyakorisága
Időkeret: Hat hónap/tanulmányi időszak
|
Szülők és tizenévesek közötti kommunikáció gyakorisága a vezetés biztonságáról.
Ezt egy felmérésen keresztül fogják mérni, amelyben megkérdezik a szülőket, hogy milyen gyakran beszéltek a témáról tinédzserükkel vezetési témákról.
|
Hat hónap/tanulmányi időszak
|
|
A kockázatos vezetési események és a nem biztonságos viselkedés aránya
Időkeret: Hat hónap/tanulmányi időszak
|
Erős fékezés, hirtelen gyorsítás, gyorshajtás, zavart vezetés és a biztonsági öv használatának mellőzése.
|
Hat hónap/tanulmányi időszak
|
|
Visszaesés
Időkeret: Legfeljebb egy éves tanulmányi időszak
|
A visszaesést mindkét csoportban a tinédzserek körében mérik úgy, hogy összekapcsolják a közlekedési idézeteket és a bírósági döntési adatokat a résztvevő tinédzser vezetői engedélyének számával.
Elemezzük a beiratkozást követő 12 hónapban bekövetkezett visszaesést, beleértve a szabálysértés dátumát és típusát, valamint az index megsértésétől a későbbi jogsértésig tartó napokat.
|
Legfeljebb egy éves tanulmányi időszak
|
|
A beavatkozás elfogadása
Időkeret: Hat hónap/tanulmányi időszak
|
A beavatkozás elfogadása a Franklin Megyei Fiatalkorúak Közlekedési Bíróságának nyilvánosan elérhető bírósági adatainak felhasználásával, és összehasonlítása az Ohio állam összes többi fiatalkorúak közlekedési bíróságával.
A résztvevők jellemző adatait is felhasználjuk, és összehasonlítjuk azokat a nem részt vevő tinédzserekkel, akiknek mozgó szabálysértése van Ohio államban.
|
Hat hónap/tanulmányi időszak
|
|
Megvalósítási hűség
Időkeret: Hat hónap/tanulmányi időszak
|
Az önbevallásos kérdőíven keresztüli közösségi képzésben való részvétel, a Google Analytics rendszeren keresztüli eszköz-visszajelzés és a hűségellenőrző lista kombinálása a megvalósítás hűségének jelentéséhez
|
Hat hónap/tanulmányi időszak
|
|
A szülő-tini kommunikáció minősége
Időkeret: Hat hónap/tanulmányi időszak
|
A szülők és a tinédzserek vezetésbiztonsággal kapcsolatos kommunikációjának minőségét az egyes vezetési témák átlagos értékelésén keresztül mérik, amelyet a szülő és a tinédzser rögzít.
|
Hat hónap/tanulmányi időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mayhew DR, Simpson HM, Pak A. Changes in collision rates among novice drivers during the first months of driving. Accid Anal Prev. 2003 Sep;35(5):683-91. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00047-7.
- McCartt AT, Shabanova VI, Leaf WA. Driving experience, crashes and traffic citations of teenage beginning drivers. Accid Anal Prev. 2003 May;35(3):311-20. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00006-4.
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Mirman JH, Albert WD, Curry AE, Winston FK, Fisher Thiel MC, Durbin DR. TeenDrivingPlan effectiveness: the effect of quantity and diversity of supervised practice on teens' driving performance. J Adolesc Health. 2014 Nov;55(5):620-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.010. Epub 2014 Jun 9.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
- Masten SV, Foss RD, Marshall SW. Graduated driver licensing and fatal crashes involving 16- to 19-year-old drivers. JAMA. 2011 Sep 14;306(10):1098-103. doi: 10.1001/jama.2011.1277.
- Simons-Morton BG, Ouimet MC, Zhang Z, Klauer SE, Lee SE, Wang J, Albert PS, Dingus TA. Crash and risky driving involvement among novice adolescent drivers and their parents. Am J Public Health. 2011 Dec;101(12):2362-7. doi: 10.2105/AJPH.2011.300248. Epub 2011 Oct 20.
- Insurance Institute for Highway Safety (IIHS). Fatality Facts: Teenagers 2015. Arlington (VA): The Institute; 2017 [cited 2018 Jan 4]. http://www.iihs.org/iihs/topics/t/teenagers/fatalityfacts/teenagers
- Rajalin S. The connection between risky driving and involvement in fatal accidents. Accid Anal Prev. 1994 Oct;26(5):555-62. doi: 10.1016/0001-4575(94)90017-5.
- Summala H, Rajalin S, Radun I. Risky driving and recorded driving offences: a 24-year follow-up study. Accid Anal Prev. 2014 Dec;73:27-33. doi: 10.1016/j.aap.2014.08.008. Epub 2014 Aug 27.
- Alver Y, Demirel MC, Mutlu MM. Interaction between socio-demographic characteristics: traffic rule violations and traffic crash history for young drivers. Accid Anal Prev. 2014 Nov;72:95-104. doi: 10.1016/j.aap.2014.06.015. Epub 2014 Jul 12.
- Ayuso M, Guillen M, Alcaniz M. The impact of traffic violations on the estimated cost of traffic accidents with victims. Accid Anal Prev. 2010 Mar;42(2):709-17. doi: 10.1016/j.aap.2009.10.020. Epub 2009 Nov 22.
- Factor R. The effect of traffic tickets on road traffic crashes. Accid Anal Prev. 2014 Mar;64:86-91. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.010. Epub 2013 Dec 2.
- Gebers MA, Peck RC. Using traffic conviction correlates to identify high accident-risk drivers. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):903-12. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00098-2.
- Goldenbeld C, Reurings M, Van Norden Y, Stipdonk H. Crash involvement of motor vehicles in relationship to the number and severity of traffic offenses. An exploratory analysis of Dutch traffic offenses and crash data. Traffic Inj Prev. 2013;14(6):584-91. doi: 10.1080/15389588.2012.743125.
- Curry AE, Peek-Asa C, Hamann CJ, Mirman JH. Effectiveness of Parent-Focused Interventions to Increase Teen Driver Safety: A Critical Review. J Adolesc Health. 2015 Jul;57(1 Suppl):S6-14. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.01.003.
- Beck KH, Shattuck T, Raleigh R. Parental predictors of teen driving risk. Am J Health Behav. 2001 Jan-Feb;25(1):10-20. doi: 10.5993/ajhb.25.1.2.
- Hartos J, Eitel P, Simons-Morton B. Parenting practices and adolescent risky driving: a three-month prospective study. Health Educ Behav. 2002 Apr;29(2):194-206. doi: 10.1177/109019810202900205.
- Simons-Morton B. Parent involvement in novice teen driving: rationale, evidence of effects, and potential for enhancing graduated driver licensing effectiveness. J Safety Res. 2007;38(2):193-202. doi: 10.1016/j.jsr.2007.02.007. Epub 2007 Mar 26.
- Simons-Morton BG, Ouimet MC, Catalano RF. Parenting and the young driver problem. Am J Prev Med. 2008 Sep;35(3 Suppl):S294-303. doi: 10.1016/j.amepre.2008.06.018.
- Zakrajsek JS, Shope JT, Greenspan AI, Wang J, Bingham CR, Simons-Morton BG. Effectiveness of a brief parent-directed teen driver safety intervention (Checkpoints) delivered by driver education instructors. J Adolesc Health. 2013 Jul;53(1):27-33. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.12.010. Epub 2013 Mar 6.
- Goodwin AH, Foss RD, Margolis LH, Harrell S. Parent comments and instruction during the first four months of supervised driving: an opportunity missed? Accid Anal Prev. 2014 Aug;69:15-22. doi: 10.1016/j.aap.2014.02.015. Epub 2014 Mar 2.
- Simons-Morton BG, Hartos JL, Leaf WA, Preusser DF. Persistence of effects of the Checkpoints program on parental restrictions of teen driving privileges. Am J Public Health. 2005 Mar;95(3):447-52. doi: 10.2105/AJPH.2003.023127.
- Ramirez M, Yang J, Young T, Roth L, Garinger A, Snetselaar L, Peek-Asa C. Implementation evaluation of steering teens safe: engaging parents to deliver a new parent-based teen driving intervention to their teens. Health Educ Behav. 2013 Aug;40(4):426-34. doi: 10.1177/1090198112459517. Epub 2012 Oct 4.
- Peek-Asa C, Cavanaugh JE, Yang J, Chande V, Young T, Ramirez M. Steering teens safe: a randomized trial of a parent-based intervention to improve safe teen driving. BMC Public Health. 2014 Jul 31;14:777. doi: 10.1186/1471-2458-14-777.
- Yang J, Campo S, Ramirez M, Krapfl JR, Cheng G, Peek-Asa C. Family communication patterns and teen drivers' attitudes toward driving safety. J Pediatr Health Care. 2013 Sep-Oct;27(5):334-41. doi: 10.1016/j.pedhc.2012.01.002. Epub 2012 Feb 22.
- McCartt AT, Farmer CM, Jenness JW. Perceptions and experiences of participants in a study of in-vehicle monitoring of teenage drivers. Traffic Inj Prev. 2010 Aug;11(4):361-70. doi: 10.1080/15389588.2010.486428.
- Winston FK, Puzino K, Romer D. Precision prevention: time to move beyond universal interventions. Inj Prev. 2016 Apr;22(2):87-91. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041691. Epub 2015 Aug 13. No abstract available.
- Gielen AC, Frattaroli S, Pollack KM, Peek-Asa C, Yang JG. How the science of injury prevention contributes to advancing home fire safety in the USA: successes and opportunities. Inj Prev. 2018 Jun;24(Suppl 1):i7-i13. doi: 10.1136/injuryprev-2017-042356. Epub 2018 Feb 26.
- Franklin County Court of Common Pleas. Meet the Magistrate. [Accessed 2018 Jan 4]. https://drj.fccourts.org/DRJ.aspx?PN=Susan_House.htm
- Peek-Asa C, Reyes M, Hamman C, Butcher B, Cavanaugh J. In-vehicle video feedback systems and parent engagement: a randomized trial to improve safe teen driving. Transportation Research Board. January 2016. Washington D.C.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A jelenlegi vizsgálat során felhasznált és/vagy elemzett azonosítatlan adatok, valamint a részletes vizsgálati protokoll a PI-tól, Dr. Jingzhen Yangtól szerezhetők be, ésszerű kérésre.
Az adatok az adatvédelmi korlátozások miatt nem nyilvánosak.
IPD megosztási időkeret
Az összefoglaló adatok közzétételét követő 6 hónap elteltével.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A vizsgálathoz gyűjtött azonosítatlan adatokat és egy adatszótárt más kutatók számára is elérhetővé tesznek a PI, Dr. Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org) vizsgálati javaslatának jóváhagyását követően. A vizsgálati protokoll és a statisztikai elemzési terv a PI-tól, Dr. Jingzhen Yangtól is beszerezhetők.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .