- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04317547
Käännöstutkimus turvallisesta teini-ajotoimenpiteestä
Hybriditehokkuuden käyttöönottokokeilu liikennerikkomusten teinien kuljettajien turvallisen ajon parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Moottoriajoneuvojen törmäykset (MVC) ovat yleisin teini-ikäisten kuolinsyy Yhdysvalloissa. Teini-ikäiset kuljettajat, jotka ovat syyllistyneet liikennerikkomukseen, ovat jopa suuremmassa vaarassa MVC:ille kuin heidän kollegansa. Vaikka vanhemmille suunnatut toimenpiteet ovat tehokas strategia teini-ikäisten ajoturvallisuuden parantamiseksi, useimmat näistä toimenpiteistä, jotka kohdistetaan teini-kuljettajiin, toteutetaan universaaleina toimenpiteinä (kaiken riskiprofiilin teini-ikäisille). Näyttöä näiden näyttöön perustuvien interventioiden tehokkuudesta, kun ne on käännetty ja otettu käyttöön riskialttiiden teini-kuljettajien, kuten liikenneviittauksen saaneiden, keskuudessa, ei ole.
Nykyinen hanke on merkittävä, koska se muuttaa STS-ohjelman liikennerikkomukseen syyllistyneiden riskialttiiden teini-kuljettajien ja heidän vanhempiensa tarpeisiin. Tämä tutkimus on innovatiivinen, koska se tekee yhteistyötä paikallisen oikeusjärjestelmän kanssa ja hyödyntää uutta ja huippuluokan ajoneuvotekniikkaa. Tämän tutkimuksen tuloksilla on merkittävä vaikutus nuorten liikennetuomioistuimen käytäntöihin ja käytäntöihin, joilla pyritään parantamaan teinien ajoturvallisuutta vähentämällä MVC:hen liittyviä kolareita, vammoja ja kuolemantapauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-17 vuotta rikkomuksen tekohetkellä;
- Tuomittu muuttorikoksesta;
- sinulla on voimassa oleva Ohion osavaltion myöntämä keskitason ajokortti, jossa on todiste autovakuutuksesta;
- Pääsy ajoneuvoon, jossa on On-board Diagnostics II -järjestelmäportti (eli vuoden 1996 jälkeen valmistettuihin autoihin), jossa hän on ensisijainen kuljettaja;
- Älypuhelin Bluetooth-ominaisuuksilla;
- Ainakin yksi laillinen huoltaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ajamaan vamman, ajokortin keskeyttämisen tai autovaurion vuoksi;
- Ajoneuvoon on jo asennettu ajoneuvon sisäinen ajopalautejärjestelmä;
- Erittäin pieni keskimääräinen viikoittainen ajoaika (esim. <1 tunti viikossa);
- Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen ajamiseen liittyvään tutkimukseen;
- Ward of State;
- Ei englantia puhuva vanhempi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ajoneuvoon asennetaan Azūga™-ajopalautetekniikka.32
Tämä ajopalautetekniikka koostuu hakulaitteen kokoisesta laitteesta, joka on kytketty ajoneuvon sisäiseen diagnostiikkaporttiin (OBD) (asennettu teinin autoon) ja älypuhelinsovelluksesta (ladattu teinin älypuhelimeen).
Kaikki palauteominaisuudet poistetaan käytöstä.
Ohjausdyadit eivät saa ajopalautetta.
Vanhempi ei saa STS:ää.
Lisäksi teinien auton kojelautaan asennetaan langaton minikamera, joka tunnistaa osallistuvan kuljettajan kasvojentunnistustekniikan avulla.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Vanhemmat saavat STS:n, joka sisältää 1) yksilöllisen virtuaaliviestintäkoulutuksen ja tehosteistunnon liikenneturvallisuuden viestintäasiantuntijan toimittamana; ja 2) Internetissä toimiva vanhempien ja teini-ikäisten turvallisen ajon viestintäopas.
Lisäksi ajoneuvossa oleva Azūga™-laite ja -sovellus asennetaan yllä kuvatulla tavalla ja kaikki palauteominaisuudet otetaan käyttöön.
Teini-ikäisille annetaan kolmenlaista palautetta: 1) Suora äänipalaute; 2) Yksityiskohtaiset kumulatiiviset ajotiedot; ja 3) räätälöity viikoittainen ajoyhteenvetoraportti.
Tämän ryhmän vanhemmat saavat pääsyn teinin kumulatiivisiin ajotietoihin ja viikoittaisen ajoyhteenvedon raportin.
Lisäksi teinien auton kojelautaan asennetaan langaton minikamera, joka tunnistaa osallistuvan kuljettajan kasvojentunnistustekniikan avulla.
|
STS:n tavoitteena on tarjota interventiovanhemmille ohjausta ja viestintätaitoja, joiden avulla vanhemmat voivat tehokkaasti kommunikoida teini-ikäistensa kanssa tietyistä ajoturvallisuuteen liittyvistä aiheista (esim. ylinopeus, turvavyön käyttö, hajamielinen ajaminen).
Ehdottamamme vanhempainkoulutus koostuu kahdesta osasta: yksilöllinen virtuaalinen viestintäkoulutus (koulutetun tutkimusryhmän jäsen tarjoaa vanhemmille Skypen kautta) ja vanhempien ja teini-ikäisten turvallisen ajon viestintäopas (saatavilla verkossa).
Muut nimet:
Ajopalauteteknologiaan sisältyvät ajoneuvossa oleva Azūga™-laite ja älypuhelinsovellus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ja teini-ikäisten viestinnän tiheys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta/opintojakso
|
Vanhempien ja teini-ikäisten viestintä ajoturvallisuudesta.
Tätä mitataan kyselyllä, jossa vanhemmilta kysyttiin, kuinka usein he keskustelivat aiheesta teini-ikäisensä kanssa ajoaiheista.
|
Kuusi kuukautta/opintojakso
|
|
Riskialttiiden ajotapahtumien määrä ja vaarallisen käytöksen määrä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta/opintojakso
|
Kovajarrutus, äkillinen kiihtyvyys, ylinopeus, hajamielinen ajaminen ja turvavyön käyttämättä jättäminen.
|
Kuusi kuukautta/opintojakso
|
|
Uusintarikollisuus
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi opintojen jälkeen
|
Uusintarikollisuutta mitataan molempien ryhmien teini-ikäisten keskuudessa yhdistämällä liikenneviittaukset ja oikeuskäsittelytiedot osallistuvan teinin ajokorttinumeroon.
Uusintarikkomukset 12 kuukauden aikana ilmoittautumisesta, mukaan lukien rikkomuksen päivämäärä ja tyyppi sekä päivät indeksin rikkomisesta myöhempään rikkomiseen analysoidaan
|
Jopa yksi vuosi opintojen jälkeen
|
|
Intervention hyväksyminen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta/opintojakso
|
Intervention hyväksyminen käyttämällä julkisesti saatavilla olevia Franklin Countyn nuorisoliikennetuomioistuimen tietoja ja vertaamalla sitä kaikkiin muihin Ohion nuorisoliikennetuomioistuimiin.
Käytämme myös osallistujien ominaistietoja ja vertaamme niitä osallistumattomiin teini-ikäisiin, joilla on liikkuva rikkomus Ohiossa.
|
Kuusi kuukautta/opintojakso
|
|
Toteutuksen uskollisuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta/opintojakso
|
Osallistuminen yhteisön koulutukseen itseraportoivan kyselylomakkeen kautta, sitoutuminen laitepalautteeseen Google Analyticsin kautta ja tarkkuuden tarkistuslista yhdistetään raportoimaan toteutustarkkuudesta
|
Kuusi kuukautta/opintojakso
|
|
Vanhempien ja teini-ikäisten viestinnän laatu
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta/opintojakso
|
Vanhempien ja teini-ikäisten ajoturvallisuutta koskevan viestinnän laatua mitataan kunkin ajoaiheen keskimääräisellä arvosanalla, jonka vanhempi ja teini kirjaavat.
|
Kuusi kuukautta/opintojakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mayhew DR, Simpson HM, Pak A. Changes in collision rates among novice drivers during the first months of driving. Accid Anal Prev. 2003 Sep;35(5):683-91. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00047-7.
- McCartt AT, Shabanova VI, Leaf WA. Driving experience, crashes and traffic citations of teenage beginning drivers. Accid Anal Prev. 2003 May;35(3):311-20. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00006-4.
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Mirman JH, Albert WD, Curry AE, Winston FK, Fisher Thiel MC, Durbin DR. TeenDrivingPlan effectiveness: the effect of quantity and diversity of supervised practice on teens' driving performance. J Adolesc Health. 2014 Nov;55(5):620-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.010. Epub 2014 Jun 9.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
- Masten SV, Foss RD, Marshall SW. Graduated driver licensing and fatal crashes involving 16- to 19-year-old drivers. JAMA. 2011 Sep 14;306(10):1098-103. doi: 10.1001/jama.2011.1277.
- Simons-Morton BG, Ouimet MC, Zhang Z, Klauer SE, Lee SE, Wang J, Albert PS, Dingus TA. Crash and risky driving involvement among novice adolescent drivers and their parents. Am J Public Health. 2011 Dec;101(12):2362-7. doi: 10.2105/AJPH.2011.300248. Epub 2011 Oct 20.
- Insurance Institute for Highway Safety (IIHS). Fatality Facts: Teenagers 2015. Arlington (VA): The Institute; 2017 [cited 2018 Jan 4]. http://www.iihs.org/iihs/topics/t/teenagers/fatalityfacts/teenagers
- Rajalin S. The connection between risky driving and involvement in fatal accidents. Accid Anal Prev. 1994 Oct;26(5):555-62. doi: 10.1016/0001-4575(94)90017-5.
- Summala H, Rajalin S, Radun I. Risky driving and recorded driving offences: a 24-year follow-up study. Accid Anal Prev. 2014 Dec;73:27-33. doi: 10.1016/j.aap.2014.08.008. Epub 2014 Aug 27.
- Alver Y, Demirel MC, Mutlu MM. Interaction between socio-demographic characteristics: traffic rule violations and traffic crash history for young drivers. Accid Anal Prev. 2014 Nov;72:95-104. doi: 10.1016/j.aap.2014.06.015. Epub 2014 Jul 12.
- Ayuso M, Guillen M, Alcaniz M. The impact of traffic violations on the estimated cost of traffic accidents with victims. Accid Anal Prev. 2010 Mar;42(2):709-17. doi: 10.1016/j.aap.2009.10.020. Epub 2009 Nov 22.
- Factor R. The effect of traffic tickets on road traffic crashes. Accid Anal Prev. 2014 Mar;64:86-91. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.010. Epub 2013 Dec 2.
- Gebers MA, Peck RC. Using traffic conviction correlates to identify high accident-risk drivers. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):903-12. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00098-2.
- Goldenbeld C, Reurings M, Van Norden Y, Stipdonk H. Crash involvement of motor vehicles in relationship to the number and severity of traffic offenses. An exploratory analysis of Dutch traffic offenses and crash data. Traffic Inj Prev. 2013;14(6):584-91. doi: 10.1080/15389588.2012.743125.
- Curry AE, Peek-Asa C, Hamann CJ, Mirman JH. Effectiveness of Parent-Focused Interventions to Increase Teen Driver Safety: A Critical Review. J Adolesc Health. 2015 Jul;57(1 Suppl):S6-14. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.01.003.
- Beck KH, Shattuck T, Raleigh R. Parental predictors of teen driving risk. Am J Health Behav. 2001 Jan-Feb;25(1):10-20. doi: 10.5993/ajhb.25.1.2.
- Hartos J, Eitel P, Simons-Morton B. Parenting practices and adolescent risky driving: a three-month prospective study. Health Educ Behav. 2002 Apr;29(2):194-206. doi: 10.1177/109019810202900205.
- Simons-Morton B. Parent involvement in novice teen driving: rationale, evidence of effects, and potential for enhancing graduated driver licensing effectiveness. J Safety Res. 2007;38(2):193-202. doi: 10.1016/j.jsr.2007.02.007. Epub 2007 Mar 26.
- Simons-Morton BG, Ouimet MC, Catalano RF. Parenting and the young driver problem. Am J Prev Med. 2008 Sep;35(3 Suppl):S294-303. doi: 10.1016/j.amepre.2008.06.018.
- Zakrajsek JS, Shope JT, Greenspan AI, Wang J, Bingham CR, Simons-Morton BG. Effectiveness of a brief parent-directed teen driver safety intervention (Checkpoints) delivered by driver education instructors. J Adolesc Health. 2013 Jul;53(1):27-33. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.12.010. Epub 2013 Mar 6.
- Goodwin AH, Foss RD, Margolis LH, Harrell S. Parent comments and instruction during the first four months of supervised driving: an opportunity missed? Accid Anal Prev. 2014 Aug;69:15-22. doi: 10.1016/j.aap.2014.02.015. Epub 2014 Mar 2.
- Simons-Morton BG, Hartos JL, Leaf WA, Preusser DF. Persistence of effects of the Checkpoints program on parental restrictions of teen driving privileges. Am J Public Health. 2005 Mar;95(3):447-52. doi: 10.2105/AJPH.2003.023127.
- Ramirez M, Yang J, Young T, Roth L, Garinger A, Snetselaar L, Peek-Asa C. Implementation evaluation of steering teens safe: engaging parents to deliver a new parent-based teen driving intervention to their teens. Health Educ Behav. 2013 Aug;40(4):426-34. doi: 10.1177/1090198112459517. Epub 2012 Oct 4.
- Peek-Asa C, Cavanaugh JE, Yang J, Chande V, Young T, Ramirez M. Steering teens safe: a randomized trial of a parent-based intervention to improve safe teen driving. BMC Public Health. 2014 Jul 31;14:777. doi: 10.1186/1471-2458-14-777.
- Yang J, Campo S, Ramirez M, Krapfl JR, Cheng G, Peek-Asa C. Family communication patterns and teen drivers' attitudes toward driving safety. J Pediatr Health Care. 2013 Sep-Oct;27(5):334-41. doi: 10.1016/j.pedhc.2012.01.002. Epub 2012 Feb 22.
- McCartt AT, Farmer CM, Jenness JW. Perceptions and experiences of participants in a study of in-vehicle monitoring of teenage drivers. Traffic Inj Prev. 2010 Aug;11(4):361-70. doi: 10.1080/15389588.2010.486428.
- Winston FK, Puzino K, Romer D. Precision prevention: time to move beyond universal interventions. Inj Prev. 2016 Apr;22(2):87-91. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041691. Epub 2015 Aug 13. No abstract available.
- Gielen AC, Frattaroli S, Pollack KM, Peek-Asa C, Yang JG. How the science of injury prevention contributes to advancing home fire safety in the USA: successes and opportunities. Inj Prev. 2018 Jun;24(Suppl 1):i7-i13. doi: 10.1136/injuryprev-2017-042356. Epub 2018 Feb 26.
- Franklin County Court of Common Pleas. Meet the Magistrate. [Accessed 2018 Jan 4]. https://drj.fccourts.org/DRJ.aspx?PN=Susan_House.htm
- Peek-Asa C, Reyes M, Hamman C, Butcher B, Cavanaugh J. In-vehicle video feedback systems and parent engagement: a randomized trial to improve safe teen driving. Transportation Research Board. January 2016. Washington D.C.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .