Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przekładu interwencji dotyczącej bezpiecznej jazdy nastolatka

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ginger Yang

Hybrydowa próba wdrożenia skuteczności w celu poprawy bezpiecznej jazdy wśród nastoletnich kierowców z wykroczeniami drogowymi

Steering Teens Safe (STS) to oparta na dowodach i skoncentrowana na rodzicach interwencja opracowana przez badaczy, której celem jest poprawa bezpiecznych praktyk jazdy nastolatków poprzez poprawę umiejętności komunikacyjnych rodziców. Celem tego badania translacyjnego jest ocena wpływu STS na wyniki jazdy wśród nastoletnich kierowców, którzy popełnili wykroczenie drogowe, oraz ocena wierności przyjęcia i wdrożenia STS w sądzie okręgowym oraz wśród tych nastoletnich kierowców wysokiego ryzyka i ich rodzice. Badacze przetestują następujące cele szczegółowe: Cel 1: Określenie wpływu interwencji na komunikację między rodzicami a nastolatkami oraz ryzykowną jazdę (ryzykowne zdarzenia drogowe, niebezpieczne zachowania podczas jazdy i recydywę) wśród nastoletnich kierowców popełniających wykroczenia drogowe. Cel 2: Ocena przyjęcia interwencji i wierności wdrożenia Zarejestrujemy 90 par rodzic-nastolatek, składających się z nastoletniego kierowcy (16 do 17 lat), który popełnił wykroczenie drogowe oraz rodzica/opiekuna prawnego, z Ohio Franklin County Juvenile Traffic Sąd po obowiązkowej rozprawie sądowej nastolatków. Zarejestrowane diady zostaną losowo przydzielone do 1 z 2 grup badawczych (n=45/grupę): 1) Kontrola, tylko instalacja urządzeń bez informacji zwrotnych ani trening komunikacji dla rodziców, lub 2) Interwencja, informacje zwrotne dotyczące urządzeń dla nastolatków i rodziców oraz rodzice otrzymają również zindywidualizowane szkolenie z komunikacji wirtualnej. Oczekiwanym rezultatem jest ustalenie skuteczności STS wzmocnionej technologią sprzężenia zwrotnego oraz ustalenie wierności wdrożenia STS w warunkach sądowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolizje pojazdów silnikowych (MVC) są główną przyczyną śmierci wśród nastolatków w Stanach Zjednoczonych. Nastoletni kierowcy, którzy popełnili wykroczenie drogowe, są jeszcze bardziej narażeni na MVC niż ich koledzy. Podczas gdy interwencje skoncentrowane na rodzicach są skuteczną strategią poprawy bezpieczeństwa jazdy nastolatków, większość tych interwencji jest skierowana do nastolatków jako interwencje uniwersalne (dla nastolatków ze wszystkich profili ryzyka). Brakuje dowodów na skuteczność tych interwencji opartych na dowodach, gdy są one tłumaczone i wdrażane wśród nastoletnich kierowców wysokiego ryzyka, takich jak ci, którzy zostali ukarani mandatami drogowymi.

Obecny projekt jest znaczący, ponieważ przełoży program STS na potrzeby nastoletnich kierowców wysokiego ryzyka, którzy popełnili wykroczenie drogowe, oraz ich rodziców. To badanie jest innowacyjne, ponieważ współpracuje z lokalnym systemem sądowym i wykorzystuje nowatorską i najnowocześniejszą technologię samochodową. Wyniki obecnego badania będą miały znaczący wpływ na praktyki i polityki sądów ds. ruchu drogowego dla nieletnich mające na celu poprawę bezpieczeństwa jazdy nastolatków poprzez zmniejszenie liczby wypadków, obrażeń i zgonów związanych z MVC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16-17 lat w momencie naruszenia;
  • Skazany za poruszające naruszenie;
  • Posiadać ważne pośrednie prawo jazdy wydane przez stan Ohio, z dowodem ubezpieczenia samochodu;
  • Dostęp do pojazdu z portem systemu Onboard Diagnostics II (tj. samochody wyprodukowane po 1996 roku), w którym jest głównym kierowcą;
  • Smartfon z funkcją Bluetooth;
  • Przynajmniej jeden opiekun prawny.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do prowadzenia pojazdu z powodu obrażeń, zawieszenia prawa jazdy lub uszkodzenia samochodu;
  • pojazd ma już zainstalowany system informacji zwrotnej z jazdy w pojeździe;
  • Wyjątkowo niski średni tygodniowy czas jazdy (np. <1 godzina tygodniowo);
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu związanym z prowadzeniem pojazdu;
  • Oddział Stanu;
  • Rodzic nieanglojęzyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zostanie zainstalowana technologia sprzężenia zwrotnego jazdy Azūga™.32 Ta technologia sprzężenia zwrotnego podczas jazdy składa się z urządzenia wielkości pagera podłączonego do portu OBD pojazdu (zainstalowanego w samochodzie nastolatka) oraz aplikacji na smartfona (pobranej na smartfon nastolatka). Wszystkie funkcje opinii zostaną wyłączone. Diady kontrolne nie będą otrzymywać żadnych informacji zwrotnych dotyczących jazdy. Rodzic nie otrzyma STS. Dodatkowo na desce rozdzielczej w samochodzie nastolatka zostanie zainstalowana bezprzewodowa minikamera, która będzie identyfikować uczestniczącego kierowcę za pomocą technologii weryfikacji twarzy.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Rodzice otrzymają STS, który będzie obejmował 1) Zindywidualizowane szkolenie z komunikacji wirtualnej oraz sesję przypominającą prowadzoną przez specjalistę ds. komunikacji bezpieczeństwa ruchu drogowego; oraz 2) Internetowy przewodnik dotyczący bezpiecznej jazdy dla rodziców i nastolatków. Ponadto urządzenie i aplikacja Azūga™ w pojeździe zostaną zainstalowane zgodnie z powyższym opisem, a wszystkie funkcje przekazywania informacji zwrotnych zostaną włączone. Nastolatkom zostaną przekazane trzy rodzaje informacji zwrotnej: 1) Bezpośrednia informacja zwrotna audio; 2) Szczegółowe zbiorcze dane dotyczące jazdy; oraz 3) spersonalizowany tygodniowy raport podsumowujący jazdę. Rodzice z tej grupy otrzymają dostęp do zbiorczych danych dotyczących jazdy nastolatka oraz cotygodniowego raportu z podsumowaniem jazdy. Dodatkowo na desce rozdzielczej w samochodzie nastolatka zostanie zainstalowana bezprzewodowa minikamera, która będzie identyfikować uczestniczącego kierowcę za pomocą technologii weryfikacji twarzy.
Behawioralne: Bezpieczne kierowanie nastolatkami (STS)
Celem STS jest zapewnienie rodzicom interwencyjnym wskazówek i umiejętności komunikacyjnych, które umożliwią rodzicom skuteczną komunikację z nastolatkami na określone tematy związane z bezpieczeństwem jazdy (np. nadmierna prędkość, używanie pasów bezpieczeństwa, rozproszona jazda). Proponowane przez nas szkolenie dla rodziców składa się z dwóch elementów: zindywidualizowanego szkolenia z komunikacji wirtualnej (prowadzonego przez Skype'a przez przeszkolonego członka zespołu badawczego) oraz przewodnika dotyczącego bezpiecznej jazdy między rodzicami a nastolatkami (dostępne online).
Inne nazwy:
  • STS
Behawioralne: Technologia sprzężenia zwrotnego jazdy.
Technologia sprzężenia zwrotnego jazdy obejmie urządzenie pokładowe Azūga™ i aplikację na smartfony.
Inne nazwy:
  • Urządzenie Azuga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość komunikacji rodzic-nastolatek
Ramy czasowe: Sześć miesięcy/okres studiów
Częstotliwość komunikacji rodzic-nastolatek na temat bezpieczeństwa jazdy. Zostanie to zmierzone za pomocą ankiety, w której zapytano rodziców, jak często omawiali ten temat ze swoim nastolatkiem na tematy związane z prowadzeniem samochodu.
Sześć miesięcy/okres studiów
Liczba ryzykownych zdarzeń drogowych i wskaźniki niebezpiecznych zachowań
Ramy czasowe: Sześć miesięcy/okres studiów
Zdarzenia polegające na gwałtownym hamowaniu, nagłym przyspieszaniu, przekraczaniu prędkości, rozproszeniu uwagi podczas jazdy i niezapinaniu pasów bezpieczeństwa.
Sześć miesięcy/okres studiów
Recydywa
Ramy czasowe: Do jednego roku po studiach
Recydywa zostanie zmierzona wśród nastolatków w obu grupach poprzez powiązanie cytatów z ruchu drogowego i danych dotyczących postępowania sądowego z numerem prawa jazdy uczestniczącego nastolatka. Przeanalizowana zostanie recydywa w ciągu 12 miesięcy od rejestracji, w tym data i rodzaj naruszenia oraz dni od naruszenia indeksu do kolejnego naruszenia
Do jednego roku po studiach
Przyjęcie interwencji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy/okres studiów
Przyjęcie interwencji przy użyciu publicznie dostępnych danych sądowych z sądu ds. ruchu drogowego dla nieletnich hrabstwa Franklin i porównanie ich ze wszystkimi innymi sądami ds. ruchu dla nieletnich w Ohio. Wykorzystamy również dane charakterystyczne dla uczestników i porównamy je z nieuczestniczącymi nastolatkami z poruszającym naruszeniem prawa w Ohio.
Sześć miesięcy/okres studiów
Wierność implementacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy/okres studiów
Zaangażowanie w szkolenia społeczności za pomocą kwestionariusza samoopisowego, zaangażowanie w opinie na temat urządzeń za pośrednictwem Google Analytics oraz lista kontrolna wierności zostaną połączone w celu raportowania wierności implementacji
Sześć miesięcy/okres studiów
Jakość komunikacji rodzic-nastolatek
Ramy czasowe: Sześć miesięcy/okres studiów
Jakość komunikacji rodzic-nastolatek na temat bezpieczeństwa jazdy będzie mierzona poprzez średnią ocenę każdego tematu związanego z prowadzeniem pojazdu, odnotowaną przez rodzica i nastolatka.
Sześć miesięcy/okres studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ginger Yang

Współpracownicy

University of Iowa

Śledczy

  • Główny śledczy: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas obecnego badania, wraz ze szczegółowym protokołem badania, są dostępne na uzasadnione żądanie od PI, dr Jingzhen Yang. Dane nie są publicznie dostępne ze względu na ograniczenia prywatności.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po opublikowaniu danych zbiorczych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane zebrane na potrzeby badania oraz słownik danych zostaną udostępnione innym badaczom po zatwierdzeniu propozycji badania przez PI, dr Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org) Protokół badania i plan analizy statystycznej są również dostępne u PI, dr Jingzhen Yang.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj