- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04317547
Översättningsstudie av en säker tonårskörning
Ett hybridförsök med effektivitetsimplementering för att förbättra säker körning bland tonårsförare med trafiköverträdelser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motorfordonskollisioner (MVC) är den vanligaste dödsorsaken bland tonåringar i USA. Tonårsförare som har begått en trafiköverträdelse löper en ännu större risk för MVC än deras motsvarigheter. Även om föräldrafokuserade interventioner är en effektiv strategi för att förbättra tonåringars körsäkerhet, implementeras de flesta av dessa insatser som riktar sig till tonårsförare som universella insatser (för tonåringar med alla riskprofiler). Bevis om effektiviteten av dessa evidensbaserade interventioner när de översätts och implementeras bland tonårsförare med hög risk, såsom de med en trafikhänvisning, saknas.
Det aktuella projektet är betydelsefullt eftersom det kommer att översätta STS-programmet till behoven hos tonårsförare med hög risk som har begått en trafiköverträdelse och deras föräldrar. Denna studie är nyskapande eftersom den samarbetar med det lokala domstolssystemet och använder ny och banbrytande teknologi i fordon. Resultaten av den aktuella studien kommer att ha en betydande inverkan på ungdomstrafikdomstolens praxis och policyer som syftar till att förbättra tonåringars körsäkerhet genom att minska MVC-relaterade krascher, skador och dödsfall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 16-17 år vid tidpunkten för överträdelsen;
- Dömd för en rörlig kränkning;
- Inneha ett giltigt mellanliggande körkort utfärdat av delstaten Ohio, med bevis på bilförsäkring;
- Tillgång till ett fordon med en On-board Diagnostics II-systemport (dvs bilar tillverkade efter 1996) där han/hon är den primära föraren;
- Smartphone med Bluetooth-funktioner;
- Minst en vårdnadshavare.
Exklusions kriterier:
- Kan inte köra på grund av skada, körkortsavstängning eller bilskada;
- Fordonet har redan ett återkopplingssystem för körning installerat;
- Extremt låg genomsnittlig veckokörtid (t.ex. <1 timme per vecka);
- För närvarande inskriven i en annan körrelaterad studie;
- Statens avdelning;
- Icke engelsktalande förälder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Azūga™ återkopplingsteknik för körning i fordon kommer att installeras.32
Denna teknik för körfeedback består av en personsökarstorlek som är ansluten till fordonets inbyggda diagnostiska port (OBD) (installerad i tonåringens bil) och en smartphone-app (nedladdad på tonåringens smartphone).
Alla feedbackfunktioner kommer att inaktiveras.
Kontrolldyader får ingen körfeedback.
Föräldern kommer inte att få STS.
Dessutom kommer en trådlös minikamera att installeras på instrumentbrädan i tonårsbilen för att identifiera den deltagande föraren med hjälp av ansiktsverifieringsteknik.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Föräldrar kommer att få STS, som kommer att innehålla 1) Individuell virtuell kommunikationsträning och en boostersession levererad av en trafiksäkerhetskommunikationsspecialist; och 2) En kommunikationsguide för säker bilkörning online för föräldrar och tonåringar.
Dessutom kommer Azūga™-enheten och appen för fordon att installeras enligt beskrivningen ovan och alla återkopplingsfunktioner kommer att aktiveras.
Tre typer av feedback kommer att ges till tonåringar: 1) Direkt ljudåterkoppling; 2) Detaljerade kumulativa kördata; och 3) En anpassad körsammanfattning varje vecka.
Föräldrar i den här gruppen kommer att få tillgång till tonåringens kumulativa kördata och en veckorapport om körningen.
Dessutom kommer en trådlös minikamera att installeras på instrumentbrädan i tonårsbilen för att identifiera den deltagande föraren med hjälp av ansiktsverifieringsteknik.
|
Målet med STS är att ge interventionsföräldrar vägledning och kommunikationsförmåga, vilket gör det möjligt för föräldrar att effektivt kommunicera med sina tonåringar om specifika körsäkerhetsämnen (t.ex. fortkörning, bältesanvändning, distraherad körning).
Vår föreslagna föräldrautbildning har två komponenter: en individualiserad virtuell kommunikationsutbildning (som ges till föräldrar via Skype av en utbildad forskargruppsmedlem) och en kommunikationsguide för säker körning för föräldrar och tonåringar (tillgänglig online).
Andra namn:
Tekniken för körfeedback kommer att inkludera Azūga™-enheten i fordon och smartphone-appen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av kommunikation mellan föräldrar och tonåringar
Tidsram: Sex månader/studietid
|
Frekvens av kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om körsäkerhet.
Detta kommer att mätas genom en undersökning som frågar föräldrar hur ofta de diskuterade ämnet med sin tonåring om körämnen.
|
Sex månader/studietid
|
|
Antal riskfyllda körhändelser och osäkra beteenden
Tidsram: Sex månader/studietid
|
Händelser med hård inbromsning, plötslig acceleration, fortkörning, distraherad körning och ingen användning av säkerhetsbälte.
|
Sex månader/studietid
|
|
Återfall i brott
Tidsram: Upp till ett års efterstudieperiod
|
Återfall i brott kommer att mätas bland tonåringar i båda grupperna genom att länka trafikhänvisningar och domstolsuppfattningar med den deltagande tonåringens körkortsnummer.
Återfall under de 12 månaderna efter registreringen, inklusive datum och typ av överträdelse, och dagar från indexöverträdelse till efterföljande överträdelse kommer att analyseras
|
Upp till ett års efterstudieperiod
|
|
Antagande av insatsen
Tidsram: Sex månader/studietid
|
Antagande av ingripandet genom att använda allmänt tillgängliga domstolsdata från Franklin County Juvenile Traffic Court och jämföra det med alla andra ungdomstrafikdomstolar i Ohio.
Vi kommer också att använda deltagares karaktäristiska data och jämföra dem med icke-deltagande tonåringar med en rörlig kränkning i Ohio.
|
Sex månader/studietid
|
|
Genomförandetrohet
Tidsram: Sex månader/studietid
|
Engagemang med samhällsträning via ett frågeformulär för självrapportering, engagemang med enhetsfeedback via Google Analytics och en checklista för trohet kommer att kombineras för att rapportera implementeringstrohet
|
Sex månader/studietid
|
|
Kvaliteten på kommunikation mellan föräldrar och tonåringar
Tidsram: Sex månader/studietid
|
Kvaliteten på kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om körsäkerhet kommer att mätas genom ett genomsnittligt betyg av varje körämne som registreras av föräldern och tonåringen.
|
Sex månader/studietid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mayhew DR, Simpson HM, Pak A. Changes in collision rates among novice drivers during the first months of driving. Accid Anal Prev. 2003 Sep;35(5):683-91. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00047-7.
- McCartt AT, Shabanova VI, Leaf WA. Driving experience, crashes and traffic citations of teenage beginning drivers. Accid Anal Prev. 2003 May;35(3):311-20. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00006-4.
- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Mirman JH, Albert WD, Curry AE, Winston FK, Fisher Thiel MC, Durbin DR. TeenDrivingPlan effectiveness: the effect of quantity and diversity of supervised practice on teens' driving performance. J Adolesc Health. 2014 Nov;55(5):620-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.010. Epub 2014 Jun 9.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
- Masten SV, Foss RD, Marshall SW. Graduated driver licensing and fatal crashes involving 16- to 19-year-old drivers. JAMA. 2011 Sep 14;306(10):1098-103. doi: 10.1001/jama.2011.1277.
- Simons-Morton BG, Ouimet MC, Zhang Z, Klauer SE, Lee SE, Wang J, Albert PS, Dingus TA. Crash and risky driving involvement among novice adolescent drivers and their parents. Am J Public Health. 2011 Dec;101(12):2362-7. doi: 10.2105/AJPH.2011.300248. Epub 2011 Oct 20.
- Insurance Institute for Highway Safety (IIHS). Fatality Facts: Teenagers 2015. Arlington (VA): The Institute; 2017 [cited 2018 Jan 4]. http://www.iihs.org/iihs/topics/t/teenagers/fatalityfacts/teenagers
- Rajalin S. The connection between risky driving and involvement in fatal accidents. Accid Anal Prev. 1994 Oct;26(5):555-62. doi: 10.1016/0001-4575(94)90017-5.
- Summala H, Rajalin S, Radun I. Risky driving and recorded driving offences: a 24-year follow-up study. Accid Anal Prev. 2014 Dec;73:27-33. doi: 10.1016/j.aap.2014.08.008. Epub 2014 Aug 27.
- Alver Y, Demirel MC, Mutlu MM. Interaction between socio-demographic characteristics: traffic rule violations and traffic crash history for young drivers. Accid Anal Prev. 2014 Nov;72:95-104. doi: 10.1016/j.aap.2014.06.015. Epub 2014 Jul 12.
- Ayuso M, Guillen M, Alcaniz M. The impact of traffic violations on the estimated cost of traffic accidents with victims. Accid Anal Prev. 2010 Mar;42(2):709-17. doi: 10.1016/j.aap.2009.10.020. Epub 2009 Nov 22.
- Factor R. The effect of traffic tickets on road traffic crashes. Accid Anal Prev. 2014 Mar;64:86-91. doi: 10.1016/j.aap.2013.11.010. Epub 2013 Dec 2.
- Gebers MA, Peck RC. Using traffic conviction correlates to identify high accident-risk drivers. Accid Anal Prev. 2003 Nov;35(6):903-12. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00098-2.
- Goldenbeld C, Reurings M, Van Norden Y, Stipdonk H. Crash involvement of motor vehicles in relationship to the number and severity of traffic offenses. An exploratory analysis of Dutch traffic offenses and crash data. Traffic Inj Prev. 2013;14(6):584-91. doi: 10.1080/15389588.2012.743125.
- Curry AE, Peek-Asa C, Hamann CJ, Mirman JH. Effectiveness of Parent-Focused Interventions to Increase Teen Driver Safety: A Critical Review. J Adolesc Health. 2015 Jul;57(1 Suppl):S6-14. doi: 10.1016/j.jadohealth.2015.01.003.
- Beck KH, Shattuck T, Raleigh R. Parental predictors of teen driving risk. Am J Health Behav. 2001 Jan-Feb;25(1):10-20. doi: 10.5993/ajhb.25.1.2.
- Hartos J, Eitel P, Simons-Morton B. Parenting practices and adolescent risky driving: a three-month prospective study. Health Educ Behav. 2002 Apr;29(2):194-206. doi: 10.1177/109019810202900205.
- Simons-Morton B. Parent involvement in novice teen driving: rationale, evidence of effects, and potential for enhancing graduated driver licensing effectiveness. J Safety Res. 2007;38(2):193-202. doi: 10.1016/j.jsr.2007.02.007. Epub 2007 Mar 26.
- Simons-Morton BG, Ouimet MC, Catalano RF. Parenting and the young driver problem. Am J Prev Med. 2008 Sep;35(3 Suppl):S294-303. doi: 10.1016/j.amepre.2008.06.018.
- Zakrajsek JS, Shope JT, Greenspan AI, Wang J, Bingham CR, Simons-Morton BG. Effectiveness of a brief parent-directed teen driver safety intervention (Checkpoints) delivered by driver education instructors. J Adolesc Health. 2013 Jul;53(1):27-33. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.12.010. Epub 2013 Mar 6.
- Goodwin AH, Foss RD, Margolis LH, Harrell S. Parent comments and instruction during the first four months of supervised driving: an opportunity missed? Accid Anal Prev. 2014 Aug;69:15-22. doi: 10.1016/j.aap.2014.02.015. Epub 2014 Mar 2.
- Simons-Morton BG, Hartos JL, Leaf WA, Preusser DF. Persistence of effects of the Checkpoints program on parental restrictions of teen driving privileges. Am J Public Health. 2005 Mar;95(3):447-52. doi: 10.2105/AJPH.2003.023127.
- Ramirez M, Yang J, Young T, Roth L, Garinger A, Snetselaar L, Peek-Asa C. Implementation evaluation of steering teens safe: engaging parents to deliver a new parent-based teen driving intervention to their teens. Health Educ Behav. 2013 Aug;40(4):426-34. doi: 10.1177/1090198112459517. Epub 2012 Oct 4.
- Peek-Asa C, Cavanaugh JE, Yang J, Chande V, Young T, Ramirez M. Steering teens safe: a randomized trial of a parent-based intervention to improve safe teen driving. BMC Public Health. 2014 Jul 31;14:777. doi: 10.1186/1471-2458-14-777.
- Yang J, Campo S, Ramirez M, Krapfl JR, Cheng G, Peek-Asa C. Family communication patterns and teen drivers' attitudes toward driving safety. J Pediatr Health Care. 2013 Sep-Oct;27(5):334-41. doi: 10.1016/j.pedhc.2012.01.002. Epub 2012 Feb 22.
- McCartt AT, Farmer CM, Jenness JW. Perceptions and experiences of participants in a study of in-vehicle monitoring of teenage drivers. Traffic Inj Prev. 2010 Aug;11(4):361-70. doi: 10.1080/15389588.2010.486428.
- Winston FK, Puzino K, Romer D. Precision prevention: time to move beyond universal interventions. Inj Prev. 2016 Apr;22(2):87-91. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041691. Epub 2015 Aug 13. No abstract available.
- Gielen AC, Frattaroli S, Pollack KM, Peek-Asa C, Yang JG. How the science of injury prevention contributes to advancing home fire safety in the USA: successes and opportunities. Inj Prev. 2018 Jun;24(Suppl 1):i7-i13. doi: 10.1136/injuryprev-2017-042356. Epub 2018 Feb 26.
- Franklin County Court of Common Pleas. Meet the Magistrate. [Accessed 2018 Jan 4]. https://drj.fccourts.org/DRJ.aspx?PN=Susan_House.htm
- Peek-Asa C, Reyes M, Hamman C, Butcher B, Cavanaugh J. In-vehicle video feedback systems and parent engagement: a randomized trial to improve safe teen driving. Transportation Research Board. January 2016. Washington D.C.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .