Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Översättningsstudie av en säker tonårskörning

21 augusti 2024 uppdaterad av: Ginger Yang

Ett hybridförsök med effektivitetsimplementering för att förbättra säker körning bland tonårsförare med trafiköverträdelser

Steering Teens Safe (STS) är en evidensbaserad och föräldrafokuserad intervention utvecklad av utredarna, som syftar till att förbättra säkra tonåringars körsätt genom att förbättra föräldrarnas kommunikationsförmåga. Syftet med denna översättningsstudie är att bedöma effekten av STS på körresultaten bland tonårsförare som har gjort sig skyldiga till en trafiköverträdelse, och att bedöma antagandet och genomförandet av STS i en länsrättsmiljö och bland dessa tonårsförare med hög risk och deras föräldrar. Utredarna kommer att testa följande specifika syften: Syfte 1: Fastställa effekterna av interventionen på kommunikation mellan föräldrar och tonåringar och riskfyllda körresultat (riskfyllda körhändelser, osäkra körbeteenden och återfall i brott) bland tonårsförare med trafiköverträdelse(r). Mål 2: Bedöma antagandet av interventionen och implementeringstrohet Vi kommer att registrera 90 förälder-tonåringar, bestående av en tonårsförare (16 till 17 år) som begick en flyttförseelse och en förälder/målsman, från Ohio Franklin County Juvenile Traffic Domstol efter tonåringarnas obligatoriska domstolsförhandling. Inskrivna dyader kommer att slumpmässigt tilldelas 1 av 2 studiegrupper (n=45/grupp): 1) Kontroll, endast enhetsinstallation utan feedback till eller kommunikationsträning för föräldrar, eller 2) Intervention, enhetsfeedback till tonåringar och föräldrar, och föräldrar kommer också att få individuell utbildning i virtuell kommunikation. Det förväntade resultatet är att fastställa effektiviteten av STS utökad med drivande återkopplingsteknik, och att fastställa implementeringstroheten för STS i en domstolsmiljö.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Motorfordonskollisioner (MVC) är den vanligaste dödsorsaken bland tonåringar i USA. Tonårsförare som har begått en trafiköverträdelse löper en ännu större risk för MVC än deras motsvarigheter. Även om föräldrafokuserade interventioner är en effektiv strategi för att förbättra tonåringars körsäkerhet, implementeras de flesta av dessa insatser som riktar sig till tonårsförare som universella insatser (för tonåringar med alla riskprofiler). Bevis om effektiviteten av dessa evidensbaserade interventioner när de översätts och implementeras bland tonårsförare med hög risk, såsom de med en trafikhänvisning, saknas.

Det aktuella projektet är betydelsefullt eftersom det kommer att översätta STS-programmet till behoven hos tonårsförare med hög risk som har begått en trafiköverträdelse och deras föräldrar. Denna studie är nyskapande eftersom den samarbetar med det lokala domstolssystemet och använder ny och banbrytande teknologi i fordon. Resultaten av den aktuella studien kommer att ha en betydande inverkan på ungdomstrafikdomstolens praxis och policyer som syftar till att förbättra tonåringars körsäkerhet genom att minska MVC-relaterade krascher, skador och dödsfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 16-17 år vid tidpunkten för överträdelsen;
  • Dömd för en rörlig kränkning;
  • Inneha ett giltigt mellanliggande körkort utfärdat av delstaten Ohio, med bevis på bilförsäkring;
  • Tillgång till ett fordon med en On-board Diagnostics II-systemport (dvs bilar tillverkade efter 1996) där han/hon är den primära föraren;
  • Smartphone med Bluetooth-funktioner;
  • Minst en vårdnadshavare.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte köra på grund av skada, körkortsavstängning eller bilskada;
  • Fordonet har redan ett återkopplingssystem för körning installerat;
  • Extremt låg genomsnittlig veckokörtid (t.ex. <1 timme per vecka);
  • För närvarande inskriven i en annan körrelaterad studie;
  • Statens avdelning;
  • Icke engelsktalande förälder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Azūga™ återkopplingsteknik för körning i fordon kommer att installeras.32 Denna teknik för körfeedback består av en personsökarstorlek som är ansluten till fordonets inbyggda diagnostiska port (OBD) (installerad i tonåringens bil) och en smartphone-app (nedladdad på tonåringens smartphone). Alla feedbackfunktioner kommer att inaktiveras. Kontrolldyader får ingen körfeedback. Föräldern kommer inte att få STS. Dessutom kommer en trådlös minikamera att installeras på instrumentbrädan i tonårsbilen för att identifiera den deltagande föraren med hjälp av ansiktsverifieringsteknik.
Experimentell: Interventionsgrupp
Föräldrar kommer att få STS, som kommer att innehålla 1) Individuell virtuell kommunikationsträning och en boostersession levererad av en trafiksäkerhetskommunikationsspecialist; och 2) En kommunikationsguide för säker bilkörning online för föräldrar och tonåringar. Dessutom kommer Azūga™-enheten och appen för fordon att installeras enligt beskrivningen ovan och alla återkopplingsfunktioner kommer att aktiveras. Tre typer av feedback kommer att ges till tonåringar: 1) Direkt ljudåterkoppling; 2) Detaljerade kumulativa kördata; och 3) En anpassad körsammanfattning varje vecka. Föräldrar i den här gruppen kommer att få tillgång till tonåringens kumulativa kördata och en veckorapport om körningen. Dessutom kommer en trådlös minikamera att installeras på instrumentbrädan i tonårsbilen för att identifiera den deltagande föraren med hjälp av ansiktsverifieringsteknik.
Målet med STS är att ge interventionsföräldrar vägledning och kommunikationsförmåga, vilket gör det möjligt för föräldrar att effektivt kommunicera med sina tonåringar om specifika körsäkerhetsämnen (t.ex. fortkörning, bältesanvändning, distraherad körning). Vår föreslagna föräldrautbildning har två komponenter: en individualiserad virtuell kommunikationsutbildning (som ges till föräldrar via Skype av en utbildad forskargruppsmedlem) och en kommunikationsguide för säker körning för föräldrar och tonåringar (tillgänglig online).
Andra namn:
  • STS
Tekniken för körfeedback kommer att inkludera Azūga™-enheten i fordon och smartphone-appen.
Andra namn:
  • Azuga enhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av kommunikation mellan föräldrar och tonåringar
Tidsram: Sex månader/studietid
Frekvens av kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om körsäkerhet. Detta kommer att mätas genom en undersökning som frågar föräldrar hur ofta de diskuterade ämnet med sin tonåring om körämnen.
Sex månader/studietid
Antal riskfyllda körhändelser och osäkra beteenden
Tidsram: Sex månader/studietid
Händelser med hård inbromsning, plötslig acceleration, fortkörning, distraherad körning och ingen användning av säkerhetsbälte.
Sex månader/studietid
Återfall i brott
Tidsram: Upp till ett års efterstudieperiod
Återfall i brott kommer att mätas bland tonåringar i båda grupperna genom att länka trafikhänvisningar och domstolsuppfattningar med den deltagande tonåringens körkortsnummer. Återfall under de 12 månaderna efter registreringen, inklusive datum och typ av överträdelse, och dagar från indexöverträdelse till efterföljande överträdelse kommer att analyseras
Upp till ett års efterstudieperiod
Antagande av insatsen
Tidsram: Sex månader/studietid
Antagande av ingripandet genom att använda allmänt tillgängliga domstolsdata från Franklin County Juvenile Traffic Court och jämföra det med alla andra ungdomstrafikdomstolar i Ohio. Vi kommer också att använda deltagares karaktäristiska data och jämföra dem med icke-deltagande tonåringar med en rörlig kränkning i Ohio.
Sex månader/studietid
Genomförandetrohet
Tidsram: Sex månader/studietid
Engagemang med samhällsträning via ett frågeformulär för självrapportering, engagemang med enhetsfeedback via Google Analytics och en checklista för trohet kommer att kombineras för att rapportera implementeringstrohet
Sex månader/studietid
Kvaliteten på kommunikation mellan föräldrar och tonåringar
Tidsram: Sex månader/studietid
Kvaliteten på kommunikation mellan föräldrar och tonåringar om körsäkerhet kommer att mätas genom ett genomsnittligt betyg av varje körämne som registreras av föräldern och tonåringen.
Sex månader/studietid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jingzhen (Ginger) Yang, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2020

Första postat (Faktisk)

23 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data som används och/eller analyseras under den aktuella studien, tillsammans med detaljerade studieprotokoll, finns tillgängliga från PI, Dr. Jingzhen Yang, på rimlig begäran. Uppgifterna är inte allmänt tillgängliga på grund av integritetsbegränsningar.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 6 månader efter att sammanfattande data publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierade data som samlats in för studien och en dataordbok kommer att göras tillgängliga för andra forskare efter godkännande av ett studieförslag av PI, Dr. Jingzhen Yang (ginger.yang@nationwidechildrens.org) Studieprotokollet och planen för statistisk analys finns också tillgängliga från PI, Dr. Jingzhen Yang.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera