COVID-19: 의료 종사자 생물 자원: SARS-CoV-2의 면역 보호 및 병인 (COVID19-HCW)
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 Barts Health NHS Trust(St Bartholomew's Hospital, The Royal London Hospital, Whipps Cross Hospital 및 Newham Hospital), Royal Free London NHS Foundation Trust(Royal Free 병원) 및 유니버시티 칼리지 런던 병원 NHS 재단 신탁(UCLH).
참가자는 사고 및 응급, 성인 의료 입원 병동, 의료 및 외과 병동 및 중환자 실과 같은 해당 병원의 다른 영역에서 작업을 수행하는 무증상 전면 HCW입니다.
이 연구는 기존 인프라를 실질적으로 사용합니다. 이후에 COVID-19에 걸린 것으로 의심되는 이 연구의 모집자는 ISARIC Ethics Ref: 13/SC/0149(Oxford C Research Ethics Committee, UK CRN /CPMS ID 14152)를 사용하여 ISARIC에 공동 모집할 수 있습니다. 급성 샘플 및 데이터 수집을 위한 IRAS ID126600. 샘플링은 휴직 프로젝트(CLRN 간호사, 연구원, Barts Bioresource)의 기존 연구 인력을 통해 제공될 수 있습니다. 회복기 샘플링은 비활성 임상 시험 장치를 통해 이루어집니다. 그것
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: James C Moon, MD MBBS MRCP
- 전화번호: 07570911438
- 이메일: bartshealth.covid-hcw@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Mahdad Noursadeghi
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- Barts Heart Center
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연락하다:
- James Moon
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수석 연구원:
- James Moon
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London, 영국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 AND
- 무증상(당시 Trust 정책에 따라 업무에 참석할 수 있을 만큼 건강함을 의미) AND
- 연구 기간 동안 최소 1일 동안 최소 5시간 동안 지정된 임상 환경에서 작업합니다.
참가자는 언제든지 연구에서 자유롭게 철회할 수 있지만 이러한 데이터 수집은 공익을 위한 것으로 간주되며 GDPR 정의에 따라 '공공 작업' 범위에 속하게 됩니다. 이러한 조건에서는 삭제 및 데이터 이동에 대한 권리가 적용되지 않으며 과학적 연구 목적을 위한 보관 및 추가 처리가 원래 목적과 호환됩니다. 의료 기록의 참가자 데이터는 더 이상 수집되지 않습니다.
연구팀은 다음과 같은 경우 연구 참여를 철회할 수 있습니다.
- 참가자의 상황이 변경되면 더 이상 포함/제외 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강하고 무증상 의료 종사자
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콧구멍 및/또는 구인두의 COPAN 면봉 채취 및 혈액 샘플 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 양성으로의 혈청 전환
기간: 12개월 이내
|
자가격리 또는 입원
|
12개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James C Moon, BHC & UCL
- 연구 책임자: Charlotte Manisty, BHC & UCL
- 수석 연구원: Thomas Treibel, Barts Heart Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Astbury S, Reynolds CJ, Butler DK, Munoz-Sandoval DC, Lin KM, Pieper FP, Otter A, Kouraki A, Cusin L, Nightingale J, Vijay A, Craxford S, Aithal GP, Tighe PJ, Gibbons JM, Pade C, Joy G, Maini M, Chain B, Semper A, Brooks T, Ollivere BJ, McKnight A, Noursadeghi M, Treibel TA, Manisty C, Moon JC; COVIDsortium Investigators*; Valdes AM, Boyton RJ, Altmann DM. HLA-DR polymorphism in SARS-CoV-2 infection and susceptibility to symptomatic COVID-19. Immunology. 2022 May;166(1):68-77. doi: 10.1111/imm.13450. Epub 2022 Mar 8.
- Valdes AM, Moon JC, Vijay A, Chaturvedi N, Norrish A, Ikram A, Craxford S, Cusin LML, Nightingale J, Semper A, Brooks T, McKnight A, Kurdi H, Menni C, Tighe P, Noursadeghi M, Aithal G, Treibel TA, Ollivere BJ, Manisty C. Longitudinal assessment of symptoms and risk of SARS-CoV-2 infection in healthcare workers across 5 hospitals to understand ethnic differences in infection risk. EClinicalMedicine. 2021 Apr;34:100835. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100835. Epub 2021 Apr 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 130852
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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