- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04318314
COVID-19: Bioresurs för hälsoarbetare: Immunskydd och patogenes i SARS-CoV-2 (COVID19-HCW)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien är en prospektiv observationskohortdesign som kommer att genomföras i tre olika truster: Barts Health NHS Trust (St Bartholomew's Hospital, The Royal London Hospital, Whipps Cross Hospital och Newham Hospital), Royal Free London NHS Foundation Trust (Royal Free Hospital) och University College London Hospitals NHS Foundation Trust (UCLH).
Deltagarna kommer att vara asymtomatiska vårdcentraler som är vända mot framsidan som utför sina uppgifter i olika områden på motsvarande sjukhus: olycksfall och akutmottagning, medicinska mottagningsavdelningar för vuxna, medicinska och kirurgiska avdelningar och intensivvårdsavdelningar.
Denna studie använder till stor del befintlig infrastruktur: Rekryter till denna studie som senare misstänks ha covid-19 kan samrekryteras till ISARIC med hjälp av ISARIC Ethics Ref: 13/SC/0149 (Oxford C Research Ethics Committee, UK CRN /CPMS ID 14152 IRAS ID126600 för akuta prover och datainsamling. Provtagning kan levereras via befintlig forskarpersonal från uppsagda projekt (CLRN-sköterskor, forskare, Barts Bioresource). Konvalescentprovtagning sker via en i övrigt inaktiv enhet för kliniska prövningar. Det
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: James C Moon, MD MBBS MRCP
- Telefonnummer: 07570911438
- E-post: bartshealth.covid-hcw@nhs.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mahdad Noursadeghi
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Barts Heart Center
-
Kontakt:
- James Moon
-
Huvudutredare:
- James Moon
-
London, Storbritannien
- Aktiv, inte rekryterande
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder minst 18 år OCH
- Asymtomatisk (vilket betyder frisk nog att gå på jobbet enligt Trust policy vid tillfället) OCH
- Arbeta i anvisade kliniska miljöer i minst 5 timmar under minst en dag under studietiden.
Deltagare kommer att vara fria att dra sig ur studien när som helst, men insamling av dessa data anses vara av allmänt intresse och kommer att falla under omfattningen av en "offentlig uppgift" enligt GDPR-definitionen. Under dessa förhållanden gäller inte rätten till radering och dataportabilitet, och arkivering och vidarebearbetning för vetenskapliga forskningsändamål är förenlig med det ursprungliga syftet; inga ytterligare deltagardata från medicinska journaler kommer att samlas in.
Forskargruppen kan dra tillbaka en deltagare från studien i följande situationer:
- Uppfyller inte längre kriterierna för inkludering/uteslutning om deltagarnas omständigheter förändras
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska och symtomfria vårdpersonal
|
COPAN svabbning av näsborrar och/eller orofarynx och blodprovtagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serokonvertering till SARS-CoV-2 positivitet
Tidsram: Inom 12 månader
|
Hemisolering eller sjukhusinläggning
|
Inom 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James C Moon, BHC & UCL
- Studierektor: Charlotte Manisty, BHC & UCL
- Huvudutredare: Thomas Treibel, Barts Heart Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Astbury S, Reynolds CJ, Butler DK, Munoz-Sandoval DC, Lin KM, Pieper FP, Otter A, Kouraki A, Cusin L, Nightingale J, Vijay A, Craxford S, Aithal GP, Tighe PJ, Gibbons JM, Pade C, Joy G, Maini M, Chain B, Semper A, Brooks T, Ollivere BJ, McKnight A, Noursadeghi M, Treibel TA, Manisty C, Moon JC; COVIDsortium Investigators*; Valdes AM, Boyton RJ, Altmann DM. HLA-DR polymorphism in SARS-CoV-2 infection and susceptibility to symptomatic COVID-19. Immunology. 2022 May;166(1):68-77. doi: 10.1111/imm.13450. Epub 2022 Mar 8.
- Valdes AM, Moon JC, Vijay A, Chaturvedi N, Norrish A, Ikram A, Craxford S, Cusin LML, Nightingale J, Semper A, Brooks T, McKnight A, Kurdi H, Menni C, Tighe P, Noursadeghi M, Aithal G, Treibel TA, Ollivere BJ, Manisty C. Longitudinal assessment of symptoms and risk of SARS-CoV-2 infection in healthcare workers across 5 hospitals to understand ethnic differences in infection risk. EClinicalMedicine. 2021 Apr;34:100835. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100835. Epub 2021 Apr 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 130852
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coronavirusinfektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Avslutad