Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19: Terveydenhuollon työntekijöiden bioresurssi: immuunisuoja ja patogeneesi SARS-CoV-2:ssa (COVID19-HCW)

maanantai 21. helmikuuta 2022 päivittänyt: University College, London
Pandeemisesta influenssasta uusittu mallinnus antaa tällä hetkellä tietoa kaikista SARS-CoV-2- ja COVID-19-taudin strategioista. Räätälöity sairauskohtainen ymmärrys on tärkeää myöhempien tautiaaltojen, rokotteiden kehittämisen ja terapioiden ymmärtämiseksi. Tästä syystä ISARIC (International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium) perustettiin etukäteen. Tämä keskittyy sairaalahoidossa oleviin ja toipilaan oleviin seeruminäytteisiin vakavan sairauden ja siihen liittyvän immuunivasteen ymmärtämiseksi. Monet koehenkilöt ovat kuitenkin serokonvertoitumassa lievän tai jopa subkliinisen sairauden vuoksi. Tietoja tarvitaan subkliinisestä infektiosta, lähtötason immuunitilan merkityksestä ja varhaisimmista immuunimuutoksista, joita voi esiintyä lievissä sairauksissa, jotta niitä voidaan verrata SARS-CoV-2:n aiheuttamiin muutoksiin. On myös ymmärrettävä NHS:n terveydenhuoltoalan työntekijöiden haavoittuvuus ja reagointi COVID-19:ään. HCW edustaa kohorttia, jolla on todennäköisesti korkeampi altistumis- ja serokonversioprosentti kuin muulla väestöllä, mutta jota voidaan seurata mahdollisilla sarjatesteillä, jotka mahdollistavat käsityksen varhaisesta sairaudesta ja taudin vakavuuden riskimarkkereista. Olemme perustaneet "COVID-19: Terveydenhuollon työntekijöiden bioresurssi: Immuunisuojelu ja patogeneesi SARS-CoV-2:ssa". Tämän kiireellisen kenttätyön tavoitteena on varmistaa terveydenhuollon työntekijöiden merkittävä (n=400) näytteenotto (demografiset tiedot, vanupuikkoja, verinäytteitä) lähtötilanteessa ja viikoittain heidän ollessaan hyvin ja töissä, akuutilla näytteenotolla (jos sairaalahoidossa, ISARIC:n kautta, jos heidän pääsynsä sairaala on osa ISARIC-verkostoa) ja toipilasnäytteet sairauden jälkeen. Niitä käytetään käsittelemään erityiskysymyksiä, jotka liittyvät immuunijärjestelmän perustason toiminnan vaikutuksiin, varhaisimpiin immuunivasteisiin infektioille ja ei-sairaalaan sairastuneiden biologiaan paikallista tutkimusta varten ja kansallisena resurssina. Ehdotus liittyy suoraan muihin meneillään oleviin ISARIC- ja yhteisön COVID-hankkeisiin, joissa otetaan näytteitä lapsista ja vanhemmasta väestöstä. Kohtuulliset arviot viittaavat siihen, että NHS HCW:n perusnäytteenoton käyttökelpoinen ikkuna sulkeutuu nopeasti (esim. näytteenotto 3 viikon sisällä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on tulevaisuuden havainnointikohorttisuunnitelma, joka toteutetaan kolmessa eri säätiössä: Barts Health NHS Trust (St Bartholomew's Hospital, The Royal London Hospital, Whipps Cross Hospital ja Newham Hospital), Royal Free London NHS Foundation Trust (Royal Free). sairaala) ja University College London Hospitals NHS Foundation Trust (UCLH).

Osallistujat ovat oireettomia eteen päin olevia sairaanhoitajia, jotka suorittavat tehtävänsä vastaavan sairaalan eri alueilla: tapaturma- ja ensiapuosastolla, aikuisten sairaanhoidon osastolla, sairaanhoito- ja kirurgisilla osastoilla sekä teho-osastoilla.

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään olennaisesti olemassa olevaa infrastruktuuria: Tähän tutkimukseen värvätyt, joilla myöhemmin epäillään COVID-19-tartuntaa, voidaan rekrytoida ISARICiin käyttämällä ISARIC-etiikkaa, viite: 13/SC/0149 (Oxford C Research Ethics Committee, UK CRN /CPMS ID 14152). IRAS ID126600 akuutteja näytteitä ja tiedonkeruuta varten. Näytteenotto voidaan toimittaa lomautettujen projektien olemassa olevan tutkimushenkilöstön kautta (CLRN-hoitajat, tutkijat, Barts Bioresource). Toipilasnäytteenotto tapahtuu muuten ei-aktiivisen Clinical Trials -yksikön kautta. Se

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

731

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mahdad Noursadeghi

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Barts Heart Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • James Moon
        • Päätutkija:
          • James Moon
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet oireettomat terveydenhuollon työntekijät, jotka työskentelevät tavallisessa työpaikassaan, joka voi olla St Bartholomew's Hospital, Royal Free London tai UCLH.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta JA
  • Oireeton (eli riittävän terve osallistuakseen töihin senhetkisen luottamuspolitiikan mukaisesti) JA
  • Työskentele määrätyissä kliinisissä ympäristöissä vähintään 5 tuntia vähintään yhden päivän ajan opintojakson aikana.

Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, mutta näiden tietojen keräämisen katsotaan olevan yleisen edun mukaista, ja se kuuluu GDPR-määritelmän "julkisen tehtävän" piiriin. Näissä olosuhteissa oikeuksia tietojen poistamiseen ja siirrettävyyteen ei sovelleta, ja arkistointi ja jatkokäsittely tieteellistä tutkimusta varten on yhteensopivaa alkuperäisen tarkoituksen kanssa; muita osallistujatietoja ei kerätä lääketieteellisistä tiedoista.

Tutkimusryhmä voi vetää osallistujan tutkimuksesta seuraavissa tilanteissa:

- Ei enää täytä osallistumis-/poissulkemiskriteerejä, jos osallistujien olosuhteet muuttuvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet ja oireettomat terveydenhuollon työntekijät
Sieraimien ja/tai suunnielun COPAN-pyyhkäisy ja verinäytteiden otto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serokonversio SARS-CoV-2-positiiviseksi
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
Kotieristys tai sairaalahoito
12 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James C Moon, BHC & UCL
  • Opintojohtaja: Charlotte Manisty, BHC & UCL
  • Päätutkija: Thomas Treibel, Barts Heart Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 130852

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulosten julkaiseminen avoimen pääsyn aikakauslehdissä; tulosten jakaminen tieteellisissä tietokantoissa.

IPD-jaon aikakehys

24 kuukautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa