- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04318314
COVID-19: Terveydenhuollon työntekijöiden bioresurssi: immuunisuoja ja patogeneesi SARS-CoV-2:ssa (COVID19-HCW)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on tulevaisuuden havainnointikohorttisuunnitelma, joka toteutetaan kolmessa eri säätiössä: Barts Health NHS Trust (St Bartholomew's Hospital, The Royal London Hospital, Whipps Cross Hospital ja Newham Hospital), Royal Free London NHS Foundation Trust (Royal Free). sairaala) ja University College London Hospitals NHS Foundation Trust (UCLH).
Osallistujat ovat oireettomia eteen päin olevia sairaanhoitajia, jotka suorittavat tehtävänsä vastaavan sairaalan eri alueilla: tapaturma- ja ensiapuosastolla, aikuisten sairaanhoidon osastolla, sairaanhoito- ja kirurgisilla osastoilla sekä teho-osastoilla.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään olennaisesti olemassa olevaa infrastruktuuria: Tähän tutkimukseen värvätyt, joilla myöhemmin epäillään COVID-19-tartuntaa, voidaan rekrytoida ISARICiin käyttämällä ISARIC-etiikkaa, viite: 13/SC/0149 (Oxford C Research Ethics Committee, UK CRN /CPMS ID 14152). IRAS ID126600 akuutteja näytteitä ja tiedonkeruuta varten. Näytteenotto voidaan toimittaa lomautettujen projektien olemassa olevan tutkimushenkilöstön kautta (CLRN-hoitajat, tutkijat, Barts Bioresource). Toipilasnäytteenotto tapahtuu muuten ei-aktiivisen Clinical Trials -yksikön kautta. Se
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: James C Moon, MD MBBS MRCP
- Puhelinnumero: 07570911438
- Sähköposti: bartshealth.covid-hcw@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahdad Noursadeghi
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Barts Heart Center
-
Ottaa yhteyttä:
- James Moon
-
Päätutkija:
- James Moon
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta JA
- Oireeton (eli riittävän terve osallistuakseen töihin senhetkisen luottamuspolitiikan mukaisesti) JA
- Työskentele määrätyissä kliinisissä ympäristöissä vähintään 5 tuntia vähintään yhden päivän ajan opintojakson aikana.
Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, mutta näiden tietojen keräämisen katsotaan olevan yleisen edun mukaista, ja se kuuluu GDPR-määritelmän "julkisen tehtävän" piiriin. Näissä olosuhteissa oikeuksia tietojen poistamiseen ja siirrettävyyteen ei sovelleta, ja arkistointi ja jatkokäsittely tieteellistä tutkimusta varten on yhteensopivaa alkuperäisen tarkoituksen kanssa; muita osallistujatietoja ei kerätä lääketieteellisistä tiedoista.
Tutkimusryhmä voi vetää osallistujan tutkimuksesta seuraavissa tilanteissa:
- Ei enää täytä osallistumis-/poissulkemiskriteerejä, jos osallistujien olosuhteet muuttuvat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet ja oireettomat terveydenhuollon työntekijät
|
Sieraimien ja/tai suunnielun COPAN-pyyhkäisy ja verinäytteiden otto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serokonversio SARS-CoV-2-positiiviseksi
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
|
Kotieristys tai sairaalahoito
|
12 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James C Moon, BHC & UCL
- Opintojohtaja: Charlotte Manisty, BHC & UCL
- Päätutkija: Thomas Treibel, Barts Heart Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Astbury S, Reynolds CJ, Butler DK, Munoz-Sandoval DC, Lin KM, Pieper FP, Otter A, Kouraki A, Cusin L, Nightingale J, Vijay A, Craxford S, Aithal GP, Tighe PJ, Gibbons JM, Pade C, Joy G, Maini M, Chain B, Semper A, Brooks T, Ollivere BJ, McKnight A, Noursadeghi M, Treibel TA, Manisty C, Moon JC; COVIDsortium Investigators*; Valdes AM, Boyton RJ, Altmann DM. HLA-DR polymorphism in SARS-CoV-2 infection and susceptibility to symptomatic COVID-19. Immunology. 2022 May;166(1):68-77. doi: 10.1111/imm.13450. Epub 2022 Mar 8.
- Valdes AM, Moon JC, Vijay A, Chaturvedi N, Norrish A, Ikram A, Craxford S, Cusin LML, Nightingale J, Semper A, Brooks T, McKnight A, Kurdi H, Menni C, Tighe P, Noursadeghi M, Aithal G, Treibel TA, Ollivere BJ, Manisty C. Longitudinal assessment of symptoms and risk of SARS-CoV-2 infection in healthcare workers across 5 hospitals to understand ethnic differences in infection risk. EClinicalMedicine. 2021 Apr;34:100835. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.100835. Epub 2021 Apr 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130852
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .