식도 절제술 후 위관 재건술의 국소 대사
2020년 8월 17일 업데이트: Region Skane
Microdialysis에 의한 식도 절제술 후 수술 재건의 국소 대사에 대한 수술 후 감시.
투석액은 수술 후 7일 동안 지속적으로 수집됩니다.
맹검 방식으로 분석된 결과는 임상 결과와 관련이 있습니다.
1차 종점: 해부학적 누출
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 위장관 수술 후 합병증의 조기 진단을 위한 모니터링 방법으로 Onzurf 프로브(미소투석 프로브)를 평가하는 것이다.
Onzurf 프로브로 채취한 샘플을 분석한 다음 위장관 수술 절차에 대한 일상적인 임상 데이터와 비교합니다.
이러한 매개변수는 다음과 같습니다. 환자의 일반 상태, 내시경 검사, 방사선 및 CRP(C 반응성 단백질), 백혈구, 혈액 가스와 같은 일상적인 임상 샘플(글로벌). Onzurf 프로브로 초기 합병증을 확인하고 위장관 수술 후 얼마나 많은 사람들이 합병증을 앓는지 확인합니다.
환자의 일상적인 임상 검사(혈액 검사 등)는 대조군 샘플로 사용되며 Onzurf 프로브 샘플링 결과와 비교됩니다.
환자에 대한 개입은 수행되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Skåne
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Lund, Skåne, 스웨덴
- Skånes Universitetssjukhuset
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분과에서 위관 재건술을 통한 식도 절제술이 허용된 모든 환자
제외 기준:
- 위관 이외의 외과적 재건술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미세 투석 카테터
표면 미세투석 카테터는 식도 절제술 후 외과적 재건에 배치되고 임상적 안전성과 성능에 대해 평가될 것입니다.
미세투석에 의해 측정된 대사 프로필은 임상 결과와 연관될 것입니다.
결과에 따른 개입은 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 또는 방사선으로 정의된 문합 누출이 있는 환자에서 미세 투석으로 측정한 젖산 농도
기간: 수술 후 첫 7일 동안 4시간 간격으로 측정
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시간 경과에 따른 대사 프로필을 생성하기 위해 반복적으로 측정된 젖산염의 밀리몰/리터 단위 농도(아래 참조)
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수술 후 첫 7일 동안 4시간 간격으로 측정
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합병증이 없는 정상적인 수술 후 회복을 보이는 환자에서 미세투석으로 측정한 젖산 농도
기간: 수술 후 첫 7일 동안 4시간 간격으로 측정
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시간 경과에 따른 대사 프로필을 생성하기 위해 반복적으로 측정된 젖산염의 밀리몰/리터 단위 농도(아래 참조)
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수술 후 첫 7일 동안 4시간 간격으로 측정
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내시경 또는 방사선으로 정의된 문합 누출이 있는 환자에서 미세 투석으로 측정한 포도당 농도
기간: 수술 후 첫 7일 동안 4시간 간격으로 측정
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시간 경과에 따른 대사 프로파일을 생성하기 위해 반복적으로 측정된 포도당의 밀리몰/리터 단위 농도(아래 참조)
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수술 후 첫 7일 동안 4시간 간격으로 측정
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합병증이 없는 정상적인 수술 후 회복을 보이는 환자에서 미세투석으로 측정한 포도당 농도
기간: 수술 후 첫 7일 동안 4시간 간격으로 측정
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시간 경과에 따른 대사 프로파일을 생성하기 위해 반복적으로 측정된 포도당의 밀리몰/리터 단위 농도(아래 참조)
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수술 후 첫 7일 동안 4시간 간격으로 측정
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내시경 또는 방사선학으로 정의된 문합 누출이 있는 환자에서 미세 투석으로 측정한 피루브산 농도
기간: 수술 후 첫 7일 동안 4시간 간격으로 측정
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시간 경과에 따른 대사 프로필을 생성하기 위해 반복적으로 측정된 피루브산의 밀리몰/리터 단위 농도(아래 참조)
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수술 후 첫 7일 동안 4시간 간격으로 측정
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합병증 없이 정상적인 수술 후 회복을 보이는 환자에서 미세투석으로 측정한 피루브산 농도
기간: 수술 후 첫 7일 동안 4시간 간격으로 측정
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시간 경과에 따른 대사 프로필을 생성하기 위해 반복적으로 측정된 피루브산의 밀리몰/리터 단위 농도(아래 참조)
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수술 후 첫 7일 동안 4시간 간격으로 측정
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내시경 또는 방사선으로 정의된 문합 누출이 있는 환자에서 미세 투석으로 측정한 글리세롤 농도
기간: 수술 후 첫 7일 동안 4시간 간격으로 측정
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시간 경과에 따른 대사 프로필을 생성하기 위해 반복적으로 측정되는 글리세롤의 밀리몰/리터 단위 농도(아래 참조)
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수술 후 첫 7일 동안 4시간 간격으로 측정
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합병증 없이 정상적인 수술 후 회복을 보이는 환자에서 미세투석으로 측정한 글리세롤 농도
기간: 수술 후 첫 7일 동안 4시간 간격으로 측정
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시간 경과에 따른 대사 프로필을 생성하기 위해 반복적으로 측정되는 글리세롤의 밀리몰/리터 단위 농도(아래 참조)
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수술 후 첫 7일 동안 4시간 간격으로 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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