Paikallinen aineenvaihdunta mahalaukun jälleenrakennuksen esofagectomian jälkeen
maanantai 17. elokuuta 2020 päivittänyt: Region Skane
Kirurgisen rekonstruktion paikallisen aineenvaihdunnan postoperatiivinen seuranta esofagectomian jälkeen mikrodialyysin avulla.
Dialysaattia kerätään jatkuvasti seitsemän leikkauksen jälkeistä päivää.
Tulokset analysoitiin sokeutetulla tavalla ja liittyvät kliiniseen lopputulokseen.
Ensisijainen päätepiste: anastomoottinen vuoto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Onzurf-koetinta (mikrodialyysianturi) seurantamenetelmänä maha-suolikanavan leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden varhaisessa diagnosoinnissa.
Onzurf-koettimella otetut näytteet analysoidaan ja verrataan sitten rutiininomaisiin kliinisiin tietoihin kirurgisista toimenpiteistä maha-suolikanavassa.
Nämä parametrit ovat: Potilaan yleistila, endoskopia, radiologia ja rutiinikliiniset näytteet (globaalit) CRP:nä (C-reaktiivinen proteiini), valkosolut, verikaasut. Potilaat ovat omat kontrollinsa, kun tarkoituksena on nähdä, pystytkö havaitsemaan Varhaiset komplikaatiot Onzurf-sondin avulla ja myös kuinka moni saa komplikaatioita maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen.
Potilaiden kliiniset rutiinitutkimukset (verikokeet jne.) toimivat kontrollinäytteinä, joita sitten verrataan Onzurf-anturin näytteenoton tuloksiin.
Potilaalle ei tehdä toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Ruotsi
- Skånes Universitetssjukhuset
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat otettiin osastolle ruokatorven poistoon mahalaukun rekonstruktiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Muu kirurginen rekonstruktio kuin mahaletku
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mikrodialyysikatetri
Pinta-mikrodialyysikatetri asetetaan kirurgiseen rekonstruktioon esofagectomian jälkeen, ja sen kliininen turvallisuus ja suorituskyky arvioidaan.
Mikrodialyysillä mitattu metabolinen profiili korreloi kliinisen tuloksen kanssa.
Tuloksiin perustuvia interventioita ei tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrodialyysillä mitattu laktaatin pitoisuus potilailla, joilla on endoskopian tai radiologian perusteella määritetty anastomoosivuoto
Aikaikkuna: Mitattu neljän tunnin välein seitsemän ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Pitoisuus millimooleina litraa laktaattia mitattuna toistuvasti (katso alla) aineenvaihduntaprofiilin tuottamiseksi ajan mittaan
|
Mitattu neljän tunnin välein seitsemän ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
Mikrodialyysillä mitattu laktaattipitoisuus potilailla, joiden leikkauksen jälkeinen toipuminen on normaalia, komplisoitumatonta
Aikaikkuna: Mitattu neljän tunnin välein seitsemän ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Pitoisuus millimooleina litraa laktaattia mitattuna toistuvasti (katso alla) aineenvaihduntaprofiilin tuottamiseksi ajan mittaan
|
Mitattu neljän tunnin välein seitsemän ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
Mikrodialyysillä mitattu glukoosipitoisuus potilailla, joilla on endoskopian tai radiologian perusteella määritetty anastomoosivuoto
Aikaikkuna: Mitattu neljän tunnin välein seitsemän ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Pitoisuus millimooleina litraa glukoosia mitattuna toistuvasti (katso alla), jotta saadaan aikaan aineenvaihduntaprofiili ajan mittaan
|
Mitattu neljän tunnin välein seitsemän ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
Mikrodialyysillä mitattu glukoosipitoisuus potilailla, joiden leikkauksen jälkeinen toipuminen on normaali ja komplisoitumaton
Aikaikkuna: Mitattu neljän tunnin välein seitsemän ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Pitoisuus millimooleina litraa glukoosia mitattuna toistuvasti (katso alla), jotta saadaan aikaan aineenvaihduntaprofiili ajan mittaan
|
Mitattu neljän tunnin välein seitsemän ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
Pyruvaattipitoisuus mitattuna mikrodialyysillä potilailla, joilla on endoskopian tai radiologian määrittämä anastomoosivuoto
Aikaikkuna: Mitattu neljän tunnin välein seitsemän ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Konsentraatio millimooleina litrassa pyruvaattia mitattuna toistuvasti (katso alla) aineenvaihduntaprofiilin tuottamiseksi ajan mittaan
|
Mitattu neljän tunnin välein seitsemän ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
Pyruvaattipitoisuus mitattuna mikrodialyysillä potilailla, joilla on normaali ja komplisoitumaton leikkauksen jälkeinen toipuminen
Aikaikkuna: Mitattu neljän tunnin välein seitsemän ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Konsentraatio millimooleina litrassa pyruvaattia mitattuna toistuvasti (katso alla) aineenvaihduntaprofiilin tuottamiseksi ajan mittaan
|
Mitattu neljän tunnin välein seitsemän ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
Glyserolin pitoisuus mitattuna mikrodialyysillä potilailla, joilla on endoskopian tai radiologian perusteella määritetty anastomoosivuoto
Aikaikkuna: Mitattu neljän tunnin välein seitsemän ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Konsentraatio millimooleina/litra glyserolia mitattuna toistuvasti (katso alla) aineenvaihduntaprofiilin tuottamiseksi ajan mittaan
|
Mitattu neljän tunnin välein seitsemän ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
|
Glyserolipitoisuus mitattuna mikrodialyysillä potilailla, joiden leikkauksen jälkeinen toipuminen on normaali ja komplisoitumaton
Aikaikkuna: Mitattu neljän tunnin välein seitsemän ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Konsentraatio millimooleina/litra glyserolia mitattuna toistuvasti (katso alla) aineenvaihduntaprofiilin tuottamiseksi ajan mittaan
|
Mitattu neljän tunnin välein seitsemän ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Johansson, PhD, Region Skane
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U-1506
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .