食管切除术后胃管重建的局部代谢
2020年8月17日 更新者：Region Skane
微透析法对食管切除术后重建手术局部代谢的术后监测。
术后七天连续收集透析液。
结果以盲法分析并与临床结果相关。
主要终点：吻合口漏
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估 Onzurf 探针（微透析探针）作为胃肠道手术后并发症早期诊断的监测方法。
将对使用 Onzurf 探针采集的样本进行分析，然后与胃肠道外科手术的常规临床数据进行比较。
这些参数是：患者的一般情况、内窥镜检查、放射学和常规临床样本（全球），如 CRP（C 反应蛋白）、白细胞、血气。当目的是查看是否可以检测时，患者是他们自己的对照Onzurf 探针的早期并发症，还可以确定有多少人在胃肠道手术后出现并发症。
患者的临床常规检查（血液检查等）将作为对照样本，然后与Onzurf探针的采样结果进行比较。
不会对患者进行任何干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Skåne
-
Lund、Skåne、瑞典
- Skånes Universitetssjukhuset
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有接受食管切除术和胃管重建的患者
排除标准：
- 胃管以外的手术重建
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：微透析导管
表面微透析导管将在食管切除术后放置在手术重建上，并将评估临床安全性和性能。
通过微透析测量的代谢特征将与临床结果相关联。
不会根据结果进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内窥镜检查或放射学定义的吻合口漏患者通过微透析测量的乳酸浓度
大体时间：在术后前 7 天以四小时为间隔进行测量
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以毫摩尔/升为单位的乳酸浓度反复测量（见下文）以产生随时间变化的代谢曲线
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在术后前 7 天以四小时为间隔进行测量
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术后恢复正常、无并发症的患者通过微透析法测量的乳酸浓度
大体时间：在术后前 7 天以四小时为间隔进行测量
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以毫摩尔/升为单位的乳酸浓度反复测量（见下文）以产生随时间变化的代谢曲线
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在术后前 7 天以四小时为间隔进行测量
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内窥镜检查或放射学定义的吻合口漏患者通过微透析测量的葡萄糖浓度
大体时间：在术后前 7 天以四小时为间隔进行测量
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以毫摩尔/升葡萄糖为单位的浓度反复测量（见下文）以产生随时间变化的代谢曲线
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在术后前 7 天以四小时为间隔进行测量
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术后恢复正常、无并发症的患者通过微透析法测量的葡萄糖浓度
大体时间：在术后前 7 天以四小时为间隔进行测量
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以毫摩尔/升葡萄糖为单位的浓度反复测量（见下文）以产生随时间变化的代谢曲线
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在术后前 7 天以四小时为间隔进行测量
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内窥镜检查或放射学定义的吻合口漏患者通过微透析测量的丙酮酸浓度
大体时间：在术后前 7 天以四小时为间隔进行测量
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以毫摩尔/升为单位的丙酮酸浓度反复测量（见下文）以产生随时间变化的代谢曲线
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在术后前 7 天以四小时为间隔进行测量
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术后恢复正常且无并发症的患者通过微透析法测量的丙酮酸浓度
大体时间：在术后前 7 天以四小时为间隔进行测量
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以毫摩尔/升为单位的丙酮酸浓度反复测量（见下文）以产生随时间变化的代谢曲线
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在术后前 7 天以四小时为间隔进行测量
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内窥镜检查或放射学定义的吻合口漏患者通过微透析测量的甘油浓度
大体时间：在术后前 7 天以四小时为间隔进行测量
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以毫摩尔/升甘油为单位的浓度反复测量（见下文）以产生随时间变化的代谢曲线
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在术后前 7 天以四小时为间隔进行测量
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术后恢复正常、无并发症的患者通过微透析法测量的甘油浓度
大体时间：在术后前 7 天以四小时为间隔进行测量
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以毫摩尔/升甘油为单位的浓度反复测量（见下文）以产生随时间变化的代谢曲线
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在术后前 7 天以四小时为间隔进行测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月25日
初级完成 (实际的)
2019年3月4日
研究完成 (实际的)
2019年3月4日
研究注册日期
首次提交
2016年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月20日
首次发布 (实际的)
2020年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月17日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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