항문 누공 플러그, 후 향적 연구
2020년 3월 21일 업데이트: Zhen Jun Wang
경괄약근 항문 누공 치료를 위한 항문 누공 플러그의 장기 임상 결과
본 연구에서는 경괄약근 치루에 대해 치루 플러그로 치료를 받은 환자의 임상 데이터를 후향적으로 검토하고, 치루 플러그의 장기 치료 효과와 치루 치유에 영향을 미치는 위험인자를 평가하였다.
또한 수술 후 변화가 항문 기능에 미치는 영향과 항문 기능에 영향을 미치는 위험인자를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
항문 누공의 치료, 특히 상당한 항문 괄약근을 포함하는 것은 외과 의사에게 계속해서 어려운 과제입니다.
수술이 치료의 중심이었으며, 치루 치료의 이상적인 목표는 항문 괄약근을 보존하고 변실금을 피하면서 치루관을 제거하는 것입니다.
항문 누공 플러그는 생물학적 물질을 사용하여 항문 직장 누공을 닫는 괄약근 보존 절차입니다.
여러 연구에서 항문 누공 플러그가 간단하고 반복 가능한 적용, 괄약근 무결성 보존, 환자 불편 최소화 및 필요한 경우 후속 수술 옵션의 이점이 있음을 예비적으로 보여주었습니다.
항문 누공 마개 치유율은 14%에서 88%까지 매우 다양하며 단기적으로는 항문 기능에 큰 영향을 미치지 않습니다.
따라서 항문 누공 마개의 장기간 치유율과 항문 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해서는 장기간 관찰과 많은 표본이 필요하다.
이 연구의 목적은 항문 기능에 대한 영향뿐만 아니라 경유 항문 누공 환자에서 항문 누공 플러그의 장기적인 치료 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
207
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경괄약근 항문 누공 환자.
- 사례 정보가 완료되었습니다.
- 이전에 다른 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 크론병, 궤양성 대장염 또는 항문직장 종양과 관련된 누공.
- 3개월 이내에 급성 항문주위 감염으로 외과적 절개 및 배액을 받았습니다.
- 다발성 누관 > 2.
- 기저 상태가 좋지 않아 수술을 견딜 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 항문 누공 마개
항문 누공 플러그 절차는 다음과 같이 수행되었습니다.
누공 탐침을 사용하여 누관과 내부 및 외부 구멍을 식별했습니다.
무딘 큐렛으로 부드러운 기계적 괴사 조직 제거를 수행하여 트랙이 확대되지 않도록 주의하면서 괴사 조직을 제거한 다음 과산화수소와 멸균 식염수를 사용하여 반복적으로 누공을 세척했습니다.
항문 누공 플러그를 누공에 채우고 8자 모양의 2:0 Vicryl 봉합사로 봉합하여 플러그가 누공의 내부 개구부에 고정되어 항문 누공 플러그가 돌출되는 것을 방지했습니다.
외부 누공에서 플러그를 다듬고 외부 개구부는 적절한 배수를 위해 개방된 상태로 두었습니다.
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누공 탐침을 사용하여 누관과 내부 및 외부 구멍을 식별했습니다.
무딘 큐렛으로 부드러운 기계적 괴사 조직 제거를 수행하여 트랙이 확대되지 않도록 주의하면서 괴사 조직을 제거한 다음 과산화수소와 멸균 식염수를 사용하여 반복적으로 누공을 세척했습니다.
항문 누공 플러그를 누공에 채우고 8자 모양의 2:0 Vicryl 봉합사로 봉합하여 플러그가 누공의 내부 개구부에 고정되어 항문 누공 플러그가 돌출되는 것을 방지했습니다.
외부 누공에서 플러그를 다듬고 외부 개구부는 적절한 배수를 위해 개방된 상태로 두었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유율
기간: 수술 후 8년
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수술 후 8년 후 치루 플러그의 치유율
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수술 후 8년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항문 기능
기간: 수술 후 8년
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Cleveland Clinic Florida (Wexner) 요실금 척도
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수술 후 8년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jiagang Han, Beijing Chao Yang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .