Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anaalifistelitulppa, retrospektiivinen tutkimus

lauantai 21. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Zhen Jun Wang

Pitkän aikavälin kliiniset tulokset peräaukon fistelitulpan käytöllä transsulkijalihasten peräaukon fistulien hoidossa

Tässä tutkimuksessa tarkastelimme takautuvasti kliinisiä tietoja potilaista, joita hoidettiin peräaukon fistelitulpalla transsulkijalihasten peräaukon fistulien vuoksi, ja arvioimme peräaukon fistelitulpan pitkäaikaista terapeuttista vaikutusta ja peräaukon fistulien paranemiseen vaikuttavia riskitekijöitä. Lisäksi arvioimme leikkauksen jälkeisten muutosten vaikutuksia peräaukon toimintaan sekä peräaukon toimintaan vaikuttavia riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräaukon fisteleiden hoito, erityisesti kun kyseessä ovat merkittävät peräaukon sulkijalihakset, on edelleen haaste kirurgeille. Leikkaus on ollut hoidon peruspilari, ja peräaukon fistelihoidon ihanteellinen tavoite on poistaa fistuloinen tie, samalla kun säilytetään peräaukon sulkijalihas ja vältetään ulosteen pidätyskyvyttömyys. Peräaukon fistelitulppa on sulkijalihasta säästävä toimenpide, jossa anorektaalinen fisteli suljetaan biologisten aineiden avulla. Useat tutkimukset ovat alustavasti osoittaneet, että peräaukon fistelitulpalla oli etuja: yksinkertainen ja toistettava käyttö, sulkijalihaksen eheyden säilyttäminen, minimaalinen potilaan epämukavuus ja myöhemmät kirurgiset vaihtoehdot tarvittaessa. Anaalifistelitulpan paranemisnopeus vaihteli laajasti, 14 %:sta 88 %:iin, eikä sillä ollut merkittävää vaikutusta peräaukon toimintaan lyhyellä aikavälillä. Siksi tarvitaan pitkäaikaista havainnointia ja suurta otoskokoa, jotta voidaan arvioida peräaukon fistelitulpan pitkän aikavälin paranemisnopeutta ja vaikutusta peräaukon toimintaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida peräaukon fistulatulpan pitkäaikaista terapeuttista vaikutusta potilailla, joilla on transsulkijalihasfistula-in-ano, sekä vaikutusta peräaukon toimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

207

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 69 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on transsulkijalihaksinen peräaukon fisteli.
  • Tapauksen tiedot olivat täydelliset.
  • Ei saa aiemmin muuta hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Crohnin tautiin, haavaiseen paksusuolitulehdukseen tai anorektaalisiin kasvaimiin liittyvät fistelit.
  • Tehtiin kirurginen viilto ja tyhjennys akuuttien perianaaliinfektioiden vuoksi 3 kuukauden sisällä.
  • Useita fisteleitä > 2.
  • Huono perustila ja kyvyttömyys sietää leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Anaalifistelitulppa
Anaalifistelitulppamenettely suoritettiin seuraavasti. Fistelikoetinta käytettiin tunnistamaan fistelikanavat sekä sisäiset ja ulkoiset aukot. Hellävarainen mekaaninen puhdistus suoritettiin tylpällä kyretillä nekroottisen kudoksen poistamiseksi varoen, ettei raita suurentunut, sitten vetyperoksidia ja steriiliä suolaliuosta käytettiin toistuvasti fistelin kastelemiseen. Peräaukon fistelitulppa täytettiin fisteliin ja ommeltiin kahdeksalla 2-0 Vicryl-ompeleella sen varmistamiseksi, että tulppa oli kiinnitetty fistelin sisäiseen aukkoon, jotta peräaukon fistelitulppa ei puristu. Ulkoisen fistelin ja ulkoisen aukon tulpan leikkaaminen jätettiin auki riittävän tyhjennyksen varmistamiseksi.
Fistelikoetinta käytettiin tunnistamaan fistelikanavat sekä sisäiset ja ulkoiset aukot. Hellävarainen mekaaninen puhdistus suoritettiin tylpällä kyretillä nekroottisen kudoksen poistamiseksi varoen, ettei raita suurentunut, sitten vetyperoksidia ja steriiliä suolaliuosta käytettiin toistuvasti fistelin kastelemiseen. Peräaukon fistelitulppa täytettiin fisteliin ja ommeltiin kahdeksalla 2-0 Vicryl-ompeleella sen varmistamiseksi, että tulppa oli kiinnitetty fistelin sisäiseen aukkoon, jotta peräaukon fistelitulppa ei puristu. Ulkoisen fistelin ja ulkoisen aukon tulpan leikkaaminen jätettiin auki riittävän tyhjennyksen varmistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranemisnopeus
Aikaikkuna: 8 vuotta leikkauksen jälkeen
Anaalifistelitulpan paranemisnopeus 8 vuoden aikana leikkauksen jälkeen
8 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anal toiminta
Aikaikkuna: 8 vuotta leikkauksen jälkeen
Cleveland Clinic Florida (Wexner) inkontinenssiasteikko
8 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jiagang Han, Beijing Chao Yang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anaalifistelitulppamenettely

3
Tilaa