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지역사회가 청소년 건강(CITY) 건강의 전환에 영향을 미침 II - 지역사회 건강 연구 센터 (CH-II)

2023년 4월 7일 업데이트: Susan Davies, University of Alabama at Birmingham

지역사회가 청소년 건강 II의 전환에 영향을 미침 - 지역사회 건강 연구 센터

이 프로토콜의 목적은 버밍엄 지역의 불우한 도시 지역에 거주하는 18-25세 연령의 소외되고 위험에 처한 아프리카계 미국인에게 다가가는 것을 목표로 하는 HIV 예방 엔터테인먼트 교육(EE) 개입을 개발하고 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 5개년 프로젝트의 목표는 HIV 테스트를 촉진하고 HIV 관련 위험 행동(예: 대상 인구에게 매력적이고 증거 기반이며 확장 가능하고 지속 가능한 인구 민감 및 인구 특정 HIV 예방 비디오를 통한 콘돔 사용, 성관계 전 물질 사용, 정기적인 성병 감염(STI) 검사). 형성 연구는 1단계(1-2년차)에서 수행되어 설문지를 사전 테스트하고 심층 데이터(포커스 그룹, 인터셉트 인터뷰 및 개별 구조화 인터뷰를 통해)를 수집하여 개입 개발을 알렸습니다. 프로젝트의 2단계에는 형성 데이터에 따라 달라지는 플랫폼을 사용하여 소셜 미디어 플랫폼을 통해 동료 중심의 EE HIV 예방 메시징의 효능을 개발, 전달 및 평가하는 작업이 포함되었습니다. HIV 교육 비디오 시리즈인 "The Beat HIVe"가 제작되어 준실험 연구 프로젝트의 개입 자료로 사용되었습니다. RDS(응답자 기반 샘플링)는 고위험 청소년의 소셜 네트워크를 변화를 위한 채널 및 에이전트로 액세스하고 사용하는 데 사용되었습니다. RDS는 기존의 눈덩이 샘플링과 관련된 샘플링 편향을 줄이면서 도달하기 어려운 하위 모집단에 대한 피어 기반 액세스를 제공하는 체인 추천 네트워크 샘플링의 최근 혁신적인 적응입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

334

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0022
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

미국 버밍엄에 거주하는 18-25세의 아프리카계 미국인 청년 정보에 입각한 동의를 제공할 자격이 있는 사람

제외 기준:

명백한 정신병, 치매, 청각 장애. 향후 6개월 이내에 이사할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료
참가자는 정보 비디오 콘텐츠와 엔터테인먼트 콘텐츠를 시청했습니다.
행동: 엔터테인먼트 교육
다른: 동영상
동영상
위약 비교기: 제어
참가자는 엔터테인먼트 콘텐츠만 시청했습니다.
행동: 엔터테인먼트 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 지식 설문지-18
기간: 기준선
이 척도는 HIV 관련 지식의 개인 수준을 평가합니다. 18개의 각각의 참/거짓, HIV 관련 질문에 대해 각 '올바른' 답에 1점을 할당했습니다. 평가는 0에서 18까지 가능한 범위를 가진 이러한 점수의 합계 분석을 기반으로 했으며 점수가 높을수록 HIV에 대한 지식이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선
HIV 지식 설문지-18
기간: 3 개월
이 척도는 HIV 관련 지식의 개인 수준을 평가합니다. 18개의 각각의 참/거짓, HIV 관련 질문에 대해 각 '올바른' 답에 1점을 할당했습니다. 평가는 0에서 18까지 가능한 범위를 가진 이러한 점수의 합계 분석을 기반으로 했으며 점수가 높을수록 HIV에 대한 지식이 더 많다는 것을 나타냅니다.
3 개월
HIV 지식 설문지-18
기간: 6 개월
이 척도는 HIV 관련 지식의 개인 수준을 평가합니다. 18개의 각각의 참/거짓, HIV 관련 질문에 대해 각 '올바른' 답에 1점을 할당했습니다. 평가는 0에서 18까지 가능한 범위를 가진 이러한 점수의 합계 분석을 기반으로 했으며 점수가 높을수록 HIV에 대한 지식이 더 많다는 것을 나타냅니다.
6 개월
인지된 HIV 관련 낙인
기간: 기준선
점수는 양의 방향으로 척도화되어 점수가 높을수록 낙인 수준이 높다는 것을 의미합니다. 가능한 전체 낙인 점수의 범위는 40~160이고, 낮은 수준의 낙인은 25번째 백분위수에서 50번째 백분위수(40-80) 사이, 중간 수준의 낙인은 50번째 백분위수에서 75번째 백분위수(81-120) 사이, 높은 수준의 낙인은 75번째 백분위수(121-160)보다 큰 값입니다.
기준선
인지된 HIV 관련 낙인
기간: 3 개월
점수는 양의 방향으로 척도화되어 점수가 높을수록 낙인 수준이 높다는 것을 의미합니다. 가능한 전체 낙인 점수의 범위는 40~160이고, 낮은 수준의 낙인은 25번째 백분위수에서 50번째 백분위수(40-80) 사이, 중간 수준의 낙인은 50번째 백분위수에서 75번째 백분위수(81-120) 사이, 높은 수준의 낙인은 75번째 백분위수(121-160)보다 큰 값입니다.
3 개월
인지된 HIV 관련 낙인
기간: 6 개월
점수는 양의 방향으로 척도화되어 점수가 높을수록 낙인 수준이 높다는 것을 의미합니다. 가능한 전체 낙인 점수의 범위는 40~160이고, 낮은 수준의 낙인은 25번째 백분위수에서 50번째 백분위수(40-80) 사이, 중간 수준의 낙인은 50번째 백분위수에서 75번째 백분위수(81-120) 사이, 높은 수준의 낙인은 75번째 백분위수(121-160)보다 큰 값입니다.
6 개월
콘돔사용 자기효능감 척도
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
이것은 '전적으로 동의하지 않는다'에서 '전적으로 동의한다'까지 5점 리커트 척도 형식을 사용하여 응답을 유도하는 28개 항목의 자기 보고식 설문지입니다. 각 응답은 다음과 같이 채점됩니다: '매우 동의하지 않음' = 0, '동의하지 않음' = 1, '미정' = 2, '동의함' = 3, '매우 동의함' = 4. 부정적으로 표현된 항목을 뒤집은 후 점수가 합산됩니다. 점수의 가능한 범위는 0-112이며 점수가 높을수록 콘돔 사용 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
기준선, 3개월 및 6개월
콘돔사용 자기효능감 척도
기간: 기준선
이것은 '전적으로 동의하지 않는다'에서 '전적으로 동의한다'까지 5점 리커트 척도 형식을 사용하여 응답을 유도하는 28개 항목의 자기 보고식 설문지입니다. 각 응답은 다음과 같이 채점됩니다: '매우 동의하지 않음' = 0, '동의하지 않음' = 1, '미정' = 2, '동의함' = 3, '매우 동의함' = 4. 부정적으로 표현된 항목을 뒤집은 후 점수가 합산됩니다. 점수의 가능한 범위는 0-112이며 점수가 높을수록 콘돔 사용 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
기준선
콘돔사용 자기효능감 척도
기간: 3 개월
이것은 '전적으로 동의하지 않는다'에서 '전적으로 동의한다'까지 5점 리커트 척도 형식을 사용하여 응답을 유도하는 28개 항목의 자기 보고식 설문지입니다. 각 응답은 다음과 같이 채점됩니다: '매우 동의하지 않음' = 0, '동의하지 않음' = 1, '미정' = 2, '동의함' = 3, '매우 동의함' = 4. 부정적으로 표현된 항목을 뒤집은 후 점수가 합산됩니다. 점수의 가능한 범위는 0-112이며 점수가 높을수록 콘돔 사용 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임라인 피드백
기간: 6 개월
지난 90일 동안의 성적 활동을 평가합니다. 기본 평가는 연구에 등록하기 전 3개월 동안의 성적 위험 행동 데이터를 수집했습니다. 3개월 데이터 수집 방문은 기준선 방문 이후 90일 동안 참가자의 성적 위험 행동을 조사했습니다. 그리고 그들의 6개월 데이터 수집 방문은 TLFB를 사용하여 마지막 방문 이후 성적 위험 행동을 기록했습니다. 각 인터뷰 후 TLFB 데이터는 연구팀이 이 모든 정보를 달력의 일일 블록에 직접 요약할 수 있도록 하는 이산 코딩 알고리즘에 따라 코딩됩니다.
6 개월
HIV 테스트 설문지
기간: 6 개월
초기 교육 후 HIV 테스트 이해. 참가자들에게 무료 및 선택적 HIV 검사를 받고 싶은지 물었습니다. 참가자가 거절하면 거절 이유에 대해 추가로 6개의 질문을 받았습니다. HIV 테스트를 수락하면 테스트 빈도, 테스트 리소스에 대한 지식, 성행위 및 테스트 수락 이유에 대해 추가로 20개의 질문을 받았습니다. 이 설문지는 연구 직원이 개발했으며 채점되지 않습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

Centers for Disease Control and Prevention

수사관

  • 수석 연구원: Susan L Davies, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 150219009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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