Community Influences Transitions in Youth Health (CITY) Health II - Center for the Study of Community Health (CH-II)
7 april 2023 uppdaterad av: Susan Davies, University of Alabama at Birmingham
Gemenskapen påverkar övergångar i ungdomshälsa II - Centrum för studier av samhällshälsa
Syftet med detta protokoll är att utveckla och utvärdera en HIV-prevention, Entertainment Education (EE)-insats som syftar till att nå undertjänade, utsatta afroamerikaner, i åldern 18-25 år, som bor i missgynnade stadsdelar i Birmingham-området.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med detta femåriga projekt är att främja HIV-testning och förbättra HIV-relaterade riskbeteenden (t.ex.
kondomanvändning, droganvändning före sex, regelbundna tester för sexuellt överförbara infektioner (STI) via befolkningskänsliga och befolkningsspecifika hiv-preventionsvideor som är tilltalande, evidensbaserade, skalbara och hållbara för målpopulationen.
Formativ forskning utfördes i Fas I (År 1-2), för att förtesta frågeformuläret och samla in djupdata (via fokusgrupper, interceptintervjuer och individuella strukturerade intervjuer) för att informera om interventionsutvecklingen.
Fas 2 av projektet involverade att utveckla, leverera och därefter utvärdera effektiviteten av peer-driven EE HIV-förebyggande meddelanden till bredare sociala nätverk via en social medieplattform, med plattformen beroende av formativ data.
En hiv-utbildningsvideoserie, "The Beat HIVe", producerades och fungerade som interventionsmaterial för det kvasi-experimentella forskningsprojektet.
Respondent Driven Sampling (RDS) användes för att komma åt och använda sociala nätverk för högriskungdomar som kanal och agenter för förändring.
RDS är en nyligen innovativ anpassning av kedjehänvisningsnätverkssampling som ger peer-driven tillgång till svåråtkomliga subpopulationer samtidigt som den minskar provtagningsfördomar associerade med konventionell snöbollssampling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
334
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-0022
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Afroamerikanska unga vuxna i åldern 18-25 Bor i Birmingham USA Behöriga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Uppenbar psykos, demens, oförmåga att höra. Planerar att flytta inom de närmaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling
Deltagarna såg informationsvideoinnehåll plus underhållningsinnehåll
|
video
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Deltagarna såg endast underhållningsinnehåll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HIV-kunskapsformulär-18
Tidsram: Baslinje
|
Denna skala bedömer en individuell nivå av HIV-relaterad kunskap.
För var och en av de 18 sant/falska, HIV-relaterade frågorna, tilldelades ett poäng på 1 för varje "rätt" svar.
Bedömningarna baserades på analysen av summeringen av dessa poäng, som hade ett möjligt intervall på 0 till 18, varvid högre poäng tydde på större kunskap om HIV.
|
Baslinje
|
|
HIV-kunskapsformulär-18
Tidsram: 3 månader
|
Denna skala bedömer en individuell nivå av HIV-relaterad kunskap.
För var och en av de 18 sant/falska, HIV-relaterade frågorna, tilldelades ett poäng på 1 för varje "rätt" svar.
Bedömningarna baserades på analysen av summeringen av dessa poäng, som hade ett möjligt intervall på 0 till 18, varvid högre poäng tydde på större kunskap om HIV.
|
3 månader
|
|
HIV-kunskapsformulär-18
Tidsram: 6 månader
|
Denna skala bedömer en individuell nivå av HIV-relaterad kunskap.
För var och en av de 18 sant/falska, HIV-relaterade frågorna, tilldelades ett poäng på 1 för varje "rätt" svar.
Bedömningarna baserades på analysen av summeringen av dessa poäng, som hade ett möjligt intervall på 0 till 18, varvid högre poäng tydde på större kunskap om HIV.
|
6 månader
|
|
Upplevd HIV-relaterad Stigma
Tidsram: Baslinje
|
Poängen skalas i positiv riktning, vilket innebär att ju högre poäng desto högre stigmatisering.
Det möjliga övergripande stigmapoängen varierar från 40 till 160, lågnivåstigma är mellan 25:e percentilen och 50:e percentilen (40-80), medelnivåstigma är mellan 50:e percentilen och 75:e percentilen (81-120), medan stigma på hög nivå är för värden större än 75:e percentilen (121-160).
|
Baslinje
|
|
Upplevd HIV-relaterad Stigma
Tidsram: 3 månader
|
Poängen skalas i positiv riktning, vilket innebär att ju högre poäng desto högre stigmatisering.
Det möjliga övergripande stigmapoängen varierar från 40 till 160, lågnivåstigma är mellan 25:e percentilen och 50:e percentilen (40-80), medelnivåstigma är mellan 50:e percentilen och 75:e percentilen (81-120), medan stigma på hög nivå är för värden större än 75:e percentilen (121-160).
|
3 månader
|
|
Upplevd HIV-relaterad Stigma
Tidsram: 6 månader
|
Poängen skalas i positiv riktning, vilket innebär att ju högre poäng desto högre stigmatisering.
Det möjliga övergripande stigmapoängen varierar från 40 till 160, lågnivåstigma är mellan 25:e percentilen och 50:e percentilen (40-80), medelnivåstigma är mellan 50:e percentilen och 75:e percentilen (81-120), medan stigma på hög nivå är för värden större än 75:e percentilen (121-160).
|
6 månader
|
|
Själveffektivitetsskala för användning av kondom
Tidsram: Baslinje, 3- och 6 månader
|
Detta är ett 28-objekt självrapporterande frågeformulär som framkallar svar med ett femgradigt Likert-skalaformat, som sträcker sig från "håller inte med" till "instämmer starkt".
Vart och ett av svaren poängsätts enligt följande: "håller inte med" = 0, "håller inte med" = 1, "inte bestämt" = 2, "håller med" = 3 och "instämmer helt" = 4.
Efter reversering för negativt formulerade poster summeras poängen.
Det möjliga intervallet för poäng är 0-112, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet för användning av kondom.
|
Baslinje, 3- och 6 månader
|
|
Själveffektivitetsskala för användning av kondom
Tidsram: Baslinje
|
Detta är ett 28-objekt självrapporterande frågeformulär som framkallar svar med ett femgradigt Likert-skalaformat, som sträcker sig från "håller inte med" till "instämmer starkt".
Vart och ett av svaren poängsätts enligt följande: "håller inte med" = 0, "håller inte med" = 1, "inte bestämt" = 2, "håller med" = 3 och "instämmer helt" = 4.
Efter reversering för negativt formulerade poster summeras poängen.
Det möjliga intervallet för poäng är 0-112, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet för användning av kondom.
|
Baslinje
|
|
Själveffektivitetsskala för användning av kondom
Tidsram: 3 månader
|
Detta är ett 28-objekt självrapporterande frågeformulär som framkallar svar med ett femgradigt Likert-skalaformat, som sträcker sig från "håller inte med" till "instämmer starkt".
Vart och ett av svaren poängsätts enligt följande: "håller inte med" = 0, "håller inte med" = 1, "inte bestämt" = 2, "håller med" = 3 och "instämmer helt" = 4.
Efter reversering för negativt formulerade poster summeras poängen.
Det möjliga intervallet för poäng är 0-112, med högre poäng som indikerar större själveffektivitet för användning av kondom.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidslinjeuppföljning
Tidsram: 6 månader
|
Bedömer sexuell aktivitet under de senaste 90 dagarna.
Baslinjebedömningen samlade in data om sexuellt riskbeteende under de 3 månaderna före registreringen i studien; det 3-månaders datainsamlingsbesöket undersökte deltagarnas sexuella riskbeteende under de 90 dagarna sedan deras baslinjebesök; och deras 6-månaders datainsamlingsbesök använde TLFB för att registrera sexuellt riskbeteende sedan deras senaste besök.
Efter varje intervju kodas TLFB-data i enlighet med en diskret kodningsalgoritm som gör att forskargruppen kan sammanfatta all denna information direkt på de dagliga blocken i kalendern.
|
6 månader
|
|
Frågeformulär för hiv-testning
Tidsram: 6 månader
|
Upptag av hiv-testning - efter grundutbildning.
Deltagarna tillfrågades om de ville ta ett gratis och valfritt HIV-test.
Om deltagaren tackade nej fick de ytterligare 6 frågor om varför de avböjde.
Om de accepterade hiv-testet fick de ytterligare 20 frågor om hur ofta de testade, kunskap om testresurser, sexuella metoder och anledningen till att de accepterade ett test.
Detta frågeformulär har utvecklats av studiepersonalen och är inte poängsatt.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susan L Davies, University of Alabama at Birmingham
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Första postat (Faktisk)
24 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 150219009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .