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Comunidade Influencia Transições na Saúde Juvenil (CIDADE) Saúde II - Centro de Estudos de Saúde Comunitária (CH-II)

7 de abril de 2023 atualizado por: Susan Davies, University of Alabama at Birmingham

A Comunidade Influencia as Transições na Saúde Juvenil II - Centro de Estudos de Saúde Comunitária

O objetivo deste protocolo é desenvolver e avaliar uma intervenção de educação de entretenimento (EE) de prevenção do HIV destinada a atingir afro-americanos carentes e em risco, com idade entre 18 e 25 anos, que vivem em bairros urbanos desfavorecidos na área de Birmingham.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto de 5 anos é promover o teste de HIV e melhorar os comportamentos de risco relacionados ao HIV (por exemplo, uso de preservativos, uso de substâncias antes do sexo, testes regulares de Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST) por meio de vídeos de prevenção do HIV sensíveis à população e específicos da população que sejam atraentes, baseados em evidências, escaláveis ​​e sustentáveis ​​para a população-alvo. A pesquisa formativa foi realizada na Fase I (Ano 1-2), para pré-testar o questionário e coletar dados aprofundados (por meio de grupos focais, entrevistas de interceptação e entrevistas individuais estruturadas) para informar o desenvolvimento da intervenção. A fase 2 do projeto envolveu o desenvolvimento, entrega e subsequente avaliação da eficácia de mensagens de prevenção de HIV de EE dirigidas por pares para redes sociais mais amplas por meio de uma plataforma de mídia social, com a plataforma dependente de dados formativos. Uma série de vídeos educativos sobre HIV, "The Beat HIVe", foi produzida e serviu como material de intervenção para o projeto de pesquisa quase experimental. O Respondent Driven Sampling (RDS) foi usado para acessar e usar as redes sociais de jovens de alto risco como canal e agentes de mudança. O RDS é uma adaptação inovadora recente da amostragem de rede de referência em cadeia que fornece acesso orientado por pares a subpopulações difíceis de alcançar, reduzindo os vieses de amostragem associados à amostragem de bola de neve convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

334

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0022
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Jovens afro-americanos de 18 a 25 anos Morando em Birmingham, EUA Competência para dar consentimento informado

Critério de exclusão:

Psicose óbvia, demência, incapacidade de ouvir. Planeje a mudança nos próximos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento
Os participantes visualizaram conteúdo de vídeo informativo e conteúdo de entretenimento
Comportamental: Educação de entretenimento
Outro: vídeo
vídeo
Comparador de Placebo: Ao controle
Os participantes visualizaram apenas conteúdo de entretenimento
Comportamental: Educação de entretenimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de conhecimento sobre HIV-18
Prazo: Linha de base
Esta escala avalia um nível individual de conhecimento relacionado ao HIV. Para cada uma das 18 perguntas verdadeiras/falsas relacionadas ao HIV, uma pontuação de 1 foi atribuída a cada resposta 'correta'. As avaliações basearam-se na análise do somatório desses escores, que tinham uma variação possível de 0 a 18, sendo que escores mais altos indicavam maior conhecimento sobre o HIV.
Linha de base
Questionário de conhecimento sobre HIV-18
Prazo: 3 meses
Esta escala avalia um nível individual de conhecimento relacionado ao HIV. Para cada uma das 18 perguntas verdadeiras/falsas relacionadas ao HIV, uma pontuação de 1 foi atribuída a cada resposta 'correta'. As avaliações basearam-se na análise do somatório desses escores, que tinham uma variação possível de 0 a 18, sendo que escores mais altos indicavam maior conhecimento sobre o HIV.
3 meses
Questionário de conhecimento sobre HIV-18
Prazo: 6 meses
Esta escala avalia um nível individual de conhecimento relacionado ao HIV. Para cada uma das 18 perguntas verdadeiras/falsas relacionadas ao HIV, uma pontuação de 1 foi atribuída a cada resposta 'correta'. As avaliações basearam-se na análise do somatório desses escores, que tinham uma variação possível de 0 a 18, sendo que escores mais altos indicavam maior conhecimento sobre o HIV.
6 meses
Estigma relacionado ao HIV percebido
Prazo: Linha de base
As pontuações são graduadas na direção positiva, o que implica que quanto maior a pontuação, maior o nível de estigma. A possível pontuação geral do estigma varia de 40 a 160, o estigma de baixo nível está entre o percentil 25 e o percentil 50 (40-80), o estigma de nível médio está entre o percentil 50 e o percentil 75 (81-120), enquanto o estigma de alto nível é para valores superiores ao percentil 75 (121-160).
Linha de base
Estigma relacionado ao HIV percebido
Prazo: 3 meses
As pontuações são graduadas na direção positiva, o que implica que quanto maior a pontuação, maior o nível de estigma. A possível pontuação geral do estigma varia de 40 a 160, o estigma de baixo nível está entre o percentil 25 e o percentil 50 (40-80), o estigma de nível médio está entre o percentil 50 e o percentil 75 (81-120), enquanto o estigma de alto nível é para valores superiores ao percentil 75 (121-160).
3 meses
Estigma relacionado ao HIV percebido
Prazo: 6 meses
As pontuações são graduadas na direção positiva, o que implica que quanto maior a pontuação, maior o nível de estigma. A possível pontuação geral do estigma varia de 40 a 160, o estigma de baixo nível está entre o percentil 25 e o percentil 50 (40-80), o estigma de nível médio está entre o percentil 50 e o percentil 75 (81-120), enquanto o estigma de alto nível é para valores superiores ao percentil 75 (121-160).
6 meses
Escala de Autoeficácia no Uso de Preservativos
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
Este é um questionário de autorrelato de 28 itens que elicia respostas usando um formato de escala Likert de cinco pontos, variando de 'discordo totalmente' a 'concordo totalmente'. Cada uma das respostas é pontuada da seguinte forma: 'discordo totalmente' = 0, 'discordo' = 1, 'indeciso' = 2, 'concordo' = 3 e 'concordo totalmente' = 4. Depois de reverter para itens com palavras negativas, as pontuações são somadas. A faixa possível de pontuações é de 0 a 112, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia no uso do preservativo.
Linha de base, 3 e 6 meses
Escala de Autoeficácia no Uso de Preservativos
Prazo: Linha de base
Este é um questionário de autorrelato de 28 itens que elicia respostas usando um formato de escala Likert de cinco pontos, variando de 'discordo totalmente' a 'concordo totalmente'. Cada uma das respostas é pontuada da seguinte forma: 'discordo totalmente' = 0, 'discordo' = 1, 'indeciso' = 2, 'concordo' = 3 e 'concordo totalmente' = 4. Após a reversão para itens com palavras negativas, as pontuações são somadas. A faixa possível de pontuações é de 0 a 112, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia no uso do preservativo.
Linha de base
Escala de Autoeficácia no Uso de Preservativos
Prazo: 3 meses
Este é um questionário de autorrelato de 28 itens que elicia respostas usando um formato de escala Likert de cinco pontos, variando de 'discordo totalmente' a 'concordo totalmente'. Cada uma das respostas é pontuada da seguinte forma: 'discordo totalmente' = 0, 'discordo' = 1, 'indeciso' = 2, 'concordo' = 3 e 'concordo totalmente' = 4. Após a reversão para itens com palavras negativas, as pontuações são somadas. A faixa possível de pontuações é de 0 a 112, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia no uso do preservativo.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acompanhamento da linha do tempo
Prazo: 6 meses
Avalia a atividade sexual nos últimos 90 dias. A avaliação inicial coletou dados de comportamento sexual de risco para os 3 meses anteriores à inscrição no estudo; a visita de coleta de dados de 3 meses examinou o comportamento sexual de risco do participante nos 90 dias desde a visita inicial; e sua visita de coleta de dados de 6 meses usou TLFB para registrar comportamento sexual de risco desde sua última visita. Após cada entrevista, os dados do TLFB são codificados de acordo com um algoritmo de codificação discreto que permite à equipe de pesquisa resumir todas essas informações diretamente nos blocos diários do calendário.
6 meses
Questionário de teste de HIV
Prazo: 6 meses
Aceitação do teste de HIV após a educação inicial. Os participantes foram questionados se queriam fazer um teste de HIV gratuito e opcional. Se o participante recusou, foram feitas 6 perguntas adicionais sobre o motivo da recusa. Se aceitassem o teste de HIV, eram feitas 20 perguntas adicionais sobre a frequência com que faziam o teste, conhecimento dos recursos de teste, práticas sexuais e razão para aceitar o teste. Este questionário foi desenvolvido pela equipe do estudo e não é pontuado.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Susan L Davies, University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 150219009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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