Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Community Influences Transitions in Youth Health (CITY) Health II - Center for Study of Community Health (CH-II)

2023. április 7. frissítette: Susan Davies, University of Alabama at Birmingham

Community Influences Transitions in Youth Health II - Center for Study of Community Health

Ennek a protokollnak a célja egy HIV prevenciós Entertainment Education (EE) beavatkozás kidolgozása és értékelése, amelynek célja a Birmingham körzetében a hátrányos helyzetű városi negyedekben élő, 18-25 év közötti, alullátott, veszélyeztetett afroamerikaiak elérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek az 5 éves projektnek a célja a HIV-teszt előmozdítása és a HIV-vel kapcsolatos kockázati magatartások javítása (pl. óvszerhasználat, szerhasználat szex előtt, rendszeres szexuális úton terjedő fertőzések (STI) szűrése) populációérzékeny és populáció-specifikus HIV-megelőzési videókon keresztül, amelyek vonzóak, bizonyítékokon alapulnak, méretezhetőek és fenntarthatóak a célpopuláció számára. A formatív kutatást az I. fázisban (1-2. évfolyam) végezték a kérdőív előzetes tesztelése és a mélyreható adatok (fókuszcsoportokon, lehallgató interjúkon és egyéni strukturált interjúkon keresztül) összegyűjtése érdekében, hogy tájékoztassák a beavatkozás fejlesztését. A projekt 2. fázisa a peer-vezérelt EE HIV-megelőzési üzenetek kifejlesztését, átadását, majd hatékonyságának értékelését foglalta magában a szélesebb közösségi hálózatok felé egy közösségi média platformon keresztül, ahol a platform formatív adatoktól függ. A „The Beat HIVe” HIV oktatási videósorozat készült, amely beavatkozási anyagként szolgált a kvázi-kísérleti kutatási projekthez. A válaszadóvezérelt mintavételt (RDS) használták a magas kockázatú fiatalok közösségi hálózatainak eléréséhez és használatához a változás csatornájaként és ügynökeként. Az RDS a lánc-hivatkozási hálózati mintavételezés legújabb innovatív adaptációja, amely peer-vezérelt hozzáférést biztosít a nehezen elérhető alpopulációkhoz, miközben csökkenti a hagyományos hógolyó-mintavételezéssel kapcsolatos mintavételi torzításokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

334

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-0022
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

18-25 év közötti afroamerikai fiatal felnőttek, akik az Egyesült Államokban élnek Birminghamben, akik jogosultak tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

Nyilvánvaló pszichózis, demencia, hallásképtelenség. Tervezzük, hogy a következő 6 hónapon belül költözünk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kezelés
A résztvevők tájékoztató videótartalmat és szórakoztató tartalmat néztek meg
Viselkedési: Szórakoztató oktatás
Egyéb: videó
videó
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A résztvevők csak szórakoztató tartalmat néztek meg
Viselkedési: Szórakoztató oktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV tudás kérdőív-18
Időkeret: Alapvonal
Ez a skála a HIV-vel kapcsolatos ismeretek egyéni szintjét méri fel. Mind a 18 igaz/hamis, HIV-vel kapcsolatos kérdés esetén minden „helyes” válaszhoz 1 pontot adtak. Az értékelés ezen pontszámok összegzésének elemzésén alapult, amely 0-tól 18-ig terjedhetett, ahol a magasabb pontszámok nagyobb HIV-ismeretet jeleztek.
Alapvonal
HIV tudás kérdőív-18
Időkeret: 3 hónap
Ez a skála a HIV-vel kapcsolatos ismeretek egyéni szintjét méri fel. Mind a 18 igaz/hamis, HIV-vel kapcsolatos kérdés esetén minden „helyes” válaszhoz 1 pontot adtak. Az értékelés ezen pontszámok összegzésének elemzésén alapult, amely 0-tól 18-ig terjedhetett, ahol a magasabb pontszámok nagyobb HIV-ismeretet jeleztek.
3 hónap
HIV tudás kérdőív-18
Időkeret: 6 hónap
Ez a skála a HIV-vel kapcsolatos ismeretek egyéni szintjét méri fel. Mind a 18 igaz/hamis, HIV-vel kapcsolatos kérdés esetén minden „helyes” válaszhoz 1 pontot adtak. Az értékelés ezen pontszámok összegzésének elemzésén alapult, amely 0-tól 18-ig terjedhetett, ahol a magasabb pontszámok nagyobb HIV-ismeretet jeleztek.
6 hónap
Érzékelt HIV-vel kapcsolatos stigma
Időkeret: Alapvonal
A pontszámok pozitív irányban vannak skálázva, ami azt jelenti, hogy minél magasabb a pontszám, annál magasabb a stigma szintje. A lehetséges általános megbélyegzési pontszám 40 és 160 között mozog, az alacsony szintű megbélyegzés a 25. percentilis és az 50. percentilis között (40-80), a közepes szintű megbélyegzés az 50. percentilis és a 75. percentilis között (81-120), míg a magas szintű stigma a 75. percentilisnél nagyobb értékekre vonatkozik (121-160).
Alapvonal
Érzékelt HIV-vel kapcsolatos stigma
Időkeret: 3 hónap
A pontszámok pozitív irányban vannak skálázva, ami azt jelenti, hogy minél magasabb a pontszám, annál magasabb a stigma szintje. A lehetséges általános megbélyegzési pontszám 40 és 160 között mozog, az alacsony szintű megbélyegzés a 25. percentilis és az 50. percentilis között (40-80), a közepes szintű megbélyegzés az 50. percentilis és a 75. percentilis között (81-120), míg a magas szintű stigma a 75. percentilisnél nagyobb értékekre vonatkozik (121-160).
3 hónap
Érzékelt HIV-vel kapcsolatos stigma
Időkeret: 6 hónap
A pontszámok pozitív irányban vannak skálázva, ami azt jelenti, hogy minél magasabb a pontszám, annál magasabb a stigma szintje. A lehetséges általános megbélyegzési pontszám 40 és 160 között mozog, az alacsony szintű megbélyegzés a 25. percentilis és az 50. percentilis között (40-80), a közepes szintű megbélyegzés az 50. percentilis és a 75. percentilis között (81-120), míg a magas szintű stigma a 75. percentilisnél nagyobb értékekre vonatkozik (121-160).
6 hónap
Óvszerhasználati önhatékonysági skála
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
Ez egy 28 tételes önbevallásos kérdőív, amely egy ötfokozatú Likert-skála formátumban keresi a válaszokat, az „egyáltalán nem értek egyet” a „teljesen egyetértek”-ig. Mindegyik választ a következőképpen értékelik: „egyáltalán nem értek egyet” = 0, „nem értek egyet” = 1, „nem határozott” = 2, „egyetértek” = 3 és „teljesen egyetértek” = 4. A negatív megfogalmazású tételek megfordítása után a pontszámok összeadódnak. A lehetséges pontszámok tartománya 0-112, a magasabb pontszámok nagyobb óvszerhasználati önhatékonyságot jeleznek.
Alapállapot, 3 és 6 hónap
Óvszerhasználati önhatékonysági skála
Időkeret: Alapvonal
Ez egy 28 tételes önbevallásos kérdőív, amely egy ötfokozatú Likert-skála formátumban keresi a válaszokat, az „egyáltalán nem értek egyet” a „teljesen egyetértek”-ig. Mindegyik választ a következőképpen értékelik: „egyáltalán nem értek egyet” = 0, „nem értek egyet” = 1, „nem határozott” = 2, „egyetértek” = 3 és „teljesen egyetértek” = 4. A negatív megfogalmazású tételek megfordítása után a pontszámok összeadódnak. A lehetséges pontszámok tartománya 0-112, a magasabb pontszámok nagyobb óvszerhasználati önhatékonyságot jeleznek.
Alapvonal
Óvszerhasználati önhatékonysági skála
Időkeret: 3 hónap
Ez egy 28 tételes önbevallásos kérdőív, amely egy ötfokozatú Likert-skála formátumban keresi a válaszokat, az „egyáltalán nem értek egyet” a „teljesen egyetértek”-ig. Mindegyik választ a következőképpen értékelik: „egyáltalán nem értek egyet” = 0, „nem értek egyet” = 1, „nem határozott” = 2, „egyetértek” = 3 és „teljesen egyetértek” = 4. A negatív megfogalmazású tételek megfordítása után a pontszámok összeadódnak. A lehetséges pontszámok tartománya 0-112, a magasabb pontszámok nagyobb óvszerhasználati önhatékonyságot jeleznek.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idővonal-követés
Időkeret: 6 hónap
Értékeli a szexuális aktivitást az elmúlt 90 napban. Az alapállapot-értékelés a szexuális kockázati magatartásra vonatkozó adatokat gyűjtötte a vizsgálatba való felvételt megelőző 3 hónapra vonatkozóan; a 3 hónapos adatgyűjtési látogatás a résztvevő szexuális kockázati magatartását vizsgálta az alaplátogatás óta eltelt 90 napban; és 6 hónapos adatgyűjtési látogatásuk a TLFB-t használta a szexuális kockázati magatartás rögzítésére az utolsó látogatásuk óta. Minden interjút követően a TLFB-adatokat egy diszkrét kódolási algoritmusnak megfelelően kódolják, amely lehetővé teszi a kutatócsoport számára, hogy ezeket az információkat közvetlenül a naptár napi blokkjaiban összegezze.
6 hónap
HIV-tesztelési kérdőív
Időkeret: 6 hónap
HIV-szűrés az alapképzés után. A résztvevőket megkérdezték, szeretnének-e ingyenes és választható HIV-tesztet elvégezni. Ha a résztvevő visszautasította, további 6 kérdést tettek fel az elutasítás okáról. Ha elfogadták a HIV-tesztet, további 20 kérdést tettek fel a tesztelés gyakoriságára, a tesztelési források ismeretére, a szexuális gyakorlatokra és a teszt elfogadásának okára vonatkozóan. Ezt a kérdőívet a tanulmányozó munkatársai dolgozták ki, és nem pontozzák.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

Centers for Disease Control and Prevention

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan L Davies, University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 150219009

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel