Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Community Influences Transitions in Youth Health (CITY) Health II - Center for the Study of Community Health (CH-II)

perjantai 7. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Susan Davies, University of Alabama at Birmingham

Community Influences Transitions in Youth Health II - Yhteisön terveyden tutkimuksen keskus

Tämän pöytäkirjan tarkoituksena on kehittää ja arvioida HIV-ehkäisy Entertainment Education (EE) -interventiota, jonka tarkoituksena on tavoittaa heikossa asemassa olevilla 18–25-vuotiailla afroamerikkalaisilla, jotka asuvat Birminghamin alueen heikommassa asemassa olevilla alueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän 5-vuotisen hankkeen tavoitteena on edistää HIV-testausta ja parantaa HIV-riskikäyttäytymistä (esim. kondomin käyttö, päihteiden käyttö ennen seksiä, säännöllinen seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) testaus) populaatioherkkien ja väestökohtaisten HIV-ehkäisyvideoiden avulla, jotka ovat houkuttelevia, näyttöön perustuvia, skaalautuvia ja kestäviä kohdeväestölle. Vaiheessa I (vuosi 1-2) tehtiin formatiivista tutkimusta kyselylomakkeen esitestaamiseksi ja syvällisen datan keräämiseksi (fokusryhmien, sieppaushaastattelujen ja yksilöllisten strukturoitujen haastattelujen kautta) interventioiden kehittämistä varten. Projektin 2. vaiheeseen sisältyi vertaisohjatun EE HIV:n ehkäisyviestinnän tehokkuuden kehittäminen, toimittaminen ja tehokkuuden arviointi laajempiin sosiaalisiin verkostoihin sosiaalisen median alustan kautta, alustan ollessa riippuvainen muodostavista tiedoista. HIV-koulutusvideosarja, "The Beat HIVe", tuotettiin ja toimi interventiomateriaalina näennäiskokeelliseen tutkimusprojektiin. Respondent Driven Sampling (RDS) -menetelmällä päästiin ja käytettiin riskialttiiden nuorten sosiaalisia verkostoja muutoksen kanavana ja agenttina. RDS on äskettäin kehitetty ketjuviittausverkoston näytteenoton innovatiivinen muunnelma, joka tarjoaa vertaisohjatun pääsyn vaikeasti saavutettaviin alipopulaatioihin samalla, kun se vähentää tavanomaiseen lumipallonäytteenottoon liittyviä näytteenottopoikkeamia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

334

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0022
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Afroamerikkalaiset nuoret aikuiset 18–25-vuotiaat, asuvat Birminghamissa Yhdysvalloissa, pätevät antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Ilmeinen psykoosi, dementia, kuulemattomuus. Suunnittele muuttoa seuraavan 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito
Osallistujat katselivat informatiivista videosisältöä sekä viihdesisältöä
video
Placebo Comparator: Ohjaus
Osallistujat katselivat vain viihdettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV Knowledge Questionnaire -18
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä asteikko arvioi yksilöllisen HIV-tiedon tasoa. Jokaisen 18 tosi/epätosi, HIV:hen liittyvän kysymyksen kohdalla kullekin "oikealle" vastaukselle annettiin pistemäärä 1. Arvioinnit perustuivat näiden pisteiden summausanalyysiin, jonka mahdollinen vaihteluväli oli 0–18, jolloin korkeammat pisteet osoittivat parempaa tietoa HIV:stä.
Perustaso
HIV Knowledge Questionnaire -18
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä asteikko arvioi yksilöllisen HIV-tiedon tasoa. Jokaisen 18 tosi/epätosi, HIV:hen liittyvän kysymyksen kohdalla kullekin "oikealle" vastaukselle annettiin pistemäärä 1. Arvioinnit perustuivat näiden pisteiden summausanalyysiin, jonka mahdollinen vaihteluväli oli 0–18, jolloin korkeammat pisteet osoittivat parempaa tietoa HIV:stä.
3 kuukautta
HIV Knowledge Questionnaire -18
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä asteikko arvioi yksilöllisen HIV-tiedon tasoa. Jokaisen 18 tosi/epätosi, HIV:hen liittyvän kysymyksen kohdalla kullekin "oikealle" vastaukselle annettiin pistemäärä 1. Arvioinnit perustuivat näiden pisteiden summausanalyysiin, jonka mahdollinen vaihteluväli oli 0–18, jolloin korkeammat pisteet osoittivat parempaa tietoa HIV:stä.
6 kuukautta
Havaittu HIV:hen liittyvä leimautuminen
Aikaikkuna: Perustaso
Pisteet skaalataan positiiviseen suuntaan, mikä tarkoittaa, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi stigman taso. Mahdollinen yleinen stigmapisteet vaihtelevat välillä 40-160, matalan tason stigma on 25. prosenttipisteen ja 50. persentiilin välillä (40-80), keskitason stigma on 50. prosenttipisteen ja 75. prosenttipisteen välillä (81-120), kun taas korkean tason stigma on arvoille, jotka ovat suurempia kuin 75. prosenttipiste (121-160).
Perustaso
Havaittu HIV:hen liittyvä leimautuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pisteet skaalataan positiiviseen suuntaan, mikä tarkoittaa, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi stigman taso. Mahdollinen yleinen stigmapisteet vaihtelevat välillä 40-160, matalan tason stigma on 25. prosenttipisteen ja 50. persentiilin välillä (40-80), keskitason stigma on 50. prosenttipisteen ja 75. prosenttipisteen välillä (81-120), kun taas korkean tason stigma on arvoille, jotka ovat suurempia kuin 75. prosenttipiste (121-160).
3 kuukautta
Havaittu HIV:hen liittyvä leimautuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pisteet skaalataan positiiviseen suuntaan, mikä tarkoittaa, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi stigman taso. Mahdollinen yleinen stigmapisteet vaihtelevat välillä 40-160, matalan tason stigma on 25. prosenttipisteen ja 50. persentiilin välillä (40-80), keskitason stigma on 50. prosenttipisteen ja 75. prosenttipisteen välillä (81-120), kun taas korkean tason stigma on arvoille, jotka ovat suurempia kuin 75. prosenttipiste (121-160).
6 kuukautta
Kondomin käytön itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Tämä on 28 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka saa vastaukset viiden pisteen Likert-asteikon muodossa, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Jokainen vastaus pisteytetään seuraavasti: 'täysin eri mieltä' = 0, 'eri mieltä' = 1, 'päättämätön' = 2, 'samaa' = 3 ja 'täysin samaa mieltä' = 4. Kielteisesti muotoiltujen kohteiden kääntämisen jälkeen pisteet lasketaan yhteen. Mahdollinen pistemäärä on 0-112, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kondomin käytön itsetehokkuutta.
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Kondomin käytön itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä on 28 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka saa vastaukset viiden pisteen Likert-asteikon muodossa, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Jokainen vastaus pisteytetään seuraavasti: 'täysin eri mieltä' = 0, 'eri mieltä' = 1, 'päättämätön' = 2, 'samaa' = 3 ja 'täysin samaa mieltä' = 4. Kielteisesti muotoiltujen kohteiden kääntämisen jälkeen pisteet lasketaan yhteen. Mahdollinen pistemäärä on 0–112, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kondomin käytön itsetehokkuutta.
Perustaso
Kondomin käytön itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä on 28 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka saa vastaukset viiden pisteen Likert-asteikon muodossa, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Jokainen vastaus pisteytetään seuraavasti: 'täysin eri mieltä' = 0, 'eri mieltä' = 1, 'päättämätön' = 2, 'samaa' = 3 ja 'täysin samaa mieltä' = 4. Kielteisesti muotoiltujen kohteiden kääntämisen jälkeen pisteet lasketaan yhteen. Mahdollinen pistemäärä on 0–112, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kondomin käytön itsetehokkuutta.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikajanan seuranta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi seksuaalista aktiivisuutta viimeisten 90 päivän ajalta. Lähtötilanteen arvioinnissa kerättiin tietoja seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä 3 kuukauden ajalta ennen tutkimukseen ilmoittautumista; 3 kuukauden tiedonkeruukäynnillä tarkasteltiin osallistujan seksuaalista riskikäyttäytymistä 90 päivän aikana lähtötilanteen käynnistä; ja heidän 6 kuukauden tiedonkeruukäynninsä käyttivät TLFB:tä seksuaalisen riskikäyttäytymisen kirjaamiseen edellisen vierailunsa jälkeen. Jokaisen haastattelun jälkeen TLFB-tiedot koodataan erillisen koodausalgoritmin mukaisesti, jonka avulla tutkimusryhmä voi koota kaikki nämä tiedot suoraan kalenterin päivittäisiin lohkoihin.
6 kuukautta
HIV-testauskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HIV-testaus peruskoulutuksen jälkeen. Osallistujilta kysyttiin, halusivatko he tehdä ilmaisen ja valinnaisen HIV-testin. Jos osallistuja kieltäytyi, heiltä kysyttiin 6 lisäkysymystä kieltäytymisen syystä. Jos he hyväksyivät HIV-testin, heiltä kysyttiin 20 lisäkysymystä koskien testaustiheyttä, testausresurssien tuntemusta, seksuaalista käytäntöä ja syytä testin hyväksymiseen. Tämän kyselylomakkeen on kehittänyt tutkimushenkilöstö, eikä sitä pisteytetä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan L Davies, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Viihde koulutus

Tilaa