Community Influences Transitions in Youth Health (CITY) Health II - Centre pour l'étude de la santé communautaire (CH-II)
7 avril 2023 mis à jour par: Susan Davies, University of Alabama at Birmingham
La communauté influence les transitions dans la santé des jeunes II - Centre d'étude de la santé communautaire
Le but de ce protocole est de développer et d'évaluer une intervention d'éducation au divertissement (EE) de prévention du VIH visant à atteindre les Afro-Américains mal desservis et à risque, âgés de 18 à 25 ans, vivant dans des quartiers urbains défavorisés de la région de Birmingham.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet de 5 ans est de promouvoir le dépistage du VIH et d'améliorer les comportements à risque liés au VIH (par ex.
utilisation de préservatifs, consommation de substances avant les rapports sexuels, dépistage régulier des infections sexuellement transmissibles (IST)) via des vidéos de prévention du VIH adaptées à la population et spécifiques à la population qui sont attrayantes, fondées sur des preuves, évolutives et durables pour la population cible.
Une recherche formative a été menée au cours de la phase I (année 1-2), pour pré-tester le questionnaire et recueillir des données approfondies (via des groupes de discussion, des entretiens interceptés et des entretiens individuels structurés) pour éclairer le développement de l'intervention.
La phase 2 du projet consistait à développer, diffuser et ensuite évaluer l'efficacité des messages de prévention du VIH EE dirigés par les pairs vers des réseaux sociaux plus larges via une plate-forme de médias sociaux, la plate-forme étant tributaire de données formatives.
Une série de vidéos éducatives sur le VIH, "The Beat HIVe", a été produite et a servi de matériel d'intervention pour le projet de recherche quasi-expérimental.
Le Respondent Driven Sampling (RDS) a été utilisé pour accéder et utiliser les réseaux sociaux des jeunes à haut risque comme canal et agents de changement.
RDS est une adaptation innovante récente de l'échantillonnage par réseau de référence en chaîne qui fournit un accès par les pairs aux sous-populations difficiles à atteindre tout en réduisant les biais d'échantillonnage associés à l'échantillonnage en boule de neige conventionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
334
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-0022
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Jeunes adultes afro-américains âgés de 18 à 25 ans vivant à Birmingham, États-Unis, compétents pour donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Psychose évidente, démence, incapacité à entendre. Prévoyez déménager dans les 6 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement
Les participants ont visionné du contenu vidéo informatif ainsi que du contenu de divertissement
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vidéo
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Comparateur placebo: Contrôle
Les participants n'ont visionné que du contenu de divertissement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de connaissances sur le VIH-18
Délai: Ligne de base
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Cette échelle évalue un niveau individuel de connaissances liées au VIH.
Pour chacune des 18 questions vrai/faux liées au VIH, un score de 1 a été attribué à chaque réponse « correcte ».
Les évaluations étaient basées sur l'analyse de la somme de ces scores, qui pouvaient aller de 0 à 18, les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance du VIH.
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Ligne de base
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Questionnaire de connaissances sur le VIH-18
Délai: 3 mois
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Cette échelle évalue un niveau individuel de connaissances liées au VIH.
Pour chacune des 18 questions vrai/faux liées au VIH, un score de 1 a été attribué à chaque réponse « correcte ».
Les évaluations étaient basées sur l'analyse de la somme de ces scores, qui pouvaient aller de 0 à 18, les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance du VIH.
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3 mois
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Questionnaire de connaissances sur le VIH-18
Délai: 6 mois
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Cette échelle évalue un niveau individuel de connaissances liées au VIH.
Pour chacune des 18 questions vrai/faux liées au VIH, un score de 1 a été attribué à chaque réponse « correcte ».
Les évaluations étaient basées sur l'analyse de la somme de ces scores, qui pouvaient aller de 0 à 18, les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance du VIH.
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6 mois
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Perception de la stigmatisation liée au VIH
Délai: Ligne de base
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Les scores sont échelonnés dans le sens positif, ce qui implique que plus le score est élevé, plus le niveau de stigmatisation est élevé.
Le score de stigmatisation global possible varie de 40 à 160, la stigmatisation de faible niveau se situe entre le 25e centile et le 50e centile (40-80), la stigmatisation de niveau moyen se situe entre le 50e centile et le 75e centile (81-120), tandis que la stigmatisation de haut niveau est pour les valeurs supérieures au 75e centile (121-160).
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Ligne de base
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Perception de la stigmatisation liée au VIH
Délai: 3 mois
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Les scores sont échelonnés dans le sens positif, ce qui implique que plus le score est élevé, plus le niveau de stigmatisation est élevé.
Le score de stigmatisation global possible varie de 40 à 160, la stigmatisation de faible niveau se situe entre le 25e centile et le 50e centile (40-80), la stigmatisation de niveau moyen se situe entre le 50e centile et le 75e centile (81-120), tandis que la stigmatisation de haut niveau est pour les valeurs supérieures au 75e centile (121-160).
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3 mois
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Perception de la stigmatisation liée au VIH
Délai: 6 mois
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Les scores sont échelonnés dans le sens positif, ce qui implique que plus le score est élevé, plus le niveau de stigmatisation est élevé.
Le score de stigmatisation global possible varie de 40 à 160, la stigmatisation de faible niveau se situe entre le 25e centile et le 50e centile (40-80), la stigmatisation de niveau moyen se situe entre le 50e centile et le 75e centile (81-120), tandis que la stigmatisation de haut niveau est pour les valeurs supérieures au 75e centile (121-160).
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6 mois
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Échelle d'auto-efficacité pour l'utilisation du préservatif
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 28 éléments qui suscite des réponses à l'aide d'une échelle de Likert à cinq points, allant de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord ».
Chacune des réponses est notée comme suit : « fortement en désaccord » = 0, « en désaccord » = 1, « indécis » = 2, « d'accord » = 3 et « fortement d'accord » = 4.
Après avoir inversé les éléments formulés négativement, les scores sont additionnés.
La gamme possible de scores va de 0 à 112, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité dans l'utilisation du préservatif.
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Baseline, 3 et 6 mois
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Échelle d'auto-efficacité pour l'utilisation du préservatif
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 28 éléments qui suscite des réponses à l'aide d'une échelle de Likert à cinq points, allant de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord ».
Chacune des réponses est notée comme suit : « fortement en désaccord » = 0, « en désaccord » = 1, « indécis » = 2, « d'accord » = 3 et « fortement d'accord » = 4.
Après avoir inversé les éléments formulés négativement, les scores sont additionnés.
La gamme possible de scores va de 0 à 112, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité dans l'utilisation du préservatif.
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Ligne de base
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Échelle d'auto-efficacité pour l'utilisation du préservatif
Délai: 3 mois
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 28 éléments qui suscite des réponses à l'aide d'une échelle de Likert à cinq points, allant de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord ».
Chacune des réponses est notée comme suit : « fortement en désaccord » = 0, « en désaccord » = 1, « indécis » = 2, « d'accord » = 3 et « fortement d'accord » = 4.
Après avoir inversé les éléments formulés négativement, les scores sont additionnés.
La gamme possible de scores va de 0 à 112, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité dans l'utilisation du préservatif.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivi de la chronologie
Délai: 6 mois
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Évalue l'activité sexuelle au cours des 90 derniers jours.
L'évaluation de base a recueilli des données sur les comportements sexuels à risque pour les 3 mois précédant l'inscription à l'étude ; la visite de collecte de données de 3 mois a examiné le comportement sexuel à risque des participants au cours des 90 jours suivant leur visite de référence ; et leur visite de collecte de données de 6 mois a utilisé TLFB pour enregistrer les comportements sexuels à risque depuis leur dernière visite.
À la suite de chaque entrevue, les données du TLFB sont codées selon un algorithme de codage discret qui permet à l'équipe de recherche de résumer toutes ces informations directement sur les blocs quotidiens du calendrier.
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6 mois
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Questionnaire de dépistage du VIH
Délai: 6 mois
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Adoption du dépistage du VIH après la formation initiale.
On a demandé aux participants s'ils souhaitaient passer un test de dépistage du VIH gratuit et facultatif.
Si le participant refusait, on lui posait 6 questions supplémentaires sur la raison de son refus.
S'ils acceptaient le test de dépistage du VIH, on leur posait 20 questions supplémentaires concernant la fréquence du test, la connaissance des ressources de dépistage, les pratiques sexuelles et la raison d'accepter un test.
Ce questionnaire a été élaboré par le personnel de l'étude et n'est pas noté.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan L Davies, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Première publication (Réel)
24 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 150219009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .