Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Community Influences Transitions in Youth Health (CITY) Health II - Center for the Study of Community Health (CH-II)

7. april 2023 oppdatert av: Susan Davies, University of Alabama at Birmingham

Samfunnet påvirker overganger i ungdomshelse II - Senter for studier av samfunnshelse

Formålet med denne protokollen er å utvikle og evaluere en HIV-forebyggende Entertainment Education (EE) intervensjon rettet mot å nå undertjente, utsatte afroamerikanere, i alderen 18-25 år, som bor i vanskeligstilte urbane nabolag i Birmingham-området.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette 5-årige prosjektet er å fremme HIV-testing og forbedre HIV-relatert risikoatferd (f. kondombruk, rusmiddelbruk før sex, regelmessig testing av seksuelt overførbare infeksjoner (STI) via populasjonssensitive og populasjonsspesifikke HIV-forebyggingsvideoer som er tiltalende, evidensbaserte, skalerbare og bærekraftige for målgruppen. Formativ forskning ble utført i fase I (år 1-2), for å forhåndsteste spørreskjemaet og samle inn dybdedata (via fokusgrupper, avskjæringsintervjuer og individuelle strukturerte intervjuer) for å informere om intervensjonsutvikling. Fase 2 av prosjektet innebar utvikling, levering og deretter evaluering av effektiviteten av peer-drevet EE HIV-forebyggende meldinger til bredere sosiale nettverk via en sosial medieplattform, med plattformen avhengig av formative data. En HIV-undervisningsvideoserie, "The Beat HIVe", ble produsert og fungerte som intervensjonsmateriell for det kvasi-eksperimentelle forskningsprosjektet. Respondent Driven Sampling (RDS) ble brukt for å få tilgang til og bruke sosiale nettverk til høyrisikoungdom som kanal og agenter for endring. RDS er en nylig innovativ tilpasning av kjedehenvisningsnettverksprøvetaking som gir peer-drevet tilgang til vanskelig tilgjengelige underpopulasjoner, samtidig som det reduserer prøvetakingsskjevheter knyttet til konvensjonell snøballprøvetaking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

334

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0022
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Afroamerikanske unge voksne i alderen 18-25 år bosatt i Birmingham USA Kompetent til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Åpenbar psykose, demens, manglende evne til å høre. Planlegger å flytte i løpet av de neste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling
Deltakerne så informasjonsvideoinnhold pluss underholdningsinnhold
Atferdsmessig: Underholdningsutdanning
Annen: video
video
Placebo komparator: Kontroll
Deltakerne så kun på underholdningsinnhold
Atferdsmessig: Underholdningsutdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV kunnskapsspørreskjema-18
Tidsramme: Grunnlinje
Denne skalaen vurderer et individuelt nivå av HIV-relatert kunnskap. For hvert av de 18 sant/usant, HIV-relaterte spørsmålene, ble en poengsum på 1 tildelt hvert 'riktig' svar. Vurderingene var basert på analysen av summeringen av disse skårene, som hadde et mulig område på 0 til 18, hvor høyere skårer indikerte større kunnskap om HIV.
Grunnlinje
HIV kunnskapsspørreskjema-18
Tidsramme: 3 måneder
Denne skalaen vurderer et individuelt nivå av HIV-relatert kunnskap. For hvert av de 18 sant/usant, HIV-relaterte spørsmålene, ble en poengsum på 1 tildelt hvert 'riktig' svar. Vurderingene var basert på analysen av summeringen av disse skårene, som hadde et mulig område på 0 til 18, hvor høyere skårer indikerte større kunnskap om HIV.
3 måneder
HIV kunnskapsspørreskjema-18
Tidsramme: 6 måneder
Denne skalaen vurderer et individuelt nivå av HIV-relatert kunnskap. For hvert av de 18 sant/usant, HIV-relaterte spørsmålene, ble en poengsum på 1 tildelt hvert 'riktig' svar. Vurderingene var basert på analysen av summeringen av disse skårene, som hadde et mulig område på 0 til 18, hvor høyere skårer indikerte større kunnskap om HIV.
6 måneder
Opplevd HIV-relatert stigma
Tidsramme: Grunnlinje
Poengsummene skaleres i positiv retning, noe som innebærer at jo høyere poengsum, desto høyere stigmanivå. Den mulige samlede stigmatiseringen varierer fra 40 til 160, stigma på lavt nivå er mellom 25. persentil og 50. persentil (40-80), stigma på middels nivå er mellom 50. persentil og 75. persentil (81-120), mens stigma på høyt nivå er for verdier større enn 75. persentil (121-160).
Grunnlinje
Opplevd HIV-relatert stigma
Tidsramme: 3 måneder
Poengsummene skaleres i positiv retning, noe som innebærer at jo høyere poengsum, desto høyere stigmanivå. Den mulige samlede stigmatiseringen varierer fra 40 til 160, stigma på lavt nivå er mellom 25. persentil og 50. persentil (40-80), stigma på middels nivå er mellom 50. persentil og 75. persentil (81-120), mens stigma på høyt nivå er for verdier større enn 75. persentil (121-160).
3 måneder
Opplevd HIV-relatert stigma
Tidsramme: 6 måneder
Poengsummene skaleres i positiv retning, noe som innebærer at jo høyere poengsum, desto høyere stigmanivå. Den mulige samlede stigmatiseringen varierer fra 40 til 160, stigma på lavt nivå er mellom 25. persentil og 50. persentil (40-80), stigma på middels nivå er mellom 50. persentil og 75. persentil (81-120), mens stigma på høyt nivå er for verdier større enn 75. persentil (121-160).
6 måneder
Selveffektivitetsskala for bruk av kondom
Tidsramme: Baseline, 3- og 6 måneder
Dette er et 28-elements selvrapporteringsskjema som fremkaller svar ved å bruke et fempunkts Likert-skalaformat, som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig". Hver av svarene gis som følger: 'helt uenig' = 0, 'uenig' = 1, 'ubestemt' = 2, 'enig' = 3 og 'helt enig' = 4. Etter reversering for negativt formulerte elementer summeres poeng. Det mulige spekteret av skår er 0-112, med høyere skårer som indikerer større selveffektivitet ved bruk av kondom.
Baseline, 3- og 6 måneder
Selveffektivitetsskala for bruk av kondom
Tidsramme: Grunnlinje
Dette er et 28-elements selvrapporteringsskjema som fremkaller svar ved å bruke et fempunkts Likert-skalaformat, som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig". Hver av svarene gis som følger: 'helt uenig' = 0, 'uenig' = 1, 'ubestemt' = 2, 'enig' = 3 og 'helt enig' = 4. Etter reversering for negativt formulerte elementer summeres poeng. Det mulige spekteret av skår er 0-112, med høyere skårer som indikerer større selveffektivitet ved bruk av kondom.
Grunnlinje
Selveffektivitetsskala for bruk av kondom
Tidsramme: 3 måneder
Dette er et 28-elements selvrapporteringsskjema som fremkaller svar ved å bruke et fempunkts Likert-skalaformat, som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig". Hver av svarene gis som følger: 'helt uenig' = 0, 'uenig' = 1, 'ubestemt' = 2, 'enig' = 3 og 'helt enig' = 4. Etter reversering for negativt formulerte elementer summeres poeng. Det mulige spekteret av skår er 0-112, med høyere skårer som indikerer større selveffektivitet ved bruk av kondom.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timeline Followback
Tidsramme: 6 måneder
Vurderer seksuell aktivitet de siste 90 dagene. Baseline-vurderingen samlet inn data om seksuell risikoatferd for de 3 månedene før du ble registrert i studien; det 3-måneders datainnsamlingsbesøket undersøkte deltakerens seksuelle risikoatferd i løpet av de 90 dagene siden deres baseline-besøk; og deres 6-måneders datainnsamlingsbesøk brukte TLFB til å registrere seksuell risikoatferd siden deres siste besøk. Etter hvert intervju blir TLFB-data kodet i henhold til en diskret kodealgoritme som lar forskerteamet oppsummere all denne informasjonen direkte på de daglige blokkene på kalenderen.
6 måneder
Spørreskjema for HIV-testing
Tidsramme: 6 måneder
HIV-testing-opptak etter grunnutdanning. Deltakerne ble spurt om de ønsket å ta en gratis og valgfri HIV-test. Hvis deltakeren avslo, ble de stilt ytterligere 6 spørsmål om grunnen til å avslå. Hvis de godtok HIV-testen, ble de stilt ytterligere 20 spørsmål om hvor ofte de testet, kunnskap om testressurser, seksuell praksis og grunn til å godta en test. Dette spørreskjemaet ble utviklet av studiepersonell og er ikke skåret.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan L Davies, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 150219009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Underholdningsutdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere