社区影响青少年健康转变 (CITY) Health II - 社区健康研究中心 (CH-II)
2023年4月7日 更新者：Susan Davies、University of Alabama at Birmingham
社区影响青少年健康转变 II - 社区健康研究中心
本协议的目的是制定和评估 HIV 预防娱乐教育 (EE) 干预措施，旨在覆盖服务不足、处于危险中的非洲裔美国人，年龄在 18-25 岁，居住在伯明翰地区的贫困城市社区。
研究概览
详细说明
这个为期 5 年的项目的目标是促进 HIV 检测并改善与 HIV 相关的危险行为（例如
安全套的使用、性行为前的物质使用、定期的性传播感染 (STI) 检测），通过对目标人群具有吸引力、循证、可扩展和可持续的对人群敏感和特定人群的 HIV 预防视频。
形成性研究在第一阶段（第 1-2 年）进行，以预先测试问卷并收集深入数据（通过焦点小组、拦截访谈和个人结构化访谈），为干预措施的制定提供信息。
该项目的第 2 阶段涉及开发、交付并随后评估通过社交媒体平台向更广泛的社交网络发送同伴驱动的 EE HIV 预防信息的有效性，该平台取决于形成性数据。
制作了一个艾滋病毒教育视频系列“The Beat HIVe”，并作为准实验研究项目的干预材料。
受访者驱动抽样 (RDS) 用于访问和使用高风险青年的社交网络作为变革的渠道和推动者。
RDS 是最近对链转诊网络抽样的创新改编，它提供对等驱动访问难以触及的亚群，同时减少与传统滚雪球抽样相关的抽样偏差。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
334
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294-0022
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
居住在美国伯明翰的 18-25 岁非裔美国青年 有能力给予知情同意
排除标准：
明显的精神病，痴呆，听不见。 计划在未来 6 个月内搬家
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HIV知识问卷18
大体时间：基线
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该量表评估个人的 HIV 相关知识水平。
对于 18 个与 HIV 相关的真/假问题，每个“正确”答案都得 1 分。
评估基于对这些分数总和的分析，分数的可能范围为 0 到 18，分数越高表明对 HIV 的了解越多。
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基线
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HIV知识问卷18
大体时间：3个月
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该量表评估个人的 HIV 相关知识水平。
对于 18 个与 HIV 相关的真/假问题，每个“正确”答案都得 1 分。
评估基于对这些分数总和的分析，分数的可能范围为 0 到 18，分数越高表明对 HIV 的了解越多。
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3个月
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HIV知识问卷18
大体时间：6个月
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该量表评估个人的 HIV 相关知识水平。
对于 18 个与 HIV 相关的真/假问题，每个“正确”答案都得 1 分。
评估基于对这些分数总和的分析，分数的可能范围为 0 到 18，分数越高表明对 HIV 的了解越多。
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6个月
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感知到的 HIV 相关耻辱感
大体时间：基线
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分数按正方向缩放，这意味着分数越高，污名化程度越高。
耻辱感总分可能在 40 到 160 之间，低级别耻辱感在第 25 个百分位和第 50 个百分位之间（40-80），中等级别耻辱感在第 50 个百分位和第 75 个百分位之间（81-120），而高级别耻辱感适用于大于第 75 个百分位数 (121-160) 的值。
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基线
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感知到的 HIV 相关耻辱感
大体时间：3个月
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分数按正方向缩放，这意味着分数越高，污名化程度越高。
耻辱感总分可能在 40 到 160 之间，低级别耻辱感在第 25 个百分位和第 50 个百分位之间（40-80），中等级别耻辱感在第 50 个百分位和第 75 个百分位之间（81-120），而高级别耻辱感适用于大于第 75 个百分位数 (121-160) 的值。
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3个月
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感知到的 HIV 相关耻辱感
大体时间：6个月
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分数按正方向缩放，这意味着分数越高，污名化程度越高。
耻辱感总分可能在 40 到 160 之间，低级别耻辱感在第 25 个百分位和第 50 个百分位之间（40-80），中等级别耻辱感在第 50 个百分位和第 75 个百分位之间（81-120），而高级别耻辱感适用于大于第 75 个百分位数 (121-160) 的值。
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6个月
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安全套使用自我效能表
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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这是一份包含 28 个项目的自我报告问卷，使用五分制李克特量表格式引出回答，范围从“强烈反对”到“强烈同意”。
每个回答的评分如下：“非常不同意”= 0，“不同意”= 1，“未决定”= 2，“同意”= 3，“非常同意”= 4。
在反转负面措辞的项目后，将分数相加。
可能的分数范围是 0-112，分数越高表示安全套使用的自我效能越高。
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基线、3 个月和 6 个月
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安全套使用自我效能表
大体时间：基线
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这是一份包含 28 个项目的自我报告问卷，使用五分制李克特量表格式引出回答，范围从“强烈反对”到“强烈同意”。
每个回答的评分如下：“非常不同意”= 0，“不同意”= 1，“未决定”= 2，“同意”= 3，“非常同意”= 4。
在反转负面措辞的项目后，将分数相加。
可能的分数范围是 0-112，分数越高表示安全套使用的自我效能越高。
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基线
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安全套使用自我效能表
大体时间：3个月
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这是一份包含 28 个项目的自我报告问卷，使用五分制李克特量表格式引出回答，范围从“强烈反对”到“强烈同意”。
每个回答的评分如下：“非常不同意”= 0，“不同意”= 1，“未决定”= 2，“同意”= 3，“非常同意”= 4。
在反转负面措辞的项目后，将分数相加。
可能的分数范围是 0-112，分数越高表示安全套使用的自我效能越高。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间线回溯
大体时间：6个月
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评估过去 90 天的性活动。
基线评估收集了参加研究前 3 个月的性风险行为数据；为期 3 个月的数据收集访问检查了参与者自基线访问后 90 天内的性风险行为；他们的 6 个月数据收集访问使用 TLFB 记录自上次访问以来的性危险行为。
每次采访后，TLFB 数据都根据离散编码算法进行编码，该算法允许研究团队直接在日历上的每日块上总结所有这些信息。
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6个月
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艾滋病检测问卷
大体时间：6个月
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艾滋病毒检测吸收——在初始教育之后。
参与者被问及是否愿意接受免费和可选的 HIV 检测。
如果参与者拒绝，他们会被问到另外 6 个关于他们拒绝原因的问题。
如果他们接受了 HIV 检测，他们将被问及额外的 20 个问题，包括他们检测的频率、检测资源的知识、性行为以及接受检测的原因。
本问卷由研究人员编制，不计分。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan L Davies、University of Alabama at Birmingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月3日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月23日
首次发布 (实际的)
2020年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月7日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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