Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskab påvirker overgange i ungdomssundhed (CITY) Sundhed II - Center for undersøgelse af samfundssundhed (CH-II)

7. april 2023 opdateret af: Susan Davies, University of Alabama at Birmingham

Fællesskab påvirker overgange i ungdomssundhed II - Center for undersøgelse af samfundssundhed

Formålet med denne protokol er at udvikle og evaluere en HIV-forebyggende Entertainment Education (EE) intervention, der har til formål at nå ud til undertjente, udsatte afroamerikanere i alderen 18-25 år, der bor i ugunstigt stillede bykvarterer i Birmingham-området.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette 5-årige projekt er at fremme HIV-testning og forbedre HIV-relateret risikoadfærd (f.eks. kondombrug, stofbrug før sex, regelmæssig test af seksuelt overført infektion (STI) via befolkningsfølsomme og befolkningsspecifikke HIV-forebyggelsesvideoer, der er tiltalende, evidensbaserede, skalerbare og bæredygtige for målgruppen. Formativ forskning blev udført i fase I (Årgang 1-2) for at forhåndsteste spørgeskemaet og indsamle dybdegående data (via fokusgrupper, intercept-interviews og individuelle strukturerede interviews) for at informere om interventionsudvikling. Fase 2 af projektet involverede udvikling, levering og efterfølgende evaluering af effektiviteten af ​​peer-drevet EE HIV-forebyggende beskeder til bredere sociale netværk via en social medieplatform, hvor platformen er afhængig af formative data. En hiv-undervisningsvideoserie, "The Beat HIVe", blev produceret og tjente som interventionsmateriale til det kvasi-eksperimentelle forskningsprojekt. Respondent Driven Sampling (RDS) blev brugt til at få adgang til og bruge de sociale netværk af højrisiko-unge som kanal og agenter for forandring. RDS er en nylig innovativ tilpasning af kæde-henvisningsnetværkssampling, der giver peer-drevet adgang til svært tilgængelige underpopulationer, samtidig med at det reducerer prøveudtagningsbias forbundet med konventionel sneboldsampling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

334

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0022
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Afroamerikanske unge voksne i alderen 18-25 Bor i Birmingham USA Kompetent til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Tydelig psykose, demens, manglende evne til at høre. Planlægger at flytte inden for de næste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling
Deltagerne så informativt videoindhold plus underholdningsindhold
Adfærdsmæssigt: Underholdningsuddannelse
Andet: video
video
Placebo komparator: Styring
Deltagerne så kun underholdningsindhold
Adfærdsmæssigt: Underholdningsuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV vidensspørgeskema-18
Tidsramme: Baseline
Denne skala vurderer et individuelt niveau af HIV-relateret viden. For hvert af de 18 sandt/falsk, hiv-relaterede spørgsmål, blev der tildelt en score på 1 til hvert 'korrekt' svar. Vurderingerne var baseret på analysen af ​​summeringen af ​​disse scores, som havde et muligt interval på 0 til 18, hvorved højere score indikerede større viden om HIV.
Baseline
HIV vidensspørgeskema-18
Tidsramme: 3 måneder
Denne skala vurderer et individuelt niveau af HIV-relateret viden. For hvert af de 18 sandt/falsk, hiv-relaterede spørgsmål, blev der tildelt en score på 1 til hvert 'korrekt' svar. Vurderingerne var baseret på analysen af ​​summeringen af ​​disse scores, som havde et muligt interval på 0 til 18, hvorved højere score indikerede større viden om HIV.
3 måneder
HIV vidensspørgeskema-18
Tidsramme: 6 måneder
Denne skala vurderer et individuelt niveau af HIV-relateret viden. For hvert af de 18 sandt/falsk, hiv-relaterede spørgsmål, blev der tildelt en score på 1 til hvert 'korrekt' svar. Vurderingerne var baseret på analysen af ​​summeringen af ​​disse scores, som havde et muligt interval på 0 til 18, hvorved højere score indikerede større viden om HIV.
6 måneder
Opfattet HIV-relateret Stigma
Tidsramme: Baseline
Scorerne skaleres i positiv retning, hvilket betyder, at jo højere score, jo højere stigmatisering. Den mulige overordnede stigma-score varierer fra 40 til 160, stigma på lavt niveau er mellem 25. percentil og 50. percentil (40-80), stigmatisering på mellemniveau er mellem 50. percentil og 75. percentil (81-120), mens stigma på højt niveau er for værdier større end 75. percentil (121-160).
Baseline
Opfattet HIV-relateret Stigma
Tidsramme: 3 måneder
Scorerne skaleres i positiv retning, hvilket betyder, at jo højere score, jo højere stigmatisering. Den mulige overordnede stigma-score varierer fra 40 til 160, stigma på lavt niveau er mellem 25. percentil og 50. percentil (40-80), stigmatisering på mellemniveau er mellem 50. percentil og 75. percentil (81-120), mens stigma på højt niveau er for værdier større end 75. percentil (121-160).
3 måneder
Opfattet HIV-relateret Stigma
Tidsramme: 6 måneder
Scorerne skaleres i positiv retning, hvilket betyder, at jo højere score, jo højere stigmatisering. Den mulige overordnede stigma-score varierer fra 40 til 160, stigma på lavt niveau er mellem 25. percentil og 50. percentil (40-80), stigmatisering på mellemniveau er mellem 50. percentil og 75. percentil (81-120), mens stigma på højt niveau er for værdier større end 75. percentil (121-160).
6 måneder
Kondom Brug Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, 3- og 6 måneder
Dette er et 28 punkters selvrapporteringsspørgeskema, som fremkalder svar ved hjælp af et fem-punkts Likert-skalaformat, der spænder fra 'meget uenig' til 'meget enig'. Hvert af svarene gives som følger: 'meget uenig' = 0, 'uenig' = 1, 'uafsluttet' = 2, 'enig' = 3 og 'meget enig' = 4. Efter at have vendt for negativt formulerede poster summeres scores. Den mulige række af score er 0-112, hvor højere score indikerer større selveffektivitet ved brug af kondom.
Baseline, 3- og 6 måneder
Kondom Brug Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline
Dette er et 28 punkters selvrapporteringsspørgeskema, som fremkalder svar ved hjælp af et fem-punkts Likert-skalaformat, der spænder fra 'meget uenig' til 'meget enig'. Hvert af svarene gives som følger: 'meget uenig' = 0, 'uenig' = 1, 'uafsluttet' = 2, 'enig' = 3 og 'meget enig' = 4. Efter at have vendt for negativt formulerede poster summeres scores. Den mulige række af score er 0-112, hvor højere score indikerer større selveffektivitet ved brug af kondom.
Baseline
Kondom Brug Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 3 måneder
Dette er et 28 punkters selvrapporteringsspørgeskema, som fremkalder svar ved hjælp af et fem-punkts Likert-skalaformat, der spænder fra 'meget uenig' til 'meget enig'. Hvert af svarene gives som følger: 'meget uenig' = 0, 'uenig' = 1, 'uafsluttet' = 2, 'enig' = 3 og 'meget enig' = 4. Efter at have vendt for negativt formulerede poster summeres scores. Den mulige række af score er 0-112, hvor højere score indikerer større selveffektivitet ved brug af kondom.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timeline Followback
Tidsramme: 6 måneder
Vurderer seksuel aktivitet over de foregående 90 dage. Baseline-vurderingen indsamlede data om seksuel risikoadfærd for de 3 måneder før tilmelding til undersøgelsen; det 3-måneders dataindsamlingsbesøg undersøgte deltagerens seksuelle risikoadfærd i de 90 dage siden deres baseline-besøg; og deres 6-måneders dataindsamlingsbesøg brugte TLFB til at registrere seksuel risikoadfærd siden deres sidste besøg. Efter hvert interview kodes TLFB-data i overensstemmelse med en diskret kodningsalgoritme, der gør det muligt for forskerholdet at opsummere al denne information direkte på de daglige blokke på kalenderen.
6 måneder
Hiv-test spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
HIV-testoptagelse - efter grunduddannelse. Deltagerne blev spurgt, om de ville tage en gratis og valgfri hiv-test. Hvis deltageren afslog, blev de stillet yderligere 6 spørgsmål om deres grund til at afvise. Hvis de accepterede HIV-testen, blev de stillet yderligere 20 spørgsmål om, hvor ofte de testede, viden om testressourcer, seksuel praksis og årsagen til at acceptere en test. Dette spørgeskema er udviklet af undersøgelsens personale og er ikke bedømt.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan L Davies, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 150219009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Underholdningsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner