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若者の健康におけるコミュニティの影響の変遷 (CITY) Health II - コミュニティヘルス研究センター (CH-II)

2023年4月7日 更新者：Susan Davies、University of Alabama at Birmingham

青少年の健康における地域社会の影響の変遷 II - 地域健康研究センター

このプロトコルの目的は、バーミンガム地域の恵まれない都市部に住む 18 ～ 25 歳の、十分なサービスを受けていないリスクのあるアフリカ系アメリカ人に到達することを目的とした HIV 予防エンターテイメント教育 (EE) 介入を開発および評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この 5 年間のプロジェクトの目標は、HIV 検査を促進し、HIV 関連のリスク行動を改善することです (例: コンドームの使用、セックス前の薬物使用、定期的な性感染症 (STI) 検査など) を対象人口にアピールし、エビデンスに基づいた、スケーラブルで持続可能な人口に配慮した、人口固有の HIV 予防ビデオを介して。 フェーズ I (1 年目から 2 年目) では形成的研究が実施され、アンケートを事前にテストし、詳細なデータを収集して (フォーカス グループ、インターセプト インタビュー、および個別の構造化インタビューを介して)、介入の開発に情報を提供しました。 プロジェクトのフェーズ 2 では、ピア主導の EE HIV 予防メッセージングの開発、配信、およびその後の有効性の評価が、ソーシャル メディア プラットフォームを介してより広範なソーシャル ネットワークに行われました。プラットフォームは形成データに依存しています。 HIV 教育ビデオ シリーズ「The Beat HIVe」が制作され、準実験的研究プロジェクトの介入資料として使用されました。 レスポンデント ドリブン サンプリング (RDS) を使用して、リスクの高い若者のソーシャル ネットワークにアクセスし、変更のチャネルおよびエージェントとして使用しました。 RDS はチェーン参照ネットワーク サンプリングの最近の革新的な適応であり、従来のスノーボール サンプリングに関連するサンプリング バイアスを削減しながら、到達が困難な部分母集団へのピア主導のアクセスを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

334

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-0022
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18～25 歳のアフリカ系アメリカ人の若年成人 米国バーミンガムに居住している インフォームド コンセントを行う能力がある

除外基準:

明らかな精神病、認知症、聴覚障害。 6ヶ月以内に引越し予定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：処理
参加者は、情報ビデオ コンテンツとエンターテイメント コンテンツを視聴しました
行動：エンタメ教育
他の：ビデオ
ビデオ
プラセボコンパレーター：コントロール
参加者はエンターテイメント コンテンツのみを視聴しました
行動：エンタメ教育

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV知識アンケート-18
時間枠：ベースライン
この尺度は、HIV 関連の知識の個人レベルを評価します。 HIV 関連の 18 の正誤問題のそれぞれについて、それぞれの「正しい」回答に 1 点が割り当てられました。 評価は、これらのスコアの合計の分析に基づいており、スコアは 0 ～ 18 の範囲であり、スコアが高いほど HIV の知識が高いことを示しています。
ベースライン
HIV知識アンケート-18
時間枠：3ヶ月
この尺度は、HIV 関連の知識の個人レベルを評価します。 HIV 関連の 18 の正誤問題のそれぞれについて、それぞれの「正しい」回答に 1 点が割り当てられました。 評価は、これらのスコアの合計の分析に基づいており、スコアは 0 ～ 18 の範囲であり、スコアが高いほど HIV の知識が高いことを示しています。
3ヶ月
HIV知識アンケート-18
時間枠：6ヵ月
この尺度は、HIV 関連の知識の個人レベルを評価します。 HIV 関連の 18 の正誤問題のそれぞれについて、それぞれの「正しい」回答に 1 点が割り当てられました。 評価は、これらのスコアの合計の分析に基づいており、スコアは 0 ～ 18 の範囲であり、スコアが高いほど HIV の知識が高いことを示しています。
6ヵ月
認識された HIV 関連のスティグマ
時間枠：ベースライン
スコアは正の方向にスケーリングされ、スコアが高いほどスティグマのレベルが高いことを意味します。 可能性のある全体的なスティグマ スコアは 40 から 160 の範囲で、低レベルのスティグマは 25 パーセンタイルから 50 パーセンタイル (40 から 80) の間、中レベルのスティグマは 50 パーセンタイルから 75 パーセンタイル (81 から 120) の間です。は、75 パーセンタイル (121-160) を超える値です。
ベースライン
認識された HIV 関連のスティグマ
時間枠：3ヶ月
スコアは正の方向にスケーリングされ、スコアが高いほどスティグマのレベルが高いことを意味します。 可能性のある全体的なスティグマ スコアは 40 から 160 の範囲で、低レベルのスティグマは 25 パーセンタイルから 50 パーセンタイル (40 から 80) の間、中レベルのスティグマは 50 パーセンタイルから 75 パーセンタイル (81 から 120) の間です。は、75 パーセンタイル (121-160) を超える値です。
3ヶ月
認識された HIV 関連のスティグマ
時間枠：6ヵ月
スコアは正の方向にスケーリングされ、スコアが高いほどスティグマのレベルが高いことを意味します。 可能性のある全体的なスティグマ スコアは 40 から 160 の範囲で、低レベルのスティグマは 25 パーセンタイルから 50 パーセンタイル (40 から 80) の間、中レベルのスティグマは 50 パーセンタイルから 75 パーセンタイル (81 から 120) の間です。は、75 パーセンタイル (121-160) を超える値です。
6ヵ月
コンドーム使用自己効力感尺度
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
これは 28 項目の自己申告アンケートで、「まったく同意しない」から「強く同意する」までの 5 段階のリッカート尺度形式を使用して回答を導き出します。 それぞれの回答は次のように採点されます: 「強く同意しない」= 0、「同意しない」= 1、「どちらともいえない」= 2、「同意する」= 3、「強く同意する」= 4。 否定的な表現の項目を反転した後、スコアが合計されます。 スコアの可能な範囲は 0 ～ 112 で、スコアが高いほどコンドーム使用の自己効力感が高いことを示します。
ベースライン、3 か月および 6 か月
コンドーム使用自己効力感尺度
時間枠：ベースライン
これは 28 項目の自己申告アンケートで、「まったく同意しない」から「強く同意する」までの 5 段階のリッカート尺度形式を使用して回答を導き出します。 それぞれの回答は次のように採点されます: 「強く同意しない」= 0、「同意しない」= 1、「どちらともいえない」= 2、「同意する」= 3、「強く同意する」= 4。 否定的な表現の項目を反転した後、スコアが合計されます。 スコアの可能な範囲は 0 ～ 112 で、スコアが高いほどコンドーム使用の自己効力感が高いことを示します。
ベースライン
コンドーム使用自己効力感尺度
時間枠：3ヶ月
これは 28 項目の自己申告アンケートで、「まったく同意しない」から「強く同意する」までの 5 段階のリッカート尺度形式を使用して回答を導き出します。 それぞれの回答は次のように採点されます: 「強く同意しない」= 0、「同意しない」= 1、「どちらともいえない」= 2、「同意する」= 3、「強く同意する」= 4。 否定的な表現の項目を反転した後、スコアが合計されます。 スコアの可能な範囲は 0 ～ 112 で、スコアが高いほどコンドーム使用の自己効力感が高いことを示します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムライン フォローバック
時間枠：6ヵ月
過去 90 日間の性行為を評価します。 ベースライン評価では、研究に登録する前の 3 か月間の性的リスク行動データを収集しました。 3か月のデータ収集訪問では、ベースライン訪問から90日間の参加者の性的リスク行動を調べました。 6 か月のデータ収集訪問では、TLFB を使用して、最後の訪問以降の性的リスク行動を記録しました。 各インタビューに続いて、TLFB データは個別のコーディング アルゴリズムに従ってコーディングされます。これにより、研究チームはこのすべての情報をカレンダーの毎日のブロックに直接要約できます。
6ヵ月
HIV検査アンケート
時間枠：6ヵ月
初期教育後のHIV検査の受け入れ。 参加者は、無料のオプションの HIV 検査を受けるかどうかを尋ねられました。 参加者が辞退した場合、辞退の理由についてさらに 6 つの質問をしました。 HIV 検査を受け入れた場合、検査の頻度、検査リソースの知識、性行為、および検査を受け入れる理由に関する追加の 20 の質問が行われました。 このアンケートは研究スタッフによって作成されたものであり、採点されていません。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alabama at Birmingham

協力者

Centers for Disease Control and Prevention

捜査官

  • 主任研究者：Susan L Davies、University of Alabama at Birmingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月3日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月23日

最初の投稿 (実際)

2020年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月7日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 150219009

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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