Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сообщество влияет на изменения в здоровье молодежи (CITY) Health II - Центр изучения общественного здоровья (CH-II)

7 апреля 2023 г. обновлено: Susan Davies, University of Alabama at Birmingham

Сообщество влияет на изменения в здоровье молодежи II - Центр изучения общественного здоровья

Целью этого протокола является разработка и оценка вмешательства в области развлекательного образования (EE) по профилактике ВИЧ, направленного на охват малообеспеченных и подверженных риску афроамериканцев в возрасте 18–25 лет, проживающих в неблагополучных городских кварталах в районе Бирмингема.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого 5-летнего проекта является популяризация тестирования на ВИЧ и улучшение рискованного поведения, связанного с ВИЧ (т.е. использование презервативов, употребление психоактивных веществ перед половым актом, регулярное тестирование на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), с помощью ориентированных на население и конкретных групп населения видеороликов о профилактике ВИЧ, которые являются привлекательными, основанными на фактических данных, масштабируемыми и устойчивыми для целевой группы населения. На этапе I (годы 1-2) было проведено формативное исследование для предварительного тестирования вопросника и сбора подробных данных (с помощью фокус-групп, перехваченных интервью и индивидуальных структурированных интервью) для информирования о разработке вмешательства. Фаза 2 проекта включала разработку, доставку и последующую оценку эффективности обмена сообщениями ЭЭ о профилактике ВИЧ с участием равных равных в более широких социальных сетях через платформу социальных сетей, при этом платформа зависела от формирующих данных. Был подготовлен образовательный видеоролик о ВИЧ "The Beat HIVe", который послужил интервенционным материалом для квазиэкспериментального исследовательского проекта. Выборка, управляемая респондентами (RDS), использовалась для доступа и использования социальных сетей молодежи из групп высокого риска в качестве канала и проводников изменений. RDS — это недавняя инновационная адаптация сетевой выборки по цепочке обращений, которая обеспечивает одноранговый доступ к труднодоступным подгруппам, уменьшая при этом систематические ошибки выборки, связанные с традиционной выборкой методом снежного кома.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

334

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Молодые люди афроамериканского происхождения в возрасте от 18 до 25 лет, проживающие в Бирмингеме, США, компетентные давать информированное согласие

Критерий исключения:

Явный психоз, слабоумие, нарушение слуха. Планируйте переезд в течение следующих 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Уход
Участники просмотрели информационный видеоконтент плюс развлекательный контент
Поведенческий: Развлекательное образование
Другой: видео
видео
Плацебо Компаратор: Контроль
Участники просматривали только развлекательный контент
Поведенческий: Развлекательное образование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник знаний о ВИЧ-18
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта шкала оценивает индивидуальный уровень знаний о ВИЧ. Для каждого из 18 вопросов, связанных с ВИЧ, верно/неверно, каждому «правильному» ответу присваивался 1 балл. Оценки были основаны на анализе суммирования этих баллов, которые имели возможный диапазон от 0 до 18, при этом более высокие баллы указывали на большее знание ВИЧ.
Базовый уровень
Опросник знаний о ВИЧ-18
Временное ограничение: 3 месяца
Эта шкала оценивает индивидуальный уровень знаний о ВИЧ. Для каждого из 18 вопросов, связанных с ВИЧ, верно/неверно, каждому «правильному» ответу присваивался 1 балл. Оценки были основаны на анализе суммирования этих баллов, которые имели возможный диапазон от 0 до 18, при этом более высокие баллы указывали на большее знание ВИЧ.
3 месяца
Опросник знаний о ВИЧ-18
Временное ограничение: 6 месяцев
Эта шкала оценивает индивидуальный уровень знаний о ВИЧ. Для каждого из 18 вопросов, связанных с ВИЧ, верно/неверно, каждому «правильному» ответу присваивался 1 балл. Оценки были основаны на анализе суммирования этих баллов, которые имели возможный диапазон от 0 до 18, при этом более высокие баллы указывали на большее знание ВИЧ.
6 месяцев
Воспринимаемая стигма, связанная с ВИЧ
Временное ограничение: Базовый уровень
Баллы шкалируются в положительном направлении, подразумевая, что чем выше балл, тем выше уровень стигмы. Возможная общая оценка стигмы колеблется от 40 до 160, стигма низкого уровня находится между 25-м и 50-м процентилем (40-80), стигма среднего уровня находится между 50-м процентилем и 75-м процентилем (81-120), а стигма высокого уровня для значений выше 75-го процентиля (121-160).
Базовый уровень
Воспринимаемая стигма, связанная с ВИЧ
Временное ограничение: 3 месяца
Баллы шкалируются в положительном направлении, подразумевая, что чем выше балл, тем выше уровень стигмы. Возможная общая оценка стигмы колеблется от 40 до 160, стигма низкого уровня находится между 25-м и 50-м процентилем (40-80), стигма среднего уровня находится между 50-м процентилем и 75-м процентилем (81-120), а стигма высокого уровня для значений выше 75-го процентиля (121-160).
3 месяца
Воспринимаемая стигма, связанная с ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
Баллы шкалируются в положительном направлении, подразумевая, что чем выше балл, тем выше уровень стигмы. Возможная общая оценка стигмы колеблется от 40 до 160, стигма низкого уровня находится между 25-м и 50-м процентилем (40-80), стигма среднего уровня находится между 50-м процентилем и 75-м процентилем (81-120), а стигма высокого уровня для значений выше 75-го процентиля (121-160).
6 месяцев
Шкала самоэффективности использования презервативов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Это анкета для самоотчета из 28 пунктов, которая позволяет получить ответы с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта, в диапазоне от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Каждый из ответов оценивается следующим образом: «полностью не согласен» = 0, «не согласен» = 1, «затрудняюсь ответить» = 2, «согласен» = 3 и «полностью согласен» = 4. После реверсирования пунктов с отрицательной формулировкой баллы суммируются. Возможный диапазон баллов составляет 0-112, при этом более высокие баллы указывают на большую самоэффективность использования презерватива.
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Шкала самоэффективности использования презервативов
Временное ограничение: Базовый уровень
Это анкета для самоотчета из 28 пунктов, которая позволяет получить ответы с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта, в диапазоне от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Каждый из ответов оценивается следующим образом: «полностью не согласен» = 0, «не согласен» = 1, «затрудняюсь ответить» = 2, «согласен» = 3 и «полностью согласен» = 4. После реверсирования пунктов с отрицательной формулировкой баллы суммируются. Возможный диапазон баллов составляет 0-112, при этом более высокие баллы указывают на большую самоэффективность использования презерватива.
Базовый уровень
Шкала самоэффективности использования презервативов
Временное ограничение: 3 месяца
Это анкета для самоотчета из 28 пунктов, которая позволяет получить ответы с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта, в диапазоне от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Каждый из ответов оценивается следующим образом: «полностью не согласен» = 0, «не согласен» = 1, «затрудняюсь ответить» = 2, «согласен» = 3 и «полностью согласен» = 4. После реверсирования пунктов с отрицательной формулировкой баллы суммируются. Возможный диапазон баллов составляет 0-112, при этом более высокие баллы указывают на большую самоэффективность использования презерватива.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отслеживание временной шкалы
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценивает сексуальную активность за предыдущие 90 дней. Базовая оценка собирала данные о рискованном сексуальном поведении за 3 месяца до включения в исследование; во время 3-месячного визита для сбора данных изучалось рискованное сексуальное поведение участников в течение 90 дней после их исходного визита; и их 6-месячный визит для сбора данных использовал TLFB для записи рискованного сексуального поведения с момента их последнего визита. После каждого интервью данные TLFB кодируются в соответствии с алгоритмом дискретного кодирования, который позволяет исследовательской группе суммировать всю эту информацию непосредственно в ежедневных блоках календаря.
6 месяцев
Анкета для тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
Прохождение тестирования на ВИЧ после начального обучения. Участников спросили, хотят ли они пройти бесплатный и необязательный тест на ВИЧ. Если участник отказывался, ему задавали дополнительные 6 вопросов о причине отказа. Если они соглашались пройти тест на ВИЧ, им задавали дополнительные 20 вопросов о том, как часто они проходят тестирование, о знании ресурсов тестирования, сексуальных практиках и причинах согласия на тест. Эта анкета была разработана исследовательским персоналом и не оценивается.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention

Следователи

  • Главный следователь: Susan L Davies, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 150219009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Развлекательное образование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться