Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływy społeczności Przemiany w zdrowiu młodzieży (MIEJSCE) Zdrowie II - Centrum badań nad zdrowiem społeczności (CH-II)

7 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Susan Davies, University of Alabama at Birmingham

Wpływy społeczności Przemiany w zdrowiu młodzieży II - Centrum Badań nad zdrowiem społeczności

Celem tego protokołu jest opracowanie i ocena interwencji w zakresie edukacji rozrywkowej (EE) w zakresie profilaktyki HIV, której celem jest dotarcie do zagrożonych Afroamerykanów w wieku 18-25 lat, żyjących w mniej uprzywilejowanych dzielnicach miejskich w rejonie Birmingham.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego 5-letniego projektu jest promowanie testów na obecność wirusa HIV i poprawa zachowań ryzykownych związanych z HIV (np. używanie prezerwatyw, używanie substancji psychoaktywnych przed seksem, regularne testy na infekcje przenoszone drogą płciową (STI)) za pośrednictwem dostosowanych do populacji i specyficznych dla danej populacji filmów wideo dotyczących profilaktyki HIV, które są atrakcyjne, oparte na dowodach, skalowalne i trwałe dla populacji docelowej. Badania formatywne przeprowadzono w fazie I (rok 1-2), aby wstępnie przetestować kwestionariusz i zebrać dogłębne dane (poprzez grupy fokusowe, wywiady przechwytujące i indywidualne ustrukturyzowane wywiady) w celu poinformowania o rozwoju interwencji. Faza 2 projektu obejmowała opracowanie, dostarczenie, a następnie ocenę skuteczności kierowanego przez rówieśników komunikatu EE dotyczącego profilaktyki HIV w szerszych sieciach społecznościowych za pośrednictwem platformy mediów społecznościowych, z platformą zależną od danych formatywnych. Seria filmów edukacyjnych na temat HIV „The Beat HIVe” została wyprodukowana i służyła jako materiały interwencyjne dla quasi-eksperymentalnego projektu badawczego. Próbkowanie kierowane przez respondentów (RDS) zostało wykorzystane w celu uzyskania dostępu do sieci społecznościowych młodzieży wysokiego ryzyka i korzystania z nich jako kanału i agentów zmian. RDS to najnowsza innowacyjna adaptacja próbkowania sieci odsyłaczy łańcuchowych, która zapewnia równorzędny dostęp do trudno dostępnych subpopulacji, jednocześnie zmniejszając błędy próbkowania związane z konwencjonalnym próbkowaniem kuli śnieżnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

334

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0022
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Młodzi Afroamerykanie w wieku 18-25 lat mieszkający w Birmingham w USA Zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Wyraźna psychoza, demencja, utrata słuchu. Zaplanuj przeprowadzkę w ciągu najbliższych 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie
Uczestnicy oglądali informacyjne treści wideo oraz treści rozrywkowe
Behawioralne: Edukacja rozrywkowa
Inny: wideo
wideo
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy oglądali tylko treści rozrywkowe
Behawioralne: Edukacja rozrywkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wiedzy o HIV-18
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala ta ocenia indywidualny poziom wiedzy na temat HIV. Każdemu z 18 pytań typu prawda/fałsz, związanych z HIV, każdej „poprawnej” odpowiedzi przypisywano 1 punkt. Oceny opierały się na analizie sumowania tych wyników, które miały możliwy zakres od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą wiedzę na temat HIV.
Linia bazowa
Kwestionariusz wiedzy o HIV-18
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala ta ocenia indywidualny poziom wiedzy na temat HIV. Każdemu z 18 pytań typu prawda/fałsz, związanych z HIV, każdej „poprawnej” odpowiedzi przypisywano 1 punkt. Oceny opierały się na analizie sumowania tych wyników, które miały możliwy zakres od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą wiedzę na temat HIV.
3 miesiące
Kwestionariusz wiedzy o HIV-18
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala ta ocenia indywidualny poziom wiedzy na temat HIV. Każdemu z 18 pytań typu prawda/fałsz, związanych z HIV, każdej „poprawnej” odpowiedzi przypisywano 1 punkt. Oceny opierały się na analizie sumowania tych wyników, które miały możliwy zakres od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą wiedzę na temat HIV.
6 miesięcy
Postrzegane piętno związane z HIV
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki są skalowane w kierunku dodatnim, co oznacza, że ​​im wyższy wynik, tym wyższy poziom stygmatyzacji. Możliwy ogólny wynik stygmatyzacji mieści się w zakresie od 40 do 160, stygmat na niskim poziomie mieści się w przedziale od 25 do 50 percentyla (40-80), stygmat na średnim poziomie mieści się w przedziale od 50 do 75 percentyla (81-120), natomiast stygmat na wysokim poziomie jest dla wartości większych niż 75 percentyl (121-160).
Linia bazowa
Postrzegane piętno związane z HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wyniki są skalowane w kierunku dodatnim, co oznacza, że ​​im wyższy wynik, tym wyższy poziom stygmatyzacji. Możliwy ogólny wynik stygmatyzacji mieści się w zakresie od 40 do 160, stygmat na niskim poziomie mieści się w przedziale od 25 do 50 percentyla (40-80), stygmat na średnim poziomie mieści się w przedziale od 50 do 75 percentyla (81-120), natomiast stygmat na wysokim poziomie jest dla wartości większych niż 75 percentyl (121-160).
3 miesiące
Postrzegane piętno związane z HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki są skalowane w kierunku dodatnim, co oznacza, że ​​im wyższy wynik, tym wyższy poziom stygmatyzacji. Możliwy ogólny wynik stygmatyzacji mieści się w zakresie od 40 do 160, stygmat na niskim poziomie mieści się w przedziale od 25 do 50 percentyla (40-80), stygmat na średnim poziomie mieści się w przedziale od 50 do 75 percentyla (81-120), natomiast stygmat na wysokim poziomie jest dla wartości większych niż 75 percentyl (121-160).
6 miesięcy
Skala samoskuteczności używania prezerwatyw
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 28 pozycji, który wywołuje odpowiedzi przy użyciu formatu pięciostopniowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Każda z odpowiedzi jest punktowana w następujący sposób: „zdecydowanie się nie zgadzam” = 0, „nie zgadzam się” = 1, „niezdecydowany” = 2, „zgadzam się” = 3 i „zdecydowanie się zgadzam” = 4. Po odwróceniu pozycji z negatywnymi sformułowaniami, wyniki są sumowane. Możliwy zakres wyników to 0-112, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w stosowaniu prezerwatyw.
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Skala samoskuteczności używania prezerwatyw
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 28 pozycji, który wywołuje odpowiedzi przy użyciu formatu pięciostopniowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Każda z odpowiedzi jest punktowana w następujący sposób: „zdecydowanie się nie zgadzam” = 0, „nie zgadzam się” = 1, „niezdecydowany” = 2, „zgadzam się” = 3 i „zdecydowanie się zgadzam” = 4. Po odwróceniu pozycji z negatywnymi sformułowaniami, wyniki są sumowane. Możliwy zakres wyników to 0-112, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w stosowaniu prezerwatyw.
Linia bazowa
Skala samoskuteczności używania prezerwatyw
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 28 pozycji, który wywołuje odpowiedzi przy użyciu formatu pięciostopniowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Każda z odpowiedzi jest punktowana w następujący sposób: „zdecydowanie się nie zgadzam” = 0, „nie zgadzam się” = 1, „niezdecydowany” = 2, „zgadzam się” = 3 i „zdecydowanie się zgadzam” = 4. Po odwróceniu pozycji z negatywnymi sformułowaniami, wyniki są sumowane. Możliwy zakres wyników to 0-112, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w stosowaniu prezerwatyw.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śledzenie osi czasu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocenia aktywność seksualną w ciągu ostatnich 90 dni. W ocenie wyjściowej zebrano dane dotyczące ryzykownych zachowań seksualnych przez 3 miesiące przed włączeniem do badania; podczas 3-miesięcznej wizyty w celu zebrania danych zbadano ryzykowne zachowania seksualne uczestnika w ciągu 90 dni od wizyty wyjściowej; a ich 6-miesięczna wizyta zbierania danych wykorzystywała TLFB do rejestrowania ryzykownych zachowań seksualnych od ich ostatniej wizyty. Po każdym wywiadzie dane TLFB są kodowane zgodnie z dyskretnym algorytmem kodowania, który umożliwia zespołowi badawczemu podsumowanie wszystkich tych informacji bezpośrednio w dziennych blokach kalendarza.
6 miesięcy
Kwestionariusz testu na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykonywanie testów na obecność wirusa HIV — po wstępnej edukacji. Uczestnicy zostali zapytani, czy chcą wykonać bezpłatny i opcjonalny test na obecność wirusa HIV. Jeśli uczestnik odmówił, zadano mu dodatkowe 6 pytań dotyczących przyczyny odmowy. Jeśli zaakceptowali test na obecność wirusa HIV, zadano im dodatkowe 20 pytań dotyczących częstotliwości wykonywania testu, znajomości zasobów testowych, praktyk seksualnych i powodu zaakceptowania testu. Kwestionariusz ten został opracowany przez pracowników badania i nie jest punktowany.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan L Davies, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 150219009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Edukacja rozrywkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj