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La comunità influenza le transizioni nella salute dei giovani (CITY) Health II - Centro per lo studio della salute della comunità (CH-II)

7 aprile 2023 aggiornato da: Susan Davies, University of Alabama at Birmingham

La comunità influenza le transizioni nella salute dei giovani II - Centro per lo studio della salute della comunità

Lo scopo di questo protocollo è sviluppare e valutare un intervento di prevenzione dell'HIV Entertainment Education (EE) volto a raggiungere gli afroamericani a rischio e svantaggiati, di età compresa tra 18 e 25 anni, che vivono in quartieri urbani svantaggiati nell'area di Birmingham.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo progetto quinquennale è promuovere il test HIV e migliorare i comportamenti a rischio correlati all'HIV (ad es. uso del preservativo, uso di sostanze prima del rapporto sessuale, test regolari per le infezioni sessualmente trasmissibili (STI) tramite video di prevenzione dell'HIV sensibili alla popolazione e specifici per la popolazione che siano accattivanti, basati sull'evidenza, scalabili e sostenibili per la popolazione target. La ricerca formativa è stata condotta nella Fase I (Anno 1-2), per pre-testare il questionario e raccogliere dati approfonditi (tramite focus group, interviste di intercettazione e interviste individuali strutturate) per informare lo sviluppo dell'intervento. La fase 2 del progetto prevedeva lo sviluppo, la consegna e la successiva valutazione dell'efficacia della messaggistica di prevenzione dell'HIV EE guidata dai pari a reti sociali più ampie tramite una piattaforma di social media, con la piattaforma subordinata ai dati formativi. Una serie di video educativi sull'HIV, "The Beat HIVe", è stata prodotta ed è servita come materiale di intervento per il progetto di ricerca quasi sperimentale. Il Respondent Driven Sampling (RDS) è stato utilizzato per accedere e utilizzare i social network dei giovani ad alto rischio come canale e agenti di cambiamento. RDS è un recente adattamento innovativo del campionamento della rete di rinvio a catena che fornisce l'accesso peer-driven a sottopopolazioni difficili da raggiungere riducendo al contempo i bias di campionamento associati al campionamento a valanga convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

334

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-0022
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Giovani adulti afroamericani di età compresa tra 18 e 25 anni che vivono a Birmingham, negli Stati Uniti, competenti a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Psicosi evidente, demenza, incapacità di sentire. Pianifica di trasferirti entro i prossimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento
I partecipanti hanno visualizzato contenuti video informativi e contenuti di intrattenimento
Comportamentale: Educazione allo spettacolo
Altro: video
video
Comparatore placebo: Controllo
I partecipanti hanno visualizzato solo contenuti di intrattenimento
Comportamentale: Educazione allo spettacolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla conoscenza dell'HIV-18
Lasso di tempo: Linea di base
Questa scala valuta un livello individuale di conoscenza relativa all'HIV. Per ciascuna delle 18 domande vero/falso relative all'HIV, è stato assegnato un punteggio di 1 a ciascuna risposta "corretta". Le valutazioni si sono basate sull'analisi della somma di questi punteggi, che avevano un possibile intervallo da 0 a 18, per cui punteggi più alti indicavano una maggiore conoscenza dell'HIV.
Linea di base
Questionario sulla conoscenza dell'HIV-18
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa scala valuta un livello individuale di conoscenza relativa all'HIV. Per ciascuna delle 18 domande vero/falso relative all'HIV, è stato assegnato un punteggio di 1 a ciascuna risposta "corretta". Le valutazioni si sono basate sull'analisi della somma di questi punteggi, che avevano un possibile intervallo da 0 a 18, per cui punteggi più alti indicavano una maggiore conoscenza dell'HIV.
3 mesi
Questionario sulla conoscenza dell'HIV-18
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa scala valuta un livello individuale di conoscenza relativa all'HIV. Per ciascuna delle 18 domande vero/falso relative all'HIV, è stato assegnato un punteggio di 1 a ciascuna risposta "corretta". Le valutazioni si sono basate sull'analisi della somma di questi punteggi, che avevano un possibile intervallo da 0 a 18, per cui punteggi più alti indicavano una maggiore conoscenza dell'HIV.
6 mesi
Stigma percepito correlato all'HIV
Lasso di tempo: Linea di base
I punteggi sono scalati nella direzione positiva, il che implica che più alto è il punteggio, più alto è il livello di stigma. Il possibile punteggio complessivo dello stigma varia da 40 a 160, lo stigma di basso livello è compreso tra il 25° percentile e il 50° percentile (40-80), lo stigma di livello medio è compreso tra il 50° percentile e il 75° percentile (81-120), mentre lo stigma di alto livello è per valori superiori al 75° percentile (121-160).
Linea di base
Stigma percepito correlato all'HIV
Lasso di tempo: 3 mesi
I punteggi sono scalati nella direzione positiva, il che implica che più alto è il punteggio, più alto è il livello di stigma. Il possibile punteggio complessivo dello stigma varia da 40 a 160, lo stigma di basso livello è compreso tra il 25° percentile e il 50° percentile (40-80), lo stigma di livello medio è compreso tra il 50° percentile e il 75° percentile (81-120), mentre lo stigma di alto livello è per valori superiori al 75° percentile (121-160).
3 mesi
Stigma percepito correlato all'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
I punteggi sono scalati nella direzione positiva, il che implica che più alto è il punteggio, più alto è il livello di stigma. Il possibile punteggio complessivo dello stigma varia da 40 a 160, lo stigma di basso livello è compreso tra il 25° percentile e il 50° percentile (40-80), lo stigma di livello medio è compreso tra il 50° percentile e il 75° percentile (81-120), mentre lo stigma di alto livello è per valori superiori al 75° percentile (121-160).
6 mesi
Scala di autoefficacia per l'uso del preservativo
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Questo è un questionario self-report di 28 item che suscita risposte utilizzando un formato di scala Likert a cinque punti, che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Ciascuna delle risposte è valutata come segue: "molto in disaccordo" = 0, "in disaccordo" = 1, "indeciso" = 2, "d'accordo" = 3 e "molto d'accordo" = 4. Dopo l'inversione per gli elementi formulati negativamente, i punteggi vengono sommati. Il possibile intervallo di punteggi va da 0 a 112, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia nell'uso del preservativo.
Basale, 3 e 6 mesi
Scala di autoefficacia per l'uso del preservativo
Lasso di tempo: Linea di base
Questo è un questionario self-report di 28 item che suscita risposte utilizzando un formato di scala Likert a cinque punti, che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Ciascuna delle risposte è valutata come segue: "molto in disaccordo" = 0, "in disaccordo" = 1, "indeciso" = 2, "d'accordo" = 3 e "molto d'accordo" = 4. Dopo l'inversione per gli elementi formulati negativamente, i punteggi vengono sommati. Il possibile intervallo di punteggi va da 0 a 112, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia nell'uso del preservativo.
Linea di base
Scala di autoefficacia per l'uso del preservativo
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo è un questionario self-report di 28 item che suscita risposte utilizzando un formato di scala Likert a cinque punti, che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Ciascuna delle risposte è valutata come segue: "molto in disaccordo" = 0, "in disaccordo" = 1, "indeciso" = 2, "d'accordo" = 3 e "molto d'accordo" = 4. Dopo l'inversione per gli elementi formulati negativamente, i punteggi vengono sommati. Il possibile intervallo di punteggi va da 0 a 112, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia nell'uso del preservativo.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Seguito della sequenza temporale
Lasso di tempo: 6 mesi
Valuta l'attività sessuale nei 90 giorni precedenti. La valutazione di base ha raccolto dati sul comportamento sessuale a rischio per i 3 mesi precedenti l'iscrizione allo studio; la visita di raccolta dati di 3 mesi ha esaminato il comportamento sessuale a rischio del partecipante nei 90 giorni successivi alla visita di riferimento; e la loro visita di raccolta dati di 6 mesi ha utilizzato TLFB per registrare i comportamenti sessuali a rischio dalla loro ultima visita. Dopo ogni intervista, i dati TLFB vengono codificati secondo un algoritmo di codifica discreto che consente al team di ricerca di riassumere tutte queste informazioni direttamente sui blocchi giornalieri del calendario.
6 mesi
Questionario per il test dell'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
Accettazione del test HIV dopo l'istruzione iniziale. Ai partecipanti è stato chiesto se volevano fare un test HIV gratuito e facoltativo. Se il partecipante ha rifiutato, gli sono state poste altre 6 domande sul motivo del rifiuto. Se hanno accettato il test HIV, sono state poste loro ulteriori 20 domande riguardanti la frequenza con cui hanno testato, la conoscenza delle risorse per i test, le pratiche sessuali e il motivo per accettare un test. Questo questionario è stato sviluppato dal personale dello studio e non è valutato.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan L Davies, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 150219009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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