Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunita ovlivňuje změny ve zdraví mládeže (CITY) Health II – Centrum pro studium komunitního zdraví (CH-II)

7. dubna 2023 aktualizováno: Susan Davies, University of Alabama at Birmingham

Přeměny vlivu komunity na zdraví mládeže II - Centrum pro studium zdraví komunity

Účelem tohoto protokolu je vyvinout a vyhodnotit intervence zábavního vzdělávání (EE) v oblasti prevence HIV zaměřené na oslovení ohrožených Afroameričanů ve věku 18–25 let, kteří žijí ve znevýhodněných městských čtvrtích v oblasti Birminghamu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto 5letého projektu je podpořit testování na HIV a zlepšit rizikové chování související s HIV (např. používání kondomů, užívání návykových látek před sexem, pravidelné testování sexuálně přenosných infekcí (STI) prostřednictvím videí s prevencí HIV citlivých a specifických pro populaci, která jsou přitažlivá, založená na důkazech, škálovatelná a udržitelná pro cílovou populaci. Formativní výzkum byl proveden v I. fázi (1.–2. rok), aby se předem otestoval dotazník a shromáždila se hloubková data (prostřednictvím cílových skupin, odposlouchávacích rozhovorů a individuálních strukturovaných rozhovorů) pro informování o vývoji intervence. Fáze 2 projektu zahrnovala vývoj, dodávání a následné vyhodnocování účinnosti zasílání zpráv o prevenci HIV HIV řízených vrstevníky do širších sociálních sítí prostřednictvím platformy sociálních médií, přičemž platforma závisí na formativních datech. Byl vytvořen seriál o vzdělávání HIV „The Beat HIVe“, který sloužil jako intervenční materiály pro kvaziexperimentální výzkumný projekt. Respondent Driven Sampling (RDS) byl použit pro přístup k sociálním sítím vysoce rizikových mladých lidí a jejich používání jako kanálu a agentů pro změnu. RDS je nedávná inovativní adaptace vzorkování řetězové referenční sítě, která poskytuje peer-řízený přístup k těžko dostupným subpopulacím a zároveň snižuje zkreslení vzorkování spojené s konvenčním vzorkováním sněhové koule.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

334

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-0022
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Afroameričtí mladí dospělí ve věku 18-25 let žijící v Birminghamu USA Kompetentní udělit informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Zjevná psychóza, demence, neschopnost slyšet. Plánujte se přestěhovat během příštích 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba
Účastníci zhlédli informační video obsah a zábavní obsah
Behaviorální: Zábavní vzdělávání
Jiný: video
video
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci sledovali pouze zábavní obsah
Behaviorální: Zábavní vzdělávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HIV znalostní dotazník-18
Časové okno: Základní linie
Tato stupnice hodnotí individuální úroveň znalostí souvisejících s HIV. Pro každou z 18 pravdivých/nepravdivých otázek souvisejících s HIV bylo každé „správné“ odpovědi přiděleno skóre 1. Hodnocení bylo založeno na analýze součtu těchto skóre, která měla možný rozsah od 0 do 18, přičemž vyšší skóre indikovalo větší znalosti o HIV.
Základní linie
HIV znalostní dotazník-18
Časové okno: 3 měsíce
Tato stupnice hodnotí individuální úroveň znalostí souvisejících s HIV. Pro každou z 18 pravdivých/nepravdivých otázek souvisejících s HIV bylo každé „správné“ odpovědi přiděleno skóre 1. Hodnocení bylo založeno na analýze součtu těchto skóre, která měla možný rozsah od 0 do 18, přičemž vyšší skóre indikovalo větší znalosti o HIV.
3 měsíce
HIV znalostní dotazník-18
Časové okno: 6 měsíců
Tato stupnice hodnotí individuální úroveň znalostí souvisejících s HIV. Pro každou z 18 pravdivých/nepravdivých otázek souvisejících s HIV bylo každé „správné“ odpovědi přiděleno skóre 1. Hodnocení bylo založeno na analýze součtu těchto skóre, která měla možný rozsah od 0 do 18, přičemž vyšší skóre indikovalo větší znalosti o HIV.
6 měsíců
Vnímané stigma související s HIV
Časové okno: Základní linie
Skóre je škálováno v pozitivním směru, což znamená, že čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň stigmatu. Možné celkové skóre stigmatu se pohybuje od 40 do 160, stigma nízké úrovně je mezi 25. percentilem a 50. percentilem (40-80), stigma střední úrovně je mezi 50. percentilem a 75. percentilem (81-120), zatímco stigma vysoké úrovně je pro hodnoty větší než 75. percentil (121-160).
Základní linie
Vnímané stigma související s HIV
Časové okno: 3 měsíce
Skóre je škálováno v pozitivním směru, což znamená, že čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň stigmatu. Možné celkové skóre stigmatu se pohybuje od 40 do 160, stigma nízké úrovně je mezi 25. percentilem a 50. percentilem (40-80), stigma střední úrovně je mezi 50. percentilem a 75. percentilem (81-120), zatímco stigma vysoké úrovně je pro hodnoty větší než 75. percentil (121-160).
3 měsíce
Vnímané stigma související s HIV
Časové okno: 6 měsíců
Skóre je škálováno v pozitivním směru, což znamená, že čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň stigmatu. Možné celkové skóre stigmatu se pohybuje od 40 do 160, stigma nízké úrovně je mezi 25. percentilem a 50. percentilem (40-80), stigma střední úrovně je mezi 50. percentilem a 75. percentilem (81-120), zatímco stigma vysoké úrovně je pro hodnoty větší než 75. percentil (121-160).
6 měsíců
Stupnice vlastní účinnosti použití kondomu
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Jedná se o dotazník s 28 položkami, který vyvolává odpovědi pomocí pětibodové Likertovy škály, v rozsahu od „zcela nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Každá z odpovědí je hodnocena následovně: „rozhodně nesouhlasím“ = 0, „nesouhlasím“ = 1, „nerozhodnuto“ = 2, „souhlasím“ = 3 a „rozhodně souhlasím“ = 4. Po obrácení pro záporně formulované položky se skóre sečtou. Možný rozsah skóre je 0-112, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vlastní účinnost při používání kondomu.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Stupnice vlastní účinnosti použití kondomu
Časové okno: Základní linie
Jedná se o dotazník s 28 položkami, který vyvolává odpovědi pomocí pětibodové Likertovy škály, v rozsahu od „zcela nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Každá z odpovědí je hodnocena následovně: „rozhodně nesouhlasím“ = 0, „nesouhlasím“ = 1, „nerozhodnuto“ = 2, „souhlasím“ = 3 a „rozhodně souhlasím“ = 4. Po obrácení pro záporně formulované položky se skóre sečtou. Možný rozsah skóre je 0-112, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vlastní účinnost při používání kondomu.
Základní linie
Stupnice vlastní účinnosti použití kondomu
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o dotazník s 28 položkami, který vyvolává odpovědi pomocí pětibodové Likertovy škály, v rozsahu od „zcela nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Každá z odpovědí je hodnocena následovně: „rozhodně nesouhlasím“ = 0, „nesouhlasím“ = 1, „nerozhodnuto“ = 2, „souhlasím“ = 3 a „rozhodně souhlasím“ = 4. Po obrácení pro záporně formulované položky se skóre sečtou. Možný rozsah skóre je 0-112, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vlastní účinnost při používání kondomu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování časové osy
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí sexuální aktivitu za posledních 90 dní. Základní hodnocení shromáždilo údaje o sexuálním rizikovém chování po dobu 3 měsíců před zařazením do studie; 3měsíční návštěva sběru dat zkoumala sexuální rizikové chování účastníků během 90 dnů od jejich základní návštěvy; a jejich 6měsíční návštěva sběru dat používala TLFB k zaznamenání sexuálního rizikového chování od jejich poslední návštěvy. Po každém rozhovoru jsou data TLFB kódována v souladu s diskrétním kódovacím algoritmem, který umožňuje výzkumnému týmu shrnout všechny tyto informace přímo do denních bloků v kalendáři.
6 měsíců
HIV testovací dotazník
Časové okno: 6 měsíců
Zavedení testování na HIV po počátečním vzdělávání. Účastníci byli dotázáni, zda chtějí zdarma a nepovinně podstoupit test na HIV. Pokud účastník odmítl, bylo mu položeno dalších 6 otázek o důvodu odmítnutí. Pokud přijali test na HIV, bylo jim položeno dalších 20 otázek týkajících se toho, jak často testovali, znalosti zdrojů testování, sexuální praktiky a důvod, proč test přijali. Tento dotazník byl vyvinut pracovníky studie a není bodován.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan L Davies, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 150219009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Zábavní vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit