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코로나19 팬데믹 대응 네트워크

2021년 9월 16일 업데이트: Duke University

전염병 대응 네트워크: Duke Community Health Watch

코로나바이러스 질병 19(COVID-19)는 전 세계 의료 시스템의 운영 및 인구 건강 관리 노력에 대한 전례 없는 도전을 나타냅니다. "Pandemic Research Network(PRN): Duke Community Health Watch" 연구는 기술, 임상 연구, 역학, 원격 의료 및 인구 건강 관리 기능을 활용하여 COVID-19를 안전하게 관리하는 방법을 이해합니다. 대상 모집단은 Duke Health 지역에 있는 개인뿐만 아니라 독감 유사 증상, COVID-19 바이러스 검사 명령, COVID-19 확인 또는 COVID-19 노출에 대한 우려가 있는 Duke Health 지역 밖의 개인입니다. 대상 인구 내에서 특히 관심 있는 하위 그룹은 의료 종사자(HCW)와 HCW의 가족입니다. 커뮤니티 구성원은 전자적으로 연구에 등록하고 28일 동안 이메일 또는 SMS를 통해 COVID-19와 관련된 징후 및 증상을 제출하라는 알림을 받게 됩니다. 증상을 보고하는 참가자에게는 COVID-19 검사(필요한 경우)에 대한 정보와 Duke Health 내에서 치료를 받을 수 있는 확립된 메커니즘이 제공됩니다. https://www.dukehealth.org/covid-19-update에서 공개적으로 제공되는 원격 의료 및 직접 방문에 대한 지침, 참가자들에게 증정됩니다. 독립적으로 증상을 보고할 수 없는 참가자는 인구 건강 관리 사무소(PHMO) 또는 임상 사건 분류(CEC) 팀원이 전화로 연락할 수 있습니다. "전염병 대응 네트워크(PRN): Duke Community Health Watch" 연구를 통해 수집된 데이터는 세 가지 목적에 사용됩니다.

  • 첫째, COVID-19의 역학적 특성을 특성화합니다. 구체적으로, 우리는 우리가 등록하는 HCW의 고위험 하위 그룹과 HCW 가족을 가질 것입니다.
  • 둘째, 입원 환자 치료, 집중 치료 및 기계 환기의 필요성과 악화를 예측하는 모델을 개발합니다.
  • 셋째, COVID-19 인구를 관리하는 데 필요한 입원 환자 및 외래 환자 리소스의 양을 추정하기 위한 예측 모델을 개발합니다.

연구 참가자의 주요 위험은 보호된 건강 정보의 손실입니다. 이 문제를 해결하기 위해 모든 데이터는 Duke의 REDCap 인스턴스와 Duke PACE(Protected Analytics Compute Environment)에 저장됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9207

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27713
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Duke Health 지역에 있는 개인 및 Duke Health 지역 이외의 개인

설명

포함 기준:

  • 독감 유사 증상
  • COVID-19에 대한 바이러스 검사 명령
  • COVID-19 확인
  • COVID-19 노출 우려

제외 기준:

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
듀크 헬스 지역 및 그 이상
Duke Health 지역에 있는 개인 및 Duke Health 지역 이외의 지역에 있는 개인 중 독감 유사 증상, COVID-19 바이러스 검사 명령, COVID-19 확인 또는 COVID-19 노출 우려가 있는 개인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
입원 경험자 수
기간: 2 개월
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
중환자실에 입원한 참가자 수
기간: 2 개월
2 개월
기계적 환기가 필요한 참가자 수
기간: 2 개월
2 개월
사망한 참가자 수
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Becky Smith, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00105189

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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