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Réseau d'intervention en cas de pandémie de COVID-19

16 septembre 2021 mis à jour par: Duke University

Réseau d'intervention en cas de pandémie : Duke Community Health Watch

La maladie à coronavirus 19 (COVID-19) représente un défi sans précédent pour les opérations et les efforts de gestion de la santé de la population des systèmes de santé du monde entier. L'étude "Pandemic Research Network (PRN): Duke Community Health Watch" s'appuie sur la technologie, la recherche clinique, l'épidémiologie, la télémédecine et les capacités de gestion de la santé de la population pour comprendre comment lutter contre le COVID-19 en toute sécurité. La population cible est constituée des personnes de la région de Duke Health ainsi que des personnes en dehors de la région de Duke Health qui présentent des symptômes pseudo-grippaux, une commande de test viral pour le COVID-19, un COVID-19 confirmé ou une inquiétude quant à l'exposition au COVID-19. Un sous-groupe d'intérêt particulier au sein de la population cible est celui des travailleurs de la santé (TS) et des familles de TS. Les membres de la communauté s'inscriront à l'étude par voie électronique et pendant 28 jours, il leur sera rappelé par e-mail ou SMS de soumettre des signes et symptômes liés à COVID-19. Les participants qui signalent des symptômes recevront des informations sur les tests COVID-19 (si nécessaire) et les mécanismes établis pour rechercher des soins au sein de Duke Health. Instructions pour la télémédecine et les visites en personne, qui sont disponibles publiquement sur https://www.dukehealth.org/covid-19-update, seront présentés aux participants. Les participants qui ne sont pas en mesure de signaler leurs symptômes de manière indépendante peuvent être contactés par téléphone par les membres de l'équipe du Bureau de gestion de la santé de la population (PHMO) ou de la classification des événements cliniques (CEC). Les données recueillies dans le cadre de l'étude "Pandemic Response Network (PRN): Duke Community Health Watch" seront utilisées pour trois objectifs.

  • Premièrement, caractériser les caractéristiques épidémiologiques du COVID-19. Plus précisément, nous aurons un sous-groupe à haut risque de travailleurs de la santé et des familles de travailleurs de la santé que nous recruterons.
  • Deuxièmement, développer des modèles qui prédisent la détérioration et le besoin de soins hospitaliers, de soins intensifs et de ventilation mécanique.
  • Troisièmement, développer des modèles de prévision pour estimer le volume de ressources hospitalières et ambulatoires nécessaires pour gérer une population COVID-19.

Le principal risque pour les participants à l'étude est la perte d'informations de santé protégées. Pour répondre à cette préoccupation, toutes les données seront stockées dans l'instance REDCap de Duke et dans l'environnement de calcul Duke Protected Analytics Compute (PACE).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9207

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes de la région de Duke Health ainsi que les personnes en dehors de la région de Duke Health

La description

Critère d'intégration:

  • symptômes pseudo-grippaux
  • une commande de test viral pour COVID-19
  • COVID-19 confirmé
  • inquiétude concernant l'exposition au COVID-19

Critère d'exclusion:

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Région sanitaire de Duke et au-delà
Les personnes de la région de Duke Health ainsi que les personnes en dehors de la région de Duke Health qui présentent des symptômes pseudo-grippaux, une commande de test viral pour le COVID-19, un COVID-19 confirmé ou une inquiétude quant à l'exposition au COVID-19.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants qui subissent une hospitalisation
Délai: 2 mois
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants admis à l'unité de soins intensifs
Délai: 2 mois
2 mois
Nombre de participants nécessitant une ventilation mécanique
Délai: 2 mois
2 mois
Nombre de participants décédés
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Becky Smith, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Première publication (Réel)

25 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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