- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04320862
Réseau d'intervention en cas de pandémie de COVID-19
Réseau d'intervention en cas de pandémie : Duke Community Health Watch
La maladie à coronavirus 19 (COVID-19) représente un défi sans précédent pour les opérations et les efforts de gestion de la santé de la population des systèmes de santé du monde entier. L'étude "Pandemic Research Network (PRN): Duke Community Health Watch" s'appuie sur la technologie, la recherche clinique, l'épidémiologie, la télémédecine et les capacités de gestion de la santé de la population pour comprendre comment lutter contre le COVID-19 en toute sécurité. La population cible est constituée des personnes de la région de Duke Health ainsi que des personnes en dehors de la région de Duke Health qui présentent des symptômes pseudo-grippaux, une commande de test viral pour le COVID-19, un COVID-19 confirmé ou une inquiétude quant à l'exposition au COVID-19. Un sous-groupe d'intérêt particulier au sein de la population cible est celui des travailleurs de la santé (TS) et des familles de TS. Les membres de la communauté s'inscriront à l'étude par voie électronique et pendant 28 jours, il leur sera rappelé par e-mail ou SMS de soumettre des signes et symptômes liés à COVID-19. Les participants qui signalent des symptômes recevront des informations sur les tests COVID-19 (si nécessaire) et les mécanismes établis pour rechercher des soins au sein de Duke Health. Instructions pour la télémédecine et les visites en personne, qui sont disponibles publiquement sur https://www.dukehealth.org/covid-19-update, seront présentés aux participants. Les participants qui ne sont pas en mesure de signaler leurs symptômes de manière indépendante peuvent être contactés par téléphone par les membres de l'équipe du Bureau de gestion de la santé de la population (PHMO) ou de la classification des événements cliniques (CEC). Les données recueillies dans le cadre de l'étude "Pandemic Response Network (PRN): Duke Community Health Watch" seront utilisées pour trois objectifs.
- Premièrement, caractériser les caractéristiques épidémiologiques du COVID-19. Plus précisément, nous aurons un sous-groupe à haut risque de travailleurs de la santé et des familles de travailleurs de la santé que nous recruterons.
- Deuxièmement, développer des modèles qui prédisent la détérioration et le besoin de soins hospitaliers, de soins intensifs et de ventilation mécanique.
- Troisièmement, développer des modèles de prévision pour estimer le volume de ressources hospitalières et ambulatoires nécessaires pour gérer une population COVID-19.
Le principal risque pour les participants à l'étude est la perte d'informations de santé protégées. Pour répondre à cette préoccupation, toutes les données seront stockées dans l'instance REDCap de Duke et dans l'environnement de calcul Duke Protected Analytics Compute (PACE).
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- symptômes pseudo-grippaux
- une commande de test viral pour COVID-19
- COVID-19 confirmé
- inquiétude concernant l'exposition au COVID-19
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Région sanitaire de Duke et au-delà
Les personnes de la région de Duke Health ainsi que les personnes en dehors de la région de Duke Health qui présentent des symptômes pseudo-grippaux, une commande de test viral pour le COVID-19, un COVID-19 confirmé ou une inquiétude quant à l'exposition au COVID-19.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants qui subissent une hospitalisation
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de participants admis à l'unité de soins intensifs
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
|
Nombre de participants nécessitant une ventilation mécanique
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
|
Nombre de participants décédés
Délai: 2 mois
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Becky Smith, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Infections
- Maladies transmissibles
- Infections des voies respiratoires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00105189
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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