Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сеть реагирования на пандемию COVID-19

16 сентября 2021 г. обновлено: Duke University

Сеть реагирования на пандемию: Наблюдение за здоровьем сообщества Duke

Коронавирусное заболевание 19 (COVID-19) представляет собой беспрецедентную проблему для операций и усилий систем здравоохранения по управлению здоровьем населения во всем мире. Исследование «Pandemic Research Network (PRN): Duke Community Health Watch» использует технологии, клинические исследования, эпидемиологию, телемедицину и возможности управления здоровьем населения, чтобы понять, как безопасно бороться с COVID-19. Целевой группой являются лица из региона Duke Health, а также лица за пределами региона Duke Health, у которых есть гриппоподобные симптомы, заказ на вирусный тест на COVID-19, подтвержденный COVID-19 или опасения по поводу воздействия COVID-19. Подгруппой, представляющей особый интерес среди целевой группы населения, являются медицинские работники (МР) и семьи МР. Члены сообщества будут участвовать в исследовании в электронном виде, и в течение 28 дней им будут напоминать по электронной почте или SMS о необходимости представить признаки и симптомы, связанные с COVID-19. Участникам, сообщающим о симптомах, будет предоставлена ​​информация о тестировании на COVID-19 (при необходимости) и установленных механизмах обращения за медицинской помощью в Duke Health. Инструкции по телемедицине и личным посещениям, которые находятся в открытом доступе на https://www.dukehealth.org/covid-19-update, будут представлены участникам. С участниками, которые не могут самостоятельно сообщить о симптомах, могут связаться по телефону сотрудники Управления здравоохранения (PHMO) или члены группы по классификации клинических явлений (CEC). Данные, собранные в рамках исследования «Сеть реагирования на пандемию (PRN): Duke Community Health Watch», будут использоваться для достижения трех целей.

  • Во-первых, охарактеризовать эпидемиологические особенности COVID-19. В частности, у нас будет подгруппа медработников высокого риска и семьи медработников, которых мы зарегистрируем.
  • Во-вторых, разработать модели, прогнозирующие ухудшение состояния и потребность в стационарном лечении, интенсивной терапии и искусственной вентиляции легких.
  • В-третьих, разработать прогностические модели для оценки объема стационарных и амбулаторных ресурсов, необходимых для управления популяцией COVID-19.

Основным риском для участников исследования является потеря защищенной медицинской информации. Чтобы решить эту проблему, все данные будут храниться в экземпляре Duke REDCap и в вычислительной среде Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9207

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица в регионе Duke Health, а также лица за пределами региона Duke Health

Описание

Критерии включения:

  • гриппоподобные симптомы
  • заказ на вирусный тест на COVID-19
  • подтвержденный COVID-19
  • опасения по поводу воздействия COVID-19

Критерий исключения:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Регион Duke Health и не только
Лица в регионе Duke Health, а также лица за пределами региона Duke Health, у которых есть симптомы гриппа, заказ на вирусный тест на COVID-19, подтвержденный COVID-19 или опасения по поводу воздействия COVID-19.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, прошедших стационарное лечение
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, поступивших в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Количество участников, которым требуется искусственная вентиляция легких
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Количество умерших участников
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Becky Smith, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться