- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04320862
Сеть реагирования на пандемию COVID-19
Сеть реагирования на пандемию: Наблюдение за здоровьем сообщества Duke
Коронавирусное заболевание 19 (COVID-19) представляет собой беспрецедентную проблему для операций и усилий систем здравоохранения по управлению здоровьем населения во всем мире. Исследование «Pandemic Research Network (PRN): Duke Community Health Watch» использует технологии, клинические исследования, эпидемиологию, телемедицину и возможности управления здоровьем населения, чтобы понять, как безопасно бороться с COVID-19. Целевой группой являются лица из региона Duke Health, а также лица за пределами региона Duke Health, у которых есть гриппоподобные симптомы, заказ на вирусный тест на COVID-19, подтвержденный COVID-19 или опасения по поводу воздействия COVID-19. Подгруппой, представляющей особый интерес среди целевой группы населения, являются медицинские работники (МР) и семьи МР. Члены сообщества будут участвовать в исследовании в электронном виде, и в течение 28 дней им будут напоминать по электронной почте или SMS о необходимости представить признаки и симптомы, связанные с COVID-19. Участникам, сообщающим о симптомах, будет предоставлена информация о тестировании на COVID-19 (при необходимости) и установленных механизмах обращения за медицинской помощью в Duke Health. Инструкции по телемедицине и личным посещениям, которые находятся в открытом доступе на https://www.dukehealth.org/covid-19-update, будут представлены участникам. С участниками, которые не могут самостоятельно сообщить о симптомах, могут связаться по телефону сотрудники Управления здравоохранения (PHMO) или члены группы по классификации клинических явлений (CEC). Данные, собранные в рамках исследования «Сеть реагирования на пандемию (PRN): Duke Community Health Watch», будут использоваться для достижения трех целей.
- Во-первых, охарактеризовать эпидемиологические особенности COVID-19. В частности, у нас будет подгруппа медработников высокого риска и семьи медработников, которых мы зарегистрируем.
- Во-вторых, разработать модели, прогнозирующие ухудшение состояния и потребность в стационарном лечении, интенсивной терапии и искусственной вентиляции легких.
- В-третьих, разработать прогностические модели для оценки объема стационарных и амбулаторных ресурсов, необходимых для управления популяцией COVID-19.
Основным риском для участников исследования является потеря защищенной медицинской информации. Чтобы решить эту проблему, все данные будут храниться в экземпляре Duke REDCap и в вычислительной среде Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- гриппоподобные симптомы
- заказ на вирусный тест на COVID-19
- подтвержденный COVID-19
- опасения по поводу воздействия COVID-19
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Регион Duke Health и не только
Лица в регионе Duke Health, а также лица за пределами региона Duke Health, у которых есть симптомы гриппа, заказ на вирусный тест на COVID-19, подтвержденный COVID-19 или опасения по поводу воздействия COVID-19.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, прошедших стационарное лечение
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, поступивших в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Количество участников, которым требуется искусственная вентиляция легких
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Количество умерших участников
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Becky Smith, MD, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- COVID-19
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Инфекции дыхательных путей
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00105189
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .