- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04320862
COVID-19 Pandemic Response Network
Pandemic Response Network: Duke Community Health Watch
Coronavirus Disease 19 (COVID-19) representerer en enestående utfordring for driften og innsatsen for befolkningshelsestyring i helsevesenet rundt om i verden. Studien "Pandemic Research Network (PRN): Duke Community Health Watch" utnytter teknologi, klinisk forskning, epidemiologi, telemedisin og administrasjon av befolkningshelse for å forstå hvordan man kan trygt covid-19. Målpopulasjonen er individer i Duke Health-regionen så vel som individer utenfor Duke Health-regionen som har influensalignende symptomer, en viral testordre for COVID-19, bekreftet COVID-19 eller bekymring for eksponering for COVID-19. En undergruppe av spesiell interesse i målgruppen er helsearbeidere (HCW) og familier til HCW. Fellesskapsmedlemmer vil melde seg på studien elektronisk og vil i 28 dager bli påminnet via e-post eller SMS om å sende inn tegn og symptomer relatert til COVID-19. Deltakere som rapporterer symptomer vil få informasjon om COVID-19-testing (hvis nødvendig) og etablerte mekanismer for å søke omsorg hos Duke Health. Instruksjoner for telemedisin og personlige besøk, som er offentlig tilgjengelig på https://www.dukehealth.org/covid-19-update, vil bli presentert for deltakerne. Deltakere som ikke er i stand til å rapportere symptomer uavhengig, kan kontaktes via telefon av PHMO- eller Clinical Events Classification-teammedlemmer. Data samlet inn gjennom "Pandemic Response Network (PRN): Duke Community Health Watch"-studien vil bli brukt til tre mål.
- Først for å karakterisere de epidemiologiske egenskapene til COVID-19. Nærmere bestemt vil vi ha en høyrisikoundergruppe av HCW og familier av HCW som vi registrerer.
- For det andre å utvikle modeller som forutsier forverring og behov for døgnbehandling, intensivbehandling og mekanisk ventilasjon.
- For det tredje å utvikle prognosemodeller for å estimere volumet av innleggende og polikliniske ressurser som trengs for å håndtere en COVID-19-populasjon.
Den primære risikoen for studiedeltakere er tap av beskyttet helseinformasjon. For å løse denne bekymringen vil alle data lagres i Dukes REDCap-forekomst og Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE).
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- influensalignende symptomer
- en viral testordre for COVID-19
- bekreftet COVID-19
- bekymring for eksponering for covid-19
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Duke Health-regionen og utover
Enkeltpersoner i Duke Health-regionen så vel som personer utenfor Duke Health-regionen som har influensalignende symptomer, en viral testordre for COVID-19, bekreftet COVID-19 eller bekymring for eksponering for COVID-19.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere som opplever døgninnleggelse
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere innlagt på intensivavdelingen
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Antall deltakere som trenger mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Antall avdøde deltakere
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Becky Smith, MD, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00105189
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Covid-19-vaksiner | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID19 | COVID-19-vaksinasjon | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
Shanghai Public Health Clinical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
PfizerRekrutteringSykdommer i luftveiene | Covid-19 | Lungebetennelse | Lungesykdommer | Koronavirusepidemi 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Infeksjoner i øvre luftveier | Luftveisinfeksjon | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutteringCOVID-19 | COVID-19 (forebygging)Forente stater
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand etter covid-19 | Etter covid-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 (PCC)Tyskland
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringUtmattelse | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langvarig COVID | Tilstand etter COVIDCanada
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testatferdForente stater
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia