Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 Pandemic Response Network

16. september 2021 oppdatert av: Duke University

Pandemic Response Network: Duke Community Health Watch

Coronavirus Disease 19 (COVID-19) representerer en enestående utfordring for driften og innsatsen for befolkningshelsestyring i helsevesenet rundt om i verden. Studien "Pandemic Research Network (PRN): Duke Community Health Watch" utnytter teknologi, klinisk forskning, epidemiologi, telemedisin og administrasjon av befolkningshelse for å forstå hvordan man kan trygt covid-19. Målpopulasjonen er individer i Duke Health-regionen så vel som individer utenfor Duke Health-regionen som har influensalignende symptomer, en viral testordre for COVID-19, bekreftet COVID-19 eller bekymring for eksponering for COVID-19. En undergruppe av spesiell interesse i målgruppen er helsearbeidere (HCW) og familier til HCW. Fellesskapsmedlemmer vil melde seg på studien elektronisk og vil i 28 dager bli påminnet via e-post eller SMS om å sende inn tegn og symptomer relatert til COVID-19. Deltakere som rapporterer symptomer vil få informasjon om COVID-19-testing (hvis nødvendig) og etablerte mekanismer for å søke omsorg hos Duke Health. Instruksjoner for telemedisin og personlige besøk, som er offentlig tilgjengelig på https://www.dukehealth.org/covid-19-update, vil bli presentert for deltakerne. Deltakere som ikke er i stand til å rapportere symptomer uavhengig, kan kontaktes via telefon av PHMO- eller Clinical Events Classification-teammedlemmer. Data samlet inn gjennom "Pandemic Response Network (PRN): Duke Community Health Watch"-studien vil bli brukt til tre mål.

  • Først for å karakterisere de epidemiologiske egenskapene til COVID-19. Nærmere bestemt vil vi ha en høyrisikoundergruppe av HCW og familier av HCW som vi registrerer.
  • For det andre å utvikle modeller som forutsier forverring og behov for døgnbehandling, intensivbehandling og mekanisk ventilasjon.
  • For det tredje å utvikle prognosemodeller for å estimere volumet av innleggende og polikliniske ressurser som trengs for å håndtere en COVID-19-populasjon.

Den primære risikoen for studiedeltakere er tap av beskyttet helseinformasjon. For å løse denne bekymringen vil alle data lagres i Dukes REDCap-forekomst og Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9207

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27713
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enkeltpersoner i Duke Health-regionen så vel som enkeltpersoner utenfor Duke Health-regionen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • influensalignende symptomer
  • en viral testordre for COVID-19
  • bekreftet COVID-19
  • bekymring for eksponering for covid-19

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Duke Health-regionen og utover
Enkeltpersoner i Duke Health-regionen så vel som personer utenfor Duke Health-regionen som har influensalignende symptomer, en viral testordre for COVID-19, bekreftet COVID-19 eller bekymring for eksponering for COVID-19.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere som opplever døgninnleggelse
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere innlagt på intensivavdelingen
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Antall deltakere som trenger mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Antall avdøde deltakere
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Becky Smith, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Abonnere