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Rede de resposta à pandemia de COVID-19

16 de setembro de 2021 atualizado por: Duke University

Rede de Resposta Pandêmica: Duke Community Health Watch

A Doença de Coronavírus 19 (COVID-19) representa um desafio sem precedentes para as operações e os esforços de gerenciamento de saúde da população dos sistemas de saúde em todo o mundo. O estudo "Rede de pesquisa pandêmica (PRN): Duke Community Health Watch" utiliza recursos de tecnologia, pesquisa clínica, epidemiologia, telemedicina e gerenciamento de saúde da população para entender como lidar com o COVID-19 com segurança. A população-alvo são indivíduos na região de Duke Health, bem como indivíduos fora da região de Duke Health que apresentam sintomas semelhantes aos da gripe, um pedido de teste viral para COVID-19, COVID-19 confirmado ou preocupação com a exposição ao COVID-19. Um subgrupo de particular interesse dentro da população-alvo são os profissionais de saúde (PS) e as famílias dos PS. Os membros da comunidade se inscreverão no estudo eletronicamente e por 28 dias serão lembrados por e-mail ou SMS para enviar sinais e sintomas relacionados ao COVID-19. Os participantes que relatarem sintomas receberão informações sobre o teste de COVID-19 (se necessário) e mecanismos estabelecidos para buscar atendimento na Duke Health. Instruções para telemedicina e visitas presenciais, disponíveis publicamente em https://www.dukehealth.org/covid-19-update, serão apresentados aos participantes. Os participantes incapazes de relatar sintomas de forma independente podem ser contatados por telefone pelo Gabinete de Gestão de Saúde da População (PHMO) ou pelos membros da equipe de Classificação de Eventos Clínicos (CEC). Os dados coletados por meio do estudo "Rede de Resposta à Pandemia (PRN): Duke Community Health Watch" serão usados ​​para três objetivos.

  • Primeiro, para caracterizar as características epidemiológicas do COVID-19. Especificamente, teremos um subgrupo de profissionais de saúde de alto risco e famílias de profissionais de saúde que inscreveremos.
  • Em segundo lugar, desenvolver modelos que prevejam a deterioração e a necessidade de internação, terapia intensiva e ventilação mecânica.
  • Em terceiro lugar, desenvolver modelos de previsão para estimar o volume de recursos hospitalares e ambulatoriais necessários para gerenciar uma população com COVID-19.

O principal risco para os participantes do estudo é a perda de informações de saúde protegidas. Para resolver essa questão, todos os dados serão armazenados na instância REDCap da Duke e no Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9207

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos na região de Duke Health, bem como indivíduos fora da região de Duke Health

Descrição

Critério de inclusão:

  • sintomas como os da gripe
  • um pedido de teste viral para COVID-19
  • COVID-19 confirmado
  • preocupação com a exposição ao COVID-19

Critério de exclusão:

- Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Região da Duke Health e além
Indivíduos na região de Duke Health, bem como indivíduos fora da região de Duke Health com sintomas semelhantes aos da gripe, pedido de teste viral para COVID-19, COVID-19 confirmado ou preocupação com exposição ao COVID-19.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes que tiveram internação hospitalar
Prazo: 2 meses
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes internados na unidade de terapia intensiva
Prazo: 2 meses
2 meses
Número de participantes que necessitam de ventilação mecânica
Prazo: 2 meses
2 meses
Número de participantes falecidos
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Becky Smith, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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