- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04320862
Rede de resposta à pandemia de COVID-19
Rede de Resposta Pandêmica: Duke Community Health Watch
A Doença de Coronavírus 19 (COVID-19) representa um desafio sem precedentes para as operações e os esforços de gerenciamento de saúde da população dos sistemas de saúde em todo o mundo. O estudo "Rede de pesquisa pandêmica (PRN): Duke Community Health Watch" utiliza recursos de tecnologia, pesquisa clínica, epidemiologia, telemedicina e gerenciamento de saúde da população para entender como lidar com o COVID-19 com segurança. A população-alvo são indivíduos na região de Duke Health, bem como indivíduos fora da região de Duke Health que apresentam sintomas semelhantes aos da gripe, um pedido de teste viral para COVID-19, COVID-19 confirmado ou preocupação com a exposição ao COVID-19. Um subgrupo de particular interesse dentro da população-alvo são os profissionais de saúde (PS) e as famílias dos PS. Os membros da comunidade se inscreverão no estudo eletronicamente e por 28 dias serão lembrados por e-mail ou SMS para enviar sinais e sintomas relacionados ao COVID-19. Os participantes que relatarem sintomas receberão informações sobre o teste de COVID-19 (se necessário) e mecanismos estabelecidos para buscar atendimento na Duke Health. Instruções para telemedicina e visitas presenciais, disponíveis publicamente em https://www.dukehealth.org/covid-19-update, serão apresentados aos participantes. Os participantes incapazes de relatar sintomas de forma independente podem ser contatados por telefone pelo Gabinete de Gestão de Saúde da População (PHMO) ou pelos membros da equipe de Classificação de Eventos Clínicos (CEC). Os dados coletados por meio do estudo "Rede de Resposta à Pandemia (PRN): Duke Community Health Watch" serão usados para três objetivos.
- Primeiro, para caracterizar as características epidemiológicas do COVID-19. Especificamente, teremos um subgrupo de profissionais de saúde de alto risco e famílias de profissionais de saúde que inscreveremos.
- Em segundo lugar, desenvolver modelos que prevejam a deterioração e a necessidade de internação, terapia intensiva e ventilação mecânica.
- Em terceiro lugar, desenvolver modelos de previsão para estimar o volume de recursos hospitalares e ambulatoriais necessários para gerenciar uma população com COVID-19.
O principal risco para os participantes do estudo é a perda de informações de saúde protegidas. Para resolver essa questão, todos os dados serão armazenados na instância REDCap da Duke e no Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas como os da gripe
- um pedido de teste viral para COVID-19
- COVID-19 confirmado
- preocupação com a exposição ao COVID-19
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Região da Duke Health e além
Indivíduos na região de Duke Health, bem como indivíduos fora da região de Duke Health com sintomas semelhantes aos da gripe, pedido de teste viral para COVID-19, COVID-19 confirmado ou preocupação com exposição ao COVID-19.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes que tiveram internação hospitalar
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes internados na unidade de terapia intensiva
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Número de participantes que necessitam de ventilação mecânica
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Número de participantes falecidos
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Becky Smith, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções do Trato Respiratório
Outros números de identificação do estudo
- Pro00105189
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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