- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04320862
COVID-19 Pandemic Response Network
Pandemic Response Network: Duke Community Health Watch
Coronavirus Disease 19 (COVID-19) repræsenterer en hidtil uset udfordring for driften og befolkningens sundhedsstyringsindsats i sundhedssystemer rundt om i verden. "Pandemic Research Network (PRN): Duke Community Health Watch"-undersøgelsen udnytter teknologi, klinisk forskning, epidemiologi, telemedicin og befolkningssundhedsstyringskapaciteter til at forstå, hvordan man sikkert kan COVID-19. Målpopulationen er individer i Duke Health-regionen samt individer uden for Duke Health-regionen, som har influenzalignende symptomer, en viral testordre for COVID-19, bekræftet COVID-19 eller bekymring for eksponering for COVID-19. En undergruppe af særlig interesse i målgruppen er sundhedspersonale (HCW) og familier til HCW. Fællesskabsmedlemmer vil tilmelde sig undersøgelsen elektronisk og vil i 28 dage blive mindet via e-mail eller SMS om at indsende tegn og symptomer relateret til COVID-19. Deltagere, der rapporterer symptomer, vil få information om COVID-19-test (hvis nødvendigt) og etablerede mekanismer til at søge pleje hos Duke Health. Instruktioner for telemedicin og personlige besøg, som er offentligt tilgængelige på https://www.dukehealth.org/covid-19-update, vil blive præsenteret for deltagerne. Deltagere, der ikke er i stand til at rapportere symptomer uafhængigt, kan kontaktes via telefon af Population Health Management Office (PHMO) eller Clinical Events Classification (CEC) teammedlemmer. Data indsamlet gennem "Pandemic Response Network (PRN): Duke Community Health Watch"-undersøgelsen vil blive brugt til tre formål.
- For det første at karakterisere de epidemiologiske træk ved COVID-19. Specifikt vil vi have en højrisiko-undergruppe af HCW og familier af HCW, som vi tilmelder.
- For det andet at udvikle modeller, der forudsiger forringelse og behovet for indlæggelse, intensiv pleje og mekanisk ventilation.
- For det tredje at udvikle prognosemodeller til at estimere mængden af indlagte og ambulante ressourcer, der er nødvendige for at håndtere en COVID-19-population.
Den primære risiko for deltagerne i undersøgelsen er tab af beskyttede sundhedsoplysninger. For at løse denne bekymring vil alle data blive gemt i Dukes REDCap-instans og Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE).
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- influenzalignende symptomer
- en viral testordre for COVID-19
- bekræftet COVID-19
- bekymring for eksponering for COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Duke Health-regionen og videre
Personer i Duke Health-regionen såvel som personer uden for Duke Health-regionen, som har influenzalignende symptomer, en viral testordre for COVID-19, bekræftet COVID-19 eller bekymring for eksponering for COVID-19.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere, der oplever døgnindlæggelse
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere indlagt på intensiv afdeling
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Antal deltagere med behov for mekanisk ventilation
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Antal afdøde deltagere
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Becky Smith, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00105189
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien