Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 Pandemic Response Network

16. september 2021 opdateret af: Duke University

Pandemic Response Network: Duke Community Health Watch

Coronavirus Disease 19 (COVID-19) repræsenterer en hidtil uset udfordring for driften og befolkningens sundhedsstyringsindsats i sundhedssystemer rundt om i verden. "Pandemic Research Network (PRN): Duke Community Health Watch"-undersøgelsen udnytter teknologi, klinisk forskning, epidemiologi, telemedicin og befolkningssundhedsstyringskapaciteter til at forstå, hvordan man sikkert kan COVID-19. Målpopulationen er individer i Duke Health-regionen samt individer uden for Duke Health-regionen, som har influenzalignende symptomer, en viral testordre for COVID-19, bekræftet COVID-19 eller bekymring for eksponering for COVID-19. En undergruppe af særlig interesse i målgruppen er sundhedspersonale (HCW) og familier til HCW. Fællesskabsmedlemmer vil tilmelde sig undersøgelsen elektronisk og vil i 28 dage blive mindet via e-mail eller SMS om at indsende tegn og symptomer relateret til COVID-19. Deltagere, der rapporterer symptomer, vil få information om COVID-19-test (hvis nødvendigt) og etablerede mekanismer til at søge pleje hos Duke Health. Instruktioner for telemedicin og personlige besøg, som er offentligt tilgængelige på https://www.dukehealth.org/covid-19-update, vil blive præsenteret for deltagerne. Deltagere, der ikke er i stand til at rapportere symptomer uafhængigt, kan kontaktes via telefon af Population Health Management Office (PHMO) eller Clinical Events Classification (CEC) teammedlemmer. Data indsamlet gennem "Pandemic Response Network (PRN): Duke Community Health Watch"-undersøgelsen vil blive brugt til tre formål.

  • For det første at karakterisere de epidemiologiske træk ved COVID-19. Specifikt vil vi have en højrisiko-undergruppe af HCW og familier af HCW, som vi tilmelder.
  • For det andet at udvikle modeller, der forudsiger forringelse og behovet for indlæggelse, intensiv pleje og mekanisk ventilation.
  • For det tredje at udvikle prognosemodeller til at estimere mængden af ​​indlagte og ambulante ressourcer, der er nødvendige for at håndtere en COVID-19-population.

Den primære risiko for deltagerne i undersøgelsen er tab af beskyttede sundhedsoplysninger. For at løse denne bekymring vil alle data blive gemt i Dukes REDCap-instans og Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9207

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enkeltpersoner i Duke Health-regionen såvel som personer uden for Duke Health-regionen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • influenzalignende symptomer
  • en viral testordre for COVID-19
  • bekræftet COVID-19
  • bekymring for eksponering for COVID-19

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Duke Health-regionen og videre
Personer i Duke Health-regionen såvel som personer uden for Duke Health-regionen, som har influenzalignende symptomer, en viral testordre for COVID-19, bekræftet COVID-19 eller bekymring for eksponering for COVID-19.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der oplever døgnindlæggelse
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere indlagt på intensiv afdeling
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Antal deltagere med behov for mekanisk ventilation
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Antal afdøde deltagere
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Becky Smith, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Abonner