Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 Pandémic Response Network

2021. szeptember 16. frissítette: Duke University

Pandémic Response Network: Duke Community Health Watch

A 19-es koronavírus-betegség (COVID-19) példátlan kihívást jelent az egészségügyi ellátórendszerek működése és népesség-egészségügyi menedzsmentje számára világszerte. A „Pandemic Research Network (PRN): Duke Community Health Watch” tanulmány technológiai, klinikai kutatási, epidemiológiai, távorvoslási és népesség-egészségügyi menedzsment képességeket hasznosít a COVID-19 biztonságos kezelésének megértéséhez. A célpopuláció a Duke Health régióban, valamint a Duke Health régión kívüli egyénekből áll, akiknek influenzaszerű tünetei vannak, vírustesztet rendeltek el COVID-19-re, COVID-19-et igazoltak, vagy aggódnak a COVID-19-nek való kitettség miatt. A célpopuláción belül egy különösen érdekes alcsoport az egészségügyi dolgozók (HCW) és a HCW családjai. A közösség tagjai elektronikusan jelentkeznek be a vizsgálatba, és 28 napon keresztül e-mailben vagy SMS-ben emlékeztetik őket a COVID-19-hez kapcsolódó jelek és tünetek benyújtására. A tüneteket bejelentő résztvevők tájékoztatást kapnak a COVID-19-tesztről (ha szükséges) és a Duke Health-en belüli ellátás igénybevételének kialakított mechanizmusairól. Útmutató a távorvosláshoz és a személyes látogatásokhoz, amely nyilvánosan elérhető a https://www.dukehealth.org/covid-19-update oldalon, bemutatjuk a résztvevőknek. Azokat a résztvevőket, akik nem tudnak önállóan jelenteni a tüneteket, telefonon felvehetik a Népesség-egészségügyi Iroda (PHMO) vagy a Klinikai Események Osztályozási (CEC) csoport tagjai. A „Pandemic Response Network (PRN): Duke Community Health Watch” tanulmányon keresztül gyűjtött adatokat három célkitűzéshez használjuk fel.

  • Először is a COVID-19 epidemiológiai jellemzőinek jellemzése. Pontosabban, lesz egy magas kockázatú HCW alcsoportunk és a HCW családok, amelyeket regisztrálunk.
  • Másodszor, olyan modellek kidolgozása, amelyek előre jelzik az állapot romlását és a fekvőbeteg-ellátás, az intenzív ellátás és a gépi lélegeztetés szükségességét.
  • Harmadszor, előrejelzési modellek kidolgozása a COVID-19-populáció kezeléséhez szükséges fekvő- és járóbeteg-erőforrások mennyiségének becslésére.

A vizsgálatban résztvevők elsődleges kockázata a védett egészségügyi információk elvesztése. A probléma megoldása érdekében minden adatot a Duke's REDCap példányban és a Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE) tárolunk.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9207

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27713
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Magánszemélyek a Duke Health régióban, valamint a Duke Health régión kívüli személyek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • influenzaszerű tünetek
  • a COVID-19 vírustesztje
  • megerősítette a COVID-19-et
  • aggodalomra ad okot a COVID-19-nek való kitettség miatt

Kizárási kritériumok:

- Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Duke Health régió és azon túl
A Duke Health régióban élő egyének, valamint a Duke Health régión kívüli személyek, akiknek influenzaszerű tünetei vannak, vírustesztet rendeltek el COVID-19-re, COVID-19-fertőzést igazoltak, vagy aggályosak a COVID-19-nek való kitettség miatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik tapasztaltak fekvőbeteg-felvételt
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intenzív osztályra felvett résztvevők száma
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
Gépi szellőztetést igénylő résztvevők száma
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
Az elhunyt résztvevők száma
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Becky Smith, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel