- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04320862
COVID-19 Pandémic Response Network
Pandémic Response Network: Duke Community Health Watch
A 19-es koronavírus-betegség (COVID-19) példátlan kihívást jelent az egészségügyi ellátórendszerek működése és népesség-egészségügyi menedzsmentje számára világszerte. A „Pandemic Research Network (PRN): Duke Community Health Watch” tanulmány technológiai, klinikai kutatási, epidemiológiai, távorvoslási és népesség-egészségügyi menedzsment képességeket hasznosít a COVID-19 biztonságos kezelésének megértéséhez. A célpopuláció a Duke Health régióban, valamint a Duke Health régión kívüli egyénekből áll, akiknek influenzaszerű tünetei vannak, vírustesztet rendeltek el COVID-19-re, COVID-19-et igazoltak, vagy aggódnak a COVID-19-nek való kitettség miatt. A célpopuláción belül egy különösen érdekes alcsoport az egészségügyi dolgozók (HCW) és a HCW családjai. A közösség tagjai elektronikusan jelentkeznek be a vizsgálatba, és 28 napon keresztül e-mailben vagy SMS-ben emlékeztetik őket a COVID-19-hez kapcsolódó jelek és tünetek benyújtására. A tüneteket bejelentő résztvevők tájékoztatást kapnak a COVID-19-tesztről (ha szükséges) és a Duke Health-en belüli ellátás igénybevételének kialakított mechanizmusairól. Útmutató a távorvosláshoz és a személyes látogatásokhoz, amely nyilvánosan elérhető a https://www.dukehealth.org/covid-19-update oldalon, bemutatjuk a résztvevőknek. Azokat a résztvevőket, akik nem tudnak önállóan jelenteni a tüneteket, telefonon felvehetik a Népesség-egészségügyi Iroda (PHMO) vagy a Klinikai Események Osztályozási (CEC) csoport tagjai. A „Pandemic Response Network (PRN): Duke Community Health Watch” tanulmányon keresztül gyűjtött adatokat három célkitűzéshez használjuk fel.
- Először is a COVID-19 epidemiológiai jellemzőinek jellemzése. Pontosabban, lesz egy magas kockázatú HCW alcsoportunk és a HCW családok, amelyeket regisztrálunk.
- Másodszor, olyan modellek kidolgozása, amelyek előre jelzik az állapot romlását és a fekvőbeteg-ellátás, az intenzív ellátás és a gépi lélegeztetés szükségességét.
- Harmadszor, előrejelzési modellek kidolgozása a COVID-19-populáció kezeléséhez szükséges fekvő- és járóbeteg-erőforrások mennyiségének becslésére.
A vizsgálatban résztvevők elsődleges kockázata a védett egészségügyi információk elvesztése. A probléma megoldása érdekében minden adatot a Duke's REDCap példányban és a Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE) tárolunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- influenzaszerű tünetek
- a COVID-19 vírustesztje
- megerősítette a COVID-19-et
- aggodalomra ad okot a COVID-19-nek való kitettség miatt
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Duke Health régió és azon túl
A Duke Health régióban élő egyének, valamint a Duke Health régión kívüli személyek, akiknek influenzaszerű tünetei vannak, vírustesztet rendeltek el COVID-19-re, COVID-19-fertőzést igazoltak, vagy aggályosak a COVID-19-nek való kitettség miatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik tapasztaltak fekvőbeteg-felvételt
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intenzív osztályra felvett résztvevők száma
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
Gépi szellőztetést igénylő résztvevők száma
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
Az elhunyt résztvevők száma
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Becky Smith, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00105189
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .