Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 Pandemic Response Network

16. září 2021 aktualizováno: Duke University

Pandemic Response Network: Duke Community Health Watch

Coronavirus Disease 19 (COVID-19) představuje bezprecedentní výzvu pro operace a úsilí v oblasti řízení zdraví populace zdravotnických systémů po celém světě. Studie „Pandemic Research Network (PRN): Duke Community Health Watch“ využívá technologie, klinický výzkum, epidemiologii, telemedicínu a možnosti řízení zdraví populace, aby pochopila, jak bezpečně COVID-19. Cílovou populací jsou jednotlivci v regionu Duke Health i jednotlivci mimo region Duke Health, kteří mají příznaky podobné chřipce, příkaz k testování viru na COVID-19, potvrzený COVID-19 nebo obavy z expozice COVID-19. Podskupinou zvláštního zájmu v rámci cílové populace jsou zdravotničtí pracovníci (HCW) a rodiny HCW. Členové komunity se zapíší do studie elektronicky a po dobu 28 dnů budou prostřednictvím e-mailu nebo SMS připomenuti, aby odeslali příznaky a symptomy související s COVID-19. Účastníkům, kteří nahlásí příznaky, budou poskytnuty informace o testování na COVID-19 (v případě potřeby) a zavedených mechanismech, jak vyhledat péči v Duke Health. Pokyny pro telemedicínu a osobní návštěvy, které jsou veřejně dostupné na https://www.dukehealth.org/covid-19-update, bude účastníkům představena. Účastníci, kteří nejsou schopni hlásit symptomy nezávisle, mohou být telefonicky kontaktováni členy týmu Office pro řízení zdraví populace (PHMO) nebo Clinical Events Classification (CEC). Údaje shromážděné prostřednictvím studie „Pandemic Response Network (PRN): Duke Community Health Watch“ budou použity pro tři cíle.

  • Nejprve charakterizujte epidemiologické rysy COVID-19. Konkrétně budeme mít vysoce rizikovou podskupinu HCW a rodiny HCW, které zaregistrujeme.
  • Za druhé, vyvinout modely, které předpovídají zhoršení stavu a potřebu lůžkové péče, intenzivní péče a mechanické ventilace.
  • Za třetí, vyvinout předpovědní modely k odhadu objemu lůžkových a ambulantních zdrojů potřebných k řízení populace COVID-19.

Primárním rizikem pro účastníky studie je ztráta chráněných zdravotních informací. K vyřešení tohoto problému budou všechna data uložena v instanci Duke's REDCap a Duke Protected Analytics Compute Environment (PACE).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9207

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci v oblasti Duke Health i jednotlivci mimo oblast Duke Health

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příznaky podobné chřipce
  • příkaz k testování viru na COVID-19
  • potvrzeno COVID-19
  • obavy z expozice COVID-19

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Oblast Duke Health i mimo ni
Jednotlivci v regionu Duke Health i jednotlivci mimo region Duke Health, kteří mají příznaky podobné chřipce, příkaz k virovému testu na COVID-19, potvrzený COVID-19 nebo obavy z expozice COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří zažívají hospitalizaci
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků přijatých na jednotku intenzivní péče
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Počet účastníků vyžadujících mechanickou ventilaci
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce
Počet zemřelých účastníků
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Becky Smith, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00105189

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit